Évaluation de la bithérapie avec le dabigatran par rapport à la trithérapie avec la warfarine chez les patients atteints de FA qui subissent une ICP avec stenting (REDUAL-PCI)
27 juillet 2018 mis à jour par: Boehringer Ingelheim
Une étude prospective randomisée, ouverte et en aveugle (PROBE) visant à évaluer la double thérapie antithrombotique avec le dabigatran etexilate (110 mg et 150 mg b.i.d.) plus le clopidogrel ou le ticagrelor par rapport à la stratégie de trithérapie avec la warfarine (INR 2,0 - 3,0) plus le clopidogrel ou le ticagrelor et l'aspirine chez les patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire (FANV) ayant subi une intervention coronarienne percutanée (ICP) avec stenting
L'objectif principal de cette étude est de comparer un régime de double thérapie antithrombotique (DAT) de 110 mg de dabigatran etexilate b.i.d. plus clopidogrel ou ticagrélor (110 mg de dabigatran etexilate (DE) DAT) et 150 mg de dabigatran etexilate b.i.d. plus clopidogrel ou ticagrélor (150 mg DE-DAT) avec une association de trithérapie antithrombotique (TAT) de warfarine plus clopidogrel ou ticagrelor plus aspirine (AAS) <= 100 mg une fois par jour (warfarine-TAT) chez les patients atteints de fibrillation auriculaire qui subissent une ICP avec stenting (électif ou dû à un syndrome coronarien aigu).
L'étude vise à montrer la non-infériorité de chaque dose de DE-DAT par rapport à la warfarine-TAT en termes de sécurité. L'innocuité sera déterminée en comparant les taux d'événements hémorragiques, évalués à l'aide de la classification modifiée de l'International Society of Thrombosis and Haemostasis des événements hémorragiques majeurs et des événements hémorragiques non majeurs cliniquement pertinents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2725
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bad Friedrichshall, Allemagne, 74177
- SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
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Bad Nauheim, Allemagne, 61231
- Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim
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Bad Oeynhausen, Allemagne, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen, Bad Oeynhausen
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Bamberg, Allemagne, 96049
- CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH
-
Berlin, Allemagne, 12351
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
-
Berlin, Allemagne, 13353
- Charite - Universitatsmedizin Berlin
-
Berlin, Allemagne, 12200
- Charite - Universitatsmedizin Berlin
-
Berlin, Allemagne, 10967
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
-
Bielefeld, Allemagne, 33604
- Klinikum Bielefeld gGmbH
-
Bochum, Allemagne, 44791
- St. Josef- und St. Elisabeth-Hospital gGmbH
-
Bonn, Allemagne, 53127
- Universitätsklinikum Bonn AöR
-
Celle, Allemagne, 29223
- Allgemeines Krankenhaus, Celle
-
Coburg, Allemagne, 96450
- Klinikum Coburg gGmbH
-
Dachau, Allemagne, 85221
- Helios Amper-Klinikum Dachau
-
Dortmund, Allemagne, 44137
- St. Johannes Hospital Dortmund
-
Dresden, Allemagne, 01067
- Städtisches Klinikum Dresden
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Dresden, Allemagne, 01324
- Praxisklinik Herz und Gefäße
-
Düsseldorf, Allemagne, 40217
- Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
-
Frankfurt, Allemagne, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus
-
Frankfurt, Allemagne, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Fulda, Allemagne, 36043
- Städtisches Klinikum, Fulda
-
Göttingen, Allemagne, 37075
- Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
-
Göttingen, Allemagne, 37073
- Herz- und Gefäßzentrum (HGZ-Göttingen) am Krankenhaus Neu Bethlehem
-
Hamburg, Allemagne, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Allemagne, 22041
- Cardiologicum Hamburg
-
Heide, Allemagne, 25746
- Westküstenkliniken Brunsbüttel und Heide gGmbH
-
Heidelberg, Allemagne, 69115
- HPK-Heidelberger Praxisklinik
-
Homburg/Saar, Allemagne, 66421
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Jena, Allemagne, 07740
- Universitatsklinikum Jena
-
Kiel, Allemagne, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
Langen, Allemagne, 63225
- Asklepios Klinik Langen-Seligenstadt GmbH
-
Leipzig, Allemagne, 04289
- Herzzentrum Leipzig GmbH
-
Ludwigshafen, Allemagne, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
-
Lüdenscheid, Allemagne, 58515
- Märkische Gesundheitsholding GmbH & Co. KG, Klinikum Lüdenscheid
-
Magdeburg, Allemagne, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg AöR
-
Mainz, Allemagne, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Mannheim, Allemagne, 68167
- Universitätsklinikum Mannheim GmbH
-
Merseburg, Allemagne, 06217
- Carl-von-Basedow Klinikum Saalekreis gGmgH
-
München, Allemagne, 81377
- Klinikum der Universität München - Campus Grosshadern
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München, Allemagne, 81737
- Städtisches Klinikum München GmbH
-
München, Allemagne, 81925
- Städtisches Klinikum München GmbH
-
Münster, Allemagne, 48149
- Universitatsklinikum Munster
-
Paderborn, Allemagne, 33098
- St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
-
Remscheid, Allemagne, 42859
- Sana-Klinikum Remscheid GmbH
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Rostock, Allemagne, 18057
- Universitätsmedizin Rostock
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Stuttgart, Allemagne, 70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH
-
