Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av dobbeltterapi med Dabigatran vs. trippelterapi med warfarin hos pasienter med AF som gjennomgår en PCI med stenting (REDUAL-PCI)

27. juli 2018 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

En prospektiv, randomisert, åpen etikett, blindet endepunkt (PROBE)-studie for å evaluere DOBBELT antitrombotisk terapi med Dabigatran Etexilat (110 mg og 150 mg b.i.d.) Pluss Clopidogrel eller Ticagrelor vs. Triple Therapy-strategi med Warfarin (INR 3.20.0.0) Plus - Clopilordog eller T. hos pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer (NVAF) som har gjennomgått en perkutan koronar intervensjon (PCI) med stenting

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne et regime med dobbel antitrombotisk terapi (DAT) med 110 mg dabigatran etexilat b.i.d. pluss klopidogrel eller ticagrelor (110 mg dabigatran etexilat (DE) DAT) og 150 mg dabigatran etexilat b.i.d. pluss klopidogrel eller ticagrelor (150 mg DE-DAT) med en trippel antitrombotisk terapi (TAT) kombinasjon av warfarin pluss klopidogrel eller ticagrelor pluss aspirin (ASA) <= 100 mg én gang daglig (warfarin-TAT) hos pasienter med atrieflimmer som gjennomgår en PCI med stenting (elektiv eller på grunn av et akutt koronarsyndrom).

Studien tar sikte på å vise ikke-underlegenhet for hver dose av DE-DAT sammenlignet med Warfarin-TAT når det gjelder sikkerhet. Sikkerhet vil bli bestemt ved å sammenligne frekvensen av blødningshendelser, vurdert ved hjelp av den modifiserte International Society of Thrombosis and Haemostasis-klassifiseringen av alvorlige blødninger og klinisk relevante ikke-større blødningshendelser.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2725

