このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ステント留置術を伴う PCI を受ける心房細動患者におけるダビガトランによる 2 剤療法とワルファリンによる 3 剤療法の評価 (REDUAL-PCI)

2018年7月27日 更新者：Boehringer Ingelheim

ダビガトラン エテキシレート (110mg および 150mg b.i.d.) とクロピドグレルまたはチカグレロールによる DUAL 抗血栓療法と、ワルファリン (INR 2.0 - 3.0) とクロピドグレルまたはチカグレロールおよびアスピリンによるトリプル療法戦略を評価するための前向き無作為化非盲検盲検エンドポイント (PROBE) 研究ステント留置による経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けた非弁膜性心房細動 (NVAF) 患者

この研究の主な目的は、110mgのダビガトランエテキシレートb.i.dの二重抗血栓療法（DAT）レジメンを比較することです。 プラス クロピドグレルまたはチカグレロール (110mg ダビガトラン エテキシレート (DE) DAT) および 150mg ダビガトラン エテキシレート b.i.d. クロピドグレルまたはチカグレロール (150mg DE-DAT) とワルファリン + クロピドグレルまたはチカグレル + アスピリン (ASA) のトリプル抗血栓療法 (TAT) の組み合わせ (ASA) <= 100mg 1 日 1 回 (ワルファリン-TAT)ステント留置術（選択的または急性冠症候群によるもの）。

この研究は、安全性の観点から、ワーファリン-TAT と比較した場合、DE-DAT の各用量の非劣性を示すことを目的としています。 安全性は、大出血および臨床的に関連する非大出血イベントの修正された国際血栓止血学会分類を使用して評価された出血イベントの割合を比較することによって決定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

