Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка двойной терапии дабигатраном по сравнению с тройной терапией варфарином у пациентов с ФП, перенесших ЧКВ со стентированием (REDUAL-PCI)

27 июля 2018 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Проспективное рандомизированное открытое слепое исследование конечной точки (PROBE) для оценки ДВОЙНОЙ антитромботической терапии с дабигатрана этексилатом (110 мг и 150 мг два раза в день) плюс клопидогрель или тикагрелор в сравнении со стратегией тройной терапии с варфарином (МНО 2,0–3,0) плюс клопидогрел или тикагрелор и аспирин у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (НВАФ), перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) со стентированием

Основной целью данного исследования является сравнение режима двойной антитромботической терапии (DAT) с применением 110 мг дабигатрана этексилата два раза в сутки. плюс клопидогрель или тикагрелор (110 мг дабигатрана этексилата (DE) DAT) и 150 мг дабигатрана этексилата два раза в день. плюс клопидогрел или тикагрелор (150 мг DE-DAT) с тройной антитромботической терапией (TAT) комбинация варфарина плюс клопидогрел или тикагрелор плюс аспирин (ASA) <= 100 мг один раз в день (варфарин-TAT) у пациентов с фибрилляцией предсердий, которые проходят ЧКВ с стентирование (плановое или по поводу острого коронарного синдрома).

Исследование направлено на то, чтобы показать не меньшую эффективность каждой дозы DE-DAT по сравнению с варфарином-TAT с точки зрения безопасности. Безопасность будет определяться путем сравнения частоты случаев кровотечения, оцениваемой с использованием модифицированной классификации Международного общества тромбоза и гемостаза для больших кровотечений и клинически значимых небольших кровотечений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2725

