Валидация биомаркеров диабетической нефропатии у детей с диабетом I типа (peeDIAB2)

После того, как диагностирован диабет I типа, скорость прогрессирования ДН очень вариабельна. Таким образом, обнаружение биомаркеров, способных отличить прогрессирующих пациентов от непрогрессирующих с момента появления микроальбуминурии, имеет решающее значение для более раннего оказания помощи прогрессирующим пациентам и замедления прогрессирования заболевания.

Исследователи показали, что моча является биологическим образцом, очень хорошо подходящим для анализа протеома с целью выявления биомаркеров почечных повреждений. Действительно, они были первыми, кто проанализировал протеом мочи младенца с помощью масс-спектрометрии, связанной с капиллярным электрофорезом. Эта техника позволяет проанализировать весь мочевой протеом человека за один час.

Несколько лабораторий пытались определить другие прогностические мочевые биомаркеры развития ДН у больных сахарным диабетом, но с ограниченным успехом и в настоящее время в клинической практике все еще используют показатель микроальбуминурии. В отличие от предшествующих исследований, исследователи разработали анализ без априори, начиная с ранних образцов (без каких-либо признаков ДН), связывая профиль пептидов мочи с прогрессированием ДН в течение 9-10 лет.

Это вложенное исследование случай-контроль в когорте из 317 пациентов, составляющих биологическую коллекцию мочи. (Были собраны образцы мочи когорты пациентов с диабетом I типа, состоящей из 317 пациентов, наблюдавшихся в период с 2004 по 2008 год.) С этими пациентами свяжутся в конце 2012 г., чтобы получить разрешение на апостериорное использование их образцов мочи. Исследователи оценивают среди этой когорты 90 пациентов с ДН, определяемой дозой микроальбуминурии выше 100 мг/л.

Таким образом, основной конечной точкой этого исследования является определение мочевых биомаркеров, предсказывающих ДН у педиатрических пациентов с диабетом I типа.

Вторичные конечные точки:

• Оценка параметров чувствительности и специфичности, а также площади под кривой (AUC).
• Выявление факторов, связанных с вариабельностью экспрессии биомаркеров, таких как возраст на момент постановки диагноза, время между постановкой диагноза и сбором мочи, уровень микроальбуминурии и тип инсулина, используемый пациентом.
• А в подгруппе пациентов, у которых было собрано два образца мочи, исследователи хотят изучить стабильность протеома мочи у пациентов без ДН в 2013 году.