2725

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド、Dublin 7
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin、アイルランド、Dublin 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin、アイルランド、Dublin 8
        • St James's Hospital
      • Galway、アイルランド、GALWAY
        • University Hospital Galway
  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35211
        • Cardiology P.C.
    • Arizona
      • Cottonwood、Arizona、アメリカ、86326
        • Verde Valley Medical Center
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85206
        • Cardiovascular Associates of Mesa
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85258
        • HonorHealth Research Institute
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • Arkansas Cardiology, PA
    • California
      • Fremont、California、アメリカ、94538
        • Mission Cardiovascular Research Institute
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80012
        • Aurora Denver Cardiology Associates, PC
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32209
        • University of Florida College of Medicine
      • Lakeland、Florida、アメリカ、33805
        • Watson Clinic, LLP
    • Indiana
      • Anderson、Indiana、アメリカ、46011
        • Community Clinical Research Center
      • Elkhart、Indiana、アメリカ、46514
        • Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
      • Muncie、Indiana、アメリカ、47303
        • Ball Memorial Hospital
      • Richmond、Indiana、アメリカ、47374
        • Richmond Cardiology Associates Research, LLC
    • Louisiana
      • Houma、Louisiana、アメリカ、70360
        • Cardiovascular Institute of the South
    • Maine
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
        • Cape Cod Research Institute
    • Michigan
      • Midland、Michigan、アメリカ、48670
        • Mid Michigan Medical Center
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48602
        • Covenant Medical Center, Inc.
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • Saint Mary's Medical Center dba Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • Centracare Heart and Vascular Center
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64128
        • Kansas City Veterans Administration Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • Saint Anthony's Medical Center
    • New Jersey
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07102
        • St. Michaels Medical Center
      • Voorhees、New Jersey、アメリカ、08043
        • Lourdes Cardiology Services
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14215
        • VA Western New York Healthcare System
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute
    • North Dakota
      • Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43608
        • Cardiovascular Research Center
    • Pennsylvania
      • Chambersburg、Pennsylvania、アメリカ、17201
        • Chambersburg Hospital
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17101
        • Pinnacle Health Harrisburg Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
        • Allegheny General Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
        • Chattanooga Heart Institute
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38301
        • The Jackson Clinic, PA
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-8802
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75216
        • Dallas VA Medical Center
      • McKinney、Texas、アメリカ、75069
        • North Dallas Research Associates
      • Round Rock、Texas、アメリカ、78665
        • Scott and White Healthcare
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78201
        • South Texas Cardiovascular Consultants
      • Wichita Falls、Texas、アメリカ、76301
        • Wichita Falls Heart Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84132
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23454
        • Bayview Physicians Services PC dba Cardiovascular Associates
    • Wisconsin
      • Manitowoc、Wisconsin、アメリカ、54220
        • Holy Family Memorial, Inc
  • アルゼンチン
      • Caba、アルゼンチン、C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
      • Caba、アルゼンチン、C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Caba、アルゼンチン、C1428DCO
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
      • Capital Federal、アルゼンチン、C1425AGC
        • Consultorios Asociados de Endocrinología e Invest Clínica
      • Corrientes、アルゼンチン、W3400AMZ
        • Instituto de Cardiologia de Corrientes
      • Córdoba、アルゼンチン、X5000BFB
        • Sanatorio Allende
      • Quilmes、アルゼンチン、B1878DVB
        • Instituto Cer
      • San Luis、アルゼンチン、D5702JRS
        • Inst.Cardiovascular San Luis
      • San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、T4000ICL
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
  • イギリス
      • Birmingham、イギリス、B18 7QH
        • Birmingham City Hospital
      • Bournemouth、イギリス、BH7 7DW
        • Royal Bournemouth and Christchurch Hospital
      • Derby、イギリス、DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Dorchester、イギリス、DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
      • Grantham、イギリス、NG31 8DG
        • Grantham District Hospital
      • High Wycombe、イギリス、HP11 2TT
        • Wycombe General Hospital
      • Leicester、イギリス、LE3 9QP
        • Glenfield Hospital
      • Lincoln、イギリス、LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
      • London、イギリス、EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital
      • Londonderry、イギリス、BT47 6SB
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Middlesbrough、イギリス、TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
      • Stoke-on-Trent、イギリス、ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital
  • イスラエル
      • Hadera、イスラエル、38100
        • Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
      • Haifa、イスラエル、31096
        • Rambam Medical Center
      • Holon、イスラエル、58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem、イスラエル、91031
        • Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031
      • Naharia、イスラエル、22100
        • West.Galilee Med.Cent.Naharia
      • Petah Tikva、イスラエル、49100
        • Rabin Medical Center Beilinson
  • イタリア
      • Arezzo、イタリア、52100
        • Ospedale San Donato di Arezzo
      • Bergamo、イタリア、24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII - A.O. Papa Giovanni XXIII
      • Brescia、イタリア、25100
        • Fond. Poliambulanza Istituto
      • Catania、イタリア、95124
        • A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele
      • Chieti、イタリア、66100
        • Osp. Clin. SS. Anunziata
      • Frosinone、イタリア、03100
        • Ospedale "Fabrizio Spaziani"
      • Grosseto、イタリア、58100
        • Ospedale della Misericordia
      • Lecce、イタリア、73100
        • Azienda Ospedaliera Vito Fazzi
      • Massa、イタリア、54100
        • Osp. Pediatrico Aprano Pasquinucci
      • Napoli、イタリア、80131
        • Ospedale Cardarelli
      • Roma、イタリア、00133
        • Pol. Universitario Tor Vergata
      • Roma、イタリア、00195
        • Policlinico Gemelli
      • Saronno (VA)、イタリア、21047
        • Presidio Ospedaliero di Saronno
      • Seriate、イタリア、24068
        • Ospedale Bolognini
      • Torino、イタリア、10126
        • Ospedale Molinette, AO Città della Salute e della
  • インド
      • Ahmedabad、インド、380060
        • Care Institute of Medical Sciences
      • Gurgaon、インド、122001
        • Medanta- The Medicity
      • Hyderabad、インド、500034
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
      • Karamsad、インド、388325
        • B and M Patel Cardiac Centre, Shree Krishna Hospital,
      • Nagpur、インド、440012
        • Shri Krishna Hrudayalaya and Critical Care
      • Nasik、インド、422005
        • Vijan Cardiac and Critical Care Centre
      • New Delhi、インド、110025
        • Fortis Escorts Heart Institute
      • Pune、インド、411001
        • Byramjee Jeejeebhoy Medical College
      • Seemandhra、インド、530002
        • King George's Hospital,
  • オランダ
      • Alkmaar、オランダ、1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Eindhoven、オランダ、5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Emmen、オランダ、7824 AA
        • Scheper Ziekenhuis
      • Goes、オランダ、4462 GA
        • Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
      • Groningen、オランダ、9713 GZ
        • UMCG
      • Nieuwegein、オランダ、3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis, locatie Nieuwegein
      • Nijmegen、オランダ、6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
      • Uden、オランダ、5406 PT
        • Ziekenhuis Bernhoven Uden
  • オーストラリア
    • New South Wales
      • Adamstown、New South Wales、オーストラリア、2289
        • Pendlebury Research
      • Gosford、New South Wales、オーストラリア、2250
        • Gosford Hospital
      • St Leonards、New South Wales、オーストラリア、2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Wollongong、New South Wales、オーストラリア、2500
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Chermside、Queensland、オーストラリア、4032
        • The Prince Charles Hospital
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Bundoora、Victoria、オーストラリア、3083
        • Heartcare Victoria
      • Geelong、Victoria、オーストラリア、3220
        • The Geelong Hospital
  • オーストリア
      • Linz、オーストリア、4020
        • Order Hospital Elisabethinen Linz
      • Salzburg、オーストリア、5020
        • LKH Salzburg, Univ. Clinic
      • Wien、オーストリア、1160
        • Wilhelminenspital
  • カナダ
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4Z6
        • Calgary Heart Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Peterborough、Ontario、カナダ、K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Sudbury、Ontario、カナダ、P3E 3B8
        • Dr. R. Labonte Prof. Med. Corp
      • Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • CHUS Fleurimont
      • Ste-Foy、Quebec、カナダ、GLV 4G5
        • IUCPQ (Laval University)
  • ギリシャ
      • Alexandroupoli、ギリシャ、68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens、ギリシャ、14233
        • General Hospital of Athens Konstantopoulio-Agia Olga
      • Athens、ギリシャ、11528
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
      • Athens、ギリシャ、11527
        • Hippokration Hospital, Univ Clinic of Cardiology
      • Athens、ギリシャ、15126
        • General Hospital of Attica "Sismanoglio - Amalia Fleming"
      • Chios、ギリシャ、82100
        • General Hospital of Chios, Department of Cardiology
      • Heraklion, Crete、ギリシャ、71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina、ギリシャ、45500
        • Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
      • Patras、ギリシャ、26504
        • University Hospital of Patras
      • Thessaloniki、ギリシャ、54636
        • University Hospital of Thessaloniki AHEPA
  • クロアチア
      • Rijeka、クロアチア、51000
        • Clincal Hospital Centre Rijeka
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • University Hospital Dubrava
      • Zagreb、クロアチア、10 000
        • Clinical Hosp.Merkur,Clin.Internal Med,Cardiology Dep,Zagreb
      • Zagreb、クロアチア、10000
        • Clinical Hospital Sstre Milosrdnice, Cardiology Dept, Zagreb
  • コロンビア
      • Bogotá、コロンビア
        • Fundación Clinica Abood Shaio
      • Bogotá、コロンビア
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
      • Cali、コロンビア、760042
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
      • Cali、コロンビア
        • Fundación Valle de Lili
      • Floridablanca、コロンビア、680004
        • Fundación Cardiovascular de Colombia
      • Medellin、コロンビア、050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール、119228
        • National University Hospital
      • Singapore、シンガポール、169609
        • National Heart Center
  • スウェーデン
      • Gävle、スウェーデン、801 87
        • Länssjukhuset, Gävle
      • Göteborg、スウェーデン、416 85
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Ostra
      • Halmstad、スウェーデン、301 85
        • Länssjukhuset, Halmstad
      • Helsingborg、スウェーデン、251 87
        • Lasarettet, Helsingborg
      • Linköping、スウェーデン、581 85
        • Universitetssjukhuset, Linköping
      • Lund、スウェーデン、221 85
        • Skånes universitetssjukhus, Lund
      • Malmö、スウェーデン、205 02
        • Skånes Universitetssjukhus, Malmö
      • Stockholm、スウェーデン、182 88
        • Danderyds Sjukhus
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン、08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
      • Barcelona、スペイン、08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • L'Hospitalet Llobregat (bcn)、スペイン、08907
        • Hospital De Bellvitge
      • Madrid、スペイン、28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid、スペイン、28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid、スペイン、28046
        • Hospital La Paz
      • Malaga、スペイン、29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Manises、スペイン、46940
        • Hospital de Manises
      • Sabadell (Barcelona)、スペイン、08208
        • CS Parc Taulí
      • Santiago de Compostela、スペイン、15706
        • Hospital Clínico de Santiago
      • Sevilla、スペイン、41013
        • Hospital Virgen Del Rocio
      • Vizcaya、スペイン、48960