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Adamstown, New South Wales, Австралия, 2289
        • Pendlebury Research
      • Gosford, New South Wales, Австралия, 2250
        • Gosford Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Австралия, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Австралия, 2500
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Австралия, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Bundoora, Victoria, Австралия, 3083
        • Heartcare Victoria
      • Geelong, Victoria, Австралия, 3220
        • The Geelong Hospital
  • Австрия
      • Linz, Австрия, 4020
        • Order Hospital Elisabethinen Linz
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • LKH Salzburg, Univ. Clinic
      • Wien, Австрия, 1160
        • Wilhelminenspital
  • Аргентина
      • Caba, Аргентина, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
      • Caba, Аргентина, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Caba, Аргентина, C1428DCO
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
      • Capital Federal, Аргентина, C1425AGC
        • Consultorios Asociados de Endocrinología e Invest Clínica
      • Corrientes, Аргентина, W3400AMZ
        • Instituto de Cardiología de Corrientes
      • Córdoba, Аргентина, X5000BFB
        • Sanatorio Allende
      • Quilmes, Аргентина, B1878DVB
        • Instituto Cer
      • San Luis, Аргентина, D5702JRS
        • Inst.Cardiovascular San Luis
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, T4000ICL
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
  • Бельгия
      • Aalst, Бельгия, 9300
        • Aalst - HOSP Onze-Lieve-Vrouw
      • Bonheiden, Бельгия, 2820
        • Bonheiden - HOSP Imelda
      • Brussel, Бельгия, 1090
        • Brussels - UNIV UZ Brussel
      • Brussel, Бельгия, 1020
        • Brussels-UNIV Brugmann -Horta
      • Gent, Бельгия, 9000
        • AZ Sint-Lucas - Campus Sint Lucas
      • Gilly, Бельгия, 6060
        • Charleroi - HOSP St-Joseph
      • Middelheim, Бельгия, 2020
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim
      • Sint-Niklaas, Бельгия, 9100
        • Sint-Niklaas - HOSP AZ Nikolaas (Campus St-Niklaas)
      • Tienen, Бельгия, 3300
        • Tienen - PRAC De Wolf, Axel
      • Ukkel, Бельгия, 1180
        • Brussels - HOSP Europe (Ste-Elisabeth)
  • Болгария
      • Burgas, Болгария, 8127
        • MHAT "Deva Maria", Dept. of Cardiology, Burgas
      • Pleven, Болгария, 5800
        • SHAT in Cardiology EAD, Pleven
      • Plovdiv, Болгария, 4001
        • MHAT"Sv.Georgi",Cardi.Clin.
      • Sandanski, Болгария, 2800
        • MHAT "Sv. Vrach" EOOD, Cardiology Dept., Sandanski
      • Sofia, Болгария, 1407
        • City Clin.Univ.MPHAT EOOD,Clin.of Cardiology, Sofia
      • Yambol, Болгария, 8600
        • Specialized Hosp.f.Active Treatment, Cardiology Dept, Yambol
  • Бразилия
      • Blumenau, Бразилия, 89010-500
        • Hospital Santa Isabel
      • Campina Grande do Sul, Бразилия, 83430-000
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Curitiba
      • Porto Alegre, Бразилия, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
      • Sao Jose do Rio Preto, Бразилия, 15090-000
        • Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, Бразилия, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • Sao Paulo, Бразилия, 05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
      • Sao Paulo, Бразилия, 04024-002
        • Hospital São Paulo - UNIFESP
      • Uberlandia, Бразилия, 38411-186
        • Eurolatino Pesquisas Medicas Ltda
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1122
        • Semmelweis University
      • Budapest, Венгрия, 1134
        • Milit.Hosp.-State Health Cent.
      • Budapest, Венгрия, 1096
        • Gottsegen Gyorgy Hungarian Instit.of Cardiology,Budapest
      • Debrecen, Венгрия, 4032
        • University Debrecen Hospital
      • Kecskemet, Венгрия, 6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
      • Pecs, Венгрия, 7624
        • University of Pecs, Invasive Cardiology
      • Szeged, Венгрия, 6725
        • Univ. of Szeged, 2nd Dept. of Internal Med., Haematology
  • Германия
      • Bad Friedrichshall, Германия, 74177
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
      • Bad Nauheim, Германия, 61231
        • Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim
      • Bad Oeynhausen, Германия, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen, Bad Oeynhausen
      • Bamberg, Германия, 96049
        • CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH
      • Berlin, Германия, 12351
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin, Германия, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Германия, 12200
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Германия, 10967
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Bielefeld, Германия, 33604
        • Klinikum Bielefeld gGmbH
      • Bochum, Германия, 44791
        • St. Josef- und St. Elisabeth-Hospital gGmbH
      • Bonn, Германия, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
      • Celle, Германия, 29223
        • Allgemeines Krankenhaus, Celle
      • Coburg, Германия, 96450
        • Klinikum Coburg gGmbH
      • Dachau, Германия, 85221
        • Helios Amper-Klinikum Dachau
      • Dortmund, Германия, 44137
        • St. Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden, Германия, 01067
        • Städtisches Klinikum Dresden
      • Dresden, Германия, 01324
        • Praxisklinik Herz und Gefäße
      • Düsseldorf, Германия, 40217
        • Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
      • Frankfurt, Германия, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt, Германия, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Fulda, Германия, 36043
        • Städtisches Klinikum, Fulda
      • Göttingen, Германия, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
      • Göttingen, Германия, 37073
        • Herz- und Gefäßzentrum (HGZ-Göttingen) am Krankenhaus Neu Bethlehem
      • Hamburg, Германия, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Германия, 22041
        • Cardiologicum Hamburg
      • Heide, Германия, 25746
        • Westküstenkliniken Brunsbüttel und Heide gGmbH
      • Heidelberg, Германия, 69115
        • HPK-Heidelberger Praxisklinik
      • Homburg/Saar, Германия, 66421
        • Universitatsklinikum des Saarlandes
      • Jena, Германия, 07740
        • Universitätsklinikum Jena
      • Kiel, Германия, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Langen, Германия, 63225
        • Asklepios Klinik Langen-Seligenstadt GmbH
      • Leipzig, Германия, 04289
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
      • Ludwigshafen, Германия, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
      • Lüdenscheid, Германия, 58515
        • Märkische Gesundheitsholding GmbH & Co. KG, Klinikum Lüdenscheid
      • Magdeburg, Германия, 39120
        • Universitätsklinikum Magdeburg AöR
      • Mainz, Германия, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Mannheim, Германия, 68167
        • Universitätsklinikum Mannheim GmbH
      • Merseburg, Германия, 06217
        • Carl-von-Basedow Klinikum Saalekreis gGmgH
      • München, Германия, 81377
        • Klinikum der Universität München - Campus Grosshadern
      • München, Германия, 81737
        • Städtisches Klinikum München GmbH
      • München, Германия, 81925
        • Städtisches Klinikum München GmbH
      • Münster, Германия, 48149
        • Universitatsklinikum Munster
      • Paderborn, Германия, 33098
        • St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
      • Remscheid, Германия, 42859
        • Sana-Klinikum Remscheid GmbH
      • Rostock, Германия, 18057
        • Universitätsmedizin Rostock
      • Stuttgart, Германия, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH
      • Tübingen, Германия, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Ulm, Германия, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Wesel, Германия, 46483
        • Marien-Hospital-Wesel gGmbH
      • Wuppertal, Германия, 42117
        • Helios Universitätsklinikum Wuppertal
  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, Гонконг
        • Prince of Wales Hosp, Dept of Med & Therapeutics
  • Греция
      • Alexandroupoli, Греция, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Греция, 14233
        • General Hospital of Athens Konstantopoulio-Agia Olga
