- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02164864
Evaluatie van duale therapie met dabigatran vs. triple therapie met warfarine bij patiënten met AF die een PCI met stenting ondergaan (REDUAL-PCI)
Een prospectief, gerandomiseerd, open-label, geblindeerd eindpuntonderzoek (PROBE) ter evaluatie van DUBBELE antitrombotische therapie met dabigatran etexilaat (110 mg en 150 mg tweemaal daags) plus clopidogrel of ticagrelor vs. drievoudige therapiestrategie met warfarine (INR 2,0 - 3,0) plus clopidogrel of ticagrelor en aspirine bij patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren (NVAF) die een percutane coronaire interventie (PCI) met stenting hebben ondergaan
Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van een regime van dubbele antitrombotische therapie (DAT) van 110 mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor (110 mg dabigatran etexilaat (DE) DAT) en 150 mg dabigatran etexilaat b.i.d. plus clopidogrel of ticagrelor (150 mg DE-DAT) met een drievoudige antitrombotische therapie (TAT)-combinatie van warfarine plus clopidogrel of ticagrelor plus aspirine (ASA) <= 100 mg eenmaal daags (warfarine-TAT) bij patiënten met boezemfibrilleren die een PCI ondergaan met stenting (electief of als gevolg van een acuut coronair syndroom).
De studie heeft tot doel de non-inferioriteit van elke dosis DE-DAT aan te tonen in vergelijking met Warfarine-TAT in termen van veiligheid. De veiligheid zal worden bepaald door het aantal bloedingen te vergelijken, beoordeeld aan de hand van de aangepaste International Society of Thrombosis and Heostasis-classificatie van ernstige bloedingen en klinisch relevante niet-ernstige bloedingen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caba, Argentinië, C1093AAS
- Fundacion Favaloro
-
Caba, Argentinië, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Caba, Argentinië, C1428DCO
- Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
-
Capital Federal, Argentinië, C1425AGC
- Consultorios Asociados de Endocrinología e Invest Clínica
-
Corrientes, Argentinië, W3400AMZ
- Instituto de Cardiología de Corrientes
-
Córdoba, Argentinië, X5000BFB
- Sanatorio Allende
-
Quilmes, Argentinië, B1878DVB
- Instituto Cer
-
San Luis, Argentinië, D5702JRS
- Inst.Cardiovascular San Luis
-
San Miguel de Tucumán, Argentinië, T4000ICL
- Investigaciones Clinicas Tucuman
-
-
-
-
New South Wales
-
Adamstown, New South Wales, Australië, 2289
- Pendlebury Research
-
Gosford, New South Wales, Australië, 2250
- Gosford Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australië, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Australië, 2500
- Wollongong Hospital
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australië, 4032
- The Prince Charles Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Bundoora, Victoria, Australië, 3083
- Heartcare Victoria
-
Geelong, Victoria, Australië, 3220
- The Geelong Hospital
-
-
-
-
-
Aalst, België, 9300
- Aalst - HOSP Onze-Lieve-Vrouw
-
Bonheiden, België, 2820
- Bonheiden - HOSP Imelda
-
Brussel, België, 1090
- Brussels - UNIV UZ Brussel
-
Brussel, België, 1020
- Brussels-UNIV Brugmann -Horta
-
Gent, België, 9000
- AZ Sint-Lucas - Campus Sint Lucas
-
Gilly, België, 6060
- Charleroi - HOSP St-Joseph
-
Middelheim, België, 2020
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim
-
Sint-Niklaas, België, 9100
- Sint-Niklaas - HOSP AZ Nikolaas (Campus St-Niklaas)
-
Tienen, België, 3300
- Tienen - PRAC De Wolf, Axel
-
Ukkel, België, 1180
- Brussels - HOSP Europe (Ste-Elisabeth)
-
-
-
-
-
Blumenau, Brazilië, 89010-500
- Hospital Santa Isabel
-
Campina Grande do Sul, Brazilië, 83430-000
- Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Curitiba
-
Porto Alegre, Brazilië, 90620-001
- Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
-
Sao Jose do Rio Preto, Brazilië, 15090-000
- Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
-
Sao Paulo, Brazilië, 04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
-
Sao Paulo, Brazilië, 05403-000
- INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
-
Sao Paulo, Brazilië, 04024-002
- Hospital Sao Paulo - UNIFESP
-
Uberlandia, Brazilië, 38411-186
- Eurolatino Pesquisas Medicas Ltda
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgarije, 8127
- MHAT "Deva Maria", Dept. of Cardiology, Burgas
-
Pleven, Bulgarije, 5800
- SHAT in Cardiology EAD, Pleven
-
Plovdiv, Bulgarije, 4001
- MHAT"Sv.Georgi",Cardi.Clin.