        • Hospital de Galdakao
      • Zaragoza、スペイン、50009
        • Hospital Miguel Servet
  • スロバキア
      • Banska Bystrica、スロバキア、97401
        • Slov.Ins.Crdi.Dise.,Cor.C.U.
      • Bratislava、スロバキア、83348
        • Nat.Instit.Cardiov.Diseas,Arryhythmias&Cardiac Pacing,Bratis
      • Kosice、スロバキア、04011
        • East Slovak Inst.Cardi.Disea.
      • Nitra、スロバキア、94901
        • Kardiocentrum Nitra,Internal Medicine Dept, Nitra
  • スロベニア
      • Celje、スロベニア、3000
        • General Hospital Celje
      • Izola、スロベニア、6310
        • General Hospital Izola, Cardiology Department
      • Ljubljana、スロベニア、1000
        • University Medical Center Ljubljana
      • Maribor、スロベニア、2000
        • Univ. Medical Center Maribor
  • タイ
      • Bangkok、タイ、10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok、タイ、10170
        • Siriraj Hospital
      • Chiang Mai、タイ、50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khon Kaen、タイ、40002
        • Srinagarind Hospital
  • チェコ
      • Brno、チェコ、63900
        • Amkardia, s.r.o. Brno
      • Jihlava、チェコ、586 33
        • Hospital Jihlava
      • Karlovy Vary、チェコ、36001
        • Karlovarska Reg.Hosp, Cardiology Dept, Karlovy Vary
      • Olomouc、チェコ、775 20
        • University Hospital Olomouc
      • Ostrava、チェコ、728 80
        • Municipal Hospital Ostrava
      • Praha、チェコ、128 08
        • General Faculty Hospital, Prague
      • Praha、チェコ、150 06
        • University Hospital Motol
      • Praha 4、チェコ、140 21
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
      • Slany、チェコ、274 01
        • Hospital Slany, Internal Department
      • Svitavy、チェコ、568 25
        • Hospitals of Pardubice Region, Internal Department, Svitavy
      • Usti nad Labem、チェコ、401 13
        • Masaryk Hospital, Usti nad Labem
      • Usti nad Orlici、チェコ、562 18
        • Hosp.of Pardubice Reg,Orlickoustecka,Internal Dept, Ustinad
  • チリ
      • Santiago、チリ、8350488
        • Hospital San Juan de Dios
      • Santiago、チリ、8910131
        • Centro de Estudios Clinicos Barros Luco
      • Talcahuano、チリ、4270918
        • Hospital las Higueras
      • Temuco、チリ、4813299
        • CECMI Ltda
  • デンマーク
      • Århus N、デンマーク、8200
        • Aarhus Universitetshospital
  • ドイツ
      • Bad Friedrichshall、ドイツ、74177
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
      • Bad Nauheim、ドイツ、61231
        • Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim
      • Bad Oeynhausen、ドイツ、32545
        • Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen, Bad Oeynhausen
      • Bamberg、ドイツ、96049
        • CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH
      • Berlin、ドイツ、12351
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin、ドイツ、13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin、ドイツ、12200
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin、ドイツ、10967
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Bielefeld、ドイツ、33604
        • Klinikum Bielefeld gGmbH
      • Bochum、ドイツ、44791
        • St. Josef- und St. Elisabeth-Hospital gGmbH
      • Bonn、ドイツ、53127
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
      • Celle、ドイツ、29223
        • Allgemeines Krankenhaus, Celle
      • Coburg、ドイツ、96450
        • Klinikum Coburg gGmbH
      • Dachau、ドイツ、85221
        • Helios Amper-Klinikum Dachau
      • Dortmund、ドイツ、44137
        • St. Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden、ドイツ、01067
        • Stadtisches Klinikum Dresden
      • Dresden、ドイツ、01324
        • Praxisklinik Herz und Gefäße
      • Düsseldorf、ドイツ、40217
        • Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
      • Frankfurt、ドイツ、60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt、ドイツ、60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Fulda、ドイツ、36043
        • Städtisches Klinikum, Fulda
      • Göttingen、ドイツ、37075
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
      • Göttingen、ドイツ、37073
        • Herz- und Gefäßzentrum (HGZ-Göttingen) am Krankenhaus Neu Bethlehem
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg、ドイツ、22041
        • Cardiologicum Hamburg
      • Heide、ドイツ、25746
        • Westküstenkliniken Brunsbüttel und Heide gGmbH
      • Heidelberg、ドイツ、69115
        • HPK-Heidelberger Praxisklinik
      • Homburg/Saar、ドイツ、66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
      • Jena、ドイツ、07740
        • Universitätsklinikum Jena
      • Kiel、ドイツ、24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Langen、ドイツ、63225
        • Asklepios Klinik Langen-Seligenstadt GmbH
      • Leipzig、ドイツ、04289
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
      • Ludwigshafen、ドイツ、67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
      • Lüdenscheid、ドイツ、58515
        • Märkische Gesundheitsholding GmbH & Co. KG, Klinikum Lüdenscheid
      • Magdeburg、ドイツ、39120
        • Universitätsklinikum Magdeburg AöR
      • Mainz、ドイツ、55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Mannheim、ドイツ、68167
        • Universitätsklinikum Mannheim GmbH
      • Merseburg、ドイツ、06217
        • Carl-von-Basedow Klinikum Saalekreis gGmgH
      • München、ドイツ、81377
        • Klinikum der Universität München - Campus Grosshadern
      • München、ドイツ、81737
        • Städtisches Klinikum München GmbH
      • München、ドイツ、81925
        • Städtisches Klinikum München GmbH
      • Münster、ドイツ、48149
        • Universitatsklinikum Munster
      • Paderborn、ドイツ、33098
        • St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
      • Remscheid、ドイツ、42859
        • Sana-Klinikum Remscheid GmbH
      • Rostock、ドイツ、18057
        • Universitätsmedizin Rostock
      • Stuttgart、ドイツ、70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH
      • Tübingen、ドイツ、72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm、ドイツ、89081
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Wesel、ドイツ、46483
        • Marien-Hospital-Wesel gGmbH
      • Wuppertal、ドイツ、42117
        • Helios Universitätsklinikum Wuppertal
  • ニュージーランド
      • Hamilton、ニュージーランド、3240
        • Waikato Hospital
  • ノルウェー
      • Arendal、ノルウェー、N-4838
        • Sørlandet sykehus HF, Avd. Arendal
      • Oslo、ノルウェー、N-0407
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ulleval sykehus
      • Oslo、ノルウェー、N-0424
        • Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
      • Stavanger、ノルウェー、N-4068
        • Stavanger Helseforskning
      • Tromsø、ノルウェー、N-9038
        • Universitetssykehuset Nord-Norge, Tromsø