      • Athens, Греция, 11528
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
      • Athens, Греция, 11527
        • Hippokration Hospital, Univ Clinic of Cardiology
      • Athens, Греция, 15126
        • General Hospital of Attica "Sismanoglio - Amalia Fleming"
      • Chios, Греция, 82100
        • General Hospital of Chios, Department of Cardiology
      • Heraklion, Crete, Греция, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina, Греция, 45500
        • Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
      • Patras, Греция, 26504
        • University Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Греция, 54636
        • University Hospital of Thessaloniki AHEPA
  • Дания
      • Århus N, Дания, 8200
        • Aarhus Universitetshospital
  • Израиль
      • Hadera, Израиль, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
      • Haifa, Израиль, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Holon, Израиль, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Израиль, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031
      • Naharia, Израиль, 22100
        • West.Galilee Med.Cent.Naharia
      • Petah Tikva, Израиль, 49100
        • Rabin Medical Center Beilinson
  • Индия
      • Ahmedabad, Индия, 380060
        • Care Institute of Medical Sciences
      • Gurgaon, Индия, 122001
        • Medanta- The Medicity
      • Hyderabad, Индия, 500034
        • Nizam's Institute of medical Sciences
      • Karamsad, Индия, 388325
        • B and M Patel Cardiac Centre, Shree Krishna Hospital,
      • Nagpur, Индия, 440012
        • Shri Krishna Hrudayalaya and Critical Care
      • Nasik, Индия, 422005
        • Vijan Cardiac and Critical Care Centre
      • New Delhi, Индия, 110025
        • Fortis Escorts Heart Institute
      • Pune, Индия, 411001
        • Byramjee Jeejeebhoy Medical College
      • Seemandhra, Индия, 530002
        • King George's Hospital,
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, Dublin 7
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Ирландия, Dublin 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Ирландия, Dublin 8
        • St James's Hospital
      • Galway, Ирландия, GALWAY
        • University Hospital Galway
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Vall d'Hebrón
      • L'Hospitalet Llobregat (bcn), Испания, 08907
        • Hospital De Bellvitge
      • Madrid, Испания, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Испания, 28034
        • Hospital Ramón Y Cajal
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital La Paz
      • Malaga, Испания, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Manises, Испания, 46940
        • Hospital de Manises
      • Sabadell (Barcelona), Испания, 08208
        • CS Parc Taulí
      • Santiago de Compostela, Испания, 15706
        • Hospital Clínico de Santiago
      • Sevilla, Испания, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Vizcaya, Испания, 48960
        • Hospital de Galdakao
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Hospital Miguel Servet
  • Италия
      • Arezzo, Италия, 52100
        • Ospedale San Donato di Arezzo
      • Bergamo, Италия, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII - A.O. Papa Giovanni XXIII
      • Brescia, Италия, 25100
        • Fond. Poliambulanza Istituto
      • Catania, Италия, 95124
        • A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele
      • Chieti, Италия, 66100
        • Osp. Clin. SS. Anunziata
      • Frosinone, Италия, 03100
        • Ospedale "Fabrizio Spaziani"
      • Grosseto, Италия, 58100
        • Ospedale della Misericordia
      • Lecce, Италия, 73100
        • Azienda Ospedaliera Vito Fazzi
      • Massa, Италия, 54100
        • Osp. Pediatrico Aprano Pasquinucci
      • Napoli, Италия, 80131
        • Ospedale Cardarelli
      • Roma, Италия, 00133
        • Pol. Universitario Tor Vergata
      • Roma, Италия, 00195
        • Policlinico Gemelli
      • Saronno (VA), Италия, 21047
        • Presidio Ospedaliero di Saronno
      • Seriate, Италия, 24068
        • Ospedale Bolognini
      • Torino, Италия, 10126
        • Ospedale Molinette, AO Città della Salute e della
  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
        • Calgary Heart Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Peterborough, Ontario, Канада, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Sudbury, Ontario, Канада, P3E 3B8
        • Dr. R. Labonte Prof. Med. Corp
      • Thunder Bay, Ontario, Канада, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
        • CHUS Fleurimont
      • Ste-Foy, Quebec, Канада, GLV 4G5
        • IUCPQ (Laval University)
  • Колумбия
      • Bogotá, Колумбия
        • Fundación Clinica Abood Shaio
      • Bogotá, Колумбия
        • Fundación Santa Fe de Bogotá
      • Cali, Колумбия, 760042
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
      • Cali, Колумбия
        • Fundación Valle de Lili
      • Floridablanca, Колумбия, 680004
        • Fundacion cardiovascular de Colombia
      • Medellin, Колумбия, 050034
        • Hospital Pablo Tobón Uribe
  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 612-896
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Daegu, Корея, Республика, 705-703
        • Yeungnam University Medical Center
      • Daegu, Корея, Республика, 700-721
        • Kyungpook National Univ. Hosp
      • Gwangju, Корея, Республика, 501-757
        • Chonnam National University Hospital
      • Pusan, Корея, Республика, 602-739
        • Pusan National Univ. Hosp
      • Seoul, Корея, Республика, 120-752
        • Severance Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 136-705
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Корея, Республика, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
      • Suncheon, Корея, Республика, 540-719
        • St.Carollo Hospital
      • Suwon, Корея, Республика, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Wonju, Корея, Республика, 220-701
        • Wonju Severance Christian Hosp
  • Мексика
      • Aguascalientes, Мексика, 20230
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes
      • Ciudad de Mexico, Мексика, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • San Luis Potosi, Мексика, 78240
        • H. Central Dr Ignacio M. P.
      • Zapopan, Jalisco, Мексика, 45040
        • Centro Especializado en Terapia Endovascular (CETEN)
  • Нидерланды
      • Alkmaar, Нидерланды, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Eindhoven, Нидерланды, 5623 EJ
        • Catharina ziekenhuis
      • Emmen, Нидерланды, 7824 AA
        • Scheper Ziekenhuis
      • Goes, Нидерланды, 4462 GA
        • Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
      • Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
        • UMCG
      • Nieuwegein, Нидерланды, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis, locatie Nieuwegein
      • Nijmegen, Нидерланды, 6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
      • Uden, Нидерланды, 5406 PT
        • Ziekenhuis Bernhoven Uden
  • Новая Зеландия
      • Hamilton, Новая Зеландия, 3240
        • Waikato Hospital
  • Норвегия
      • Arendal, Норвегия, N-4838
        • Sørlandet sykehus HF, Avd. Arendal
      • Oslo, Норвегия, N-0407
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ulleval sykehus
      • Oslo, Норвегия, N-0424
        • Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
      • Stavanger, Норвегия, N-4068
        • Stavanger Helseforskning
      • Tromsø, Норвегия, N-9038
        • Universitetssykehuset Nord-Norge, Tromsø
  • Польша
      • Bialystok, Польша, 15276
        • Univ. Clinic Hosp, Bialystok
      • Bydgoszcz, Польша, 85681
        • 10.Military Clin.Hospital&Polyclinic
      • Gdansk, Польша, 80952
        • University Clinical Center, Gdansk
      • Gdansk, Польша, 80215
        • Swissmed Vascular Sp. Z.o.o Hosp., Cardiology Dept., Gdansk
      • Kielce, Польша, 25736
        • Reg.Hosp Kielce,Swietokrzyskie,1.Clinic of Cardiology,Kielce
      • Lublin, Польша, 20954
        • Independent Public Clin.Hosp.#4, Cardiology Clinic,Lubilin
      • Pulawy, Польша, 24100
        • Independent Public Healthcare, Dept. of Cardiology, Pulawy
      • Warsaw, Польша, 02-097
        • Central Hospital of Medical Academy, Warsaw
      • Wroclaw, Польша, 54049
        • Lower Silesian Spec.Hosp.T.Marciniaka,Cardiology Dep,Wroclaw
