제1형 당뇨병 소아에서 당뇨병성 신증의 바이오마커 검증 (peeDIAB2)

I형 당뇨병이 진단되면 DN으로의 진행 속도는 매우 다양합니다. 따라서, 미세단백뇨의 출현 이후 진행성 환자와 비진행성 환자를 구별할 수 있는 바이오마커의 발굴은 진행성 환자를 조기에 치료하고 질병의 진행을 늦추기 위해 매우 중요합니다.

연구자들은 소변이 신장 손상의 바이오마커를 식별하기 위한 목적으로 프로테옴 분석에 매우 적합한 생물학적 샘플이라는 것을 보여주었습니다. 실제로 그들은 모세관 전기영동 결합 질량분석법을 사용하여 유아의 소변 프로테옴을 처음으로 분석했습니다. 이 기술을 사용하면 한 시간 안에 사람의 전체 소변 프로테옴을 분석할 수 있습니다.

여러 실험실에서 당뇨병 환자의 DN 발달에 대한 다른 예측 요로 바이오마커를 확인하려고 시도했지만 제한적인 성공을 거두었고 오늘날 임상 실습에서는 여전히 미세알부민뇨 측정을 사용합니다. 선례 연구와 달리 조사관은 9-10년에 걸친 DN 진행과 요로 펩티드 프로필을 연관시키는 초기 샘플(DN 징후 없음)로 시작하여 선험적 분석을 개발하지 않습니다.

이것은 비뇨기 생물학적 수집을 구성하는 317명의 환자 코호트에서 내포된 사례-대조군 연구입니다. (2004년에서 2008년 사이에 관찰된 317명의 제1형 당뇨병 코호트 환자의 소변 샘플을 수집했습니다.) 이 환자들은 2012년 말에 연락하여 요도 샘플의 사후 사용을 승인하는 180명의 환자를 확보할 것입니다. 이 코호트 중에서 조사관은 100 mg/L 이상의 미세알부민뇨 용량으로 정의되는 DN을 가진 환자의 수를 90으로 평가합니다.

따라서 이 연구의 1차 종점은 I형 당뇨병 소아 환자에서 DN을 예측하는 요로 바이오마커의 식별입니다.

보조 엔드포인트는 다음과 같습니다.

• 민감도 및 특이도 매개변수와 AUC(Area Under the Curve)의 추정.
• 진단 당시의 나이, 진단과 소변 수집 사이의 시간, 미세알부민뇨의 비율, 환자가 사용하는 인슐린 유형과 같은 바이오마커 발현의 가변성과 관련된 요인의 식별.
• 그리고 2개의 소변 샘플이 수집된 환자 하위 그룹에서 연구자들은 2013년에 DN이 없는 환자의 소변 프로테옴 안정성을 연구하기를 원합니다.