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1122
        • Semmelweis University
      • Budapest、ハンガリー、1134
        • Milit.Hosp.-State Health Cent.
      • Budapest、ハンガリー、1096
        • Gottsegen Gyorgy Hungarian Instit.of Cardiology,Budapest
      • Debrecen、ハンガリー、4032
        • University Debrecen Hospital
      • Kecskemet、ハンガリー、6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
      • Pecs、ハンガリー、7624
        • University of Pecs, Invasive Cardiology
      • Szeged、ハンガリー、6725
        • Univ. of Szeged, 2nd Dept. of Internal Med., Haematology
  • フィンランド
      • Helsinki、フィンランド、00290
        • HYKS, Kardiologian klinikka, Sydän- ja keuhkokeskus
      • Jyväskylä、フィンランド、42620
        • StudyCor Oy
      • Kokkola、フィンランド、67200
        • Keski-Pohjanmaan keskussairaala, Kardiologian pkl, Kokkola
      • Turku、フィンランド、20520
        • TYKS
  • フランス
      • Boulogne-Billancourt、フランス、92104
        • HOP Ambroise Paré
      • Brest Cedex 2、フランス、29609
        • HOP de la Cavale Blanche
      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • HOP Gabriel-Montpied
      • Grenoble、フランス、38043
        • HOP CHU de Grenoble
      • Marseille、フランス、13285
        • HOP St Joseph
      • Montauban、フランス、82000
        • CLI du Pont de Chaume
      • Montpellier cedex 5、フランス、34295
        • HOP Arnaud de Villeneuve
      • Nice、フランス、06002
        • HOP Pasteur
      • Paris、フランス、75010
        • HOP Lariboisière
      • Paris cedex 13、フランス、75651
        • HOP Salpêtrière, Cardio, Paris
      • Rouen、フランス、76000
        • CLI Saint-Hilaire
      • Toulouse、フランス、31403
        • HOP Rangueil
  • ブラジル
      • Blumenau、ブラジル、89010-500
        • Hospital Santa Isabel
      • Campina Grande do Sul、ブラジル、83430-000
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Curitiba
      • Porto Alegre、ブラジル、90620-001
        • Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
      • Sao Jose do Rio Preto、ブラジル、15090-000
        • Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo、ブラジル、04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • Sao Paulo、ブラジル、05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
      • Sao Paulo、ブラジル、04024-002
        • Hospital São Paulo - UNIFESP
      • Uberlandia、ブラジル、38411-186
        • Eurolatino Pesquisas Medicas Ltda
  • ブルガリア
      • Burgas、ブルガリア、8127
        • MHAT "Deva Maria", Dept. of Cardiology, Burgas
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • SHAT in Cardiology EAD, Pleven
      • Plovdiv、ブルガリア、4001
        • MHAT"Sv.Georgi",Cardi.Clin.
      • Sandanski、ブルガリア、2800
        • MHAT "Sv. Vrach" EOOD, Cardiology Dept., Sandanski
      • Sofia、ブルガリア、1407
        • City Clin.Univ.MPHAT EOOD,Clin.of Cardiology, Sofia
      • Yambol、ブルガリア、8600
        • Specialized Hosp.f.Active Treatment, Cardiology Dept, Yambol
  • ベルギー
      • Aalst、ベルギー、9300
        • Aalst - HOSP Onze-Lieve-Vrouw
      • Bonheiden、ベルギー、2820
        • Bonheiden - HOSP Imelda
      • Brussel、ベルギー、1090
        • Brussels - UNIV UZ Brussel
      • Brussel、ベルギー、1020
        • Brussels-UNIV Brugmann -Horta
      • Gent、ベルギー、9000
        • AZ Sint-Lucas - Campus Sint Lucas
      • Gilly、ベルギー、6060
        • Charleroi - HOSP St-Joseph
      • Middelheim、ベルギー、2020
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim
      • Sint-Niklaas、ベルギー、9100
        • Sint-Niklaas - HOSP AZ Nikolaas (Campus St-Niklaas)
      • Tienen、ベルギー、3300
        • Tienen - PRAC De Wolf, Axel
      • Ukkel、ベルギー、1180
        • Brussels - HOSP Europe (Ste-Elisabeth)
  • ポルトガル
      • Almada、ポルトガル、2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE
      • Coimbra、ポルトガル、3000-075
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
      • Leiria、ポルトガル、2410-197
        • Centro Hosp. de Leiria-Pombal
      • Lisboa、ポルトガル、1169-024
        • CHLC, EPE - Hospital de Santa Marta
      • Lisboa、ポルトガル、1649-035
        • CHLN, EPE - Hospital de Santa Maria
      • Lisboa、ポルトガル、1495-005
        • CHLO, EPE - Hospital de Santa Cruz
      • S. Martinho Do Bispo,Coimbra、ポルトガル、3041-801
        • CHUC,EPE - Hospital Geral dos Covões
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15276
        • Univ. Clinic Hosp, Bialystok
      • Bydgoszcz、ポーランド、85681
        • 10.Military Clin.Hospital&Polyclinic
      • Gdansk、ポーランド、80952
        • University Clinical Center, Gdansk
      • Gdansk、ポーランド、80215
        • Swissmed Vascular Sp. Z.o.o Hosp., Cardiology Dept., Gdansk
      • Kielce、ポーランド、25736
        • Reg.Hosp Kielce,Swietokrzyskie,1.Clinic of Cardiology,Kielce
      • Lublin、ポーランド、20954
        • Independent Public Clin.Hosp.#4, Cardiology Clinic,Lubilin
      • Pulawy、ポーランド、24100
        • Independent Public Healthcare, Dept. of Cardiology, Pulawy
      • Warsaw、ポーランド、02-097
        • Central Hospital of Medical Academy, Warsaw
      • Wroclaw、ポーランド、54049
        • Lower Silesian Spec.Hosp.T.Marciniaka,Cardiology Dep,Wroclaw
      • Zamosc、ポーランド、22400
        • John Paul II Regional Hospital, Zamosc
  • メキシコ
      • Aguascalientes、メキシコ、20230
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes
      • Ciudad de Mexico、メキシコ、14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • San Luis Potosi、メキシコ、78240
        • H. Central Dr Ignacio M. P.
      • Zapopan, Jalisco、メキシコ、45040
        • Centro Especializado en Terapia Endovascular (CETEN)
  • ロシア連邦
      • Barnaul、ロシア連邦、656055
        • Altaiskyi Reg.Cardiologic Dispensary,Cardiology Dept,Barnaul
      • Chelyabinsk、ロシア連邦、454021
        • Regional Clinical Hospital No.3, Cardiology Dept,Chelyabinsk
      • Ekaterinburg、ロシア連邦、620144
        • Cent.f.Spec.Med.C.U.Cardi.Inst
      • Kazan、ロシア連邦、420043
        • State Instit.Kazan Fed.Univ.
      • Kazan、ロシア連邦、420103
        • State Autonomous Healthc Insti City Clin Hosp#7,Cardio,Kazan
      • Kemerovo、ロシア連邦、650002
        • Res.Inst.-Compl.Iss.Cardi.Dis.
      • Krasnodar、ロシア連邦、350086
        • Clin.Hosp.#1na S.V.Ochapovskiy
      • Moscow、ロシア連邦、111 539
        • City Clin.Hosp.#15 n.a.O.M.Filatov,Cardiology Dept.#2,Moscow
      • Moscow、ロシア連邦、121309
        • City Clin.Hosp#51,Moscow Healthcare Dep.X-ray surgery method
      • Moscow、ロシア連邦、121552
        • Cntr of CV Surgery na Bakulev,Surg.Treatm of Inter.Path.dept
      • Saint Petersburg、ロシア連邦、199 106
        • City Pokrovskiy Hospital, Cardiology Dept., Saint Petersburg
      • Samara、ロシア連邦、443070