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caba, Argentina, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
      • Caba, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Caba, Argentina, C1428DCO
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
      • Capital Federal, Argentina, C1425AGC
        • Consultorios Asociados de Endocrinología e Invest Clínica
      • Corrientes, Argentina, W3400AMZ
        • Instituto de Cardiologia de Corrientes
      • Córdoba, Argentina, X5000BFB
        • Sanatorio Allende
      • Quilmes, Argentina, B1878DVB
        • Instituto Cer
      • San Luis, Argentina, D5702JRS
        • Inst.Cardiovascular San Luis
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000ICL
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
    • New South Wales
      • Adamstown, New South Wales, Australia, 2289
        • Pendlebury Research
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Gosford Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Bundoora, Victoria, Australia, 3083
        • Heartcare Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • The Geelong Hospital
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Aalst - HOSP Onze-Lieve-Vrouw
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Bonheiden - HOSP Imelda
      • Brussel, Belgia, 1090
        • Brussels - UNIV UZ Brussel
      • Brussel, Belgia, 1020
        • Brussels-UNIV Brugmann -Horta
      • Gent, Belgia, 9000
        • AZ Sint-Lucas - Campus Sint Lucas
      • Gilly, Belgia, 6060
        • Charleroi - HOSP St-Joseph
      • Middelheim, Belgia, 2020
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
        • Sint-Niklaas - HOSP AZ Nikolaas (Campus St-Niklaas)
      • Tienen, Belgia, 3300
        • Tienen - PRAC De Wolf, Axel
      • Ukkel, Belgia, 1180
        • Brussels - HOSP Europe (Ste-Elisabeth)
      • Blumenau, Brasil, 89010-500
        • Hospital Santa Isabel
      • Campina Grande do Sul, Brasil, 83430-000
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Curitiba
      • Porto Alegre, Brasil, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
      • Sao Jose do Rio Preto, Brasil, 15090-000
        • Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, Brasil, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • Sao Paulo, Brasil, 05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
      • Sao Paulo, Brasil, 04024-002
        • Hospital Sao Paulo - UNIFESP
      • Uberlandia, Brasil, 38411-186
        • Eurolatino Pesquisas Medicas Ltda
      • Burgas, Bulgaria, 8127
        • MHAT "Deva Maria", Dept. of Cardiology, Burgas
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • SHAT in Cardiology EAD, Pleven
      • Plovdiv, Bulgaria, 4001
        • MHAT"Sv.Georgi",Cardi.Clin.
      • Sandanski, Bulgaria, 2800
        • MHAT "Sv. Vrach" EOOD, Cardiology Dept., Sandanski
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • City Clin.Univ.MPHAT EOOD,Clin.of Cardiology, Sofia
      • Yambol, Bulgaria, 8600
        • Specialized Hosp.f.Active Treatment, Cardiology Dept, Yambol
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Calgary Heart Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 3B8
        • Dr. R. Labonte Prof. Med. Corp
      • Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • CHUS Fleurimont
      • Ste-Foy, Quebec, Canada, GLV 4G5
        • IUCPQ (Laval University)
      • Santiago, Chile, 8350488
        • Hospital San Juan de Dios
      • Santiago, Chile, 8910131
        • Centro de Estudios Clinicos Barros Luco
      • Talcahuano, Chile, 4270918
        • Hospital Las Higueras
      • Temuco, Chile, 4813299
        • CECMI Ltda
      • Bogotá, Colombia
        • Fundación Clinica Abood Shaio
      • Bogotá, Colombia
        • Fundación Santa Fe de Bogotá
      • Cali, Colombia, 760042
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
      • Cali, Colombia
        • Fundación Valle de Lili
      • Floridablanca, Colombia, 680004
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia
      • Medellin, Colombia, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
      • Århus N, Danmark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital
      • Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656055
        • Altaiskyi Reg.Cardiologic Dispensary,Cardiology Dept,Barnaul
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454021
        • Regional Clinical Hospital No.3, Cardiology Dept,Chelyabinsk
      • Ekaterinburg, Den russiske føderasjonen, 620144
        • Cent.f.Spec.Med.C.U.Cardi.Inst
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420043
        • State Instit.Kazan Fed.Univ.
      • Kazan, Den russiske føderasjonen, 420103
        • State Autonomous Healthc Insti City Clin Hosp#7,Cardio,Kazan
      • Kemerovo, Den russiske føderasjonen, 650002
        • Res.Inst.-Compl.Iss.Cardi.Dis.
      • Krasnodar, Den russiske føderasjonen, 350086
        • Clin.Hosp.#1na S.V.Ochapovskiy
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 111 539
        • City Clin.Hosp.#15 n.a.O.M.Filatov,Cardiology Dept.#2,Moscow
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121309
        • City Clin.Hosp#51,Moscow Healthcare Dep.X-ray surgery method
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 121552
        • Cntr of CV Surgery na Bakulev,Surg.Treatm of Inter.Path.dept
      • Saint Petersburg, Den russiske føderasjonen, 199 106
        • City Pokrovskiy Hospital, Cardiology Dept., Saint Petersburg
      • Samara, Den russiske føderasjonen, 443070
        • State Budg.Healthc.Instit.Samara Reg.Clin.Cardiology Dispens
      • St.Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197341
        • North-Western Fed.Med.Resear.Centr na V.I.Almazov,Cardio.dep
      • Volgograd, Den russiske føderasjonen, 400008
        • State Budg.Healthc.Instit Volgograd RegClin.Cardiology Centr
      • Helsinki, Finland, 00290
        • HYKS, Kardiologian klinikka, Sydän- ja keuhkokeskus
      • Jyväskylä, Finland, 42620
        • StudyCor Oy
      • Kokkola, Finland, 67200
        • Keski-Pohjanmaan keskussairaala, Kardiologian pkl, Kokkola
      • Turku, Finland, 20520
        • TYKS
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35211
        • Cardiology P.C.
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, Forente stater, 86326
        • Verde Valley Medical Center
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85206
        • CardioVascular Associates of Mesa
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • HonorHealth Research Institute
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Arkansas Cardiology, PA
    • California
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • Mission Cardiovascular Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Aurora Denver Cardiology Associates, PC
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
        • University of Florida College of Medicine
      • Lakeland, Florida, Forente stater, 33805
        • Watson Clinic, LLP
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Forente stater, 46011
        • Community Clinical Research Center
      • Elkhart, Indiana, Forente stater, 46514
        • Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
      • Muncie, Indiana, Forente stater, 47303
        • Ball Memorial Hospital
      • Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
        • Richmond Cardiology Associates Research, LLC
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Forente stater, 70360
        • Cardiovascular Institute of the South
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, Forente stater, 02601
        • Cape Cod Research Institute
    • Michigan
      • Midland, Michigan, Forente stater, 48670
        • Mid Michigan Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48602
        • Covenant Medical Center, INC.