      • Zamosc, Польша, 22400
        • John Paul II Regional Hospital, Zamosc
  • Португалия
      • Almada, Португалия, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE
      • Coimbra, Португалия, 3000-075
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
      • Leiria, Португалия, 2410-197
        • Centro Hosp. de Leiria-Pombal
      • Lisboa, Португалия, 1169-024
        • CHLC, EPE - Hospital de Santa Marta
      • Lisboa, Португалия, 1649-035
        • CHLN, EPE - Hospital de Santa Maria
      • Lisboa, Португалия, 1495-005
        • CHLO, EPE - Hospital de Santa Cruz
      • S. Martinho Do Bispo,Coimbra, Португалия, 3041-801
        • CHUC,EPE - Hospital Geral dos Covões
  • Российская Федерация
      • Barnaul, Российская Федерация, 656055
        • Altaiskyi Reg.Cardiologic Dispensary,Cardiology Dept,Barnaul
      • Chelyabinsk, Российская Федерация, 454021
        • Regional Clinical Hospital No.3, Cardiology Dept,Chelyabinsk
      • Ekaterinburg, Российская Федерация, 620144
        • Cent.f.Spec.Med.C.U.Cardi.Inst
      • Kazan, Российская Федерация, 420043
        • State Instit.Kazan Fed.Univ.
      • Kazan, Российская Федерация, 420103
        • State Autonomous Healthc Insti City Clin Hosp#7,Cardio,Kazan
      • Kemerovo, Российская Федерация, 650002
        • Res.Inst.-Compl.Iss.Cardi.Dis.
      • Krasnodar, Российская Федерация, 350086
        • Clin.Hosp.#1na S.V.Ochapovskiy
      • Moscow, Российская Федерация, 111 539
        • City Clin.Hosp.#15 n.a.O.M.Filatov,Cardiology Dept.#2,Moscow
      • Moscow, Российская Федерация, 121309
        • City Clin.Hosp#51,Moscow Healthcare Dep.X-ray surgery method
      • Moscow, Российская Федерация, 121552
        • Cntr of CV Surgery na Bakulev,Surg.Treatm of Inter.Path.dept
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 199 106
        • City Pokrovskiy Hospital, Cardiology Dept., Saint Petersburg
      • Samara, Российская Федерация, 443070
        • State Budg.Healthc.Instit.Samara Reg.Clin.Cardiology Dispens
      • St.Petersburg, Российская Федерация, 197341
        • North-Western Fed.Med.Resear.Centr na V.I.Almazov,Cardio.dep
      • Volgograd, Российская Федерация, 400008
        • State Budg.Healthc.Instit Volgograd RegClin.Cardiology Centr
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 119228
        • National University Hospital
      • Singapore, Сингапур, 169609
        • National Heart Center
  • Словакия
      • Banska Bystrica, Словакия, 97401
        • Slov.Ins.Crdi.Dise.,Cor.C.U.
      • Bratislava, Словакия, 83348
        • Nat.Instit.Cardiov.Diseas,Arryhythmias&Cardiac Pacing,Bratis
      • Kosice, Словакия, 04011
        • East Slovak Inst.Cardi.Disea.
      • Nitra, Словакия, 94901
        • Kardiocentrum Nitra,Internal Medicine Dept, Nitra
  • Словения
      • Celje, Словения, 3000
        • General Hospital Celje
      • Izola, Словения, 6310
        • General Hospital Izola, Cardiology Department
      • Ljubljana, Словения, 1000
        • University Medical Center Ljubljana
      • Maribor, Словения, 2000
        • Univ. Medical Center Maribor
  • Соединенное Королевство
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B18 7QH
        • Birmingham City Hospital
      • Bournemouth, Соединенное Королевство, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth and Christchurch Hospital
      • Derby, Соединенное Королевство, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Dorchester, Соединенное Королевство, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
      • Grantham, Соединенное Королевство, NG31 8DG
        • Grantham District Hospital
      • High Wycombe, Соединенное Королевство, HP11 2TT
        • Wycombe General Hospital
      • Leicester, Соединенное Королевство, LE3 9QP
        • Glenfield Hospital
      • Lincoln, Соединенное Королевство, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
      • London, Соединенное Королевство, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital
      • Londonderry, Соединенное Королевство, BT47 6SB
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Middlesbrough, Соединенное Королевство, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
      • Stoke-on-Trent, Соединенное Королевство, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35211
        • Cardiology P.C.
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, Соединенные Штаты, 86326
        • Verde Valley Medical Center
      • Mesa, Arizona, Соединенные Штаты, 85206
        • Cardiovascular Associates of Mesa
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
        • HonorHealth Research Institute
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Arkansas Cardiology, PA
    • California
      • Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
        • Mission Cardiovascular Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80012
        • Aurora Denver Cardiology Associates, PC
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
        • University of Florida College of Medicine
      • Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33805
        • Watson Clinic, LLP
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Соединенные Штаты, 46011
        • Community Clinical Research Center
      • Elkhart, Indiana, Соединенные Штаты, 46514
        • Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
      • Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303
        • Ball Memorial Hospital
      • Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
        • Richmond Cardiology Associates Research, LLC
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Соединенные Штаты, 70360
        • Cardiovascular Institute of the South
    • Maine
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02601
        • Cape Cod Research Institute
    • Michigan
      • Midland, Michigan, Соединенные Штаты, 48670
        • Mid Michigan Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Соединенные Штаты, 48602
        • Covenant Medical Center, Inc.
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
        • Saint Mary's Medical Center dba Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Соединенные Штаты, 56303
        • CentraCare Heart and Vascular Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64128
        • Kansas City Veterans Administration Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Saint Anthony's Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07102
        • St. Michaels Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Соединенные Штаты, 08043
        • Lourdes Cardiology Services
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
        • VA Western New York Healthcare System
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43608
        • Cardiovascular Research Center
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17201
        • Chambersburg Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17101
        • Pinnacle Health Harrisburg Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
        • Chattanooga Heart Institute
      • Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38301
        • The Jackson Clinic, PA
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-8802
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75216
        • Dallas VA Medical Center
      • McKinney, Texas, Соединенные Штаты, 75069
        • North Dallas Research Associates
      • Round Rock, Texas, Соединенные Штаты, 78665
        • Scott and White Healthcare
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78201
        • South Texas Cardiovascular Consultants
      • Wichita Falls, Texas, Соединенные Штаты, 76301
        • Wichita Falls Heart Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Virginia Beach, Virginia, Соединенные Штаты, 23454
        • Bayview Physicians Services PC dba Cardiovascular Associates
    • Wisconsin
      • Manitowoc, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54220
        • Holy Family Memorial, Inc
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Таиланд, 10170
        • Siriraj Hospital
      • Chiang Mai, Таиланд, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Srinagarind Hospital
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань, 500
        • Chang-Hua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Тайвань, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Тайвань, 824
        • E-Da Hospital