        • State Budg.Healthc.Instit.Samara Reg.Clin.Cardiology Dispens
      • St.Petersburg、ロシア連邦、197341
        • North-Western Fed.Med.Resear.Centr na V.I.Almazov,Cardio.dep
      • Volgograd、ロシア連邦、400008
        • State Budg.Healthc.Instit Volgograd RegClin.Cardiology Centr
  • 七面鳥
      • Adana、七面鳥、01330
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Kardiyoloji AnabilimDali
      • Ankara、七面鳥、06100
        • Türkiye Yüksek Ihtisas Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara、七面鳥、06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit EAH
      • Bursa、七面鳥、16330
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH
      • Istanbul、七面鳥、34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi
      • Istanbul、七面鳥、34093
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Istanbul、七面鳥、34096
        • Istanbul Universitesi Kardiyoloji Enstitusu
      • Istanbul、七面鳥、34200
        • Bagcilar Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul、七面鳥、34214
        • Medipol Mega Üniversitesi Hastanesi
      • Istanbul、七面鳥、34303
        • Istanbul Mehmet Akif Ersoy Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul、七面鳥、34668
        • Siyami Ersek Gogus Kalp ve Damar Cerrahisi Hastanesi
      • Istanbul、七面鳥、34846
        • Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas Eah
      • Izmir、七面鳥、35340
        • Dokuz Eylul Unv. Tip Fakultesi
      • Izmir、七面鳥、35360
        • Izmir Katip Celebi Univ. EAH
      • Kayseri、七面鳥、38039
        • Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Kardiyoloji Anabilim Dali
      • Samsun、七面鳥、55139
        • Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi
  • 台湾
      • Changhua、台湾、500
        • Chang-Hua Christian Hospital
      • Kaohsiung、台湾、80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung、台湾、824
        • E-Da Hospital
      • Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan、台湾、704
        • NCKUH
      • Taipei、台湾、10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei、台湾、11217
        • Taipe Veterans General Hospital
      • Taoyuan、台湾、330
        • Chang Gung Memorial Hospital(TaoYuan)
  • 大韓民国
      • Busan、大韓民国、612-896
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Daegu、大韓民国、705-703
        • Yeungnam University Medical Center
      • Daegu、大韓民国、700-721
        • Kyungpook National Univ. Hosp
      • Gwangju、大韓民国、501-757
        • Chonnam National University Hospital
      • Pusan、大韓民国、602-739
        • Pusan National Univ. Hosp
      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Severance Hospital
      • Seoul、大韓民国、02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul、大韓民国、136-705
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul、大韓民国、08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul、大韓民国、06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
      • Suncheon、大韓民国、540-719
        • St.Carollo Hospital
      • Suwon、大韓民国、16499
        • Ajou University Hospital
      • Wonju、大韓民国、220-701
        • Wonju Severance Christian Hosp
  • 日本
      • Aichi, Nagoya、日本、466-8650
        • Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
      • Aomori, Hirosaki、日本、036-8563
        • Hirosaki University Hospital
      • Chiba, Chiba、日本、260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Fukuoka, Kitakyushu、日本、802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
      • Fukuoka, Koga、日本、811-3195
        • Fukuoka-Higashi Med. Ctr. Fukuoka, CV
      • Fukuoka, Kurume、日本、830-8577
        • Shin Koga Hospital
      • Gunma, Maebashi、日本、371-0004
        • Gumma Prefectural Cardiovascular Center
      • Gunma, Takasaki、日本、370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Hiroshima, Fukuyama、日本、720-0804
        • Fukuyama Cardiovascular Hospital
      • Hokkaido, Sapporo、日本、060-0031
        • Tokeidai Memorial Hospital
      • Hokkaido, Sapporo、日本、063-0005
        • National Hospital Organization Hokkaido Medical Center
      • Hyogo, Himeji、日本、670-0981
        • Hyogo Brain and Heart Center
      • Hyogo, Kawanishi、日本、666-0125
        • The Veritas Hospital
      • Hyogo, Kobe、日本、650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Hyogo, Kobe、日本、654-0026
        • Takahashi Hospital
      • Ishikawa, Kanazawa、日本、920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
      • Iwate, Morioka、日本、020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Kagawa, Takamatsu、日本、760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Kanagawa, Fujisawa、日本、251-0041
        • Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
      • Kanagawa, Sagamihara、日本、252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Kanagawa, Yokohama、日本、231-8682
        • Yokohama city minato Red Cross Hospital
      • Kyoto, Kyoto、日本、606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyazaki, Miyazaki、日本、880-0834
        • Miyazaki Medical Association Hospital
      • Osaka, Osaka、日本、530-0001
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
      • Osaka, Osaka、日本、534-0021
        • Osaka City Hospital Organization Osaka City General Hospital
      • Saitama, Sayama、日本、350-1305
        • Sayama General Clinic
      • Saitama, Wako、日本、351-0102
        • National Hospital Organization Saitama National Hospital
      • Shiga, Kusatsu、日本、525-8585
        • Kusatsu General Hospital
      • Shiga, Omihachiman、日本、523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center
      • Tokushima, Komatsushima、日本、773-8502
        • Tokushima Red Cross Hospital
      • Tokyo, Adachi-ku、日本、123-0845
        • Nishiarai Heart Center Hospital
      • Tokyo, Bunkyo-ku、日本、113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Tokyo, Hachioji、日本、192-0918
        • Minamino Heart Clinic
      • Tokyo, Itabashi-Ku、日本、173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Tokyo, Itabashi-Ku、日本、173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Tokyo, Itabashi-Ku、日本、174-0051
        • Itabashi Chuo Medical Center
      • Tokyo, Shinjuku-ku、日本、162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Shinjuku-ku、日本、162-8655
        • Global Health and Medicine Ctr
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong、香港
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong、香港
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong、香港
        • Prince of Wales Hosp, Dept of Med & Therapeutics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男性または女性患者
  • 非弁膜性心房細動の患者
  • 患者の症状:

急性冠症候群（ACS）（ST上昇型心筋梗塞（STEMI）、非STEMI [NSTEMI]または不安定狭心症[UA]）で、PCIおよびステント留置術（ベアメタルステント（BMS）または薬剤溶出ステント）または安定-選択的PCIおよびステント留置（BMSまたはDESのいずれか）によって正常に治療されたPCIに適格な病変を少なくとも1つ有する冠動脈疾患

  • 患者は、調和に関する国際会議のガイドラインおよび現地の法律および/または規制に従って、インフォームドコンセントを与えることができなければなりません。

除外基準:

  • -機械的または生物学的心臓弁プロテーゼを使用している患者
  • 現在の入院中の心原性ショック
  • -スクリーニング訪問前の1か月以内の脳卒中
  • スクリーニング前月以内に大手術を受けた患者
  • -スクリーニング前の1か月以内の消化管出血、ただし、治験責任医師の意見では、原因が永久に排除されている場合を除く
  • -スクリーニング訪問の1か月前の生命を脅かす出血エピソードを含む大出血エピソード
  • -スクリーニング時の貧血（ヘモグロビン<10g / dL）またはヘパリン誘発性血小板減少症（血小板数<100 x 109 / L）を含む血小板減少症
  • -重度の腎障害（Cockcroft-Gault式によって計算された推定クレアチニンクリアランス（CrCl））スクリーニング時の<30mL /分
  • 活動性肝疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ダビガトランエテキシレート 110mg
ダビガトラン エテキシレート 110mg を 1 日 2 回投与する患者 (BID)
薬：ダビガトランエテキシレート 110mg
積極的な治療
薬：クロピドグレルまたはチカグレロール
アクティブコンパレータ
実験的：ダビガトランエテキシレート 150mg
ダビガトラン エテキシレート 150mg を 1 日 2 回投与する患者 (BID)
薬：クロピドグレルまたはチカグレロール
アクティブコンパレータ
薬：ダビガトランエテキシレート 150mg
積極的な治療
アクティブコンパレータ：ワルファリン
INRを維持するためのワルファリン投与量
薬：クロピドグレルまたはチカグレロール
アクティブコンパレータ
薬：ワルファリン 3mg
アクティブコンパレータ
薬：アスピリン
アクティブコンパレータ
薬：ワルファリン5mg
アクティブコンパレータ
薬：ワルファリン 1mg
アクティブコンパレータ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初に裁定された ISTH MBE または CRNMBE までの時間
時間枠：30ヶ月まで

最初に判断された国際血栓止血学会（ISTH）の大出血イベント（MBE）または臨床的に関連する非大出血イベント（CRNMBE）の患者のイベント分析までの時間。 ISTH MBE または CRNMBE と判断された観察患者の数が報告されました。

完全な分析セット (FAS): 無作為化されたすべての同意患者は、治験薬を服用したかどうかに関係なく、無作為化された治療群で分析されました。 この分析セットの観察期間の開始日は、無作為化の日でした。 治験薬を中止した患者は、治験が終了するまで追跡されました。

生命状態の追跡調査ができなかった患者は、生命状態が最後に確認された時点で主要評価項目が打ち切られました。

治療意図期間: これらの分析の観察期間は、いわゆる「治療意図期間」でした。
30ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
未確定死因の裁定までの時間
時間枠：30ヶ月まで