Tübingen, Allemagne, 72076
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Ulm, Allemagne, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
Wesel, Allemagne, 46483
- Marien-Hospital-Wesel gGmbH
-
Wuppertal, Allemagne, 42117
- Helios Universitätsklinikum Wuppertal
-
-
-
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-
Caba, Argentine, C1093AAS
- Fundacion Favaloro
-
Caba, Argentine, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Caba, Argentine, C1428DCO
- Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
-
Capital Federal, Argentine, C1425AGC
- Consultorios Asociados de Endocrinología e Invest Clínica
-
Corrientes, Argentine, W3400AMZ
- Instituto de Cardiología de Corrientes
-
Córdoba, Argentine, X5000BFB
- Sanatorio Allende
-
Quilmes, Argentine, B1878DVB
- Instituto Cer
-
San Luis, Argentine, D5702JRS
- Inst.Cardiovascular San Luis
-
San Miguel de Tucumán, Argentine, T4000ICL
- Investigaciones Clinicas Tucuman
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-
New South Wales
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Adamstown, New South Wales, Australie, 2289
- Pendlebury Research
-
Gosford, New South Wales, Australie, 2250
- Gosford Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Australie, 2500
- Wollongong Hospital
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-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australie, 4032
- The Prince Charles Hospital
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-
South Australia
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Adelaide, South Australia, Australie, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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-
Victoria
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Bundoora, Victoria, Australie, 3083
- Heartcare Victoria
-
Geelong, Victoria, Australie, 3220
- The Geelong Hospital
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-
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-
Aalst, Belgique, 9300
- Aalst - HOSP Onze-Lieve-Vrouw
-
Bonheiden, Belgique, 2820
- Bonheiden - HOSP Imelda
-
Brussel, Belgique, 1090
- Brussels - UNIV UZ Brussel
-
Brussel, Belgique, 1020
- Brussels-UNIV Brugmann -Horta
-
Gent, Belgique, 9000
- AZ Sint-Lucas - Campus Sint Lucas
-
Gilly, Belgique, 6060
- Charleroi - HOSP St-Joseph
-
Middelheim, Belgique, 2020
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim
-
Sint-Niklaas, Belgique, 9100
- Sint-Niklaas - HOSP AZ Nikolaas (Campus St-Niklaas)
-
Tienen, Belgique, 3300
- Tienen - PRAC De Wolf, Axel
-
Ukkel, Belgique, 1180
- Brussels - HOSP Europe (Ste-Elisabeth)
-
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Blumenau, Brésil, 89010-500
- Hospital Santa Isabel
-
Campina Grande do Sul, Brésil, 83430-000
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Curitiba
-
Porto Alegre, Brésil, 90620-001
- Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
-
Sao Jose do Rio Preto, Brésil, 15090-000
- Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
-
Sao Paulo, Brésil, 04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
-
Sao Paulo, Brésil, 05403-000
- INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
-
Sao Paulo, Brésil, 04024-002
- Hospital São Paulo - UNIFESP
-
Uberlandia, Brésil, 38411-186
- Eurolatino Pesquisas Medicas Ltda
-
-
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-
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Burgas, Bulgarie, 8127
- MHAT "Deva Maria", Dept. of Cardiology, Burgas
-
Pleven, Bulgarie, 5800
- SHAT in Cardiology EAD, Pleven
-
Plovdiv, Bulgarie, 4001
- MHAT"Sv.Georgi",Cardi.Clin.
-
Sandanski, Bulgarie, 2800
- MHAT "Sv. Vrach" EOOD, Cardiology Dept., Sandanski
-
Sofia, Bulgarie, 1407
- City Clin.Univ.MPHAT EOOD,Clin.of Cardiology, Sofia
-
Yambol, Bulgarie, 8600
- Specialized Hosp.f.Active Treatment, Cardiology Dept, Yambol
-
-
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-
Alberta
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Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- Calgary Heart Centre
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3B8
- Dr. R. Labonte Prof. Med. Corp
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Science Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- CHUS Fleurimont
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Ste-Foy, Quebec, Canada, GLV 4G5
- IUCPQ (Laval University)
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Santiago, Chili, 8350488
- Hospital San Juan de Dios
-
Santiago, Chili, 8910131
- Centro de Estudios Clinicos Barros Luco
-
Talcahuano, Chili, 4270918
- Hospital Las Higueras
-
Temuco, Chili, 4813299
- CECMI Ltda
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombie
- Fundación Clinica Abood Shaio
-
Bogotá, Colombie
- Fundación Santa Fe de Bogotá
-
Cali, Colombie, 760042
- Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
-
Cali, Colombie
- Fundación Valle de Lili
-
Floridablanca, Colombie, 680004
- Fundacion cardiovascular de Colombia
-
Medellin, Colombie, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
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-
-
-
Busan, Corée, République de, 612-896
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Daegu, Corée, République de, 705-703
- Yeungnam University Medical Center
-
Daegu, Corée, République de, 700-721
- Kyungpook National Univ. Hosp
-
Gwangju, Corée, République de, 501-757
- Chonnam National University Hospital
-
Pusan, Corée, République de, 602-739
- Pusan National Univ. Hosp
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
-
Seoul, Corée, République de, 02447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Corée, République de, 136-705
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Corée, République de, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Corée, République de, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
-
Suncheon, Corée, République de, 540-719
- St.Carollo Hospital
-
Suwon, Corée, République de, 16499
- Ajou University Hospital
-
Wonju, Corée, République de, 220-701
- Wonju Severance Christian Hosp
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Rijeka, Croatie, 51000
- Clincal Hospital Centre Rijeka
-
Zagreb, Croatie, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
Zagreb, Croatie, 10000
- University Hospital Dubrava
-
Zagreb, Croatie, 10 000
- Clinical Hosp.Merkur,Clin.Internal Med,Cardiology Dep,Zagreb
-
Zagreb, Croatie, 10000
- Clinical Hospital Sstre Milosrdnice, Cardiology Dept, Zagreb
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Århus N, Danemark, 8200
- Aarhus Universitetshospital
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Barcelona, Espagne, 08003
- Hospital del Mar
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Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Vall d'Hebrón
-
L'Hospitalet Llobregat (bcn), Espagne, 08907
- Hospital De Bellvitge
-
Madrid, Espagne, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espagne, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Espagne, 28046
- Hospital La Paz
-
Malaga, Espagne, 29010
- Hospital Virgen de la Victoria
-
Manises, Espagne, 46940
- Hospital de Manises
-
Sabadell (Barcelona), Espagne, 08208
- CS Parc Taulí
-
Santiago de Compostela, Espagne, 15706
- Hospital Clínico de Santiago
-
Sevilla, Espagne, 41013
- Hospital Virgen del Rocío
-
Vizcaya, Espagne, 48960
- Hospital de Galdakao
-
Zaragoza, Espagne, 50009
- Hospital Miguel Servet
-
-
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Helsinki, Finlande, 00290
- HYKS, Kardiologian klinikka, Sydän- ja keuhkokeskus
-
Jyväskylä, Finlande, 42620
- StudyCor Oy
-
Kokkola, Finlande, 67200
- Keski-Pohjanmaan keskussairaala, Kardiologian pkl, Kokkola
-
Turku, Finlande, 20520
- TYKS
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Boulogne-Billancourt, France, 92104
- HOP Ambroise Paré
-
Brest Cedex 2, France, 29609
- HOP de la Cavale Blanche
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- HOP Gabriel-Montpied
-
Grenoble, France, 38043
- HOP CHU de Grenoble
-
Marseille, France, 13285
- HOP St Joseph
-
Montauban, France, 82000
- CLI du Pont de Chaume
-
Montpellier cedex 5, France, 34295
- HOP Arnaud de Villeneuve
-
Nice, France, 06002
- HOP Pasteur
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Paris, France, 75010
- HOP Lariboisière
-
Paris cedex 13, France, 75651
- HOP Salpêtrière, Cardio, Paris
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Rouen, France, 76000
- CLI Saint-Hilaire
-
Toulouse, France, 31403
- HOP Rangueil
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Barnaul, Fédération Russe, 656055
- Altaiskyi Reg.Cardiologic Dispensary,Cardiology Dept,Barnaul
-
Chelyabinsk, Fédération Russe, 454021
- Regional Clinical Hospital No.3, Cardiology Dept,Chelyabinsk
-
Ekaterinburg, Fédération Russe, 620144
- Cent.f.Spec.Med.C.U.Cardi.Inst
-
Kazan, Fédération Russe, 420043
- State Instit.Kazan Fed.Univ.
-
Kazan, Fédération Russe, 420103
- State Autonomous Healthc Insti City Clin Hosp#7,Cardio,Kazan
-
Kemerovo, Fédération Russe, 650002
- Res.Inst.-Compl.Iss.Cardi.Dis.
-
Krasnodar, Fédération Russe, 350086
- Clin.Hosp.#1na S.V.Ochapovskiy
-
Moscow, Fédération Russe, 111 539
- City Clin.Hosp.#15 n.a.O.M.Filatov,Cardiology Dept.#2,Moscow
-
Moscow, Fédération Russe, 121309
- City Clin.Hosp#51,Moscow Healthcare Dep.X-ray surgery method
-
Moscow, Fédération Russe, 121552
- Cntr of CV Surgery na Bakulev,Surg.Treatm of Inter.Path.dept
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 199 106
- City Pokrovskiy Hospital, Cardiology Dept., Saint Petersburg
-
Samara, Fédération Russe, 443070
- State Budg.Healthc.Instit.Samara Reg.Clin.Cardiology Dispens
-
St.Petersburg, Fédération Russe, 197341
- North-Western Fed.Med.Resear.Centr na V.I.Almazov,Cardio.dep
-
Volgograd, Fédération Russe, 400008
- State Budg.Healthc.Instit Volgograd RegClin.Cardiology Centr
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-
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Alexandroupoli, Grèce, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Grèce, 14233
- General Hospital of Athens Konstantopoulio-Agia Olga
-
Athens, Grèce, 11528
- General Hospital of Athens "Alexandra"
-
Athens, Grèce, 11527
- Hippokration Hospital, Univ Clinic of Cardiology
-
Athens, Grèce, 15126
- General Hospital of Attica "Sismanoglio - Amalia Fleming"
-
Chios, Grèce, 82100
- General Hospital of Chios, Department of Cardiology
-
Heraklion, Crete, Grèce, 71110
- University General Hospital of Heraklion
-
Ioannina, Grèce, 45500
- Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
-
Patras, Grèce, 26504
- University Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Grèce, 54636
- University Hospital of Thessaloniki AHEPA
-
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-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hosp, Dept of Med & Therapeutics
-
-
-
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Budapest, Hongrie, 1122
- Semmelweis University
-
Budapest, Hongrie, 1134
- Milit.Hosp.-State Health Cent.