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Forente stater, 55805
        • Saint Mary's Medical Center dba Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
        • Centracare Heart and Vascular Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64128
        • Kansas City Veterans Administration Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Saint Anthony's Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07102
        • St. Michaels Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Forente stater, 08043
        • Lourdes Cardiology Services
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14215
        • VA Western New York Healthcare System
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43608
        • Cardiovascular Research Center
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Forente stater, 17201
        • Chambersburg Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forente stater, 17101
        • Pinnacle Health Harrisburg Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
        • Chattanooga Heart Institute
      • Jackson, Tennessee, Forente stater, 38301
        • The Jackson Clinic, PA
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-8802
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75216
        • Dallas VA Medical Center
      • McKinney, Texas, Forente stater, 75069
        • North Dallas Research Associates
      • Round Rock, Texas, Forente stater, 78665
        • Scott and White Healthcare
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78201
        • South Texas Cardiovascular Consultants
      • Wichita Falls, Texas, Forente stater, 76301
        • Wichita Falls Heart Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23454
        • Bayview Physicians Services PC dba Cardiovascular Associates
    • Wisconsin
      • Manitowoc, Wisconsin, Forente stater, 54220
        • Holy Family Memorial, Inc
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92104
        • HOP Ambroise Paré
      • Brest Cedex 2, Frankrike, 29609
        • HOP de la Cavale Blanche
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • HOP Gabriel-Montpied
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • HOP CHU de Grenoble
      • Marseille, Frankrike, 13285
        • HOP St Joseph
      • Montauban, Frankrike, 82000
        • CLI du Pont de Chaume
      • Montpellier cedex 5, Frankrike, 34295
        • HOP Arnaud de Villeneuve
      • Nice, Frankrike, 06002
        • HOP Pasteur
      • Paris, Frankrike, 75010
        • HOP Lariboisière
      • Paris cedex 13, Frankrike, 75651
        • HOP Salpêtrière, Cardio, Paris
      • Rouen, Frankrike, 76000
        • CLI Saint-Hilaire
      • Toulouse, Frankrike, 31403
        • HOP Rangueil
      • Alexandroupoli, Hellas, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Hellas, 14233
        • General Hospital of Athens Konstantopoulio-Agia Olga
      • Athens, Hellas, 11528
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
      • Athens, Hellas, 11527
        • Hippokration Hospital, Univ Clinic of Cardiology
      • Athens, Hellas, 15126
        • General Hospital of Attica "Sismanoglio - Amalia Fleming"
      • Chios, Hellas, 82100
        • General Hospital of Chios, Department of Cardiology
      • Heraklion, Crete, Hellas, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina, Hellas, 45500
        • Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
      • Patras, Hellas, 26504
        • University Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Hellas, 54636
        • University Hospital of Thessaloniki AHEPA
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hosp, Dept of Med & Therapeutics
      • Ahmedabad, India, 380060
        • Care Institute of Medical Sciences
      • Gurgaon, India, 122001
        • Medanta- The medicity
      • Hyderabad, India, 500034
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
      • Karamsad, India, 388325
        • B and M Patel Cardiac Centre, Shree Krishna Hospital,
      • Nagpur, India, 440012
        • Shri Krishna Hrudayalaya and Critical Care
      • Nasik, India, 422005
        • Vijan Cardiac and Critical Care Centre
      • New Delhi, India, 110025
        • Fortis Escorts Heart Institute
      • Pune, India, 411001
        • Byramjee Jeejeebhoy Medical College
      • Seemandhra, India, 530002
        • King George's Hospital,
      • Dublin, Irland, Dublin 7
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Irland, Dublin 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irland, Dublin 8
        • St James's Hospital
      • Galway, Irland, GALWAY
        • University Hospital Galway
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Holon, Israel, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031
      • Naharia, Israel, 22100
        • West.Galilee Med.Cent.Naharia
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center Beilinson
      • Arezzo, Italia, 52100
        • Ospedale San Donato di Arezzo
      • Bergamo, Italia, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII - A.O. Papa Giovanni XXIII
      • Brescia, Italia, 25100
        • Fond. Poliambulanza Istituto
      • Catania, Italia, 95124
        • A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele
      • Chieti, Italia, 66100
        • Osp. Clin. SS. Anunziata
      • Frosinone, Italia, 03100
        • Ospedale "Fabrizio Spaziani"
      • Grosseto, Italia, 58100
        • Ospedale Della Misericordia
      • Lecce, Italia, 73100
        • Azienda Ospedaliera Vito Fazzi
      • Massa, Italia, 54100
        • Osp. Pediatrico Aprano Pasquinucci
      • Napoli, Italia, 80131
        • Ospedale Cardarelli
      • Roma, Italia, 00133
        • Pol. Universitario Tor Vergata
      • Roma, Italia, 00195
        • Policlinico Gemelli
      • Saronno (VA), Italia, 21047
        • Presidio Ospedaliero di Saronno
      • Seriate, Italia, 24068
        • Ospedale Bolognini
      • Torino, Italia, 10126
        • Ospedale Molinette, AO Città della Salute e della
      • Aichi, Nagoya, Japan, 466-8650
        • Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
      • Aomori, Hirosaki, Japan, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Fukuoka, Kitakyushu, Japan, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
      • Fukuoka, Koga, Japan, 811-3195
        • Fukuoka-Higashi Med. Ctr. Fukuoka, CV
      • Fukuoka, Kurume, Japan, 830-8577
        • Shin Koga Hospital
      • Gunma, Maebashi, Japan, 371-0004
        • Gumma Prefectural Cardiovascular Center
      • Gunma, Takasaki, Japan, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Hiroshima, Fukuyama, Japan, 720-0804
        • Fukuyama Cardiovascular Hospital
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 060-0031
        • Tokeidai Memorial Hospital
      • Hokkaido, Sapporo, Japan, 063-0005
        • National Hospital Organization Hokkaido Medical Center
      • Hyogo, Himeji, Japan, 670-0981
        • Hyogo Brain and Heart Center
      • Hyogo, Kawanishi, Japan, 666-0125
        • The Veritas Hospital
      • Hyogo, Kobe, Japan, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Hyogo, Kobe, Japan, 654-0026
        • Takahashi Hospital
      • Ishikawa, Kanazawa, Japan, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
      • Iwate, Morioka, Japan, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Kagawa, Takamatsu, Japan, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Kanagawa, Fujisawa, Japan, 251-0041
        • Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
      • Kanagawa, Sagamihara, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Kanagawa, Yokohama, Japan, 231-8682
        • Yokohama City Minato Red Cross Hospital
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyazaki, Miyazaki, Japan, 880-0834
        • Miyazaki Medical Association Hospital
