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PCI 스텐트 시술을 받은 심방세동 환자에서 다비가트란 이중 요법과 와파린 삼중 요법의 평가(REDUAL-PCI)

2018년 7월 27일 업데이트: Boehringer Ingelheim

Dabigatran Etexilate(110mg 및 150mg b.i.d.) + Clopidogrel 또는 Ticagrelor 대 와파린(INR 2.0 - 3.0) + Clopidogrel 또는 Ticagrelor 및 Aspirin을 사용한 삼중 요법 전략을 비교하여 이중 항혈전 요법을 평가하기 위한 전향적 무작위 공개 맹검 종점(PROBE) 연구 스텐트를 이용한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받은 비판막성 심방세동(NVAF) 환자

이 연구의 주요 목적은 110mg dabigatran etexilate b.i.d.의 이중 항혈전 요법(DAT) 요법을 비교하는 것입니다. 클로피도그렐 또는 티카그렐러(110mg dabigatran etexilate (DE) DAT) 및 150mg dabigatran etexilate b.i.d. PCI를 받는 심방세동 환자에게 클로피도그렐 또는 티카그렐로(150mg DE-DAT) + 와파린 + 클로피도그렐 또는 티카그렐러 + 아스피린(ASA) <= 100mg 1일 1회(와파린-TAT) 삼중 항혈전 요법(TAT) 병용 스텐트 삽입(선택적 또는 급성 관상동맥 증후군으로 인해).

이번 연구는 DE-DAT의 각 용량이 와파린-TAT 대비 안전성 측면에서 비열등성을 보이는 것을 목표로 한다. 안전성은 주요 출혈 및 임상적으로 관련된 비 주요 출혈 사건의 수정된 국제 혈전 및 지혈 학회 분류를 사용하여 평가된 출혈 사건의 비율을 비교하여 결정됩니다.

연구 개요

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2725

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연구 장소

  • 그리스
      • Alexandroupoli, 그리스, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, 그리스, 14233
        • General Hospital of Athens Konstantopoulio-Agia Olga
      • Athens, 그리스, 11528
        • General Hospital of Athens "Alexandra"
      • Athens, 그리스, 11527
        • Hippokration Hospital, Univ Clinic of Cardiology
      • Athens, 그리스, 15126
        • General Hospital of Attica "Sismanoglio - Amalia Fleming"
      • Chios, 그리스, 82100
        • General Hospital of Chios, Department of Cardiology
      • Heraklion, Crete, 그리스, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina, 그리스, 45500
        • Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
      • Patras, 그리스, 26504
        • University Hospital of Patras
      • Thessaloniki, 그리스, 54636
        • University Hospital of Thessaloniki AHEPA
  • 네덜란드
      • Alkmaar, 네덜란드, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Eindhoven, 네덜란드, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Emmen, 네덜란드, 7824 AA
        • Scheper Ziekenhuis
      • Goes, 네덜란드, 4462 GA
        • Admiraal De Ruyter Ziekenhuis
      • Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
        • UMCG
      • Nieuwegein, 네덜란드, 3435 CM
        • St. Antonius Ziekenhuis, locatie Nieuwegein
      • Nijmegen, 네덜란드, 6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
      • Uden, 네덜란드, 5406 PT
        • Ziekenhuis Bernhoven Uden
  • 노르웨이
      • Arendal, 노르웨이, N-4838
        • Sørlandet sykehus HF, Avd. Arendal
      • Oslo, 노르웨이, N-0407
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ulleval sykehus
      • Oslo, 노르웨이, N-0424
        • Oslo universitetssykehus HF, Rikshospitalet
      • Stavanger, 노르웨이, N-4068
        • Stavanger Helseforskning
      • Tromsø, 노르웨이, N-9038
        • Universitetssykehuset Nord-Norge, Tromsø
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  • 대만
      • Changhua, 대만, 500
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        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, 대만, 824
        • E-DA Hospital
      • Taichung, 대만, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, 대만, 704
        • NCKUH
      • Taipei, 대만, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, 대만, 11217
        • Taipe Veterans General Hospital
      • Taoyuan, 대만, 330
        • Chang Gung Memorial Hospital(TaoYuan)
  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 612-896
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Daegu, 대한민국, 705-703
        • Yeungnam University Medical Center
      • Daegu, 대한민국, 700-721
        • Kyungpook National Univ. Hosp
      • Gwangju, 대한민국, 501-757
        • Chonnam National University Hospital
      • Pusan, 대한민국, 602-739
        • Pusan National Univ. Hosp
      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Severance Hospital
      • Seoul, 대한민국, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 136-705
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, 대한민국, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, 대한민국, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
      • Suncheon, 대한민국, 540-719
        • St.carollo Hospital
      • Suwon, 대한민국, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Wonju, 대한민국, 220-701
        • Wonju Severance Christian Hosp
  • 덴마크
      • Århus N, 덴마크, 8200
        • Aarhus Universitetshospital
  • 독일
      • Bad Friedrichshall, 독일, 74177
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
      • Bad Nauheim, 독일, 61231
        • Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim
      • Bad Oeynhausen, 독일, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen, Bad Oeynhausen
      • Bamberg, 독일, 96049
        • CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH
      • Berlin, 독일, 12351
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin, 독일, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, 독일, 12200
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, 독일, 10967
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Bielefeld, 독일, 33604
        • Klinikum Bielefeld gGmbH
      • Bochum, 독일, 44791
        • St. Josef- und St. Elisabeth-Hospital gGmbH
      • Bonn, 독일, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
      • Celle, 독일, 29223
        • Allgemeines Krankenhaus, Celle
      • Coburg, 독일, 96450
        • Klinikum Coburg gGmbH
      • Dachau, 독일, 85221
        • Helios Amper-Klinikum Dachau
      • Dortmund, 독일, 44137
        • St. Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden, 독일, 01067
        • Stadtisches Klinikum Dresden
      • Dresden, 독일, 01324
        • Praxisklinik Herz und Gefäße
      • Düsseldorf, 독일, 40217
        • Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
      • Frankfurt, 독일, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt, 독일, 60590
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Fulda, 독일, 36043
        • Städtisches Klinikum, Fulda
      • Göttingen, 독일, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
      • Göttingen, 독일, 37073
        • Herz- und Gefäßzentrum (HGZ-Göttingen) am Krankenhaus Neu Bethlehem
      • Hamburg, 독일, 20246
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      • Hamburg, 독일, 22041
        • Cardiologicum Hamburg
      • Heide, 독일, 25746
        • Westküstenkliniken Brunsbüttel und Heide gGmbH
      • Heidelberg, 독일, 69115
        • HPK-Heidelberger Praxisklinik
      • Homburg/Saar, 독일, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Jena, 독일, 07740
        • Universitatsklinikum Jena
      • Kiel, 독일, 24105
        • Universitatsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Langen, 독일, 63225
        • Asklepios Klinik Langen-Seligenstadt GmbH
      • Leipzig, 독일, 04289
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
      • Ludwigshafen, 독일, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
      • Lüdenscheid, 독일, 58515
        • Märkische Gesundheitsholding GmbH & Co. KG, Klinikum Lüdenscheid
      • Magdeburg, 독일, 39120
        • Universitätsklinikum Magdeburg AöR
      • Mainz, 독일, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Mannheim, 독일, 68167
        • Universitätsklinikum Mannheim GmbH
      • Merseburg, 독일, 06217
        • Carl-von-Basedow Klinikum Saalekreis gGmgH
      • München, 독일, 81377
        • Klinikum der Universität München - Campus Grosshadern
      • München, 독일, 81737
        • Städtisches Klinikum München GmbH
      • München, 독일, 81925
        • Städtisches Klinikum München GmbH
      • Münster, 독일, 48149
        • Universitatsklinikum Munster
      • Paderborn, 독일, 33098
        • St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
      • Remscheid, 독일, 42859
        • Sana-Klinikum Remscheid GmbH
      • Rostock, 독일, 18057
        • Universitätsmedizin Rostock
      • Stuttgart, 독일, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH
      • Tübingen, 독일, 72076
        • Universitatsklinikum Tubingen
      • Ulm, 독일, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm
      • Wesel, 독일, 46483
        • Marien-Hospital-Wesel gGmbH
      • Wuppertal, 독일, 42117
        • Helios Universitätsklinikum Wuppertal
  • 러시아 연방
      • Barnaul, 러시아 연방, 656055
        • Altaiskyi Reg.Cardiologic Dispensary,Cardiology Dept,Barnaul
      • Chelyabinsk, 러시아 연방, 454021
        • Regional Clinical Hospital No.3, Cardiology Dept,Chelyabinsk
      • Ekaterinburg, 러시아 연방, 620144
        • Cent.f.Spec.Med.C.U.Cardi.Inst
      • Kazan, 러시아 연방, 420043
        • State Instit.Kazan Fed.Univ.
      • Kazan, 러시아 연방, 420103
        • State Autonomous Healthc Insti City Clin Hosp#7,Cardio,Kazan
      • Kemerovo, 러시아 연방, 650002
        • Res.Inst.-Compl.Iss.Cardi.Dis.
      • Krasnodar, 러시아 연방, 350086
        • Clin.Hosp.#1na S.V.Ochapovskiy
      • Moscow, 러시아 연방, 111 539
        • City Clin.Hosp.#15 n.a.O.M.Filatov,Cardiology Dept.#2,Moscow
      • Moscow, 러시아 연방, 121309
        • City Clin.Hosp#51,Moscow Healthcare Dep.X-ray surgery method
      • Moscow, 러시아 연방, 121552
        • Cntr of CV Surgery na Bakulev,Surg.Treatm of Inter.Path.dept
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 199 106
        • City Pokrovskiy Hospital, Cardiology Dept., Saint Petersburg
      • Samara, 러시아 연방, 443070
        • State Budg.Healthc.Instit.Samara Reg.Clin.Cardiology Dispens
      • St.Petersburg, 러시아 연방, 197341
        • North-Western Fed.Med.Resear.Centr na V.I.Almazov,Cardio.dep
      • Volgograd, 러시아 연방, 400008
        • State Budg.Healthc.Instit Volgograd RegClin.Cardiology Centr
  • 멕시코
      • Aguascalientes, 멕시코, 20230
        • Hospital Cardiologica Aguascalientes
      • Ciudad de Mexico, 멕시코, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
      • San Luis Potosi, 멕시코, 78240
        • H. Central Dr Ignacio M. P.
      • Zapopan, Jalisco, 멕시코, 45040
        • Centro Especializado en Terapia Endovascular (CETEN)
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35211
        • Cardiology P.C.
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, 미국, 86326
        • Verde Valley Medical Center
      • Mesa, Arizona, 미국, 85206
        • CardioVascular Associates of Mesa
      • Scottsdale, Arizona, 미국, 85258
        • HonorHealth Research Institute
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Arkansas Cardiology, PA
    • California
      • Fremont, California, 미국, 94538
        • Mission Cardiovascular Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80012
        • Aurora Denver Cardiology Associates, PC
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32209
        • University of Florida College of Medicine
      • Lakeland, Florida, 미국, 33805
        • Watson Clinic, LLP
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, 미국, 46011
        • Community Clinical Research Center
      • Elkhart, Indiana, 미국, 46514
        • Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
      • Muncie, Indiana, 미국, 47303
        • Ball Memorial Hospital
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • Richmond Cardiology Associates Research, LLC
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, 미국, 70360
        • Cardiovascular Institute of the South
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, 미국, 02601
        • Cape Cod Research Institute
    • Michigan
      • Midland, Michigan, 미국, 48670
        • Mid Michigan Medical Center
      • Saginaw, Michigan, 미국, 48602
        • Covenant Medical Center, Inc.
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, 미국, 55805
        • Saint Mary's Medical Center dba Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
        • Centracare Heart and Vascular Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 64128
        • Kansas City Veterans Administration Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
        • Saint Anthony's Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07102
        • St. Michaels Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, 미국, 08043
        • Lourdes Cardiology Services
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14215
        • VA Western New York Healthcare System
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, 미국, 43608
        • Cardiovascular Research Center
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, 미국, 17201
        • Chambersburg Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17101
        • Pinnacle Health Harrisburg Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Chattanooga Heart Institute
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38301
        • The Jackson Clinic, PA
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232-8802
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75216
        • Dallas VA Medical Center
      • McKinney, Texas, 미국, 75069
        • North Dallas Research Associates
      • Round Rock, Texas, 미국, 78665
        • Scott and White Healthcare
      • San Antonio, Texas, 미국, 78201
        • South Texas Cardiovascular Consultants
      • Wichita Falls, Texas, 미국, 76301
        • Wichita Falls Heart Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Virginia Beach, Virginia, 미국, 23454
        • Bayview Physicians Services PC dba Cardiovascular Associates
    • Wisconsin
      • Manitowoc, Wisconsin, 미국, 54220
        • Holy Family Memorial, Inc
  • 벨기에
      • Aalst, 벨기에, 9300
        • Aalst - HOSP Onze-Lieve-Vrouw
      • Bonheiden, 벨기에, 2820
        • Bonheiden - HOSP Imelda
      • Brussel, 벨기에, 1090
        • Brussels - UNIV UZ Brussel
      • Brussel, 벨기에, 1020
        • Brussels-UNIV Brugmann -Horta
      • Gent, 벨기에, 9000
        • AZ Sint-Lucas - Campus Sint Lucas
      • Gilly, 벨기에, 6060
        • Charleroi - HOSP St-Joseph
      • Middelheim, 벨기에, 2020
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim
      • Sint-Niklaas, 벨기에, 9100
        • Sint-Niklaas - HOSP AZ Nikolaas (Campus St-Niklaas)
      • Tienen, 벨기에, 3300
        • Tienen - PRAC De Wolf, Axel
      • Ukkel, 벨기에, 1180
        • Brussels - HOSP Europe (Ste-Elisabeth)
  • 불가리아
      • Burgas, 불가리아, 8127
        • MHAT "Deva Maria", Dept. of Cardiology, Burgas
      • Pleven, 불가리아, 5800
        • SHAT in Cardiology EAD, Pleven
      • Plovdiv, 불가리아, 4001
        • MHAT"Sv.Georgi",Cardi.Clin.
      • Sandanski, 불가리아, 2800
        • MHAT "Sv. Vrach" EOOD, Cardiology Dept., Sandanski
      • Sofia, 불가리아, 1407
        • City Clin.Univ.MPHAT EOOD,Clin.of Cardiology, Sofia
      • Yambol, 불가리아, 8600
        • Specialized Hosp.f.Active Treatment, Cardiology Dept, Yambol
  • 브라질
      • Blumenau, 브라질, 89010-500
        • Hospital Santa Isabel
      • Campina Grande do Sul, 브라질, 83430-000
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Curitiba
      • Porto Alegre, 브라질, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
      • Sao Jose do Rio Preto, 브라질, 15090-000
        • Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, 브라질, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • Sao Paulo, 브라질, 05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
      • Sao Paulo, 브라질, 04024-002
        • Hospital São Paulo - UNIFESP
      • Uberlandia, 브라질, 38411-186
        • Eurolatino Pesquisas Medicas Ltda
  • 스웨덴
      • Gävle, 스웨덴, 801 87
        • Länssjukhuset, Gävle
      • Göteborg, 스웨덴, 416 85
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Östra
      • Halmstad, 스웨덴, 301 85
        • Länssjukhuset, Halmstad
      • Helsingborg, 스웨덴, 251 87
        • Lasarettet, Helsingborg
      • Linköping, 스웨덴, 581 85
        • Universitetssjukhuset, Linköping
      • Lund, 스웨덴, 221 85
        • Skånes universitetssjukhus, Lund
      • Malmö, 스웨덴, 205 02
        • Skånes Universitetssjukhus, Malmö
      • Stockholm, 스웨덴, 182 88
        • Danderyds Sjukhus
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • L'Hospitalet Llobregat (bcn), 스페인, 08907
        • Hospital De Bellvitge
      • Madrid, 스페인, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, 스페인, 28034
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Hospital La Paz
      • Malaga, 스페인, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Manises, 스페인, 46940
        • Hospital de Manises
      • Sabadell (Barcelona), 스페인, 08208
        • CS Parc Taulí
      • Santiago de Compostela, 스페인, 15706
        • Hospital Clínico de Santiago
      • Sevilla, 스페인, 41013
        • Hospital Virgen del Rocío
      • Vizcaya, 스페인, 48960
        • Hospital de Galdakao
      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Hospital Miguel Servet
  • 슬로바키아
      • Banska Bystrica, 슬로바키아, 97401
        • Slov.Ins.Crdi.Dise.,Cor.C.U.
      • Bratislava, 슬로바키아, 83348
        • Nat.Instit.Cardiov.Diseas,Arryhythmias&Cardiac Pacing,Bratis
      • Kosice, 슬로바키아, 04011
        • East Slovak Inst.Cardi.Disea.
      • Nitra, 슬로바키아, 94901
        • Kardiocentrum Nitra,Internal Medicine Dept, Nitra
  • 슬로베니아
      • Celje, 슬로베니아, 3000
        • General Hospital Celje
      • Izola, 슬로베니아, 6310
        • General Hospital Izola, Cardiology Department
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • University Medical Center Ljubljana
      • Maribor, 슬로베니아, 2000
        • Univ. Medical Center Maribor
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 119228
        • National University Hospital
      • Singapore, 싱가포르, 169609
        • National Heart Center
  • 아르헨티나
      • Caba, 아르헨티나, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
      • Caba, 아르헨티나, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Caba, 아르헨티나, C1428DCO
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
      • Capital Federal, 아르헨티나, C1425AGC
        • Consultorios Asociados de Endocrinología e Invest Clínica
      • Corrientes, 아르헨티나, W3400AMZ
        • Instituto de Cardiologia de Corrientes
      • Córdoba, 아르헨티나, X5000BFB
        • Sanatorio Allende
      • Quilmes, 아르헨티나, B1878DVB
        • Instituto Cer
      • San Luis, 아르헨티나, D5702JRS
        • Inst.Cardiovascular San Luis
      • San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, T4000ICL
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, Dublin 7
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, 아일랜드, Dublin 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, 아일랜드, Dublin 8
        • St James's Hospital
      • Galway, 아일랜드, GALWAY
        • University Hospital Galway
  • 영국
      • Birmingham, 영국, B18 7QH
        • Birmingham City Hospital
      • Bournemouth, 영국, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth and Christchurch Hospital
      • Derby, 영국, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Dorchester, 영국, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
      • Grantham, 영국, NG31 8DG
        • Grantham District Hospital
      • High Wycombe, 영국, HP11 2TT
        • Wycombe General Hospital
      • Leicester, 영국, LE3 9QP
        • Glenfield Hospital
      • Lincoln, 영국, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
      • London, 영국, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital
      • Londonderry, 영국, BT47 6SB
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Middlesbrough, 영국, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
      • Stoke-on-Trent, 영국, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital
  • 오스트리아
      • Linz, 오스트리아, 4020
        • Order Hospital Elisabethinen Linz
      • Salzburg, 오스트리아, 5020
        • LKH Salzburg, Univ. Clinic
      • Wien, 오스트리아, 1160
        • Wilhelminenspital
  • 이스라엘
      • Hadera, 이스라엘, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
      • Haifa, 이스라엘, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Holon, 이스라엘, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, 이스라엘, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031
      • Naharia, 이스라엘, 22100
        • West.Galilee Med.Cent.Naharia
      • Petah Tikva, 이스라엘, 49100
        • Rabin Medical Center Beilinson
  • 이탈리아
      • Arezzo, 이탈리아, 52100
        • Ospedale San Donato di Arezzo
      • Bergamo, 이탈리아, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII - A.O. Papa Giovanni XXIII
      • Brescia, 이탈리아, 25100
        • Fond. Poliambulanza Istituto
      • Catania, 이탈리아, 95124
        • A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele
      • Chieti, 이탈리아, 66100
        • Osp. Clin. SS. Anunziata
      • Frosinone, 이탈리아, 03100
        • Ospedale "Fabrizio Spaziani"
      • Grosseto, 이탈리아, 58100
        • Ospedale della Misericordia
      • Lecce, 이탈리아, 73100
        • Azienda Ospedaliera Vito Fazzi
      • Massa, 이탈리아, 54100
        • Osp. Pediatrico Aprano Pasquinucci
      • Napoli, 이탈리아, 80131
        • Ospedale Cardarelli
      • Roma, 이탈리아, 00133
        • Pol. Universitario Tor Vergata
      • Roma, 이탈리아, 00195
        • Policlinico Gemelli
      • Saronno (VA), 이탈리아, 21047
        • Presidio Ospedaliero di Saronno
      • Seriate, 이탈리아, 24068
        • Ospedale Bolognini
      • Torino, 이탈리아, 10126
        • Ospedale Molinette, AO Città della Salute e della
  • 인도
      • Ahmedabad, 인도, 380060
        • Care Institute of Medical Sciences
      • Gurgaon, 인도, 122001
        • Medanta- The medicity
      • Hyderabad, 인도, 500034
        • Nizam's Institute of Medical Sciences
      • Karamsad, 인도, 388325
        • B and M Patel Cardiac Centre, Shree Krishna Hospital,
      • Nagpur, 인도, 440012
        • Shri Krishna Hrudayalaya and Critical Care
      • Nasik, 인도, 422005
        • Vijan Cardiac and Critical Care Centre
      • New Delhi, 인도, 110025
        • Fortis Escorts Heart Institute
      • Pune, 인도, 411001
        • Byramjee Jeejeebhoy Medical College
      • Seemandhra, 인도, 530002
        • King George's Hospital,
  • 일본
      • Aichi, Nagoya, 일본, 466-8650
        • Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
      • Aomori, Hirosaki, 일본, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
      • Chiba, Chiba, 일본, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Fukuoka, Kitakyushu, 일본, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
      • Fukuoka, Koga, 일본, 811-3195
        • Fukuoka-Higashi Med. Ctr. Fukuoka, CV
      • Fukuoka, Kurume, 일본, 830-8577
        • Shin Koga Hospital
      • Gunma, Maebashi, 일본, 371-0004
        • Gumma Prefectural Cardiovascular Center
      • Gunma, Takasaki, 일본, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Hiroshima, Fukuyama, 일본, 720-0804
        • Fukuyama Cardiovascular Hospital
      • Hokkaido, Sapporo, 일본, 060-0031
        • Tokeidai Memorial Hospital
      • Hokkaido, Sapporo, 일본, 063-0005
        • National Hospital Organization Hokkaido Medical Center
      • Hyogo, Himeji, 일본, 670-0981
        • Hyogo Brain and Heart Center
      • Hyogo, Kawanishi, 일본, 666-0125
        • The Veritas Hospital
      • Hyogo, Kobe, 일본, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Hyogo, Kobe, 일본, 654-0026
        • Takahashi Hospital
      • Ishikawa, Kanazawa, 일본, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
      • Iwate, Morioka, 일본, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Kagawa, Takamatsu, 일본, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Kanagawa, Fujisawa, 일본, 251-0041
        • Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
      • Kanagawa, Sagamihara, 일본, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Kanagawa, Yokohama, 일본, 231-8682
        • Yokohama City Minato Red Cross Hospital
      • Kyoto, Kyoto, 일본, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyazaki, Miyazaki, 일본, 880-0834
        • Miyazaki Medical Association Hospital
      • Osaka, Osaka, 일본, 530-0001
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
      • Osaka, Osaka, 일본, 534-0021
        • Osaka City Hospital Organization Osaka City General Hospital
      • Saitama, Sayama, 일본, 350-1305
        • Sayama General Clinic
      • Saitama, Wako, 일본, 351-0102
        • National Hospital Organization Saitama National Hospital
      • Shiga, Kusatsu, 일본, 525-8585
        • Kusatsu General Hospital
      • Shiga, Omihachiman, 일본, 523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center
      • Tokushima, Komatsushima, 일본, 773-8502
        • Tokushima Red Cross Hospital
      • Tokyo, Adachi-ku, 일본, 123-0845
        • Nishiarai Heart Center Hospital
      • Tokyo, Bunkyo-ku, 일본, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Tokyo, Hachioji, 일본, 192-0918
        • Minamino Heart Clinic
      • Tokyo, Itabashi-Ku, 일본, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Tokyo, Itabashi-Ku, 일본, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Tokyo, Itabashi-Ku, 일본, 174-0051
        • Itabashi Chuo Medical Center
      • Tokyo, Shinjuku-ku, 일본, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Shinjuku-ku, 일본, 162-8655
        • Global Health and Medicine Ctr
  • 체코
      • Brno, 체코, 63900
        • Amkardia, s.r.o. Brno
      • Jihlava, 체코, 586 33
        • Hospital Jihlava
      • Karlovy Vary, 체코, 36001
        • Karlovarska Reg.Hosp, Cardiology Dept, Karlovy Vary
      • Olomouc, 체코, 775 20
        • University Hospital Olomouc
      • Ostrava, 체코, 728 80
        • Municipal Hospital Ostrava
      • Praha, 체코, 128 08
        • General Faculty Hospital, Prague
      • Praha, 체코, 150 06
        • University Hospital Motol
      • Praha 4, 체코, 140 21
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
      • Slany, 체코, 274 01
        • Hospital Slany, Internal Department
      • Svitavy, 체코, 568 25
        • Hospitals of Pardubice Region, Internal Department, Svitavy
      • Usti nad Labem, 체코, 401 13
        • Masaryk Hospital, Usti nad Labem
      • Usti nad Orlici, 체코, 562 18
        • Hosp.of Pardubice Reg,Orlickoustecka,Internal Dept, Ustinad
  • 칠레
      • Santiago, 칠레, 8350488
        • Hospital San Juan de Dios
      • Santiago, 칠레, 8910131
        • Centro de Estudios Clinicos Barros Luco
      • Talcahuano, 칠레, 4270918
        • Hospital las Higueras
      • Temuco, 칠레, 4813299
        • CECMI Ltda
  • 칠면조
      • Adana, 칠면조, 01330
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Kardiyoloji AnabilimDali
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Türkiye Yüksek Ihtisas Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, 칠면조, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit EAH
      • Bursa, 칠면조, 16330
        • Bursa Yuksek Ihtisas EAH
      • Istanbul, 칠면조, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi
      • Istanbul, 칠면조, 34093
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Istanbul, 칠면조, 34096
        • Istanbul Universitesi Kardiyoloji Enstitusu
      • Istanbul, 칠면조, 34200
        • Bagcilar Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, 칠면조, 34214
        • Medipol Mega Üniversitesi Hastanesi
      • Istanbul, 칠면조, 34303
        • Istanbul Mehmet Akif Ersoy Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, 칠면조, 34668
        • Siyami Ersek Gogus Kalp ve Damar Cerrahisi Hastanesi
      • Istanbul, 칠면조, 34846
        • Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas EAH
      • Izmir, 칠면조, 35340
        • Dokuz Eylul Unv. Tip Fakultesi
      • Izmir, 칠면조, 35360
        • Izmir Katip Celebi Univ. EAH
      • Kayseri, 칠면조, 38039
        • Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Kardiyoloji Anabilim Dali
      • Samsun, 칠면조, 55139
        • Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 4Z6
        • Calgary Heart Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Peterborough, Ontario, 캐나다, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Sudbury, Ontario, 캐나다, P3E 3B8
        • Dr. R. Labonte Prof. Med. Corp
      • Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • CHUS Fleurimont
      • Ste-Foy, Quebec, 캐나다, GLV 4G5
        • IUCPQ (Laval University)
  • 콜롬비아
      • Bogotá, 콜롬비아
        • Fundación Clinica Abood Shaio
      • Bogotá, 콜롬비아
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
      • Cali, 콜롬비아, 760042
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
      • Cali, 콜롬비아
        • Fundación Valle de Lili
      • Floridablanca, 콜롬비아, 680004
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia
      • Medellin, 콜롬비아, 050034
        • Hospital Pablo Tobon Uribe
  • 크로아티아
      • Rijeka, 크로아티아, 51000
        • Clincal Hospital Centre Rijeka
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • University Hospital Dubrava
      • Zagreb, 크로아티아, 10 000
        • Clinical Hosp.Merkur,Clin.Internal Med,Cardiology Dep,Zagreb
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Clinical Hospital Sstre Milosrdnice, Cardiology Dept, Zagreb
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, 태국, 10170
        • Siriraj Hospital
      • Chiang Mai, 태국, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • Srinagarind Hospital
  • 포르투갈
      • Almada, 포르투갈, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE
      • Coimbra, 포르투갈, 3000-075
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
      • Leiria, 포르투갈, 2410-197
        • Centro Hosp. de Leiria-Pombal
      • Lisboa, 포르투갈, 1169-024
        • CHLC, EPE - Hospital de Santa Marta
      • Lisboa, 포르투갈, 1649-035
        • CHLN, EPE - Hospital de Santa Maria
      • Lisboa, 포르투갈, 1495-005
        • CHLO, EPE - Hospital de Santa Cruz
      • S. Martinho Do Bispo,Coimbra, 포르투갈, 3041-801
        • CHUC,EPE - Hospital Geral dos Covões
  • 폴란드
      • Bialystok, 폴란드, 15276
        • Univ. Clinic Hosp, Bialystok
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85681
        • 10.Military Clin.Hospital&Polyclinic
      • Gdansk, 폴란드, 80952
        • University Clinical Center, Gdansk
      • Gdansk, 폴란드, 80215
        • Swissmed Vascular Sp. Z.o.o Hosp., Cardiology Dept., Gdansk
      • Kielce, 폴란드, 25736
        • Reg.Hosp Kielce,Swietokrzyskie,1.Clinic of Cardiology,Kielce
      • Lublin, 폴란드, 20954
        • Independent Public Clin.Hosp.#4, Cardiology Clinic,Lubilin
      • Pulawy, 폴란드, 24100
        • Independent Public Healthcare, Dept. of Cardiology, Pulawy
      • Warsaw, 폴란드, 02-097
        • Central Hospital of Medical Academy, Warsaw
      • Wroclaw, 폴란드, 54049
        • Lower Silesian Spec.Hosp.T.Marciniaka,Cardiology Dep,Wroclaw
      • Zamosc, 폴란드, 22400
        • John Paul II Regional Hospital, Zamosc
  • 프랑스
      • Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92104
        • HOP Ambroise Paré
      • Brest Cedex 2, 프랑스, 29609
        • HOP de la Cavale Blanche
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • HOP Gabriel-Montpied
      • Grenoble, 프랑스, 38043
        • HOP CHU de Grenoble
      • Marseille, 프랑스, 13285
        • HOP St Joseph
      • Montauban, 프랑스, 82000
        • CLI du Pont de Chaume
      • Montpellier cedex 5, 프랑스, 34295
        • HOP Arnaud de Villeneuve
      • Nice, 프랑스, 06002
        • HOP Pasteur
      • Paris, 프랑스, 75010
        • HOP Lariboisière
      • Paris cedex 13, 프랑스, 75651
        • HOP Salpêtrière, Cardio, Paris
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • CLI Saint-Hilaire
      • Toulouse, 프랑스, 31403
        • HOP Rangueil
  • 핀란드
      • Helsinki, 핀란드, 00290
        • HYKS, Kardiologian klinikka, Sydän- ja keuhkokeskus
      • Jyväskylä, 핀란드, 42620
        • StudyCor Oy
      • Kokkola, 핀란드, 67200
        • Keski-Pohjanmaan keskussairaala, Kardiologian pkl, Kokkola
      • Turku, 핀란드, 20520
        • TYKS
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1122
        • Semmelweis University
      • Budapest, 헝가리, 1134
        • Milit.Hosp.-State Health Cent.
      • Budapest, 헝가리, 1096
        • Gottsegen Gyorgy Hungarian Instit.of Cardiology,Budapest
      • Debrecen, 헝가리, 4032
        • University Debrecen Hospital
      • Kecskemet, 헝가리, 6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
      • Pecs, 헝가리, 7624
        • University of Pecs, Invasive Cardiology
      • Szeged, 헝가리, 6725
        • Univ. of Szeged, 2nd Dept. of Internal Med., Haematology
  • 호주
    • New South Wales
      • Adamstown, New South Wales, 호주, 2289
        • Pendlebury Research
      • Gosford, New South Wales, 호주, 2250
        • Gosford Hospital
      • St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Wollongong, New South Wales, 호주, 2500
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, 호주, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, 호주, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Bundoora, Victoria, 호주, 3083
        • Heartcare Victoria
      • Geelong, Victoria, 호주, 3220
        • The Geelong Hospital
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, 홍콩
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, 홍콩
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, 홍콩
        • Prince of Wales Hosp, Dept of Med & Therapeutics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
  • 비판막성 심방세동 환자
  • 다음을 나타내는 환자:

급성관상동맥증후군(ACS)(ST 상승 심근경색증(STEMI), 비STEMI[NSTEMI] 또는 불안정 협심증[UA])이 PCI 및 스텐트(베어 메탈 스텐트(BMS) 또는 약물 방출 스텐트)로 성공적으로 치료되었거나 안정적인 선택적 PCI 및 스텐트(BMS 또는 DES)로 성공적으로 치료된 PCI에 적합한 병변이 하나 이상 있는 관상동맥 질환

  • 환자는 International Conference on Harmonization Good Clinical Practice 지침 및 현지 법률 및/또는 규정에 따라 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 기계적 또는 생물학적 심장 판막 인공 삽입물을 사용하는 환자
  • 현재 입원 중 심인성 쇼크
  • 스크리닝 방문 전 1개월 이내의 뇌졸중
  • 스크리닝 전 1개월 이내에 대수술을 받은 환자
  • 연구자의 의견으로 원인이 영구적으로 제거되지 않은 경우를 제외하고 스크리닝 전 1개월 이내에 위장관 출혈
  • 스크리닝 방문 전 1개월 이내에 생명을 위협하는 출혈 에피소드를 포함한 주요 출혈 에피소드
  • 스크리닝 시 빈혈(헤모글로빈 <10g/dL) 또는 헤파린 유도성 혈소판 감소증을 포함한 혈소판 감소증(혈소판 수 <100 x 109/L)
  • 중증 신장애(Cockcroft-Gault 방정식으로 계산한 추정 크레아티닌 청소율(CrCl)) 스크리닝 시 <30mL/분
  • 활성 간 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다비가트란에텍실레이트 110mg
환자에게 Dabigatran Etexilate 110mg 1일 2회 투여(BID)
의약품: 다비가트란에텍실레이트 110mg
적극적인 치료
의약품: 클로피도그렐 또는 티카그렐러
활성 비교기
실험적: 다비가트란에텍실레이트 150mg
환자에게 Dabigatran Etexilate 150mg 1일 2회 투여(BID)
의약품: 클로피도그렐 또는 티카그렐러
활성 비교기
의약품: 다비가트란에텍실레이트 150mg
적극적인 치료
활성 비교기: 와파린
INR을 유지하기 위한 와파린 용량
의약품: 클로피도그렐 또는 티카그렐러
활성 비교기
의약품: 와파린 3mg
활성 비교기
의약품: 아스피린
활성 비교기
의약품: 와파린 5mg
활성 비교기
의약품: 와파린 1mg
활성 비교기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최초 판정까지의 시간 ISTH MBE 또는 CRNMBE
기간: 최대 30개월

1차로 판정된 국제 혈전증 및 지혈 학회(ISTH) 주요 출혈 사건(MBE) 또는 임상적으로 관련된 비주요 출혈 사건(CRNMBE)이 있는 환자의 사건 발생 시간 분석. ISTH MBE 또는 CRNMBE로 판정된 관찰된 환자의 수가 보고되었습니다.

전체 분석 세트(FAS): 무작위 배정에 동의한 모든 환자는 시험 약물 복용 여부와 관계없이 무작위 배정된 치료 그룹에서 분석되었습니다. 이 분석 세트에 대한 관찰 기간의 시작 날짜는 무작위화 날짜였습니다. 시험 약물을 중단한 환자는 시험이 끝날 때까지 추적하였다.

활력 상태에 대한 후속 조치를 받지 못한 환자는 마지막으로 알려진 생명 상태 시점에서 1차 종점에 대해 검열되었습니다.

치료 의향 기간: 이들 분석을 위한 관찰 기간은 소위 '치료 의향 기간'이었다.
최대 30개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
판정까지의 시간 미확인 사망 원인
기간: 최대 30개월

미확인 사망 원인으로 판정된 환자의 사건 발생 시간 분석. 사망 원인 미확인으로 판정된 관찰된 환자의 수가 보고되었습니다.

이것은 심혈관(CV) 사망 또는 비심혈관(CV) 원인에 기인하지 않는 사망을 말합니다. 사망 원인을 분류할 수 없는 것은 정보 부족(예: "환자 사망"이라는 유일한 정보) 또는 사망 원인을 지정하기 위한 지원 정보 또는 세부 사항이 불충분했기 때문일 수 있습니다.
최대 30개월
비 CV 판정까지의 시간
기간: 최대 30개월

비심혈관(Non-CV) 판정을 받은 환자의 사건 발생 시간 분석. Non-CV 판정을 받은 관찰된 환자의 수가 보고되었습니다.

비-CV 사망은 CV로 생각되지 않는 특정 원인을 가진 모든 사망으로 정의되었습니다. 다음은 CV가 아닌 사망 원인의 가능한 예입니다: 폐, 신장, 위장관, 간담도, 췌장 감염(패혈증 포함), 염증성(예: 전신 염증 반응 증후군) 또는 면역(자가면역 ​​포함), CV 출혈이나 뇌졸중이 아닌 출혈, 비-CV 시술 또는 수술, 외상, 자살, 비처방약 반응 또는 과다복용, 처방약 반응 또는 과다복용, 신경학적(비 -CV), 악성종양, 기타 비-CV
최대 30개월
CV 심사까지 걸리는 시간
기간: 최대 30개월

심혈관(CV) 사망 판정을 받은 환자의 사건 발생 시간 분석. 심혈관(CV) 사망 판정을 받은 관찰된 환자의 수가 보고되었습니다.

CV 사망에는 급성 심근 경색으로 인한 사망, 심장 돌연사, 심부전으로 인한 사망, 뇌졸중으로 인한 사망, CV 절차로 인한 사망, CV 출혈로 인한 사망 및 기타 CV 원인으로 인한 사망이 포함되었습니다.
최대 30개월
모든 원인 사망 판결까지의 시간
기간: 최대 30개월
모든 원인이 사망으로 판정된 환자의 사건 발생 시간 분석. 모든 원인으로 사망이 판정된 관찰된 환자의 수가 보고되었습니다. 모든 원인 사망은 CV 사망, 비CV 사망 및 확인되지 않은 사망 원인을 포함한 모든 원인으로 인한 사망으로 정의됩니다.
최대 30개월
최초 판정 MI까지의 시간
기간: 최대 30개월
최초 판정된 심근경색(MI) 환자의 사건 발생까지의 시간 분석. 심근경색 판정을 받은 관찰된 환자의 수가 보고되었습니다.
최대 30개월
첫 번째 뇌졸중 판정까지의 시간
기간: 최대 30개월

첫 번째 뇌졸중 판정을 받은 환자의 사건 발생 시간 분석. 뇌졸중으로 판정된 관찰된 환자의 수가 보고되었다.

뇌졸중은 출혈이나 경색의 결과로 뇌, 척수 또는 망막 혈관 손상으로 인한 초점 또는 전체 신경학적 기능 장애의 급성 에피소드로 정의되었습니다.
최대 30개월
최초 판정 SE까지의 시간
기간: 최대 30개월

첫 번째로 판정된 전신 색전증(SE) 환자의 사건 발생까지의 시간 분석. SE 판정을 받은 관찰된 환자의 수가 보고되었습니다.

SE는 사지 또는 모든 기관(신장, 장간막 동맥, 비장, 망막 또는 이식편)의 급성 혈관 폐색이며 혈관조영술, 수술, 신티그래피 또는 부검으로 기록해야 했습니다.
최대 30개월
최초 판정 ST까지의 시간
기간: 최대 30개월
첫 번째로 판정된 스텐트 혈전증(ST) 환자의 사건 발생까지의 시간 분석. ST 판정을 받은 관찰된 환자의 수가 보고되었습니다.
최대 30개월
죽음 + MI + 뇌졸중의 종합 종점까지의 시간
기간: 최대 30개월
사망 + 심근 경색(MI) + 뇌졸중의 복합 종점을 가진 환자의 사건 발생 시간 분석. 사망 + 심근경색(MI) + 뇌졸중의 복합 종료점을 가진 관찰된 환자의 수가 보고되었습니다.
최대 30개월
사망 또는 첫 번째 혈전 사건의 종합 종점까지의 시간
기간: 최대 30개월
사망 또는 첫 번째 혈전성 사건(모든 사망, 심근 경색증(MI), 뇌졸중/전신 색전증(SE))의 복합 종점이 있는 환자의 사건 발생 시간 분석. 사망 또는 혈전성 사건(모든 사망, MI, 뇌졸중/SE)의 복합 종점이 있는 관찰된 환자의 수.
최대 30개월
PCI/CABG에 의해 처음으로 판정된 계획되지 않은 혈관재생술까지의 시간
기간: 최대 30개월
경피적 관상동맥 중재술(PCI)/관상동맥 우회로 이식술(CABG)에 의한 계획되지 않은 혈관재생술로 판정된 환자의 사건 발생까지의 시간 분석. PCI/CABG에 의해 계획되지 않은 혈관재생술로 판정된 관찰된 환자의 수가 보고되었습니다.
최대 30개월
사망까지의 시간 또는 첫 번째 혈전 사건 또는 PCI/CABG에 의한 계획되지 않은 혈관재생술
기간: 최대 30개월
사망 또는 혈전성 사건(모든 사망, 심근 경색, 뇌졸중/전신 색전증) 또는 경피적 관상동맥 중재술/관상동맥 우회술에 의한 계획되지 않은 혈관재생술이 있는 환자의 사건 분석까지의 시간. PCI/CABG에 의한 사망 또는 첫 번째 혈전성 사건 또는 계획되지 않은 혈관재생술이 관찰된 환자의 수가 보고되었습니다.
최대 30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boehringer Ingelheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1160.186
  • 2013-003201-26 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심방세동에 대한 임상 시험

다비가트란에텍실레이트 110mg에 대한 임상 시험

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약물 개입

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