      • Taichung, Тайвань, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Тайвань, 704
        • NCKUH
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Taipe Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Тайвань, 330
        • Chang Gung Memorial Hospital(TaoYuan)
  • Турция
      • Adana, Турция, 01330
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Kardiyoloji AnabilimDali
      • Ankara, Турция, 06100
        • Türkiye Yüksek Ihtisas Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Турция, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit EAH
      • Bursa, Турция, 16330
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH
      • Istanbul, Турция, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi
      • Istanbul, Турция, 34093
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Istanbul, Турция, 34096
        • Istanbul Universitesi Kardiyoloji Enstitusu
      • Istanbul, Турция, 34200
        • Bagcilar Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, Турция, 34214
        • Medipol Mega Üniversitesi Hastanesi
      • Istanbul, Турция, 34303
        • Istanbul Mehmet Akif Ersoy Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, Турция, 34668
        • Siyami Ersek Gogus Kalp ve Damar Cerrahisi Hastanesi
      • Istanbul, Турция, 34846
        • Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas EAH
      • Izmir, Турция, 35340
        • Dokuz Eylul Unv. Tip Fakultesi
      • Izmir, Турция, 35360
        • Izmir Katip Celebi Univ. EAH
      • Kayseri, Турция, 38039
        • Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Kardiyoloji Anabilim Dali
      • Samsun, Турция, 55139
        • Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00290
        • HYKS, Kardiologian klinikka, Sydän- ja keuhkokeskus
      • Jyväskylä, Финляндия, 42620
        • StudyCor Oy
      • Kokkola, Финляндия, 67200
        • Keski-Pohjanmaan keskussairaala, Kardiologian pkl, Kokkola
      • Turku, Финляндия, 20520
        • TYKS
  • Франция
      • Boulogne-Billancourt, Франция, 92104
        • HOP Ambroise Paré
      • Brest Cedex 2, Франция, 29609
        • HOP de la Cavale Blanche
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • HOP Gabriel-Montpied
      • Grenoble, Франция, 38043
        • HOP CHU de Grenoble
      • Marseille, Франция, 13285
        • HOP St Joseph
      • Montauban, Франция, 82000
        • CLI du Pont de Chaume
      • Montpellier cedex 5, Франция, 34295
        • HOP Arnaud de Villeneuve
      • Nice, Франция, 06002
        • HOP Pasteur
      • Paris, Франция, 75010
        • HOP Lariboisière
      • Paris cedex 13, Франция, 75651
        • HOP Salpêtrière, Cardio, Paris
      • Rouen, Франция, 76000
        • CLI Saint-Hilaire
      • Toulouse, Франция, 31403
        • HOP Rangueil
  • Хорватия
      • Rijeka, Хорватия, 51000
        • Clincal Hospital Centre Rijeka
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • University Hospital Dubrava
      • Zagreb, Хорватия, 10 000
        • Clinical Hosp.Merkur,Clin.Internal Med,Cardiology Dep,Zagreb
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • Clinical Hospital Sstre Milosrdnice, Cardiology Dept, Zagreb
  • Чехия
      • Brno, Чехия, 63900
        • Amkardia, s.r.o. Brno
      • Jihlava, Чехия, 586 33
        • Hospital Jihlava
      • Karlovy Vary, Чехия, 36001
        • Karlovarska Reg.Hosp, Cardiology Dept, Karlovy Vary
      • Olomouc, Чехия, 775 20
        • University Hospital Olomouc
      • Ostrava, Чехия, 728 80
        • Municipal Hospital Ostrava
      • Praha, Чехия, 128 08
        • General Faculty Hospital, Prague
      • Praha, Чехия, 150 06
        • University Hospital Motol
      • Praha 4, Чехия, 140 21
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
      • Slany, Чехия, 274 01
        • Hospital Slany, Internal Department
      • Svitavy, Чехия, 568 25
        • Hospitals of Pardubice Region, Internal Department, Svitavy
      • Usti nad Labem, Чехия, 401 13
        • Masaryk Hospital, Usti nad Labem
      • Usti nad Orlici, Чехия, 562 18
        • Hosp.of Pardubice Reg,Orlickoustecka,Internal Dept, Ustinad
  • Чили
      • Santiago, Чили, 8350488
        • Hospital San Juan de Dios
      • Santiago, Чили, 8910131
        • Centro de Estudios Clinicos Barros Luco
      • Talcahuano, Чили, 4270918
        • Hospital Las Higueras
      • Temuco, Чили, 4813299
        • CECMI Ltda
  • Швеция
      • Gävle, Швеция, 801 87
        • Länssjukhuset, Gävle
      • Göteborg, Швеция, 416 85
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Ostra
      • Halmstad, Швеция, 301 85
        • Länssjukhuset, Halmstad
      • Helsingborg, Швеция, 251 87
        • Lasarettet, Helsingborg
      • Linköping, Швеция, 581 85
        • Universitetssjukhuset, Linköping
      • Lund, Швеция, 221 85
        • Skånes universitetssjukhus, Lund
      • Malmö, Швеция, 205 02
        • Skånes Universitetssjukhus, Malmö
      • Stockholm, Швеция, 182 88
        • Danderyds Sjukhus
  • Япония
      • Aichi, Nagoya, Япония, 466-8650
        • Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
      • Aomori, Hirosaki, Япония, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
      • Chiba, Chiba, Япония, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Fukuoka, Kitakyushu, Япония, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
      • Fukuoka, Koga, Япония, 811-3195
        • Fukuoka-Higashi Med. Ctr. Fukuoka, CV
      • Fukuoka, Kurume, Япония, 830-8577
        • Shin Koga Hospital
      • Gunma, Maebashi, Япония, 371-0004
        • Gumma Prefectural Cardiovascular Center
      • Gunma, Takasaki, Япония, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Hiroshima, Fukuyama, Япония, 720-0804
        • Fukuyama Cardiovascular Hospital
      • Hokkaido, Sapporo, Япония, 060-0031
        • Tokeidai Memorial Hospital
      • Hokkaido, Sapporo, Япония, 063-0005
        • National Hospital Organization Hokkaido Medical Center
      • Hyogo, Himeji, Япония, 670-0981
        • Hyogo Brain and Heart Center
      • Hyogo, Kawanishi, Япония, 666-0125
        • The Veritas Hospital
      • Hyogo, Kobe, Япония, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Hyogo, Kobe, Япония, 654-0026
        • Takahashi Hospital
      • Ishikawa, Kanazawa, Япония, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
      • Iwate, Morioka, Япония, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Kagawa, Takamatsu, Япония, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Kanagawa, Fujisawa, Япония, 251-0041
        • Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
      • Kanagawa, Sagamihara, Япония, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Kanagawa, Yokohama, Япония, 231-8682
        • Yokohama City Minato Red Cross Hospital
      • Kyoto, Kyoto, Япония, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyazaki, Miyazaki, Япония, 880-0834
        • Miyazaki Medical Association Hospital
      • Osaka, Osaka, Япония, 530-0001
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
      • Osaka, Osaka, Япония, 534-0021
        • Osaka City Hospital Organization Osaka City General Hospital
      • Saitama, Sayama, Япония, 350-1305
        • Sayama General Clinic
      • Saitama, Wako, Япония, 351-0102
        • National Hospital Organization Saitama National Hospital
      • Shiga, Kusatsu, Япония, 525-8585
        • Kusatsu General Hospital
      • Shiga, Omihachiman, Япония, 523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center
      • Tokushima, Komatsushima, Япония, 773-8502
        • Tokushima Red Cross Hospital
      • Tokyo, Adachi-ku, Япония, 123-0845
        • Nishiarai Heart Center Hospital
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Япония, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Tokyo, Hachioji, Япония, 192-0918
        • Minamino Heart Clinic
      • Tokyo, Itabashi-Ku, Япония, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Tokyo, Itabashi-Ku, Япония, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Tokyo, Itabashi-Ku, Япония, 174-0051
        • Itabashi Chuo Medical Center
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Япония, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Япония, 162-8655
        • Global Health and Medicine Ctr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты мужского или женского пола в возрасте >=18 лет
  • Пациенты с неклапанной фибрилляцией предсердий
  • Пациент с:

Острый коронарный синдром (ОКС) (инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), ИМ без подъема сегмента ST [ИМбпST] или нестабильная стенокардия [НС]), который был успешно вылечен с помощью ЧКВ и стентирования (либо стентом из чистого металла (BMS), либо стентом с лекарственным покрытием) или стабильной Ишемическая болезнь сердца с по крайней мере одним поражением, подходящим для ЧКВ, которое было успешно вылечено плановым ЧКВ и стентированием (либо BMS, либо DES)

  • Пациент должен быть в состоянии дать информированное согласие в соответствии с рекомендациями Международной конференции по гармонизации надлежащей клинической практики и местным законодательством и/или правилами.

Критерий исключения:

  • Пациенты с механическим или биологическим протезом клапана сердца
  • Кардиогенный шок во время текущей госпитализации
  • Инсульт в течение 1 месяца до визита для скрининга
  • Пациенты, перенесшие серьезную операцию в течение месяца до скрининга
  • Желудочно-кишечное кровотечение в течение одного месяца до скрининга, если, по мнению исследователя, причина не была устранена навсегда
  • Эпизод сильного кровотечения, включая эпизод кровотечения, опасного для жизни, за один месяц до визита для скрининга
  • Анемия (гемоглобин <10 г/дл) или тромбоцитопения, включая гепарин-индуцированную тромбоцитопению (количество тромбоцитов <100 x 109/л) при скрининге
  • Тяжелая почечная недостаточность (расчетный клиренс креатинина (КК), рассчитанный по уравнению Кокрофта-Голта) <30 мл/мин при скрининге
  • Активное заболевание печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дабигатрана этексилат 110 мг
Пациент получает дабигатрана этексилат 110 мг два раза в день (дважды в день)
Лекарство: Дабигатрана этексилат 110 мг
Активное лечение
Лекарство: Клопидогрел или Тикагрелор
Активный компаратор
Экспериментальный: Дабигатрана этексилат 150 мг
Пациент получает дабигатрана этексилат 150 мг два раза в день (дважды в день)
Лекарство: Клопидогрел или Тикагрелор
Активный компаратор
Лекарство: Дабигатрана этексилат 150 мг
Активное лечение
Активный компаратор: Варфарин
Дозы варфарина для поддержания МНО
Лекарство: Клопидогрел или Тикагрелор
Активный компаратор
Лекарство: Варфарин 3 мг
Активный компаратор
Лекарство: Аспирин
Активный компаратор
Лекарство: Варфарин 5 мг
Активный компаратор
Лекарство: Варфарин 1мг
Активный компаратор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого решения ISTH MBE или CRNMBE
Временное ограничение: до 30 месяцев