死因が不明であると判断された患者のイベント分析までの時間。 観察された死因が未定と判断された患者の数が報告されました。

これは、心血管 (CV) 死または非心血管 (非 CV) 原因に起因しない死亡を指します。 死因を分類できなかったのは、情報が不足していたためであったか (たとえば、利用可能な情報が「患者が死亡した」だけだった)、または死因を特定するための裏付けとなる情報や詳細が不十分であったことが原因である可能性があります。
30ヶ月まで
非履歴書の裁定までの時間
時間枠：30ヶ月まで

判定された非心血管（非ＣＶ）を有する患者のイベント分析までの時間。 非CVと判断された観察された患者の数が報告されました。

非心血管死は、心血管とは考えられない特定の原因による死亡と定義されました。 これらは、心血管以外の死因の可能性のある例でした：肺、腎臓、胃腸、肝胆道、膵臓感染症（敗血症を含む）、炎症性（例： 全身性炎症反応症候群) または免疫 (自己免疫を含む), 心血管出血でも脳卒中でもない出血, 非心血管処置または手術, 外傷, 自殺, 非処方薬反応または過剰摂取, 処方薬反応または過剰摂取, 神経学的 (非-CV)、悪性腫瘍、その他の非CV
30ヶ月まで
裁定履歴書までの時間
時間枠：30ヶ月まで

心血管（CV）死と判断された患者のイベント分析までの時間。 心臓血管（CV）死と判断された観察された患者の数が報告されました。

心血管死には、急性心筋梗塞による死亡、心臓突然死、心不全による死亡、脳卒中による死亡、心血管手術による死亡、心血管出血による死亡、その他の心血管の原因による死亡が含まれます。
30ヶ月まで
すべての死因が裁定されるまでの時間
時間枠：30ヶ月まで
すべての死因が判定された患者のイベント分析までの時間。 観察された全死因死亡と判断された患者の数が報告されました。 全死因死は、CV 死、非 CV 死、および未確定の死因を含むあらゆる原因による死として定義されます。
30ヶ月まで
最初の判定 MI までの時間
時間枠：30ヶ月まで
最初に判定された心筋梗塞（MI）患者のイベント分析までの時間。 観察された判断されたMI患者の数が報告されました
30ヶ月まで
最初の裁定ストロークまでの時間
時間枠：30ヶ月まで

最初に判定された脳卒中の患者のイベント分析までの時間。 脳卒中と判断された観察患者の数が報告されました。

脳卒中は、出血または梗塞の結果としての脳、脊髄、または網膜血管損傷によって引き起こされる局所的または全体的な神経学的機能障害の急性エピソードとして定義されました
30ヶ月まで
最初の裁定 SE までの時間
時間枠：30ヶ月まで

最初に判定された全身性塞栓症（SE）の患者のイベント分析までの時間。 観察されたSEと判定された患者の数が報告された。

SE は、四肢または任意の臓器 (腎臓、腸間膜動脈、脾臓、網膜、または移植片) の急性血管閉塞であり、血管造影、手術、シンチグラフィー、または剖検によって記録する必要がありました。
30ヶ月まで
最初の判定STまでの時間
時間枠：30ヶ月まで
最初に判定されたステント血栓症 (ST) 患者のイベント分析までの時間。 観察されたSTと判定された患者の数が報告された。
30ヶ月まで
死亡 + MI + 脳卒中のエンドポイントを合成する時間
時間枠：30ヶ月まで
死亡 + 心筋梗塞 (MI) + 脳卒中の複合エンドポイントを持つ患者のイベント分析までの時間。 死亡+心筋梗塞（MI）+脳卒中の複合エンドポイントを持つ観察された患者の数が報告されました。
30ヶ月まで
死亡または最初の血栓イベントのエンドポイントを統合する時間
時間枠：30ヶ月まで
死亡または最初の血栓性イベント（すべての死亡、心筋梗塞（MI）、脳卒中/全身塞栓症（SE））の複合エンドポイントを持つ患者のイベント分析までの時間。 死亡または血栓性イベントの複合エンドポイント（すべての死亡、MI、脳卒中/SE）を持つ観察された患者の数。
30ヶ月まで
PCI / CABGによる最初の裁定された計画外の血行再建術までの時間
時間枠：30ヶ月まで
経皮的冠動脈インターベンション (PCI)/冠動脈バイパス移植 (CABG) による予定外の血行再建術を受けた患者のイベント分析までの時間。 PCI/CABG による予定外の血行再建術が行われたと判断された観察患者の数が報告されました。
30ヶ月まで
死亡までの時間または最初の血栓イベントまたは PCI/CABG による計画外の血行再建術
時間枠：30ヶ月まで
経皮的冠動脈インターベンション/冠動脈バイパス移植による死亡または血栓性イベント (全死亡、心筋梗塞、脳卒中/全身塞栓症)、または予定外の血行再建術を受けた患者のイベント分析までの時間。 PCI/CABG による死亡または最初の血栓症イベントまたは計画外の血行再建術が観察された患者の数が報告されました。
30ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Boehringer Ingelheim

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月22日

一次修了 (実際)

2017年6月5日

研究の完了 (実際)

2017年6月5日

試験登録日

最初に提出

2014年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月27日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1160.186
  • 2013-003201-26 (EudraCT番号)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する