      • Osaka, Osaka, Japan, 530-0001
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
      • Osaka, Osaka, Japan, 534-0021
        • Osaka City Hospital Organization Osaka City General Hospital
      • Saitama, Sayama, Japan, 350-1305
        • Sayama General Clinic
      • Saitama, Wako, Japan, 351-0102
        • National Hospital Organization Saitama National Hospital
      • Shiga, Kusatsu, Japan, 525-8585
        • Kusatsu General Hospital
      • Shiga, Omihachiman, Japan, 523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center
      • Tokushima, Komatsushima, Japan, 773-8502
        • Tokushima Red Cross Hospital
      • Tokyo, Adachi-ku, Japan, 123-0845
        • Nishiarai Heart Center Hospital
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Tokyo, Hachioji, Japan, 192-0918
        • Minamino Heart Clinic
      • Tokyo, Itabashi-Ku, Japan, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Tokyo, Itabashi-Ku, Japan, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Tokyo, Itabashi-Ku, Japan, 174-0051
        • Itabashi Chuo Medical Center
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 162-8655
        • Global Health and Medicine Ctr
      • Busan, Korea, Republikken, 612-896
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 705-703
        • Yeungnam University Medical Center
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-721
        • Kyungpook National Univ. Hosp
      • Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
        • Chonnam National University Hospital
      • Pusan, Korea, Republikken, 602-739
        • Pusan National Univ. Hosp
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 136-705
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
      • Suncheon, Korea, Republikken, 540-719
        • St.Carollo Hospital
      • Suwon, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Wonju, Korea, Republikken, 220-701
        • Wonju Severance Christian Hosp
      • Rijeka, Kroatia, 51000
        • Clincal Hospital Centre Rijeka
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • University hospital center Zagreb
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • University Hospital Dubrava
      • Zagreb, Kroatia, 10 000
        • Clinical Hosp.Merkur,Clin.Internal Med,Cardiology Dep,Zagreb
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Clinical Hospital Sstre Milosrdnice, Cardiology Dept, Zagreb
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes
      • Ciudad de Mexico, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • San Luis Potosi, Mexico, 78240
        • H. Central Dr Ignacio M. P.
      • Zapopan, Jalisco, Mexico, 45040
        • Centro Especializado en Terapia Endovascular (CETEN)
      • Alkmaar, Nederland, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Eindhoven, Nederland, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Emmen, Nederland, 7824 AA
        • Scheper Ziekenhuis
      • Goes, Nederland, 4462 GA
        • Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • UMCG
      • Nieuwegein, Nederland, 3435 CM
        • St. Antonius ziekenhuis, locatie Nieuwegein
      • Nijmegen, Nederland, 6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
      • Uden, Nederland, 5406 PT
        • Ziekenhuis Bernhoven Uden
      • Hamilton, New Zealand, 3240
        • Waikato Hospital
      • Arendal, Norge, N-4838
        • Sørlandet sykehus HF, Avd. Arendal
      • Oslo, Norge, N-0407
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål sykehus
      • Oslo, Norge, N-0424
        • Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
      • Stavanger, Norge, N-4068
        • Stavanger Helseforskning
      • Tromsø, Norge, N-9038
        • Universitetssykehuset Nord-Norge, Tromsø
      • Bialystok, Polen, 15276
        • Univ. Clinic Hosp, Bialystok
      • Bydgoszcz, Polen, 85681
        • 10.Military Clin.Hospital&Polyclinic
      • Gdansk, Polen, 80952
        • University Clinical Center, Gdansk
      • Gdansk, Polen, 80215
        • Swissmed Vascular Sp. Z.o.o Hosp., Cardiology Dept., Gdansk
      • Kielce, Polen, 25736
        • Reg.Hosp Kielce,Swietokrzyskie,1.Clinic of Cardiology,Kielce
      • Lublin, Polen, 20954
        • Independent Public Clin.Hosp.#4, Cardiology Clinic,Lubilin
      • Pulawy, Polen, 24100
        • Independent Public Healthcare, Dept. of Cardiology, Pulawy
      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Central Hospital of Medical Academy, Warsaw
      • Wroclaw, Polen, 54049
        • Lower Silesian Spec.Hosp.T.Marciniaka,Cardiology Dep,Wroclaw
      • Zamosc, Polen, 22400
        • John Paul II Regional Hospital, Zamosc
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE
      • Coimbra, Portugal, 3000-075
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
      • Leiria, Portugal, 2410-197
        • Centro Hosp. de Leiria-Pombal
      • Lisboa, Portugal, 1169-024
        • CHLC, EPE - Hospital de Santa Marta
      • Lisboa, Portugal, 1649-035
        • CHLN, EPE - Hospital de Santa Maria
      • Lisboa, Portugal, 1495-005
        • CHLO, EPE - Hospital de Santa Cruz
      • S. Martinho Do Bispo,Coimbra, Portugal, 3041-801
        • CHUC,EPE - Hospital Geral dos Covões
      • Singapore, Singapore, 119228
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapore, 169609
        • National Heart Center
      • Banska Bystrica, Slovakia, 97401
        • Slov.Ins.Crdi.Dise.,Cor.C.U.
      • Bratislava, Slovakia, 83348
        • Nat.Instit.Cardiov.Diseas,Arryhythmias&Cardiac Pacing,Bratis
      • Kosice, Slovakia, 04011
        • East Slovak Inst.Cardi.Disea.
      • Nitra, Slovakia, 94901
        • Kardiocentrum Nitra,Internal Medicine Dept, Nitra
      • Celje, Slovenia, 3000
        • General Hospital Celje
      • Izola, Slovenia, 6310
        • General Hospital Izola, Cardiology Department
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Center Ljubljana
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • Univ. Medical Center Maribor
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • L'Hospitalet Llobregat (bcn), Spania, 08907
        • Hospital de Bellvitge
      • Madrid, Spania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spania, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital La Paz
      • Malaga, Spania, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Manises, Spania, 46940
        • Hospital de Manises
      • Sabadell (Barcelona), Spania, 08208
        • CS Parc Taulí
      • Santiago de Compostela, Spania, 15706
        • Hospital Clínico de Santiago
      • Sevilla, Spania, 41013
        • Hospital Virgen del Rocio
      • Vizcaya, Spania, 48960
        • Hospital de Galdakao
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Hospital Miguel Servet
      • Birmingham, Storbritannia, B18 7QH
        • Birmingham City Hospital
      • Bournemouth, Storbritannia, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth and Christchurch Hospital
      • Derby, Storbritannia, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Dorchester, Storbritannia, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
      • Grantham, Storbritannia, NG31 8DG
        • Grantham District Hospital
      • High Wycombe, Storbritannia, HP11 2TT
        • Wycombe General Hospital
      • Leicester, Storbritannia, LE3 9QP
        • Glenfield Hospital
      • Lincoln, Storbritannia, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
      • London, Storbritannia, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital
      • Londonderry, Storbritannia, BT47 6SB
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Middlesbrough, Storbritannia, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
      • Stoke-on-Trent, Storbritannia, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital
      • Gävle, Sverige, 801 87
        • Länssjukhuset, Gävle