Анализ времени до события у пациентов с первым серьезным кровотечением (MBE) или клинически значимым небольшим кровотечением (CRNMBE), признанным Международным обществом тромбоза и гемостаза (ISTH). Сообщалось о количестве наблюдаемых пациентов с подтвержденным ISTH MBE или CRNMBE.

Полный набор для анализа (FAS): Все рандомизированные пациенты, давшие согласие, были проанализированы в группе лечения, в которую они были рандомизированы, независимо от того, принимали ли они исследуемое лекарство. Датой начала периода наблюдения для этой выборки для анализа была дата рандомизации. Пациенты, прекратившие прием исследуемого препарата, находились под наблюдением до конца исследования.

Пациенты, которые были потеряны для последующего наблюдения за жизненным статусом, были подвергнуты цензуре для первичной конечной точки во время их последнего известного жизненного статуса.

Период намерения лечить: период наблюдения для этого анализа был так называемым «периодом намерения лечить».
до 30 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до вынесения решения по неопределенной причине смерти
Временное ограничение: до 30 месяцев

Анализ времени до события у пациентов с установленной неопределенной причиной смерти. Сообщалось о количестве наблюдаемых пациентов с установленной неустановленной причиной смерти.

Это относится к смерти, не связанной со смертью от сердечно-сосудистых (СС) или не сердечно-сосудистых (не сердечно-сосудистых) причин. Неспособность классифицировать причину смерти могла быть связана с отсутствием информации (например, единственной доступной информацией было «пациент умер») или отсутствием подтверждающей информации или деталей для установления причины смерти.
до 30 месяцев
Время до вынесения решения о не-CV
Временное ограничение: до 30 месяцев

Анализ времени до события у пациентов с признанным несердечно-сосудистым (не сердечно-сосудистым). Сообщалось о количестве наблюдаемых пациентов с признанным не-CV.