-
Sandanski, Bulgarije, 2800
- MHAT "Sv. Vrach" EOOD, Cardiology Dept., Sandanski
-
Sofia, Bulgarije, 1407
- City Clin.Univ.MPHAT EOOD,Clin.of Cardiology, Sofia
-
Yambol, Bulgarije, 8600
- Specialized Hosp.f.Active Treatment, Cardiology Dept, Yambol
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
- Calgary Heart Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3B8
- Dr. R. Labonte Prof. Med. Corp
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Science Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- CHUS Fleurimont
-
Ste-Foy, Quebec, Canada, GLV 4G5
- IUCPQ (Laval University)
-
-
-
-
-
Santiago, Chili, 8350488
- Hospital San Juan de Dios
-
Santiago, Chili, 8910131
- Centro de Estudios Clinicos Barros Luco
-
Talcahuano, Chili, 4270918
- Hospital Las Higueras
-
Temuco, Chili, 4813299
- CECMI Ltda
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Fundación Clinica Abood Shaio
-
Bogotá, Colombia
- Fundacion Santa Fe de Bogota
-
Cali, Colombia, 760042
- Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
-
Cali, Colombia
- Fundación Valle de Lili
-
Floridablanca, Colombia, 680004
- Fundacion Cardiovascular de Colombia
-
Medellin, Colombia, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
-
-
-
-
Århus N, Denemarken, 8200
- Aarhus Universitetshospital
-
-
-
-
-
Bad Friedrichshall, Duitsland, 74177
- SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
-
Bad Nauheim, Duitsland, 61231
- Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim
-
Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen, Bad Oeynhausen
-
Bamberg, Duitsland, 96049
- CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH
-
Berlin, Duitsland, 12351
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
-
Berlin, Duitsland, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Duitsland, 12200
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Duitsland, 10967
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
-
Bielefeld, Duitsland, 33604
- Klinikum Bielefeld gGmbH
-
Bochum, Duitsland, 44791
- St. Josef- und St. Elisabeth-Hospital gGmbH
-
Bonn, Duitsland, 53127
- Universitätsklinikum Bonn AöR
-
Celle, Duitsland, 29223
- Allgemeines Krankenhaus, Celle
-
Coburg, Duitsland, 96450
- Klinikum Coburg gGmbH
-
Dachau, Duitsland, 85221
- Helios Amper-Klinikum Dachau
-
Dortmund, Duitsland, 44137
- St. Johannes Hospital Dortmund
-
Dresden, Duitsland, 01067
- Städtisches Klinikum Dresden
-
Dresden, Duitsland, 01324
- Praxisklinik Herz und Gefäße
-
Düsseldorf, Duitsland, 40217
- Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
-
Frankfurt, Duitsland, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus
-
Frankfurt, Duitsland, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Fulda, Duitsland, 36043
- Städtisches Klinikum, Fulda
-
Göttingen, Duitsland, 37075
- Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
-
Göttingen, Duitsland, 37073
- Herz- und Gefäßzentrum (HGZ-Göttingen) am Krankenhaus Neu Bethlehem
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Duitsland, 22041
- Cardiologicum Hamburg
-
Heide, Duitsland, 25746
- Westküstenkliniken Brunsbüttel und Heide gGmbH
-
Heidelberg, Duitsland, 69115
- HPK-Heidelberger Praxisklinik
-
Homburg/Saar, Duitsland, 66421
- Universitätsklinikum des Saarlandes
-
Jena, Duitsland, 07740
- Universitätsklinikum Jena
-
Kiel, Duitsland, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
Langen, Duitsland, 63225
- Asklepios Klinik Langen-Seligenstadt GmbH
-
Leipzig, Duitsland, 04289
- Herzzentrum Leipzig GmbH
-
Ludwigshafen, Duitsland, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
-
Lüdenscheid, Duitsland, 58515
- Märkische Gesundheitsholding GmbH & Co. KG, Klinikum Lüdenscheid
-
Magdeburg, Duitsland, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg AöR
-
Mainz, Duitsland, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Mannheim, Duitsland, 68167
- Universitätsklinikum Mannheim GmbH
-
Merseburg, Duitsland, 06217
- Carl-von-Basedow Klinikum Saalekreis gGmgH
-
München, Duitsland, 81377
- Klinikum der Universität München - Campus Grosshadern
-
München, Duitsland, 81737
- Städtisches Klinikum München GmbH
-
München, Duitsland, 81925
- Städtisches Klinikum München GmbH
-
Münster, Duitsland, 48149
- Universitatsklinikum Munster
-
Paderborn, Duitsland, 33098
- St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
-
Remscheid, Duitsland, 42859
- Sana-Klinikum Remscheid GmbH
-
Rostock, Duitsland, 18057
- Universitatsmedizin Rostock
-
Stuttgart, Duitsland, 70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen
-
Ulm, Duitsland, 89081
- Universitatsklinikum Ulm
-
Wesel, Duitsland, 46483
- Marien-Hospital-Wesel gGmbH
-
Wuppertal, Duitsland, 42117
- Helios Universitätsklinikum Wuppertal
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00290
- HYKS, Kardiologian klinikka, Sydän- ja keuhkokeskus
-
Jyväskylä, Finland, 42620
- StudyCor Oy
-
Kokkola, Finland, 67200
- Keski-Pohjanmaan keskussairaala, Kardiologian pkl, Kokkola
-
Turku, Finland, 20520
- TYKS
-
-
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92104
- HOP Ambroise Paré
-
Brest Cedex 2, Frankrijk, 29609
- HOP de la Cavale Blanche
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- HOP Gabriel-Montpied
-
Grenoble, Frankrijk, 38043
- HOP CHU de Grenoble
-
Marseille, Frankrijk, 13285
- HOP St Joseph
-
Montauban, Frankrijk, 82000
- CLI du Pont de Chaume
-
Montpellier cedex 5, Frankrijk, 34295
- HOP Arnaud de Villeneuve
-
Nice, Frankrijk, 06002
- HOP Pasteur
-
Paris, Frankrijk, 75010
- HOP Lariboisière
-
Paris cedex 13, Frankrijk, 75651
- HOP Salpêtrière, Cardio, Paris
-
Rouen, Frankrijk, 76000
- CLI Saint-Hilaire
-
Toulouse, Frankrijk, 31403
- HOP Rangueil
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Griekenland, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Griekenland, 14233
- General Hospital of Athens Konstantopoulio-Agia Olga
-
Athens, Griekenland, 11528
- General Hospital of Athens "ALEXANDRA"
-
Athens, Griekenland, 11527
- Hippokration Hospital, Univ Clinic of Cardiology
-
Athens, Griekenland, 15126
- General Hospital of Attica "Sismanoglio - Amalia Fleming"
-
Chios, Griekenland, 82100
- General Hospital of Chios, Department of Cardiology
-
Heraklion, Crete, Griekenland, 71110
- University General Hospital of Heraklion
-
Ioannina, Griekenland, 45500
- Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
-
Patras, Griekenland, 26504
- University Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Griekenland, 54636
- University Hospital of Thessaloniki AHEPA
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1122
- Semmelweis University
-
Budapest, Hongarije, 1134
- Milit.Hosp.-State Health Cent.
-
Budapest, Hongarije, 1096
- Gottsegen Gyorgy Hungarian Instit.of Cardiology,Budapest
-
Debrecen, Hongarije, 4032
- University Debrecen Hospital
-
Kecskemet, Hongarije, 6000
- Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
-
Pecs, Hongarije, 7624
- University of Pecs, Invasive Cardiology
-
Szeged, Hongarije, 6725
- Univ. of Szeged, 2nd Dept. of Internal Med., Haematology
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hosp, Dept of Med & Therapeutics
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland, Dublin 7
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Ierland, Dublin 9
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Ierland, Dublin 8
- St James's Hospital
-
Galway, Ierland, GALWAY
- University Hospital Galway
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Indië, 380060
- Care Institute of Medical Sciences
-
Gurgaon, Indië, 122001
- Medanta- The medicity
-
Hyderabad, Indië, 500034
- NIZAM'S Institute of Medical Sciences
-
Karamsad, Indië, 388325
- B and M Patel Cardiac Centre, Shree Krishna Hospital,
-
Nagpur, Indië, 440012
- Shri Krishna Hrudayalaya and Critical Care
-
Nasik, Indië, 422005
- Vijan Cardiac and Critical Care Centre
-
New Delhi, Indië, 110025
- Fortis Escorts Heart Institute
-
Pune, Indië, 411001
- Byramjee Jeejeebhoy Medical College
-
Seemandhra, Indië, 530002
- King George's Hospital,
-
-
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
-
Haifa, Israël, 31096
- Rambam Medical Center
-
Holon, Israël, 58100
- Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Israël, 91031
- Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031
-
Naharia, Israël, 22100
- West.Galilee Med.Cent.Naharia
-
Petah Tikva, Israël, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson
-
-
-
-
-
Arezzo, Italië, 52100
- Ospedale San Donato di Arezzo
-
Bergamo, Italië, 24127
- ASST Papa Giovanni XXIII - A.O. Papa Giovanni XXIII
-
Brescia, Italië, 25100
- Fond. Poliambulanza Istituto
-
Catania, Italië, 95124
- A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele
-
Chieti, Italië, 66100
- Osp. Clin. SS. Anunziata
-
Frosinone, Italië, 03100
- Ospedale "Fabrizio Spaziani"
-
Grosseto, Italië, 58100
- Ospedale Della Misericordia
-
Lecce, Italië, 73100
- Azienda Ospedaliera Vito Fazzi
-
Massa, Italië, 54100
- Osp. Pediatrico Aprano Pasquinucci
-
Napoli, Italië, 80131
- Ospedale Cardarelli
-
Roma, Italië, 00133
- Pol. Universitario Tor Vergata
-
Roma, Italië, 00195
- Policlinico Gemelli
-
Saronno (VA), Italië, 21047
- Presidio Ospedaliero di Saronno
-
Seriate, Italië, 24068
- Ospedale Bolognini
-
Torino, Italië, 10126
- Ospedale Molinette, AO Città della Salute e della
-
-
-
-
-
Aichi, Nagoya, Japan, 466-8650
- Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
-
Aomori, Hirosaki, Japan, 036-8563
- Hirosaki University Hospital
-
Chiba, Chiba, Japan, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Fukuoka, Kitakyushu, Japan, 802-8555
- Kokura Memorial Hospital
-
Fukuoka, Koga, Japan, 811-3195
- Fukuoka-Higashi Med. Ctr. Fukuoka, CV
-
Fukuoka, Kurume, Japan, 830-8577
- Shin Koga Hospital
-
Gunma, Maebashi, Japan, 371-0004
- Gumma Prefectural Cardiovascular Center
-
Gunma, Takasaki, Japan, 370-0829
- National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
-
Hiroshima, Fukuyama, Japan, 720-0804
- Fukuyama Cardiovascular Hospital
-
Hokkaido, Sapporo, Japan, 060-0031
- Tokeidai Memorial Hospital
-
Hokkaido, Sapporo, Japan, 063-0005
- National Hospital Organization Hokkaido Medical Center
-
Hyogo, Himeji, Japan, 670-0981
- Hyogo Brain and Heart Center
-
Hyogo, Kawanishi, Japan, 666-0125
- The Veritas Hospital
-
Hyogo, Kobe, Japan, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Hyogo, Kobe, Japan, 654-0026
- Takahashi Hospital
-
Ishikawa, Kanazawa, Japan, 920-8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
-
Iwate, Morioka, Japan, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
Kagawa, Takamatsu, Japan, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Kanagawa, Fujisawa, Japan, 251-0041
- Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
-
Kanagawa, Sagamihara, Japan, 252-0375
- Kitasato University Hospital
-
Kanagawa, Yokohama, Japan, 231-8682
- Yokohama City Minato Red Cross Hospital
-
Kyoto, Kyoto, Japan, 606-8507
- Kyoto University hospital
-
Miyazaki, Miyazaki, Japan, 880-0834
- Miyazaki Medical Association Hospital
-
Osaka, Osaka, Japan, 530-0001
- Sakurabashi Watanabe Hospital
-
Osaka, Osaka, Japan, 534-0021
- Osaka City Hospital Organization Osaka City General Hospital
-
Saitama, Sayama, Japan, 350-1305
- Sayama General Clinic
-
Saitama, Wako, Japan, 351-0102
- National Hospital Organization Saitama National Hospital
-
Shiga, Kusatsu, Japan, 525-8585
- Kusatsu General Hospital
-
Shiga, Omihachiman, Japan, 523-0082
- Omihachiman Community Medical Center
-
Tokushima, Komatsushima, Japan, 773-8502
- Tokushima Red Cross Hospital
-
Tokyo, Adachi-ku, Japan, 123-0845
- Nishiarai Heart Center Hospital
-
Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital
-
Tokyo, Hachioji, Japan, 192-0918
- Minamino Heart Clinic
-
Tokyo, Itabashi-Ku, Japan, 173-8606
- Teikyo University Hospital
-
Tokyo, Itabashi-Ku, Japan, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Tokyo, Itabashi-Ku, Japan, 174-0051
- Itabashi Chuo Medical Center
-
Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 162-8655
- Global Health and Medicine Ctr
-
-
-
-
-
Adana, Kalkoen, 01330
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Kardiyoloji AnabilimDali
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Türkiye Yüksek Ihtisas Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Kalkoen, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit EAH
-
Bursa, Kalkoen, 16330
- Bursa yüksek ihtisas EAH
-
Istanbul, Kalkoen, 34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi
-
Istanbul, Kalkoen, 34093
- Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul, Kalkoen, 34096
- Istanbul Universitesi Kardiyoloji Enstitusu
-
Istanbul, Kalkoen, 34200
- Bagcilar Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Kalkoen, 34214
- Medipol Mega Üniversitesi Hastanesi
-
Istanbul, Kalkoen, 34303
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Kalkoen, 34668
- Siyami Ersek Gogus Kalp ve Damar Cerrahisi Hastanesi
-
Istanbul, Kalkoen, 34846
- Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas EAH
-
Izmir, Kalkoen, 35340
- Dokuz Eylul Unv. Tip Fakultesi
-
Izmir, Kalkoen, 35360
- Izmir Katip Celebi Univ. EAH
-
Kayseri, Kalkoen, 38039
- Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Kardiyoloji Anabilim Dali
-
Samsun, Kalkoen, 55139
- Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi
-
-
-
-
-
Busan, Korea, republiek van, 612-896
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Daegu, Korea, republiek van, 705-703
- Yeungnam University Medical Center
-
Daegu, Korea, republiek van, 700-721
- Kyungpook National Univ. Hosp
-
Gwangju, Korea, republiek van, 501-757
- Chonnam National University Hospital
-
Pusan, Korea, republiek van, 602-739
- Pusan National Univ. Hosp
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 02447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 136-705
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
-
Suncheon, Korea, republiek van, 540-719
- St.Carollo Hospital
-
Suwon, Korea, republiek van, 16499
- Ajou University Hospital
-
Wonju, Korea, republiek van, 220-701
- Wonju Severance Christian Hosp
-
-
-
-
-
Rijeka, Kroatië, 51000
- Clincal Hospital Centre Rijeka
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- University hospital center Zagreb
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- University Hospital Dubrava
-
Zagreb, Kroatië, 10 000
- Clinical Hosp.Merkur,Clin.Internal Med,Cardiology Dep,Zagreb
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- Clinical Hospital Sstre Milosrdnice, Cardiology Dept, Zagreb
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico, 20230
- Hospital Cardiológica Aguascalientes
-
Ciudad de Mexico, Mexico, 14080
- Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chavez
-
San Luis Potosi, Mexico, 78240
- H. Central Dr Ignacio M. P.
-
Zapopan, Jalisco, Mexico, 45040
- Centro Especializado en Terapia Endovascular (CETEN)
-
-
-
-
-
Alkmaar, Nederland, 1815 JD
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Emmen, Nederland, 7824 AA
- Scheper Ziekenhuis
-
Goes, Nederland, 4462 GA
- Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
-
Groningen, Nederland, 9713 GZ
- UMCG
-
Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
- St. Antonius ziekenhuis, locatie Nieuwegein
-
Nijmegen, Nederland, 6532 SZ
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
-
Uden, Nederland, 5406 PT
- Ziekenhuis Bernhoven Uden
-
-
-
-
-
Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3240
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Arendal, Noorwegen, N-4838
- Sørlandet sykehus HF, Avd. Arendal
-
Oslo, Noorwegen, N-0407
- Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål sykehus
-
Oslo, Noorwegen, N-0424
- Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
-
Stavanger, Noorwegen, N-4068
- Stavanger Helseforskning
-
Tromsø, Noorwegen, N-9038
- Universitetssykehuset Nord-Norge, Tromsø
-
-
-
-
-
Linz, Oostenrijk, 4020
- Order Hospital Elisabethinen Linz
-
Salzburg, Oostenrijk, 5020
- LKH Salzburg, Univ. Clinic
-
Wien, Oostenrijk, 1160
- Wilhelminenspital
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15276
- Univ. Clinic Hosp, Bialystok
-
Bydgoszcz, Polen, 85681
- 10.Military Clin.Hospital&Polyclinic
-
Gdansk, Polen, 80952
- University Clinical Center, Gdansk
-
Gdansk, Polen, 80215
- Swissmed Vascular Sp. Z.o.o Hosp., Cardiology Dept., Gdansk
-
Kielce, Polen, 25736
- Reg.Hosp Kielce,Swietokrzyskie,1.Clinic of Cardiology,Kielce
-
Lublin, Polen, 20954
- Independent Public Clin.Hosp.#4, Cardiology Clinic,Lubilin
-
Pulawy, Polen, 24100
- Independent Public Healthcare, Dept. of Cardiology, Pulawy
-
Warsaw, Polen, 02-097
- Central Hospital of Medical Academy, Warsaw
-
Wroclaw, Polen, 54049
- Lower Silesian Spec.Hosp.T.Marciniaka,Cardiology Dep,Wroclaw
-
Zamosc, Polen, 22400
- John Paul II Regional Hospital, Zamosc
-
-
-
-
-
Almada, Portugal, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta, EPE
-
Coimbra, Portugal, 3000-075
- CHUC - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
-
Leiria, Portugal, 2410-197
- Centro Hosp. de Leiria-Pombal
-
Lisboa, Portugal, 1169-024
- CHLC, EPE - Hospital de Santa Marta
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- CHLN, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Lisboa, Portugal, 1495-005
- CHLO, EPE - Hospital de Santa Cruz
-
S. Martinho Do Bispo,Coimbra, Portugal, 3041-801
- CHUC,EPE - Hospital Geral dos Covões
-
-
-
-
-
Barnaul, Russische Federatie, 656055
- Altaiskyi Reg.Cardiologic Dispensary,Cardiology Dept,Barnaul
-
Chelyabinsk, Russische Federatie, 454021
- Regional Clinical Hospital No.3, Cardiology Dept,Chelyabinsk
-
Ekaterinburg, Russische Federatie, 620144
- Cent.f.Spec.Med.C.U.Cardi.Inst
-
Kazan, Russische Federatie, 420043
- State Instit.Kazan Fed.Univ.
-
Kazan, Russische Federatie, 420103
- State Autonomous Healthc Insti City Clin Hosp#7,Cardio,Kazan
-
Kemerovo, Russische Federatie, 650002
- Res.Inst.-Compl.Iss.Cardi.Dis.
-
Krasnodar, Russische Federatie, 350086
- Clin.Hosp.#1na S.V.Ochapovskiy
-
Moscow, Russische Federatie, 111 539
- City Clin.Hosp.#15 n.a.O.M.Filatov,Cardiology Dept.#2,Moscow
-
Moscow, Russische Federatie, 121309
- City Clin.Hosp#51,Moscow Healthcare Dep.X-ray surgery method
-
Moscow, Russische Federatie, 121552
- Cntr of CV Surgery na Bakulev,Surg.Treatm of Inter.Path.dept
-
Saint Petersburg, Russische Federatie, 199 106
- City Pokrovskiy Hospital, Cardiology Dept., Saint Petersburg
-
Samara, Russische Federatie, 443070
- State Budg.Healthc.Instit.Samara Reg.Clin.Cardiology Dispens
-
St.Petersburg, Russische Federatie, 197341
- North-Western Fed.Med.Resear.Centr na V.I.Almazov,Cardio.dep
-
Volgograd, Russische Federatie, 400008
- State Budg.Healthc.Instit Volgograd RegClin.Cardiology Centr
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, 169609
- National Heart Center
-
-
-
-
-
Celje, Slovenië, 3000
- General Hospital Celje
-
Izola, Slovenië, 6310
- General Hospital Izola, Cardiology Department
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
Maribor, Slovenië, 2000
- Univ. Medical Center Maribor
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slowakije, 97401
- Slov.Ins.Crdi.Dise.,Cor.C.U.
-
Bratislava, Slowakije, 83348
- Nat.Instit.Cardiov.Diseas,Arryhythmias&Cardiac Pacing,Bratis
-
Kosice, Slowakije, 04011
- East Slovak Inst.Cardi.Disea.
-
Nitra, Slowakije, 94901
- Kardiocentrum Nitra,Internal Medicine Dept, Nitra
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
L'Hospitalet Llobregat (bcn), Spanje, 08907
- Hospital de Bellvitge
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Clínico San Carlos
-
Madrid, Spanje, 28034
- Hospital Ramón y Cajal
-
Madrid, Spanje, 28046
- Hospital La Paz
-
Malaga, Spanje, 29010
- Hospital Virgen de la Victoria
-
Manises, Spanje, 46940
- Hospital de Manises
-
Sabadell (Barcelona), Spanje, 08208
- CS Parc Taulí
-
Santiago de Compostela, Spanje, 15706
- Hospital Clinico De Santiago
-
Sevilla, Spanje, 41013
- Hospital Virgen del Rocío
-
Vizcaya, Spanje, 48960
- Hospital de Galdakao
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Hospital Miguel Servet
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Chang-Hua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 824
- E-Da Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- NCKUH
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipe Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 330
- Chang Gung Memorial Hospital(TaoYuan)
-
-
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Thailand, 10170
- Siriraj Hospital
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Srinagarind hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 63900
- Amkardia, s.r.o. Brno
-
Jihlava, Tsjechië, 586 33
- Hospital Jihlava
-
Karlovy Vary, Tsjechië, 36001
- Karlovarska Reg.Hosp, Cardiology Dept, Karlovy Vary
-
Olomouc, Tsjechië, 775 20
- University Hospital Olomouc
-
Ostrava, Tsjechië, 728 80
- Municipal Hospital Ostrava
-
Praha, Tsjechië, 128 08
- General Faculty Hospital, Prague
-
Praha, Tsjechië, 150 06
- University Hospital Motol
-
Praha 4, Tsjechië, 140 21
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
Slany, Tsjechië, 274 01
- Hospital Slany, Internal Department
-
Svitavy, Tsjechië, 568 25
- Hospitals of Pardubice Region, Internal Department, Svitavy
-
Usti nad Labem, Tsjechië, 401 13
- Masaryk Hospital, Usti nad Labem
-
Usti nad Orlici, Tsjechië, 562 18
- Hosp.of Pardubice Reg,Orlickoustecka,Internal Dept, Ustinad
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B18 7QH
- Birmingham City Hospital
-
Bournemouth, Verenigd Koninkrijk, BH7 7DW
- Royal Bournemouth and Christchurch Hospital
-
Derby, Verenigd Koninkrijk, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
-
Dorchester, Verenigd Koninkrijk, DT1 2JY
- Dorset County Hospital
-
Grantham, Verenigd Koninkrijk, NG31 8DG
- Grantham District Hospital
-
High Wycombe, Verenigd Koninkrijk, HP11 2TT
- Wycombe General Hospital
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE3 9QP
- Glenfield Hospital
-
Lincoln, Verenigd Koninkrijk, LN2 5QY
- Lincoln County Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
-
Londonderry, Verenigd Koninkrijk, BT47 6SB
- Altnagelvin Area Hospital
-
Middlesbrough, Verenigd Koninkrijk, TS4 3BW
- James Cook University Hospital
-
Stoke-on-Trent, Verenigd Koninkrijk, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35211
- Cardiology P.C.
-
-
Arizona
-
Cottonwood, Arizona, Verenigde Staten, 86326
- Verde Valley Medical Center
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85206
- CardioVascular Associates of Mesa
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
- HonorHealth Research Institute
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Arkansas Cardiology, PA
-
-
California
-
Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
- Mission Cardiovascular Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
- Aurora Denver Cardiology Associates, PC
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
- University of Florida College of Medicine
-
Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33805
- Watson Clinic, LLP
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Verenigde Staten, 46011
- Community Clinical Research Center
-
Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46514
- Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
-
Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303
- Ball Memorial Hospital
-
Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
- Richmond Cardiology Associates Research, LLC
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, Verenigde Staten, 70360
- Cardiovascular Institute of the South
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
- Cape Cod Research Institute
-
-
Michigan
-
Midland, Michigan, Verenigde Staten, 48670
- Mid Michigan Medical Center
-
Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48602
- Covenant Medical Center, INC.
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
- Saint Mary's Medical Center dba Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Saint Cloud, Minnesota, Verenigde Staten, 56303
- CentraCare Heart and Vascular Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64128
- Kansas City Veterans Administration Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
- Saint Anthony's Medical Center
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07102
- St. Michaels Medical Center
-
Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
- Lourdes Cardiology Services
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
- VA Western New York Healthcare System
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Novant Health Heart and Vascular Institute
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58201
- Altru Health System
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
- Cardiovascular Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Chambersburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17201
- Chambersburg Hospital
-
Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17101
- Pinnacle Health Harrisburg Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
- Chattanooga Heart Institute
-
Jackson, Tennessee, Verenigde Staten, 38301
- The Jackson Clinic, PA
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-8802
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
McKinney, Texas, Verenigde Staten, 75069
- North Dallas Research Associates
-
Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78665
- Scott and White Healthcare
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78201
- South Texas Cardiovascular Consultants
-
Wichita Falls, Texas, Verenigde Staten, 76301
- Wichita Falls Heart Clinic
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23454
- Bayview Physicians Services PC dba Cardiovascular Associates
-
-
Wisconsin
-
Manitowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 54220
- Holy Family Memorial, Inc
-
-
-
-
-
Gävle, Zweden, 801 87
- Länssjukhuset, Gävle
-
Göteborg, Zweden, 416 85
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Östra
-
Halmstad, Zweden, 301 85
- Länssjukhuset, Halmstad
-
Helsingborg, Zweden, 251 87
- Lasarettet, Helsingborg
-
Linköping, Zweden, 581 85
- Universitetssjukhuset, Linköping
-
Lund, Zweden, 221 85
- Skånes universitetssjukhus, Lund
-
Malmö, Zweden, 205 02
- Skånes Universitetssjukhus, Malmö
-
Stockholm, Zweden, 182 88
- Danderyds sjukhus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten >=18 jaar
- Patiënten met niet-valvulair atriumfibrilleren
- Patiënt presenteert zich met:
Een acuut coronair syndroom (ACS) (ST-elevatie-myocardinfarct (STEMI), niet-STEMI [NSTEMI] of onstabiele angina [UA]) dat met succes is behandeld door PCI en stenting (hetzij Bare Metal Stent (BMS) of Drug Eluting Stent) of stabiel Coronaire hartziekte met ten minste één laesie die in aanmerking komt voor PCI die met succes is behandeld door electieve PCI en stenting (BMS of DES)
- De patiënt moet geïnformeerde toestemming kunnen geven in overeenstemming met de richtlijnen van de International Conference on Harmonization Good Clinical Practice en lokale wet- en/of regelgeving.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een mechanische of biologische hartklepprothese
- Cardiogene shock tijdens huidige ziekenhuisopname
- Beroerte binnen 1 maand voorafgaand aan het screeningsbezoek
- Patiënten die in de maand voorafgaand aan de screening een grote operatie hebben ondergaan
- maag-darmbloeding binnen een maand voorafgaand aan de screening, tenzij de oorzaak naar het oordeel van de Onderzoeker blijvend is opgeheven
- Ernstige bloedingsepisode inclusief levensbedreigende bloedingsepisode in een maand voorafgaand aan het screeningsbezoek
- Anemie (hemoglobine <10g/dl) of trombocytopenie inclusief heparine-geïnduceerde trombocytopenie (aantal bloedplaatjes <100 x 109/l) bij screening
- Ernstige nierfunctiestoornis (geschatte creatinineklaring (CrCl) berekend met de Cockcroft-Gault-vergelijking) <30 ml/min bij screening
- Actieve leverziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dabigatran Etexilaat 110 mg
Patiënt krijgt Dabigatran Etexilaat 110 mg tweemaal daags (BID)
|
Actieve behandeling
Actieve vergelijker
|
Experimenteel: Dabigatran Etexilaat 150 mg
Patiënt krijgt Dabigatran Etexilaat 150 mg tweemaal daags (BID)
|
Actieve vergelijker
Actieve behandeling
|
Actieve vergelijker: Warfarine
Doses warfarine om de INR te behouden
|
Actieve vergelijker
Actieve vergelijker
Actieve vergelijker
Actieve vergelijker
Actieve vergelijker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd tot eerste berechting ISTH MBE of CRNMBE
Tijdsspanne: tot 30 maanden
|
Time-to-event-analyse van patiënten met de eerste beoordeelde International Society of Thrombosis and Heostasis (ISTH) Major Bleeding Event (MBE) of Clinically Relevant Non Major Bleeding Event (CRNMBE). Het aantal geobserveerde patiënten met toegewezen ISTH MBE of CRNMBE werd gerapporteerd. Volledige analyseset (FAS): Alle instemmende gerandomiseerde patiënten werden geanalyseerd in de behandelingsgroep waarnaar ze werden gerandomiseerd, ongeacht of ze proefmedicatie gebruikten. De startdatum van de observatieperiode voor deze analyseset was de datum van randomisatie. Patiënten die de proefmedicatie stopzetten, werden gevolgd tot het einde van de proef. Patiënten die verloren waren gegaan voor follow-up voor vitale status werden gecensureerd voor het primaire eindpunt op het moment van hun laatst bekende vitale status. Intention-to-treat-periode: De observatieperiode voor deze analyses was de zogenaamde 'intention-to-treat-periode'. |
tot 30 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd tot onbepaalde doodsoorzaak
Tijdsspanne: tot 30 maanden
|
Tijd tot gebeurtenisanalyse van patiënten met een onbepaalde doodsoorzaak. Het aantal geobserveerde patiënten met een onbepaalde doodsoorzaak werd gerapporteerd. Dit wordt een overlijden genoemd dat niet te wijten is aan cardiovasculaire (CV) dood of aan een niet-cardiovasculaire (niet-CV) oorzaak. Het onvermogen om de doodsoorzaak te classificeren kan te wijten zijn aan een gebrek aan informatie (de enige beschikbare informatie was bijvoorbeeld "patiënt overleden") of wanneer er onvoldoende ondersteunende informatie of details waren om de doodsoorzaak toe te wijzen. |
tot 30 maanden
|
Tijd tot berechting van niet-cv
Tijdsspanne: tot 30 maanden
|
Time-to-event-analyse van patiënten met geoordeeld niet-cardiovasculair (niet-CV). Het aantal geobserveerde patiënten met beoordeelde niet-CV werd gerapporteerd. Niet-CV overlijden werd gedefinieerd als elk overlijden met een specifieke oorzaak waarvan men dacht dat het geen CV was. Dit waren mogelijke voorbeelden van niet-CV doodsoorzaken: pulmonale, renale, gastro-intestinale, hepatobiliaire, pancreasinfectie (inclusief sepsis), inflammatoire (bijv. systemisch inflammatoir responssyndroom) of immuun (waaronder auto-immuun), bloeding die noch CV bloeding noch een beroerte was, niet-CV procedure of operatie, trauma, zelfmoord, niet-voorgeschreven medicijnreactie of overdosis, receptgeneesmiddelreactie of overdosis, neurologisch (niet-voorgeschreven -CV), Maligniteit, Andere niet-CV |
tot 30 maanden
|
Tijd voor een berecht CV
Tijdsspanne: tot 30 maanden
|
Time-to-event-analyse van patiënten met geoordeeld cardiovasculair (CV) overlijden. Het aantal geobserveerde patiënten met vastgestelde cardiovasculaire (CV) dood werd gerapporteerd. CV sterfte omvatte overlijden als gevolg van een acuut myocardinfarct, plotselinge hartdood, overlijden als gevolg van hartfalen, overlijden als gevolg van een beroerte, overlijden als gevolg van CV procedures, overlijden als gevolg van CV bloeding en overlijden als gevolg van andere CV oorzaken. |
tot 30 maanden
|
Tijd om de dood door alle oorzaken te berechten
Tijdsspanne: tot 30 maanden
|
Analyse van tijd tot gebeurtenis van patiënten met dood door alle oorzaken.
Het aantal geobserveerde patiënten met dood door alle oorzaken werd gerapporteerd.
Overlijden door alle oorzaken wordt gedefinieerd als het overlijden door welke oorzaak dan ook, inclusief CV-overlijden, niet-CV-overlijden en onbepaalde doodsoorzaak.
|
tot 30 maanden
|
Tijd voor de eerste berechting van MI
Tijdsspanne: tot 30 maanden
|
Time-to-event-analyse van patiënten met het eerste vastgestelde myocardinfarct (MI).
Het aantal geobserveerde patiënten met geoordeeld MI werd gerapporteerd
|
tot 30 maanden
|
Tijd tot de eerste goedgekeurde beroerte
Tijdsspanne: tot 30 maanden
|
Tijd tot gebeurtenisanalyse van patiënten met de eerste vastgestelde beroerte. Het aantal geobserveerde patiënten met een beoordeelde beroerte werd gerapporteerd. Beroerte werd gedefinieerd als een acute episode van focale of globale neurologische disfunctie veroorzaakt door hersen-, ruggenmerg- of retinale vasculaire schade als gevolg van bloeding of infarct |
tot 30 maanden
|
Tijd tot eerste berechte SE
Tijdsspanne: tot 30 maanden
|
Time-to-event-analyse van patiënten met de eerste vastgestelde systemische embolie (SE). Het aantal geobserveerde patiënten met goedgekeurde SE werd gerapporteerd. SE is een acute vasculaire occlusie van de ledematen of een orgaan (nieren, mesenteriale slagaders, milt, netvlies of transplantaten) en moest worden gedocumenteerd door middel van angiografie, chirurgie, scintigrafie of autopsie. |
tot 30 maanden
|
Tijd tot eerste gekeurde ST
Tijdsspanne: tot 30 maanden
|
Time-to-event-analyse van patiënten met de eerste vastgestelde stenttrombose (ST).
Het aantal geobserveerde patiënten met beoordeelde ST werd gerapporteerd.
|
tot 30 maanden
|
Tijd om eindpunt van overlijden + MI + beroerte samen te stellen
Tijdsspanne: tot 30 maanden
|
Time to event analyse van patiënten met het samengestelde eindpunt van overlijden + myocardinfarct (MI) + beroerte.
Het aantal geobserveerde patiënten met het samengestelde eindpunt overlijden + myocardinfarct (MI) + beroerte werd gerapporteerd.
|
tot 30 maanden
|
Tijd tot samengesteld eindpunt van overlijden of eerste trombotische gebeurtenis
Tijdsspanne: tot 30 maanden
|
Analyse van tijd tot gebeurtenis van patiënten met een samengesteld eindpunt van overlijden of eerste trombotische gebeurtenis (alle sterfgevallen, myocardinfarct (MI), beroerte/systemische embolie (SE)).
Het aantal geobserveerde patiënten met een samengesteld eindpunt van overlijden of trombotisch voorval (allemaal overlijden, MI, beroerte/SE).
|
tot 30 maanden
|
Tijd tot eerste berechte ongeplande revascularisatie door PCI/CABG
Tijdsspanne: tot 30 maanden
|
Time-to-event-analyse van patiënten met goedgekeurde ongeplande revascularisatie door percutane coronaire interventie (PCI)/coronary artery bypass graft (CABG).
Het aantal geobserveerde patiënten met goedgekeurde ongeplande revascularisatie door PCI/CABG werd gerapporteerd.
|
tot 30 maanden
|
Tijd tot overlijden of eerste trombotisch voorval of ongeplande revascularisatie door PCI/CABG
Tijdsspanne: tot 30 maanden
|
Time-to-event-analyse van patiënten met overlijden of trombotische gebeurtenis (allen overleden, myocardinfarct, beroerte/systemische embolie) of ongeplande revascularisatie door percutane coronaire interventie/coronaire arterie-bypasstransplantaat.
Het aantal geobserveerde patiënten met overlijden of eerste trombotische gebeurtenis of ongeplande revascularisatie door PCI/CABG werd gerapporteerd.
|
tot 30 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nicolau JC, Bhatt DL, Hohnloser SH, Kimura T, Lip GYH, Miede C, Nordaby M, Oldgren J, Steg PG, Ten Berg JM, Godoy LC, Cannon CP; RE-DUAL PCI Steering Committee and Investigators. Dabigatran Dual Therapy vs Warfarin Triple Therapy Post-Percutaneous Coronary Intervention in Patients with Atrial Fibrillation With/Without a Proton Pump Inhibitor: A Pre-Specified Analysis of the RE-DUAL PCI Trial. Drugs. 2020 Jul;80(10):995-1005. doi: 10.1007/s40265-020-01323-x.
- De Caterina R, Procopio A, Lopez Sendon JL, Raev D, Mehta SR, Opolski G, Oldgren J, Steg PG, Hohnloser SH, Lip GYH, Kimura T, Kleine E, Ten Berg JM, Bhatt DL, Miede C, Nordaby M, Cannon CP; RE-DUAL PCI Steering Committee and Investigators. Comparison of Dabigatran Plus a P2Y12 Inhibitor With Warfarin-Based Triple Therapy Across Body Mass Index in RE-DUAL PCI. Am J Med. 2020 Nov;133(11):1302-1312. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.03.045. Epub 2020 May 7.
- Berry NC, Mauri L, Steg PG, Bhatt DL, Hohnloser SH, Nordaby M, Miede C, Kimura T, Lip GYH, Oldgren J, Ten Berg JM, Cannon CP. Effect of Lesion Complexity and Clinical Risk Factors on the Efficacy and Safety of Dabigatran Dual Therapy Versus Warfarin Triple Therapy in Atrial Fibrillation After Percutaneous Coronary Intervention: A Subgroup Analysis From the REDUAL PCI Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2020 Apr;13(4):e008349. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008349. Epub 2020 Apr 7.
- Hohnloser SH, Steg PG, Oldgren J, Nickenig G, Kiss RG, Ongen Z, Navarro Estrada JL, Oude Ophuis T, Lip GYH, Nordaby M, Kleine E, Ten Berg JM, Bhatt DL, Cannon CP; RE-DUAL PCI Steering Committee and Investigators. Renal Function and Outcomes With Dabigatran Dual Antithrombotic Therapy in Atrial Fibrillation Patients After PCI. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Aug 26;12(16):1553-1561. doi: 10.1016/j.jcin.2019.05.050.
- Chi G, Kerneis M, Kalayci A, Liu Y, Mehran R, Bode C, Halperin JL, Verheugt FWA, Wildgoose P, van Eickels M, Lip GYH, Cohen M, Peterson ED, Fox KAA, Gibson CM. Safety and efficacy of non-vitamin K oral anticoagulant for atrial fibrillation patients after percutaneous coronary intervention: A bivariate analysis of the PIONEER AF-PCI and RE-DUAL PCI trial. Am Heart J. 2018 Sep;203:17-24. doi: 10.1016/j.ahj.2018.06.003. Epub 2018 Jun 13.
- Cannon CP, Bhatt DL, Oldgren J, Lip GYH, Ellis SG, Kimura T, Maeng M, Merkely B, Zeymer U, Gropper S, Nordaby M, Kleine E, Harper R, Manassie J, Januzzi JL, Ten Berg JM, Steg PG, Hohnloser SH; RE-DUAL PCI Steering Committee and Investigators. Dual Antithrombotic Therapy with Dabigatran after PCI in Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2017 Oct 19;377(16):1513-1524. doi: 10.1056/NEJMoa1708454. Epub 2017 Aug 27.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Aritmieën, hart
- Boezemfibrilleren
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Fibrinolytische middelen
- Fibrine modulerende middelen
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Antipyretica
- Purinerge P2Y-receptorantagonisten
- Purinerge P2-receptorantagonisten
- Purinerge antagonisten
- Purinerge middelen
- Proteaseremmers
- Antithrombinen
- Serineproteïnaseremmers
- Anticoagulantia
- Aspirine
- Ticagrelor
- Clopidogrel
- Dabigatran
- Warfarine
Andere studie-ID-nummers
- 1160.186
- 2013-003201-26 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dabigatran Etexilaat 110 mg
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneGroupe de Recherche sur la ThromboseVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooidBloeding | BoezemfibrillerenVerenigde Staten
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimVoltooid
-
Boehringer IngelheimUppsala University; Population Health Research InstituteVoltooidHartinfarct | BoezemfibrillerenVerenigde Staten, Argentinië, Australië, Oostenrijk, België, Brazilië, Bulgarije, Canada, China, Colombia, Tsjechië, Denemarken, Finland, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Hongkong, Hongarije, Indië, Israël, Italië, Japan, Korea, republiek... en meer
-
Boehringer IngelheimVoltooid