      • Göteborg, Sverige, 416 85
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Östra
      • Halmstad, Sverige, 301 85
        • Länssjukhuset, Halmstad
      • Helsingborg, Sverige, 251 87
        • Lasarettet, Helsingborg
      • Linköping, Sverige, 581 85
        • Universitetssjukhuset, Linköping
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Skånes universitetssjukhus, Lund
      • Malmö, Sverige, 205 02
        • Skånes Universitetssjukhus, Malmo
      • Stockholm, Sverige, 182 88
        • Danderyds Sjukhus
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Chang-Hua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 824
        • E-Da Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • NCKUH
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipe Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 330
        • Chang Gung Memorial Hospital(TaoYuan)
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10170
        • Siriraj Hospital
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital
      • Brno, Tsjekkia, 63900
        • Amkardia, s.r.o. Brno
      • Jihlava, Tsjekkia, 586 33
        • Hospital Jihlava
      • Karlovy Vary, Tsjekkia, 36001
        • Karlovarska Reg.Hosp, Cardiology Dept, Karlovy Vary
      • Olomouc, Tsjekkia, 775 20
        • University Hospital Olomouc
      • Ostrava, Tsjekkia, 728 80
        • Municipal Hospital Ostrava
      • Praha, Tsjekkia, 128 08
        • General Faculty Hospital, Prague
      • Praha, Tsjekkia, 150 06
        • University Hospital Motol
      • Praha 4, Tsjekkia, 140 21
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
      • Slany, Tsjekkia, 274 01
        • Hospital Slany, Internal Department
      • Svitavy, Tsjekkia, 568 25
        • Hospitals of Pardubice Region, Internal Department, Svitavy
      • Usti nad Labem, Tsjekkia, 401 13
        • Masaryk Hospital, Usti nad Labem
      • Usti nad Orlici, Tsjekkia, 562 18
        • Hosp.of Pardubice Reg,Orlickoustecka,Internal Dept, Ustinad
      • Adana, Tyrkia, 01330
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Kardiyoloji AnabilimDali
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Türkiye Yüksek Ihtisas Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Tyrkia, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit EAH
      • Bursa, Tyrkia, 16330
        • Bursa yüksek ihtisas EAH
      • Istanbul, Tyrkia, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi
      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Istanbul, Tyrkia, 34096
        • Istanbul Universitesi Kardiyoloji Enstitusu
      • Istanbul, Tyrkia, 34200
        • Bagcilar Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, Tyrkia, 34214
        • Medipol Mega Üniversitesi Hastanesi
      • Istanbul, Tyrkia, 34303
        • Istanbul Mehmet Akif Ersoy Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, Tyrkia, 34668
        • Siyami Ersek Gogus Kalp ve Damar Cerrahisi Hastanesi
      • Istanbul, Tyrkia, 34846
        • Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas EAH
      • Izmir, Tyrkia, 35340
        • Dokuz Eylul Unv. Tip Fakultesi
      • Izmir, Tyrkia, 35360
        • Izmir Katip Celebi Univ. EAH
      • Kayseri, Tyrkia, 38039
        • Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Kardiyoloji Anabilim Dali
      • Samsun, Tyrkia, 55139
        • Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi
      • Bad Friedrichshall, Tyskland, 74177
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
      • Bad Nauheim, Tyskland, 61231
        • Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen, Bad Oeynhausen
      • Bamberg, Tyskland, 96049
        • CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH
      • Berlin, Tyskland, 12351
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Tyskland, 12200
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Tyskland, 10967
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Bielefeld, Tyskland, 33604
        • Klinikum Bielefeld gGmbH
      • Bochum, Tyskland, 44791
        • St. Josef- und St. Elisabeth-Hospital gGmbH
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
      • Celle, Tyskland, 29223
        • Allgemeines Krankenhaus, Celle
      • Coburg, Tyskland, 96450
        • Klinikum Coburg gGmbH
      • Dachau, Tyskland, 85221
        • Helios Amper-Klinikum Dachau
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • St. Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden, Tyskland, 01067
        • Städtisches Klinikum Dresden
      • Dresden, Tyskland, 01324
        • Praxisklinik Herz und Gefäße
      • Düsseldorf, Tyskland, 40217
        • Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
      • Frankfurt, Tyskland, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Fulda, Tyskland, 36043
        • Städtisches Klinikum, Fulda
      • Göttingen, Tyskland, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
      • Göttingen, Tyskland, 37073
        • Herz- und Gefäßzentrum (HGZ-Göttingen) am Krankenhaus Neu Bethlehem
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Tyskland, 22041
        • Cardiologicum Hamburg
      • Heide, Tyskland, 25746
        • Westküstenkliniken Brunsbüttel und Heide gGmbH
      • Heidelberg, Tyskland, 69115
        • HPK-Heidelberger Praxisklinik
      • Homburg/Saar, Tyskland, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Jena, Tyskland, 07740
        • Universitätsklinikum Jena
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Langen, Tyskland, 63225
        • Asklepios Klinik Langen-Seligenstadt GmbH
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
      • Lüdenscheid, Tyskland, 58515
        • Märkische Gesundheitsholding GmbH & Co. KG, Klinikum Lüdenscheid
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • Universitätsklinikum Magdeburg AöR
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Mannheim, Tyskland, 68167
        • Universitätsklinikum Mannheim GmbH
      • Merseburg, Tyskland, 06217
        • Carl-von-Basedow Klinikum Saalekreis gGmgH
      • München, Tyskland, 81377
        • Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
      • München, Tyskland, 81737
        • Städtisches Klinikum München GmbH
      • München, Tyskland, 81925
        • Städtisches Klinikum München GmbH
      • Münster, Tyskland, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Paderborn, Tyskland, 33098
        • St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
      • Remscheid, Tyskland, 42859
        • Sana-Klinikum Remscheid GmbH
      • Rostock, Tyskland, 18057
        • Universitatsmedizin Rostock
      • Stuttgart, Tyskland, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH
      • Tübingen, Tyskland, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Wesel, Tyskland, 46483
        • Marien-Hospital-Wesel gGmbH
      • Wuppertal, Tyskland, 42117
        • Helios Universitätsklinikum Wuppertal
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Semmelweis University
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Milit.Hosp.-State Health Cent.
      • Budapest, Ungarn, 1096
        • Gottsegen Gyorgy Hungarian Instit.of Cardiology,Budapest
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • University Debrecen Hospital
      • Kecskemet, Ungarn, 6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
      • Pecs, Ungarn, 7624
        • University of Pecs, Invasive Cardiology
      • Szeged, Ungarn, 6725
        • Univ. of Szeged, 2nd Dept. of Internal Med., Haematology
      • Linz, Østerrike, 4020
        • Order Hospital Elisabethinen Linz
      • Salzburg, Østerrike, 5020
        • LKH Salzburg, Univ. Clinic
      • Wien, Østerrike, 1160
        • Wilhelminenspital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen >=18 år
  • Pasienter med ikke-valvulært atrieflimmer
  • Pasient som presenterer med:

Et akutt koronarsyndrom (ACS) (ST-elevasjonsmyokardinfarkt (STEMI), NonSTEMI [NSTEMI] eller ustabil angina [UA]) som ble vellykket behandlet med PCI og stenting (enten Bare Metal Stent (BMS) eller Drug Eluting Stent) eller stabil Koronararteriesykdom med minst én lesjon kvalifisert for PCI som ble behandlet med elektiv PCI og stenting (enten BMS eller DES)

  • Pasienten må kunne gi informert samtykke i henhold til International Conference on Harmonization Good Clinical Practice retningslinjer og lokale lover og/eller forskrifter.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med mekanisk eller biologisk hjerteklaffprotese
  • Kardiogent sjokk under nåværende sykehusinnleggelse
  • Hjerneslag innen 1 måned før screeningbesøk
  • Pasienter som har hatt større operasjoner innen måneden før screening
  • Gastrointestinal blødning innen en måned før screening, med mindre, etter etterforskerens oppfatning, årsaken er permanent eliminert
  • Stor blødningsepisode inkludert livstruende blødningsepisode én måned før screeningbesøk
  • Anemi (hemoglobin <10g/dL) eller trombocytopeni inkludert heparinindusert trombocytopeni (blodplateantall <100 x 109/L) ved screening
  • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (estimert kreatininclearance (CrCl) beregnet ved Cockcroft-Gault-ligningen) <30 ml/min ved screening
  • Aktiv leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dabigatran Etexilat 110mg
Pasienten skal få Dabigatran Etexilat 110 mg to ganger daglig (BID)
Aktiv behandling
Aktiv komparator
Eksperimentell: Dabigatran Etexilat 150mg
Pasienten skal få Dabigatran Etexilat 150 mg to ganger daglig (BID)
Aktiv komparator
Aktiv behandling
Aktiv komparator: Warfarin
Warfarindoser for å opprettholde INR
Aktiv komparator
Aktiv komparator
Aktiv komparator
Aktiv komparator
Aktiv komparator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til første dømt ISTH MBE eller CRNMBE
Tidsramme: opptil 30 måneder

Tid til hendelsesanalyse av pasienter med første dømte International Society of Thrombosis and Haemostasis (ISTH) Major Bleeding Event (MBE) eller klinisk relevant ikke-større blødningshendelse (CRNMBE). Antall observerte pasienter med bedømt ISTH MBE eller CRNMBE ble rapportert.

Fullt analysesett (FAS): Alle randomiserte samtykkende pasienter ble analysert i behandlingsgruppen de ble randomisert til uavhengig av om de tok prøvemedisiner. Startdatoen for observasjonsperioden for dette analysesettet var datoen for randomisering. Pasienter som avbrøt prøvemedisinering ble fulgt til slutten av forsøket.

Pasienter som gikk tapt for oppfølging for vital status ble sensurert for det primære endepunktet på tidspunktet for deres siste kjente vitale status.

Intention to treat periode: Observasjonsperioden for disse analysene var den såkalte "intensjon å behandle perioden".

opptil 30 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å avgjøre ubestemt dødsårsak
Tidsramme: opptil 30 måneder

Tid til hendelsesanalyse av pasienter med dømt Ubestemt dødsårsak. Antall observerte pasienter med dømt Ubestemt dødsårsak ble rapportert.

Dette refereres til et dødsfall som ikke kan tilskrives kardiovaskulær (CV) død eller til en ikke-kardiovaskulær (ikke-CV) årsak. Manglende evne til å klassifisere dødsårsaken kan ha vært på grunn av mangel på informasjon (f.eks. var den eneste tilgjengelige informasjonen "pasienten døde") eller når det ikke var tilstrekkelig støtteinformasjon eller detaljer til å tildele dødsårsaken.

opptil 30 måneder
Tid for bedømt ikke-CV
Tidsramme: opptil 30 måneder

Tid til hendelsesanalyse av pasienter med bedømt ikke-kardiovaskulær (Non-CV). Antall observerte pasienter med bedømt ikke-CV ble rapportert.

Ikke-CV-død ble definert som ethvert dødsfall med en spesifikk årsak som ikke ble antatt å være CV. Dette var mulige eksempler på ikke-CV-dødsårsaker: lunge-, nyre-, gastrointestinale, hepatobiliære, bukspyttkjertelinfeksjoner (inkludert sepsis), inflammatorisk (f.eks. systemisk inflammatorisk respons-syndrom) eller immun (inkludert autoimmun), blødning som verken var CV-blødning eller hjerneslag, ikke-CV-prosedyre eller kirurgi, traumer, selvmord, reseptfrie legemiddelreaksjoner eller overdose, reseptbelagte legemiddelreaksjoner eller overdose, nevrologisk (ikke -CV), Malignitet, Andre ikke-CV

opptil 30 måneder
Tid til bedømt CV
Tidsramme: opptil 30 måneder

Tid til hendelsesanalyse av pasienter med dømt kardiovaskulær (CV) død. Antall observerte pasienter med dømt kardiovaskulær (CV) død ble rapportert.

CV-død inkluderte død som følge av et akutt hjerteinfarkt, plutselig hjertedød, død på grunn av hjertesvikt, død på grunn av hjerneslag, død på grunn av CV-prosedyrer, død på grunn av CV-blødning og død på grunn av andre CV-årsaker.

opptil 30 måneder
På tide å dømme all årsak død
Tidsramme: opptil 30 måneder
Tid til hendelsesanalyse av pasienter med dødsårsak. Antall observerte pasienter med dømt dødsfall ble rapportert. All dødsårsak er definert som dødsfall fra en hvilken som helst årsak inkludert CV-død, ikke-CV-død og ubestemt dødsårsak.
opptil 30 måneder
Tid til første dømte MI
Tidsramme: opptil 30 måneder
Tid til hendelsesanalyse av pasienter med første dømte hjerteinfarkt (MI). Antall observerte pasienter med bedømt MI ble rapportert
opptil 30 måneder
Tid til første dømte slag
Tidsramme: opptil 30 måneder

Tid til hendelsesanalyse av pasienter med første dømte hjerneslag. Antall observerte pasienter med bedømt hjerneslag ble rapportert.

Hjerneslag ble definert som en akutt episode av fokal eller global nevrologisk dysfunksjon forårsaket av hjerne-, ryggmargs- eller netthinneskade som følge av blødning eller infarkt

opptil 30 måneder
Tid til første dømte SE
Tidsramme: opptil 30 måneder

Tid til hendelsesanalyse av pasienter med første bedømt systemisk emboli (SE). Antall observerte pasienter med bedømt SE ble rapportert.

SE er en akutt vaskulær okklusjon av ekstremiteter eller et hvilket som helst organ (nyrer, mesenteriske arterier, milt, netthinnen eller grafts) og måtte dokumenteres ved angiografi, kirurgi, scintigrafi eller obduksjon.

opptil 30 måneder
Tid til første dømte ST
Tidsramme: opptil 30 måneder
Tid til hendelsesanalyse av pasienter med første dømte stenttrombose (ST). Antall observerte pasienter med bedømt ST ble rapportert.
opptil 30 måneder
Tid til sammensatt endepunkt for død + MI + hjerneslag
Tidsramme: opptil 30 måneder
Tid til hendelsesanalyse av pasienter med det sammensatte endepunktet død + hjerteinfarkt (MI) + hjerneslag. Antall observerte pasienter med det sammensatte endepunktet død + hjerteinfarkt (MI) + hjerneslag ble rapportert.
opptil 30 måneder
Tid til sammensatt endepunkt for død eller første trombosehendelse
Tidsramme: opptil 30 måneder
Tid til hendelsesanalyse av pasienter med sammensatt endepunkt for død eller første trombotiske hendelse (alle dødsfall, hjerteinfarkt (MI), slag/systemisk emboli (SE)). Antall observerte pasienter med sammensatt endepunkt for død eller trombotisk hendelse (alle dødsfall, MI, hjerneslag/SE).
opptil 30 måneder
Tid til første dømt uplanlagt revaskularisering av PCI/CABG
Tidsramme: opptil 30 måneder
Tid til hendelsesanalyse av pasienter med bedømt uplanlagt revaskularisering ved perkutan koronar intervensjon (PCI)/Coronary Artery Bypass Graft (CABG). Antall observerte pasienter med dømt uplanlagt revaskularisering ved PCI/CABG ble rapportert.
opptil 30 måneder
Tid til død eller første trombotiske hendelse eller uplanlagt revaskularisering av PCI/CABG
Tidsramme: opptil 30 måneder
Tid til hendelsesanalyse av pasienter med død eller trombotisk hendelse (alle dødsfall, hjerteinfarkt, hjerneslag/systemisk emboli) eller ikke-planlagt revaskularisering ved perkutan koronar intervensjon/koronar bypassgraft. Antall observerte pasienter med død eller første trombosehendelse eller uplanlagt revaskularisering med PCI/CABG ble rapportert.
opptil 30 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Dabigatran Etexilat 110mg

3
Abonnere