-
Budapest, Hongrie, 1096
- Gottsegen Gyorgy Hungarian Instit.of Cardiology,Budapest
-
Debrecen, Hongrie, 4032
- University Debrecen Hospital
-
Kecskemet, Hongrie, 6000
- Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
-
Pecs, Hongrie, 7624
- University of Pecs, Invasive Cardiology
-
Szeged, Hongrie, 6725
- Univ. of Szeged, 2nd Dept. of Internal Med., Haematology
-
-
-
-
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Ahmedabad, Inde, 380060
- Care Institute of Medical Sciences
-
Gurgaon, Inde, 122001
- Medanta- The Medicity
-
Hyderabad, Inde, 500034
- Nizam's Institute of Medical Sciences
-
Karamsad, Inde, 388325
- B and M Patel Cardiac Centre, Shree Krishna Hospital,
-
Nagpur, Inde, 440012
- Shri Krishna Hrudayalaya and Critical Care
-
Nasik, Inde, 422005
- Vijan Cardiac and Critical Care Centre
-
New Delhi, Inde, 110025
- Fortis Escorts Heart Institute
-
Pune, Inde, 411001
- Byramjee Jeejeebhoy Medical College
-
Seemandhra, Inde, 530002
- King George's Hospital,
-
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-
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Dublin, Irlande, Dublin 7
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irlande, Dublin 9
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irlande, Dublin 8
- St James's Hospital
-
Galway, Irlande, GALWAY
- University Hospital Galway
-
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Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
-
Haifa, Israël, 31096
- Rambam Medical Center
-
Holon, Israël, 58100
- Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 91031
- Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031
-
Naharia, Israël, 22100
- West.Galilee Med.Cent.Naharia
-
Petah Tikva, Israël, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson
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-
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Arezzo, Italie, 52100
- Ospedale San Donato di Arezzo
-
Bergamo, Italie, 24127
- ASST Papa Giovanni XXIII - A.O. Papa Giovanni XXIII
-
Brescia, Italie, 25100
- Fond. Poliambulanza Istituto
-
Catania, Italie, 95124
- A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele
-
Chieti, Italie, 66100
- Osp. Clin. SS. Anunziata
-
Frosinone, Italie, 03100
- Ospedale "Fabrizio Spaziani"
-
Grosseto, Italie, 58100
- Ospedale della Misericordia
-
Lecce, Italie, 73100
- Azienda Ospedaliera Vito Fazzi
-
Massa, Italie, 54100
- Osp. Pediatrico Aprano Pasquinucci
-
Napoli, Italie, 80131
- Ospedale Cardarelli
-
Roma, Italie, 00133
- Pol. Universitario Tor Vergata
-
Roma, Italie, 00195
- Policlinico Gemelli
-
Saronno (VA), Italie, 21047
- Presidio Ospedaliero di Saronno
-
Seriate, Italie, 24068
- Ospedale Bolognini
-
Torino, Italie, 10126
- Ospedale Molinette, AO Città della Salute e della
-
-
-
-
-
Aichi, Nagoya, Japon, 466-8650
- Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
-
Aomori, Hirosaki, Japon, 036-8563
- Hirosaki University Hospital
-
Chiba, Chiba, Japon, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Fukuoka, Kitakyushu, Japon, 802-8555
- Kokura Memorial Hospital
-
Fukuoka, Koga, Japon, 811-3195
- Fukuoka-Higashi Med. Ctr. Fukuoka, CV
-
Fukuoka, Kurume, Japon, 830-8577
- Shin Koga Hospital
-
Gunma, Maebashi, Japon, 371-0004
- Gumma Prefectural Cardiovascular Center
-
Gunma, Takasaki, Japon, 370-0829
- National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
-
Hiroshima, Fukuyama, Japon, 720-0804
- Fukuyama Cardiovascular Hospital
-
Hokkaido, Sapporo, Japon, 060-0031
- Tokeidai Memorial Hospital
-
Hokkaido, Sapporo, Japon, 063-0005
- National Hospital Organization Hokkaido Medical Center
-
Hyogo, Himeji, Japon, 670-0981
- Hyogo Brain and Heart Center
-
Hyogo, Kawanishi, Japon, 666-0125
- The Veritas Hospital
-
Hyogo, Kobe, Japon, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Hyogo, Kobe, Japon, 654-0026
- Takahashi Hospital
-
Ishikawa, Kanazawa, Japon, 920-8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
-
Iwate, Morioka, Japon, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
Kagawa, Takamatsu, Japon, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Kanagawa, Fujisawa, Japon, 251-0041
- Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
-
Kanagawa, Sagamihara, Japon, 252-0375
- Kitasato University Hospital
-
Kanagawa, Yokohama, Japon, 231-8682
- Yokohama City Minato Red Cross Hospital
-
Kyoto, Kyoto, Japon, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Miyazaki, Miyazaki, Japon, 880-0834
- Miyazaki Medical Association Hospital
-
Osaka, Osaka, Japon, 530-0001
- Sakurabashi Watanabe Hospital
-
Osaka, Osaka, Japon, 534-0021
- Osaka City Hospital Organization Osaka City General Hospital
-
Saitama, Sayama, Japon, 350-1305
- Sayama General Clinic
-
Saitama, Wako, Japon, 351-0102
- National Hospital Organization Saitama National Hospital
-
Shiga, Kusatsu, Japon, 525-8585
- Kusatsu General Hospital
-
Shiga, Omihachiman, Japon, 523-0082
- Omihachiman Community Medical Center
-
Tokushima, Komatsushima, Japon, 773-8502
- Tokushima Red Cross Hospital
-
Tokyo, Adachi-ku, Japon, 123-0845
- Nishiarai Heart Center Hospital
-
Tokyo, Bunkyo-ku, Japon, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital
-
Tokyo, Hachioji, Japon, 192-0918
- Minamino Heart Clinic
-
Tokyo, Itabashi-Ku, Japon, 173-8606
- Teikyo University Hospital
-
Tokyo, Itabashi-Ku, Japon, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Tokyo, Itabashi-Ku, Japon, 174-0051
- Itabashi Chuo Medical Center
-
Tokyo, Shinjuku-ku, Japon, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Tokyo, Shinjuku-ku, Japon, 162-8655
- Global Health and Medicine Ctr
-
-
-
-
-
Linz, L'Autriche, 4020
- Order Hospital Elisabethinen Linz
-
Salzburg, L'Autriche, 5020
- LKH Salzburg, Univ. Clinic
-
Wien, L'Autriche, 1160
- Wilhelminenspital
-
-
-
-
-
Almada, Le Portugal, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta, EPE
-
Coimbra, Le Portugal, 3000-075
- CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
-
Leiria, Le Portugal, 2410-197
- Centro Hosp. de Leiria-Pombal
-
Lisboa, Le Portugal, 1169-024
- CHLC, EPE - Hospital de Santa Marta
-
Lisboa, Le Portugal, 1649-035
- CHLN, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Lisboa, Le Portugal, 1495-005
- CHLO, EPE - Hospital de Santa Cruz
-
S. Martinho Do Bispo,Coimbra, Le Portugal, 3041-801
- CHUC,EPE - Hospital Geral dos Covões
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexique, 20230
- Hospital Cardiologica Aguascalientes
-
Ciudad de Mexico, Mexique, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
San Luis Potosi, Mexique, 78240
- H. Central Dr Ignacio M. P.
-
Zapopan, Jalisco, Mexique, 45040
- Centro Especializado en Terapia Endovascular (CETEN)
-
-
-
-
-
Arendal, Norvège, N-4838
- Sørlandet sykehus HF, Avd. Arendal
-
Oslo, Norvège, N-0407
- Oslo Universitetssykehus HF, Ulleval sykehus
-
Oslo, Norvège, N-0424
- Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
-
Stavanger, Norvège, N-4068
- Stavanger Helseforskning
-
Tromsø, Norvège, N-9038
- Universitetssykehuset Nord-Norge, Tromsø
-
-
-
-
-
Hamilton, Nouvelle-Zélande, 3240
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Alkmaar, Pays-Bas, 1815 JD
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Eindhoven, Pays-Bas, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Emmen, Pays-Bas, 7824 AA
- Scheper Ziekenhuis
-
Goes, Pays-Bas, 4462 GA
- Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
-
Groningen, Pays-Bas, 9713 GZ
- UMCG
-
Nieuwegein, Pays-Bas, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis, locatie Nieuwegein
-
Nijmegen, Pays-Bas, 6532 SZ
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
-
Uden, Pays-Bas, 5406 PT
- Ziekenhuis Bernhoven Uden
-
-
-
-
-
Bialystok, Pologne, 15276
- Univ. Clinic Hosp, Bialystok
-
Bydgoszcz, Pologne, 85681
- 10.Military Clin.Hospital&Polyclinic
-
Gdansk, Pologne, 80952
- University Clinical Center, Gdansk
-
Gdansk, Pologne, 80215
- Swissmed Vascular Sp. Z.o.o Hosp., Cardiology Dept., Gdansk
-
Kielce, Pologne, 25736
- Reg.Hosp Kielce,Swietokrzyskie,1.Clinic of Cardiology,Kielce
-
Lublin, Pologne, 20954
- Independent Public Clin.Hosp.#4, Cardiology Clinic,Lubilin
-
Pulawy, Pologne, 24100
- Independent Public Healthcare, Dept. of Cardiology, Pulawy
-
Warsaw, Pologne, 02-097
- Central Hospital of Medical Academy, Warsaw
-
Wroclaw, Pologne, 54049
- Lower Silesian Spec.Hosp.T.Marciniaka,Cardiology Dep,Wroclaw
-
Zamosc, Pologne, 22400
- John Paul II Regional Hospital, Zamosc
-
-
-
-
-
Birmingham, Royaume-Uni, B18 7QH
- Birmingham City Hospital
-
Bournemouth, Royaume-Uni, BH7 7DW
- Royal Bournemouth and Christchurch Hospital
-
Derby, Royaume-Uni, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
-
Dorchester, Royaume-Uni, DT1 2JY
- Dorset County Hospital
-
Grantham, Royaume-Uni, NG31 8DG
- Grantham District Hospital
-
High Wycombe, Royaume-Uni, HP11 2TT
- Wycombe General Hospital
-
Leicester, Royaume-Uni, LE3 9QP
- Glenfield Hospital
-
Lincoln, Royaume-Uni, LN2 5QY
- Lincoln County Hospital
-
London, Royaume-Uni, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
-
Londonderry, Royaume-Uni, BT47 6SB
- Altnagelvin Area Hospital
-
Middlesbrough, Royaume-Uni, TS4 3BW
- James Cook University Hospital
-
Stoke-on-Trent, Royaume-Uni, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
-
-
-
-
-
Singapore, Singapour, 119228
- National University Hospital
-
Singapore, Singapour, 169609
- National Heart Center
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovaquie, 97401
- Slov.Ins.Crdi.Dise.,Cor.C.U.
-
Bratislava, Slovaquie, 83348
- Nat.Instit.Cardiov.Diseas,Arryhythmias&Cardiac Pacing,Bratis
-
Kosice, Slovaquie, 04011
- East Slovak Inst.Cardi.Disea.
-
Nitra, Slovaquie, 94901
- Kardiocentrum Nitra,Internal Medicine Dept, Nitra
-
-
-
-
-
Celje, Slovénie, 3000
- General Hospital Celje
-
Izola, Slovénie, 6310
- General Hospital Izola, Cardiology Department
-
Ljubljana, Slovénie, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
Maribor, Slovénie, 2000
- Univ. Medical Center Maribor
-
-
-
-
-
Gävle, Suède, 801 87
- Länssjukhuset, Gävle
-
Göteborg, Suède, 416 85
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Ostra
-
Halmstad, Suède, 301 85
- Länssjukhuset, Halmstad
-
Helsingborg, Suède, 251 87
- Lasarettet, Helsingborg
-
Linköping, Suède, 581 85
- Universitetssjukhuset, Linköping
-
Lund, Suède, 221 85
- Skånes Universitetssjukhus, Lund
-
Malmö, Suède, 205 02
- Skånes Universitetssjukhus, Malmö
-
Stockholm, Suède, 182 88
- Danderyds Sjukhus
-
-
-
-
-
Changhua, Taïwan, 500
- Chang-Hua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Taïwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung, Taïwan, 824
- E-Da Hospital
-
Taichung, Taïwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taïwan, 704
- NCKUH
-
Taipei, Taïwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taïwan, 11217
- Taipe Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Taïwan, 330
- Chang Gung Memorial Hospital(TaoYuan)
-
-
-
-
-
Brno, Tchéquie, 63900
- Amkardia, s.r.o. Brno
-
Jihlava, Tchéquie, 586 33
- Hospital Jihlava
-
Karlovy Vary, Tchéquie, 36001
- Karlovarska Reg.Hosp, Cardiology Dept, Karlovy Vary
-
Olomouc, Tchéquie, 775 20
- University Hospital Olomouc
-
Ostrava, Tchéquie, 728 80
- Municipal Hospital Ostrava
-
Praha, Tchéquie, 128 08
- General Faculty Hospital, Prague
-
Praha, Tchéquie, 150 06
- University Hospital Motol
-
Praha 4, Tchéquie, 140 21
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
Slany, Tchéquie, 274 01
- Hospital Slany, Internal Department
-
Svitavy, Tchéquie, 568 25
- Hospitals of Pardubice Region, Internal Department, Svitavy
-
Usti nad Labem, Tchéquie, 401 13
- Masaryk Hospital, Usti nad Labem
-
Usti nad Orlici, Tchéquie, 562 18
- Hosp.of Pardubice Reg,Orlickoustecka,Internal Dept, Ustinad
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaïlande, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Thaïlande, 10170
- Siriraj Hospital
-
Chiang Mai, Thaïlande, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Khon Kaen, Thaïlande, 40002
- Srinagarind Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turquie, 01330
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Kardiyoloji AnabilimDali
-
Ankara, Turquie, 06100
- Türkiye Yüksek Ihtisas Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turquie, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit EAH
-
Bursa, Turquie, 16330
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
-
Istanbul, Turquie, 34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi
-
Istanbul, Turquie, 34093
- Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul, Turquie, 34096
- Istanbul Universitesi Kardiyoloji Enstitusu
-
Istanbul, Turquie, 34200
- Bagcilar Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turquie, 34214
- Medipol Mega Üniversitesi Hastanesi
-
Istanbul, Turquie, 34303
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turquie, 34668
- Siyami Ersek Gogus Kalp ve Damar Cerrahisi Hastanesi
-
Istanbul, Turquie, 34846
- Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas EAH
-
Izmir, Turquie, 35340
- Dokuz Eylul Unv. Tip Fakultesi
-
Izmir, Turquie, 35360
- Izmir Katip Celebi Univ. EAH
-
Kayseri, Turquie, 38039
- Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Kardiyoloji Anabilim Dali
-
Samsun, Turquie, 55139
- Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35211
- Cardiology P.C.
-
-
Arizona
-
Cottonwood, Arizona, États-Unis, 86326
- Verde Valley Medical Center
-
Mesa, Arizona, États-Unis, 85206
- Cardiovascular Associates of Mesa
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
- HonorHealth Research Institute
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Arkansas Cardiology, PA
-
-
California
-
Fremont, California, États-Unis, 94538
- Mission Cardiovascular Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
- Aurora Denver Cardiology Associates, PC
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
- University of Florida College of Medicine
-
Lakeland, Florida, États-Unis, 33805
- Watson Clinic, LLP
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, États-Unis, 46011
- Community Clinical Research Center
-
Elkhart, Indiana, États-Unis, 46514
- Midwest Cardiovascular Research And Education Foundation
-
Muncie, Indiana, États-Unis, 47303
- Ball Memorial Hospital
-
Richmond, Indiana, États-Unis, 47374
- Richmond Cardiology Associates Research, LLC
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, États-Unis, 70360
- Cardiovascular Institute of the South
-
-
Maine
-
Portland, Maine, États-Unis, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Hyannis, Massachusetts, États-Unis, 02601
- Cape Cod Research Institute
-
-
Michigan
-
Midland, Michigan, États-Unis, 48670
- Mid Michigan Medical Center
-
Saginaw, Michigan, États-Unis, 48602
- Covenant Medical Center, Inc.
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, États-Unis, 55805
- Saint Mary's Medical Center dba Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Saint Cloud, Minnesota, États-Unis, 56303
- CentraCare Heart and Vascular Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64128
- Kansas City Veterans Administration Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63128
- Saint Anthony's Medical Center
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07102
- St. Michaels Medical Center
-
Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
- Lourdes Cardiology Services
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14215
- VA Western New York Healthcare System
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Novant Health Heart and Vascular Institute
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
- Altru Health System
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
- Cardiovascular Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Chambersburg, Pennsylvania, États-Unis, 17201
- Chambersburg Hospital
-
Harrisburg, Pennsylvania, États-Unis, 17101
- Pinnacle Health Harrisburg Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Chattanooga Heart Institute
-
Jackson, Tennessee, États-Unis, 38301
- The Jackson Clinic, PA
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-8802
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
McKinney, Texas, États-Unis, 75069
- North Dallas Research Associates
-
Round Rock, Texas, États-Unis, 78665
- Scott and White Healthcare
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78201
- South Texas Cardiovascular Consultants
-
Wichita Falls, Texas, États-Unis, 76301
- Wichita Falls Heart Clinic
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23454
- Bayview Physicians Services PC dba Cardiovascular Associates
-
-
Wisconsin
-
Manitowoc, Wisconsin, États-Unis, 54220
- Holy Family Memorial, Inc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins âgés de plus de 18 ans
- Patients atteints de fibrillation auriculaire non valvulaire
- Patient présentant :
Un syndrome coronarien aigu (SCA) (infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI), non STEMI [NSTEMI] ou angor instable [UA]) qui a été traité avec succès par PCI et stent (soit Bare Metal Stent (BMS) ou Drug Eluting Stent) ou stable Maladie coronarienne avec au moins une lésion éligible à l'ICP qui a été traitée avec succès par ICP élective et stenting (BMS ou DES)
- Le patient doit être en mesure de donner son consentement éclairé conformément aux directives de la Conférence internationale sur l'harmonisation des bonnes pratiques cliniques et à la législation et/ou réglementation locale.
Critère d'exclusion:
- Patients porteurs d'une prothèse valvulaire cardiaque mécanique ou biologique
- Choc cardiogénique pendant l'hospitalisation en cours
- AVC dans le mois précédant la visite de dépistage
- Patients ayant subi une intervention chirurgicale majeure au cours du mois précédant le dépistage
- Hémorragie gastro-intestinale dans le mois précédant le dépistage, sauf si, de l'avis de l'investigateur, la cause a été définitivement éliminée
- Épisode hémorragique majeur, y compris épisode hémorragique menaçant le pronostic vital dans le mois précédant la visite de dépistage
- Anémie (hémoglobine < 10 g/dL) ou thrombocytopénie, y compris thrombocytopénie induite par l'héparine (numération plaquettaire < 100 x 109/L) lors du dépistage
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine estimée (ClCr) calculée par l'équation de Cockcroft-Gault) < 30 mL/min au moment du dépistage
- Maladie hépatique active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Dabigatran Etexilate 110mg
Le patient recevra Dabigatran Etexilate 110 mg deux fois par jour (BID)
|
Traitement actif
Comparateur actif
|
|
Expérimental: Dabigatran Etexilate 150mg
Le patient recevra Dabigatran Etexilate 150 mg deux fois par jour (BID)
|
Comparateur actif
Traitement actif
|
|
Comparateur actif: Warfarine
Doses de warfarine pour maintenir l'INR
|
Comparateur actif
Comparateur actif
Comparateur actif
Comparateur actif
Comparateur actif
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai avant la première décision ISTH MBE ou CRNMBE
Délai: jusqu'à 30 mois
|
Analyse du délai jusqu'à l'événement des patients avec un événement hémorragique majeur (MBE) ou un événement hémorragique non majeur (CRNMBE) jugé pour la première fois par l'International Society of Thrombosis and Haemostasis (ISTH). Le nombre de patients observés avec MBE ISTH ou CRNMBE a été signalé. Ensemble d'analyse complet (FAS) : tous les patients consentants randomisés ont été analysés dans le groupe de traitement auquel ils ont été randomisés, qu'ils aient ou non pris des médicaments à l'essai. La date de début de la période d'observation pour cet ensemble d'analyse était la date de randomisation. Les patients qui ont interrompu le traitement à l'essai ont été suivis jusqu'à la fin de l'essai. Les patients qui ont été perdus de vue pour le statut vital ont été censurés pour le critère d'évaluation principal au moment de leur dernier statut vital connu. Période d'intention de traiter : La période d'observation pour ces analyses était la « période d'intention de traiter ». |
jusqu'à 30 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai jusqu'à la détermination de la cause indéterminée du décès
Délai: jusqu'à 30 mois
|
Analyse du délai avant l'événement des patients dont la cause de décès a été jugée indéterminée. Le nombre de patients observés avec une cause de décès jugée indéterminée a été signalé. Il s'agit d'un décès non attribuable à un décès cardiovasculaire (CV) ou à une cause non cardiovasculaire (non CV). L'incapacité à classer la cause du décès peut avoir été due à un manque d'informations (par exemple, la seule information disponible était « le patient est décédé ») ou à un manque d'informations ou de détails à l'appui pour attribuer la cause du décès. |
jusqu'à 30 mois
|
|
Délai de non-CV jugé
Délai: jusqu'à 30 mois
|
Analyse du délai avant l'événement des patients atteints d'une maladie non cardiovasculaire (non CV) jugée. Le nombre de patients observés avec une non-CV jugée a été rapporté. Le décès non CV était défini comme tout décès dont la cause spécifique n'était pas considérée comme CV. Voici des exemples possibles de causes de décès non CV : pulmonaire, rénale, gastro-intestinale, hépatobiliaire, infection pancréatique (y compris septicémie), inflammatoire (p. ex. syndrome de réponse inflammatoire systémique) ou immunitaire (y compris auto-immune), Hémorragie qui n'était ni une hémorragie CV ni un accident vasculaire cérébral, Procédure ou chirurgie non CV, Traumatisme, Suicide, Réaction à un médicament sans ordonnance ou surdosage, Réaction à un médicament sur ordonnance ou surdosage, Neurologique (non -CV), malignité, autre non-CV |
jusqu'à 30 mois
|
|
Délai de validation du CV
Délai: jusqu'à 30 mois
|
Analyse du délai avant l'événement des patients avec un décès cardiovasculaire (CV) jugé. Le nombre de patients observés avec un décès cardiovasculaire (CV) jugé a été rapporté. Les décès CV comprenaient les décès résultant d'un infarctus aigu du myocarde, la mort cardiaque subite, les décès dus à une insuffisance cardiaque, les décès dus à un accident vasculaire cérébral, les décès dus à des procédures CV, les décès dus à une hémorragie CV et les décès dus à d'autres causes CV. |
jusqu'à 30 mois
|
|
Il est temps de juger la mort toutes causes confondues
Délai: jusqu'à 30 mois
|
Analyse du délai jusqu'à l'événement des patients avec décès toutes causes confondues.
Le nombre de patients observés avec décès toutes causes confondues a été rapporté.
Le décès toutes causes confondues est défini comme le décès de toute cause, y compris décès CV, décès non CV et cause de décès indéterminée.
|
jusqu'à 30 mois
|
|
Délai avant le premier IM adjugé
Délai: jusqu'à 30 mois
|
Analyse du délai jusqu'à l'événement des patients avec un premier infarctus du myocarde (IM) jugé.
Le nombre de patients observés avec IM jugé a été rapporté
|
jusqu'à 30 mois
|
|
Délai avant le premier AVC jugé
Délai: jusqu'à 30 mois
|
Analyse du délai avant l'événement des patients ayant subi un premier AVC jugé. Le nombre de patients observés avec un AVC jugé a été rapporté. L'AVC a été défini comme un épisode aigu de dysfonctionnement neurologique focal ou global causé par une lésion cérébrale, médullaire ou vasculaire rétinienne à la suite d'une hémorragie ou d'un infarctus |
jusqu'à 30 mois
|
|
Temps pour la première SE jugée
Délai: jusqu'à 30 mois
|
Analyse du délai jusqu'à l'événement des patients avec une première embolie systémique (SE) jugée. Le nombre de patients observés avec SE jugé a été rapporté. SE est une occlusion vasculaire aiguë des extrémités ou de tout organe (reins, artères mésentériques, rate, rétine ou greffons) et doit être documentée par angiographie, chirurgie, scintigraphie ou autopsie. |
jusqu'à 30 mois
|
|
Délai jusqu'au premier ST adjugé
Délai: jusqu'à 30 mois
|
Analyse du délai jusqu'à l'événement des patients avec une première thrombose de stent (ST) jugée.
Le nombre de patients observés avec ST jugé a été rapporté.
|
jusqu'à 30 mois
|
|
Délai jusqu'au critère composite de décès + IDM + AVC
Délai: jusqu'à 30 mois
|
Analyse du délai jusqu'à l'événement des patients avec le critère composite de décès + infarctus du myocarde (IM) + accident vasculaire cérébral.
Le nombre de patients observés avec le critère composite de décès + infarctus du myocarde (IM) + accident vasculaire cérébral a été rapporté.
|
jusqu'à 30 mois
|
|
Délai avant le critère composite de décès ou le premier événement thrombotique
Délai: jusqu'à 30 mois
|
Analyse du délai jusqu'à l'événement des patients présentant un critère composite de décès ou de premier événement thrombotique (tous les décès, infarctus du myocarde (IM), accident vasculaire cérébral/embolie systémique (SE)).
Le nombre de patients observés avec un critère composite de décès ou d'événement thrombotique (tous les décès, IM, accident vasculaire cérébral/SE).
|
jusqu'à 30 mois
|
|
Délai avant la première revascularisation non planifiée décidée par PCI/CABG
Délai: jusqu'à 30 mois
|
Analyse du délai jusqu'à l'événement des patients ayant subi une revascularisation non planifiée par intervention coronarienne percutanée (ICP)/greffe de pontage coronarien (CABG).
Le nombre de patients observés avec une revascularisation non planifiée jugée par ICP/PAC a été rapporté.
|
jusqu'à 30 mois
|
|
Délai avant le décès ou premier événement thrombotique ou revascularisation non planifiée par PCI/CABG
Délai: jusqu'à 30 mois
|
Analyse du délai jusqu'à l'événement des patients avec décès ou événement thrombotique (tous les décès, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral/embolie systémique) ou revascularisation non planifiée par intervention coronarienne percutanée/greffe de pontage de l'artère coronaire.
Le nombre de patients observés avec décès ou premier événement thrombotique ou revascularisation non planifiée par ICP/PAC a été rapporté.
|
jusqu'à 30 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
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Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Nicolau JC, Bhatt DL, Hohnloser SH, Kimura T, Lip GYH, Miede C, Nordaby M, Oldgren J, Steg PG, Ten Berg JM, Godoy LC, Cannon CP; RE-DUAL PCI Steering Committee and Investigators. Dabigatran Dual Therapy vs Warfarin Triple Therapy Post-Percutaneous Coronary Intervention in Patients with Atrial Fibrillation With/Without a Proton Pump Inhibitor: A Pre-Specified Analysis of the RE-DUAL PCI Trial. Drugs. 2020 Jul;80(10):995-1005. doi: 10.1007/s40265-020-01323-x.
- De Caterina R, Procopio A, Lopez Sendon JL, Raev D, Mehta SR, Opolski G, Oldgren J, Steg PG, Hohnloser SH, Lip GYH, Kimura T, Kleine E, Ten Berg JM, Bhatt DL, Miede C, Nordaby M, Cannon CP; RE-DUAL PCI Steering Committee and Investigators. Comparison of Dabigatran Plus a P2Y12 Inhibitor With Warfarin-Based Triple Therapy Across Body Mass Index in RE-DUAL PCI. Am J Med. 2020 Nov;133(11):1302-1312. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.03.045. Epub 2020 May 7.
- Berry NC, Mauri L, Steg PG, Bhatt DL, Hohnloser SH, Nordaby M, Miede C, Kimura T, Lip GYH, Oldgren J, Ten Berg JM, Cannon CP. Effect of Lesion Complexity and Clinical Risk Factors on the Efficacy and Safety of Dabigatran Dual Therapy Versus Warfarin Triple Therapy in Atrial Fibrillation After Percutaneous Coronary Intervention: A Subgroup Analysis From the REDUAL PCI Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2020 Apr;13(4):e008349. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008349. Epub 2020 Apr 7.
- Hohnloser SH, Steg PG, Oldgren J, Nickenig G, Kiss RG, Ongen Z, Navarro Estrada JL, Oude Ophuis T, Lip GYH, Nordaby M, Kleine E, Ten Berg JM, Bhatt DL, Cannon CP; RE-DUAL PCI Steering Committee and Investigators. Renal Function and Outcomes With Dabigatran Dual Antithrombotic Therapy in Atrial Fibrillation Patients After PCI. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Aug 26;12(16):1553-1561. doi: 10.1016/j.jcin.2019.05.050.
- Chi G, Kerneis M, Kalayci A, Liu Y, Mehran R, Bode C, Halperin JL, Verheugt FWA, Wildgoose P, van Eickels M, Lip GYH, Cohen M, Peterson ED, Fox KAA, Gibson CM. Safety and efficacy of non-vitamin K oral anticoagulant for atrial fibrillation patients after percutaneous coronary intervention: A bivariate analysis of the PIONEER AF-PCI and RE-DUAL PCI trial. Am Heart J. 2018 Sep;203:17-24. doi: 10.1016/j.ahj.2018.06.003. Epub 2018 Jun 13.
- Cannon CP, Bhatt DL, Oldgren J, Lip GYH, Ellis SG, Kimura T, Maeng M, Merkely B, Zeymer U, Gropper S, Nordaby M, Kleine E, Harper R, Manassie J, Januzzi JL, Ten Berg JM, Steg PG, Hohnloser SH; RE-DUAL PCI Steering Committee and Investigators. Dual Antithrombotic Therapy with Dabigatran after PCI in Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2017 Oct 19;377(16):1513-1524. doi: 10.1056/NEJMoa1708454. Epub 2017 Aug 27.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
5 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
5 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2014
Première publication (Estimation)
17 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Arythmies cardiaques
- Fibrillation auriculaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Agents fibrinolytiques
- Agents modulateurs de fibrine
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Antipyrétiques
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2Y
- Antagonistes des récepteurs purinergiques P2
- Antagonistes purinergiques
- Agents purinergiques
- Inhibiteurs de protéase
- Antithrombines
- Inhibiteurs de la sérine protéinase
- Anticoagulants
- Aspirine
- Ticagrélor
- Clopidogrel
- Dabigatran
- Warfarine
Autres numéros d'identification d'étude
- 1160.186
- 2013-003201-26 (Numéro EudraCT)
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