Смерть без сердечно-сосудистых заболеваний определялась как любая смерть по определенной причине, которая не считалась сердечно-сосудистой. Это были возможные примеры причин смерти, не связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями: легочные, почечные, желудочно-кишечные, гепатобилиарные, панкреатические инфекции (включая сепсис), воспалительные (например, синдром системной воспалительной реакции) или иммунный (в том числе аутоиммунный), кровотечение, которое не было ни сердечно-сосудистым кровотечением, ни инсультом, процедура или хирургия, не связанная с сердечно-сосудистыми заболеваниями, травма, самоубийство, реакция или передозировка лекарств, отпускаемых без рецепта, реакция или передозировка лекарств, отпускаемых по рецепту, неврологические (не -CV), Злокачественные новообразования, Другое не-CV
до 30 месяцев
Время рассмотрения резюме
Временное ограничение: до 30 месяцев

Анализ времени до события у пациентов с подтвержденной сердечно-сосудистой (СС) смертью. Сообщалось о количестве наблюдаемых пациентов с подтвержденной сердечно-сосудистой (СС) смертью.

Смерть от сердечно-сосудистых заболеваний включала смерть от острого инфаркта миокарда, внезапную сердечную смерть, смерть от сердечной недостаточности, смерть от инсульта, смерть от сердечно-сосудистых процедур, смерть от сердечно-сосудистого кровотечения и смерть от других сердечно-сосудистых причин.
до 30 месяцев
Время вынесения решения по всем причинам смерти
Временное ограничение: до 30 месяцев
Анализ времени до события у пациентов с признанной смертью от всех причин. Сообщалось о количестве наблюдаемых пациентов с констатированной смертью от всех причин. Смерть от всех причин определяется как смерть от любой причины, включая смерть от сердечно-сосудистых заболеваний, смерть без сердечно-сосудистых заболеваний и неустановленную причину смерти.
до 30 месяцев
Время до первого судебного разбирательства по делу о MI
Временное ограничение: до 30 месяцев
Анализ времени до события у пациентов с впервые выявленным инфарктом миокарда (ИМ). Сообщалось о количестве наблюдаемых пациентов с установленным диагнозом ИМ.
до 30 месяцев
Время до первого назначенного инсульта
Временное ограничение: до 30 месяцев

Анализ времени до события у пациентов с впервые выявленным инсультом. Сообщалось о количестве наблюдаемых пациентов с подтвержденным инсультом.

Инсульт определяли как острый эпизод очаговой или глобальной неврологической дисфункции, вызванной повреждением сосудов головного, спинного мозга или сетчатки в результате кровоизлияния или инфаркта.
до 30 месяцев
Время до первого вынесения решения SE
Временное ограничение: до 30 месяцев

Анализ времени до события у пациентов с впервые выявленной системной эмболией (SE). Сообщалось о количестве наблюдаемых пациентов с вынесенным приговором SE.

SE представляет собой острую окклюзию сосудов конечностей или любого органа (почек, мезентериальных артерий, селезенки, сетчатки или трансплантатов) и должен быть задокументирован с помощью ангиографии, хирургии, сцинтиграфии или вскрытия.
до 30 месяцев
Время до первого вынесения решения ST
Временное ограничение: до 30 месяцев
Анализ времени до события у пациентов с впервые выявленным тромбозом стента (ST). Сообщалось о количестве наблюдаемых пациентов с вынесенным приговором ST.
до 30 месяцев
Время до комбинированной конечной точки смерти + ИМ + инсульта
Временное ограничение: до 30 месяцев
Анализ времени до события у пациентов с комбинированной конечной точкой смерть + инфаркт миокарда (ИМ) + инсульт. Сообщалось о количестве наблюдаемых пациентов с комбинированной конечной точкой смерть + инфаркт миокарда (ИМ) + инсульт.
до 30 месяцев
Время до комбинированной конечной точки смерти или первого тромботического события
Временное ограничение: до 30 месяцев
Анализ времени до события у пациентов с комбинированной конечной точкой смерти или первого тромботического события (все случаи смерти, инфаркт миокарда (ИМ), инсульт/системная эмболия (СЭ)). Количество наблюдаемых пациентов с комбинированной конечной точкой смерти или тромботического события (все смерти, ИМ, инсульт/СЭ).
до 30 месяцев
Время до первой незапланированной реваскуляризации с помощью ЧКВ/АКШ
Временное ограничение: до 30 месяцев
Анализ времени до события у пациентов с решенной незапланированной реваскуляризацией с помощью чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ)/аортокоронарного шунтирования (АКШ). Сообщалось о количестве наблюдаемых пациентов с решенной внеплановой реваскуляризацией путем ЧКВ/АКШ.
до 30 месяцев
Время до смерти или первого тромботического события или незапланированной реваскуляризации с помощью ЧКВ/АКШ
Временное ограничение: до 30 месяцев
Анализ времени до события у пациентов со смертью или тромботическим событием (все случаи смерти, инфаркт миокарда, инсульт/системная эмболия) или внеплановой реваскуляризацией с помощью чрескожного коронарного вмешательства/аортокоронарного шунтирования. Сообщалось о числе наблюдаемых пациентов со смертью или первым тромботическим событием или незапланированной реваскуляризацией посредством ЧКВ/АКШ.
до 30 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1160.186
  • 2013-003201-26 (Номер EudraCT)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться