Dabigatraanin kaksoishoidon ja varfariinin kolmoishoidon arviointi potilailla, joilla on AF, joille tehdään PCI ja stentointi (REDUAL-PCI)
perjantai 27. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Prospektiivinen satunnaistettu, avoin, sokkoutettu päätepiste (PROBE) -tutkimus, jossa arvioidaan DUAL-antitromboottista hoitoa dabigatraanieteksilaatilla (110 mg ja 150 mg b.i.d.) Plus Clopidogrel tai Tikagrelor vs. Triple Therapy Strategy with Warfarin and Cspirinlor200 -INR3. potilailla, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä (NVAF), joille on tehty perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) stentoinnin avulla
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata Dual Antitrombotic Therapy (DAT) -ohjelmaa, jossa on 110 mg dabigatraanieteksilaattia b.i.d. plus klopidogreeli tai tikagrelori (110 mg dabigatraanieteksilaattia (DE) DAT) ja 150 mg dabigatraanieteksilaattia b.i.d. plus klopidogreeli tai tikagrelori (150 mg DE-DAT) ja kolminkertaisen antitromboottisen hoidon (TAT) yhdistelmä, jossa on varfariinia ja klopidogreelia tai tikagreloria ja aspiriinia (ASA) <= 100 mg kerran päivässä (varfariini-TAT) potilailla, joilla on eteisvärinä ja joille tehdään PCI stentointi (elektiivinen tai akuutista sepelvaltimotautioireyhtymästä johtuva).
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että jokainen DE-DAT-annos ei ole huonompi kuin Warfarin-TAT turvallisuuden kannalta. Turvallisuus määritetään vertaamalla verenvuototapahtumien määrää, jotka on arvioitu käyttämällä modifioitua International Society of Thrombosis and Heemostasis -luokitusta vakavien verenvuotojen ja kliinisesti merkityksellisten ei-vakavien verenvuototapahtumien perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2725
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alkmaar, Alankomaat, 1815 JD
- Noordwest Ziekenhuisgroep
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
Emmen, Alankomaat, 7824 AA
- Scheper Ziekenhuis
-
Goes, Alankomaat, 4462 GA
- Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- UMCG
-
Nieuwegein, Alankomaat, 3435 CM
- St. Antonius Ziekenhuis, locatie Nieuwegein
-
Nijmegen, Alankomaat, 6532 SZ
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
-
Uden, Alankomaat, 5406 PT
- Ziekenhuis Bernhoven Uden
-
-
-
-
-
Caba, Argentiina, C1093AAS
- Fundacion Favaloro
-
Caba, Argentiina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Caba, Argentiina, C1428DCO
- Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
-
Capital Federal, Argentiina, C1425AGC
- Consultorios Asociados de Endocrinología e Invest Clínica
-
Corrientes, Argentiina, W3400AMZ
- Instituto de Cardiología de Corrientes
-
Córdoba, Argentiina, X5000BFB
- Sanatorio Allende
-
Quilmes, Argentiina, B1878DVB
- Instituto Cer
-
San Luis, Argentiina, D5702JRS
- Inst.Cardiovascular San Luis
-
San Miguel de Tucumán, Argentiina, T4000ICL
- Investigaciones Clinicas Tucuman
-
-
-
-
New South Wales
-
Adamstown, New South Wales, Australia, 2289
- Pendlebury Research
-
Gosford, New South Wales, Australia, 2250
- Gosford Hospital
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Royal North Shore Hospital
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Wollongong Hospital
-
-
Queensland
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
- The Prince Charles Hospital
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
-
Victoria
-
Bundoora, Victoria, Australia, 3083
- Heartcare Victoria
-
Geelong, Victoria, Australia, 3220
- The Geelong Hospital
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Aalst - HOSP Onze-Lieve-Vrouw
-
Bonheiden, Belgia, 2820
- Bonheiden - HOSP Imelda
-
Brussel, Belgia, 1090
- Brussels - UNIV UZ Brussel
-
Brussel, Belgia, 1020
- Brussels-UNIV Brugmann -Horta
-
Gent, Belgia, 9000
- AZ Sint-Lucas - Campus Sint Lucas
-
Gilly, Belgia, 6060
- Charleroi - HOSP St-Joseph
-
Middelheim, Belgia, 2020
- Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Sint-Niklaas - HOSP AZ Nikolaas (Campus St-Niklaas)
-
Tienen, Belgia, 3300
- Tienen - PRAC De Wolf, Axel
-
Ukkel, Belgia, 1180
- Brussels - HOSP Europe (Ste-Elisabeth)
-
-
-
-
-
Blumenau, Brasilia, 89010-500
- Hospital Santa Isabel
-
Campina Grande do Sul, Brasilia, 83430-000
- Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Curitiba
-
Porto Alegre, Brasilia, 90620-001
- Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
-
Sao Jose do Rio Preto, Brasilia, 15090-000
- Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
-
Sao Paulo, Brasilia, 04012-909
- Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
- INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
-
Sao Paulo, Brasilia, 04024-002
- Hospital São Paulo - UNIFESP
-
Uberlandia, Brasilia, 38411-186
- Eurolatino Pesquisas Medicas Ltda
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8127
- MHAT "Deva Maria", Dept. of Cardiology, Burgas
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- SHAT in Cardiology EAD, Pleven
-
Plovdiv, Bulgaria, 4001
- MHAT"Sv.Georgi",Cardi.Clin.
-
Sandanski, Bulgaria, 2800
- MHAT "Sv. Vrach" EOOD, Cardiology Dept., Sandanski
-
Sofia, Bulgaria, 1407
- City Clin.Univ.MPHAT EOOD,Clin.of Cardiology, Sofia
-
Yambol, Bulgaria, 8600
- Specialized Hosp.f.Active Treatment, Cardiology Dept, Yambol
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 8350488
- Hospital San Juan de Dios
-
Santiago, Chile, 8910131
- Centro de Estudios Clinicos Barros Luco
-
Talcahuano, Chile, 4270918
- Hospital Las Higueras
-
Temuco, Chile, 4813299
- CECMI Ltda
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
-
L'Hospitalet Llobregat (bcn), Espanja, 08907
- Hospital de Bellvitge
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital La Paz
-
Malaga, Espanja, 29010
- Hospital Virgen de la Victoria
-
Manises, Espanja, 46940
- Hospital de Manises
-
Sabadell (Barcelona), Espanja, 08208
- CS Parc Taulí
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
- Hospital Clínico de Santiago
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Vizcaya, Espanja, 48960
- Hospital de Galdakao
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Hospital Miguel Servet
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hosp, Dept of Med & Therapeutics
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Intia, 380060
- Care Institute of Medical Sciences
-
Gurgaon, Intia, 122001
- Medanta- The Medicity
-
Hyderabad, Intia, 500034
- Nizam's Institute of Medical Sciences
-
Karamsad, Intia, 388325
- B and M Patel Cardiac Centre, Shree Krishna Hospital,
-
Nagpur, Intia, 440012
- Shri Krishna Hrudayalaya and Critical Care
-
Nasik, Intia, 422005
- Vijan Cardiac and Critical Care Centre
-
New Delhi, Intia, 110025
- Fortis Escorts Heart Institute
-
Pune, Intia, 411001
- Byramjee Jeejeebhoy Medical College
-
Seemandhra, Intia, 530002
- King George's Hospital,
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti, Dublin 7
- Mater Misericordiae University Hospital
-
Dublin, Irlanti, Dublin 9
- Beaumont Hospital
-
Dublin, Irlanti, Dublin 8
- St James's Hospital
-
Galway, Irlanti, GALWAY
- University Hospital Galway
-
-
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
Holon, Israel, 58100
- Wolfson Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031
-
Naharia, Israel, 22100
- West.Galilee Med.Cent.Naharia
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Ospedale San Donato di Arezzo
-
Bergamo, Italia, 24127
- ASST Papa Giovanni XXIII - A.O. Papa Giovanni XXIII
-
Brescia, Italia, 25100
- Fond. Poliambulanza Istituto
-
Catania, Italia, 95124
- A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele
-
Chieti, Italia, 66100
- Osp. Clin. SS. Anunziata
-
Frosinone, Italia, 03100
- Ospedale "Fabrizio Spaziani"
-
Grosseto, Italia, 58100
- Ospedale della Misericordia
-
Lecce, Italia, 73100
- Azienda Ospedaliera Vito Fazzi
-
Massa, Italia, 54100
- Osp. Pediatrico Aprano Pasquinucci
-
Napoli, Italia, 80131
- Ospedale Cardarelli
-
Roma, Italia, 00133
- Pol. Universitario Tor Vergata
-
Roma, Italia, 00195
- Policlinico Gemelli
-
Saronno (VA), Italia, 21047
- Presidio Ospedaliero di Saronno
-
Seriate, Italia, 24068
- Ospedale Bolognini
-
Torino, Italia, 10126
- Ospedale Molinette, AO Città della Salute e della
-
-
-
-
-
Linz, Itävalta, 4020
- Order Hospital Elisabethinen Linz
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- LKH Salzburg, Univ. Clinic
-
Wien, Itävalta, 1160
- Wilhelminenspital
-
-
-
-
-
Aichi, Nagoya, Japani, 466-8650
- Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
-
Aomori, Hirosaki, Japani, 036-8563
- Hirosaki University Hospital
-
Chiba, Chiba, Japani, 260-8677
- Chiba University Hospital
-
Fukuoka, Kitakyushu, Japani, 802-8555
- Kokura Memorial Hospital
-
Fukuoka, Koga, Japani, 811-3195
- Fukuoka-Higashi Med. Ctr. Fukuoka, CV
-
Fukuoka, Kurume, Japani, 830-8577
- Shin Koga Hospital
-
Gunma, Maebashi, Japani, 371-0004
- Gumma Prefectural Cardiovascular Center
-
Gunma, Takasaki, Japani, 370-0829
- National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
-
Hiroshima, Fukuyama, Japani, 720-0804
- Fukuyama Cardiovascular Hospital
-
Hokkaido, Sapporo, Japani, 060-0031
- Tokeidai Memorial Hospital
-
Hokkaido, Sapporo, Japani, 063-0005
- National Hospital Organization Hokkaido Medical Center
-
Hyogo, Himeji, Japani, 670-0981
- Hyogo Brain and Heart Center
-
Hyogo, Kawanishi, Japani, 666-0125
- The Veritas Hospital
-
Hyogo, Kobe, Japani, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Hyogo, Kobe, Japani, 654-0026
- Takahashi Hospital
-
Ishikawa, Kanazawa, Japani, 920-8650
- National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
-
Iwate, Morioka, Japani, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital
-
Kagawa, Takamatsu, Japani, 760-8557
- Kagawa Prefectural Central Hospital
-
Kanagawa, Fujisawa, Japani, 251-0041
- Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
-
Kanagawa, Sagamihara, Japani, 252-0375
- Kitasato University Hospital
-
Kanagawa, Yokohama, Japani, 231-8682
- Yokohama City Minato Red Cross Hospital
-
Kyoto, Kyoto, Japani, 606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Miyazaki, Miyazaki, Japani, 880-0834
- Miyazaki Medical Association Hospital
-
Osaka, Osaka, Japani, 530-0001
- Sakurabashi Watanabe Hospital
-
Osaka, Osaka, Japani, 534-0021
- Osaka City Hospital Organization Osaka City General Hospital
-
Saitama, Sayama, Japani, 350-1305
- Sayama General Clinic
-
Saitama, Wako, Japani, 351-0102
- National Hospital Organization Saitama National Hospital
-
Shiga, Kusatsu, Japani, 525-8585
- Kusatsu General Hospital
-
Shiga, Omihachiman, Japani, 523-0082
- Omihachiman Community Medical Center
-
Tokushima, Komatsushima, Japani, 773-8502
- Tokushima Red Cross Hospital
-
Tokyo, Adachi-ku, Japani, 123-0845
- Nishiarai Heart Center Hospital
-
Tokyo, Bunkyo-ku, Japani, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital
-
Tokyo, Hachioji, Japani, 192-0918
- Minamino Heart Clinic
-
Tokyo, Itabashi-Ku, Japani, 173-8606
- Teikyo University Hospital
-
Tokyo, Itabashi-Ku, Japani, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Tokyo, Itabashi-Ku, Japani, 174-0051
- Itabashi Chuo Medical Center
-
Tokyo, Shinjuku-ku, Japani, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Tokyo, Shinjuku-ku, Japani, 162-8655
- Global Health and Medicine Ctr
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- Calgary Heart Centre
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
- St. Boniface General Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital
-
Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
- Kawartha Cardiology Clinical Trials
-
Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3B8
- Dr. R. Labonte Prof. Med. Corp
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
- Thunder Bay Regional Health Science Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- CHUS Fleurimont
-
Ste-Foy, Quebec, Kanada, GLV 4G5
- IUCPQ (Laval University)
-
-
-
-
-
Bogotá, Kolumbia
- Fundación Clinica Abood Shaio
-
Bogotá, Kolumbia
- Fundación Santa Fe de Bogotá
-
Cali, Kolumbia, 760042
- Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
-
Cali, Kolumbia
- Fundación Valle de Lili
-
Floridablanca, Kolumbia, 680004
- Fundacion cardiovascular de Colombia
-
Medellin, Kolumbia, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 612-896
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Daegu, Korean tasavalta, 705-703
- Yeungnam University Medical Center
-
Daegu, Korean tasavalta, 700-721
- Kyungpook National Univ. Hosp
-
Gwangju, Korean tasavalta, 501-757
- Chonnam National University Hospital
-
Pusan, Korean tasavalta, 602-739
- Pusan National Univ. Hosp
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Severance Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 02447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 136-705
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
-
Suncheon, Korean tasavalta, 540-719
- St.Carollo Hospital
-
Suwon, Korean tasavalta, 16499
- Ajou University Hospital
-
Wonju, Korean tasavalta, 220-701
- Wonju Severance Christian Hosp
-
-
-
-
-
Alexandroupoli, Kreikka, 68100
- University Hospital of Alexandroupolis
-
Athens, Kreikka, 14233
- General Hospital of Athens Konstantopoulio-Agia Olga
-
Athens, Kreikka, 11528
- General Hospital of Athens "Alexandra"
-
Athens, Kreikka, 11527
- Hippokration Hospital, Univ Clinic of Cardiology
-
Athens, Kreikka, 15126
- General Hospital of Attica "Sismanoglio - Amalia Fleming"
-
Chios, Kreikka, 82100
- General Hospital of Chios, Department of Cardiology
-
Heraklion, Crete, Kreikka, 71110
- University General Hospital of Heraklion
-
Ioannina, Kreikka, 45500
- Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
-
Patras, Kreikka, 26504
- University Hospital of Patras
-
Thessaloniki, Kreikka, 54636
- University Hospital of Thessaloniki AHEPA
-
-
-
-
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- Clincal Hospital Centre Rijeka
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital Center Zagreb
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital Dubrava
-
Zagreb, Kroatia, 10 000
- Clinical Hosp.Merkur,Clin.Internal Med,Cardiology Dep,Zagreb
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- Clinical Hospital Sstre Milosrdnice, Cardiology Dept, Zagreb
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko, 20230
- Hospital Cardiologica Aguascalientes
-
Ciudad de Mexico, Meksiko, 14080
- Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
-
San Luis Potosi, Meksiko, 78240
- H. Central Dr Ignacio M. P.
-
Zapopan, Jalisco, Meksiko, 45040
- Centro Especializado en Terapia Endovascular (CETEN)
-
-
-
-
-
Arendal, Norja, N-4838
- Sørlandet sykehus HF, Avd. Arendal
-
Oslo, Norja, N-0407
- Oslo Universitetssykehus HF, Ulleval sykehus
-
Oslo, Norja, N-0424
- Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
-
Stavanger, Norja, N-4068
- Stavanger Helseforskning
-
Tromsø, Norja, N-9038
- Universitetssykehuset Nord-Norge, Tromsø
-
-
-
-
-
Almada, Portugali, 2805-267
- Hospital Garcia de Orta, EPE
-
Coimbra, Portugali, 3000-075
- CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
-
Leiria, Portugali, 2410-197
- Centro Hosp. de Leiria-Pombal
-
Lisboa, Portugali, 1169-024
- CHLC, EPE - Hospital de Santa Marta
-
Lisboa, Portugali, 1649-035
- CHLN, EPE - Hospital de Santa Maria
-
Lisboa, Portugali, 1495-005
- CHLO, EPE - Hospital de Santa Cruz
-
S. Martinho Do Bispo,Coimbra, Portugali, 3041-801
- CHUC,EPE - Hospital Geral dos Covões
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15276
- Univ. Clinic Hosp, Bialystok
-
Bydgoszcz, Puola, 85681
- 10.Military Clin.Hospital&Polyclinic
-
Gdansk, Puola, 80952
- University Clinical Center, Gdansk
-
Gdansk, Puola, 80215
- Swissmed Vascular Sp. Z.o.o Hosp., Cardiology Dept., Gdansk
-
Kielce, Puola, 25736
- Reg.Hosp Kielce,Swietokrzyskie,1.Clinic of Cardiology,Kielce
-
Lublin, Puola, 20954
- Independent Public Clin.Hosp.#4, Cardiology Clinic,Lubilin
-
Pulawy, Puola, 24100
- Independent Public Healthcare, Dept. of Cardiology, Pulawy
-
Warsaw, Puola, 02-097
- Central Hospital of Medical Academy, Warsaw
-
Wroclaw, Puola, 54049
- Lower Silesian Spec.Hosp.T.Marciniaka,Cardiology Dep,Wroclaw
-
Zamosc, Puola, 22400
- John Paul II Regional Hospital, Zamosc
-
-
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92104
- HOP Ambroise Paré
-
Brest Cedex 2, Ranska, 29609
- HOP de la Cavale Blanche
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- HOP Gabriel-Montpied
-
Grenoble, Ranska, 38043
- HOP CHU de Grenoble
-
Marseille, Ranska, 13285
- HOP St Joseph
-
Montauban, Ranska, 82000
- CLI du Pont de Chaume
-
Montpellier cedex 5, Ranska, 34295
- HOP Arnaud de Villeneuve
-
Nice, Ranska, 06002
- HOP Pasteur
-
Paris, Ranska, 75010
- HOP Lariboisière
-
Paris cedex 13, Ranska, 75651
- HOP Salpêtrière, Cardio, Paris
-
Rouen, Ranska, 76000
- CLI Saint-Hilaire
-
Toulouse, Ranska, 31403
- HOP Rangueil
-
-
-
-
-
Gävle, Ruotsi, 801 87
- Länssjukhuset, Gävle
-
Göteborg, Ruotsi, 416 85
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Ostra
-
Halmstad, Ruotsi, 301 85
- Länssjukhuset, Halmstad
-
Helsingborg, Ruotsi, 251 87
- Lasarettet, Helsingborg
-
Linköping, Ruotsi, 581 85
- Universitetssjukhuset, Linköping
-
Lund, Ruotsi, 221 85
- Skånes Universitetssjukhus, Lund
-
Malmö, Ruotsi, 205 02
- Skånes Universitetssjukhus, Malmö
-
Stockholm, Ruotsi, 182 88
- Danderyds Sjukhus
-
-
-
-
-
Bad Friedrichshall, Saksa, 74177
- SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
-
Bad Nauheim, Saksa, 61231
- Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim
-
Bad Oeynhausen, Saksa, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen, Bad Oeynhausen
-
Bamberg, Saksa, 96049
- CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH
-
Berlin, Saksa, 12351
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
-
Berlin, Saksa, 13353
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Saksa, 12200
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
Berlin, Saksa, 10967
- Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
-
Bielefeld, Saksa, 33604
- Klinikum Bielefeld gGmbH
-
Bochum, Saksa, 44791
- St. Josef- und St. Elisabeth-Hospital gGmbH
-
Bonn, Saksa, 53127
- Universitätsklinikum Bonn AöR
-
Celle, Saksa, 29223
- Allgemeines Krankenhaus, Celle
-
Coburg, Saksa, 96450
- Klinikum Coburg gGmbH
-
Dachau, Saksa, 85221
- Helios Amper-Klinikum Dachau
-
Dortmund, Saksa, 44137
- St. Johannes Hospital Dortmund
-
Dresden, Saksa, 01067
- Städtisches Klinikum Dresden
-
Dresden, Saksa, 01324
- Praxisklinik Herz und Gefäße
-
Düsseldorf, Saksa, 40217
- Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
-
Frankfurt, Saksa, 60431
- Agaplesion Markus Krankenhaus
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Universitätsklinikum Frankfurt
-
Fulda, Saksa, 36043
- Städtisches Klinikum, Fulda
-
Göttingen, Saksa, 37075
- Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
-
Göttingen, Saksa, 37073
- Herz- und Gefäßzentrum (HGZ-Göttingen) am Krankenhaus Neu Bethlehem
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
-
Hamburg, Saksa, 22041
- Cardiologicum Hamburg
-
Heide, Saksa, 25746
- Westküstenkliniken Brunsbüttel und Heide gGmbH
-
Heidelberg, Saksa, 69115
- HPK-Heidelberger Praxisklinik
-
Homburg/Saar, Saksa, 66421
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Jena, Saksa, 07740
- Universitatsklinikum Jena
-
Kiel, Saksa, 24105
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
Langen, Saksa, 63225
- Asklepios Klinik Langen-Seligenstadt GmbH
-
Leipzig, Saksa, 04289
- Herzzentrum Leipzig GmbH
-
Ludwigshafen, Saksa, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
-
Lüdenscheid, Saksa, 58515
- Märkische Gesundheitsholding GmbH & Co. KG, Klinikum Lüdenscheid
-
Magdeburg, Saksa, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg AöR
-
Mainz, Saksa, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Universitätsklinikum Mannheim GmbH
-
Merseburg, Saksa, 06217
- Carl-von-Basedow Klinikum Saalekreis gGmgH
-
München, Saksa, 81377
- Klinikum der Universität München - Campus Grosshadern
-
München, Saksa, 81737
- Städtisches Klinikum München GmbH
-
München, Saksa, 81925
- Städtisches Klinikum München GmbH
-
Münster, Saksa, 48149
- Universitätsklinikum Münster
-
Paderborn, Saksa, 33098
- St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
-
Remscheid, Saksa, 42859
- Sana-Klinikum Remscheid GmbH
-
Rostock, Saksa, 18057
- Universitätsmedizin Rostock
-
Stuttgart, Saksa, 70376
- Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Ulm, Saksa, 89081
- Universitätsklinikum Ulm
-
Wesel, Saksa, 46483
- Marien-Hospital-Wesel gGmbH
-
Wuppertal, Saksa, 42117
- Helios Universitätsklinikum Wuppertal
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore, 169609
- National Heart Center
-
-
-
-
-
Banska Bystrica, Slovakia, 97401
- Slov.Ins.Crdi.Dise.,Cor.C.U.
-
Bratislava, Slovakia, 83348
- Nat.Instit.Cardiov.Diseas,Arryhythmias&Cardiac Pacing,Bratis
-
Kosice, Slovakia, 04011
- East Slovak Inst.Cardi.Disea.
-
Nitra, Slovakia, 94901
- Kardiocentrum Nitra,Internal Medicine Dept, Nitra
-
-
-
-
-
Celje, Slovenia, 3000
- General Hospital Celje
-
Izola, Slovenia, 6310
- General Hospital Izola, Cardiology Department
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Center Ljubljana
-
Maribor, Slovenia, 2000
- Univ. Medical Center Maribor
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00290
- HYKS, Kardiologian klinikka, Sydän- ja keuhkokeskus
-
Jyväskylä, Suomi, 42620
- StudyCor Oy
-
Kokkola, Suomi, 67200
- Keski-Pohjanmaan keskussairaala, Kardiologian pkl, Kokkola
-
Turku, Suomi, 20520
- TYKS
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Chang-Hua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 824
- E-Da Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- NCKUH
-
Taipei, Taiwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipe Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 330
- Chang Gung Memorial Hospital(TaoYuan)
-
-
-
-
-
Århus N, Tanska, 8200
- Aarhus Universitetshospital
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10400
- Ramathibodi Hospital
-
Bangkok, Thaimaa, 10170
- Siriraj Hospital
-
Chiang Mai, Thaimaa, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Khon Kaen, Thaimaa, 40002
- Srinagarind Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turkki, 01330
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Kardiyoloji AnabilimDali
-
Ankara, Turkki, 06100
- Türkiye Yüksek Ihtisas Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Ankara, Turkki, 06110
- Diskapi Yildirim Beyazit EAH
-
Bursa, Turkki, 16330
- Bursa Yuksek Ihtisas EAH
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Istanbul, Turkki, 34096
- Istanbul Universitesi Kardiyoloji Enstitusu
-
Istanbul, Turkki, 34200
- Bagcilar Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turkki, 34214
- Medipol Mega Üniversitesi Hastanesi
-
Istanbul, Turkki, 34303
- Istanbul Mehmet Akif Ersoy Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Istanbul, Turkki, 34668
- Siyami Ersek Gogus Kalp ve Damar Cerrahisi Hastanesi
-
Istanbul, Turkki, 34846
- Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas EAH
-
Izmir, Turkki, 35340
- Dokuz Eylul Unv. Tip Fakultesi
-
Izmir, Turkki, 35360
- Izmir Katip Celebi Univ. EAH
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Kardiyoloji Anabilim Dali
-
Samsun, Turkki, 55139
- Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 63900
- Amkardia, s.r.o. Brno
-
Jihlava, Tšekki, 586 33
- Hospital Jihlava
-
Karlovy Vary, Tšekki, 36001
- Karlovarska Reg.Hosp, Cardiology Dept, Karlovy Vary
-
Olomouc, Tšekki, 775 20
- University Hospital Olomouc
-
Ostrava, Tšekki, 728 80
- Municipal Hospital Ostrava
-
Praha, Tšekki, 128 08
- General Faculty Hospital, Prague
-
Praha, Tšekki, 150 06
- University Hospital Motol
-
Praha 4, Tšekki, 140 21
- Institute for Clinical and Experimental Medicine
-
Slany, Tšekki, 274 01
- Hospital Slany, Internal Department
-
Svitavy, Tšekki, 568 25
- Hospitals of Pardubice Region, Internal Department, Svitavy
-
Usti nad Labem, Tšekki, 401 13
- Masaryk Hospital, Usti nad Labem
-
Usti nad Orlici, Tšekki, 562 18
- Hosp.of Pardubice Reg,Orlickoustecka,Internal Dept, Ustinad
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- Semmelweis University
-
Budapest, Unkari, 1134
- Milit.Hosp.-State Health Cent.
-
Budapest, Unkari, 1096
- Gottsegen Gyorgy Hungarian Instit.of Cardiology,Budapest
-
Debrecen, Unkari, 4032
- University Debrecen Hospital
-
Kecskemet, Unkari, 6000
- Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
-
Pecs, Unkari, 7624
- University of Pecs, Invasive Cardiology
-
Szeged, Unkari, 6725
- Univ. of Szeged, 2nd Dept. of Internal Med., Haematology
-
-
-
-
-
Hamilton, Uusi Seelanti, 3240
- Waikato Hospital
-
-
-
-
-
Barnaul, Venäjän federaatio, 656055
- Altaiskyi Reg.Cardiologic Dispensary,Cardiology Dept,Barnaul
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454021
- Regional Clinical Hospital No.3, Cardiology Dept,Chelyabinsk
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620144
- Cent.f.Spec.Med.C.U.Cardi.Inst
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420043
- State Instit.Kazan Fed.Univ.
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420103
- State Autonomous Healthc Insti City Clin Hosp#7,Cardio,Kazan
-
Kemerovo, Venäjän federaatio, 650002
- Res.Inst.-Compl.Iss.Cardi.Dis.
-
Krasnodar, Venäjän federaatio, 350086
- Clin.Hosp.#1na S.V.Ochapovskiy
-
Moscow, Venäjän federaatio, 111 539
- City Clin.Hosp.#15 n.a.O.M.Filatov,Cardiology Dept.#2,Moscow
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121309
- City Clin.Hosp#51,Moscow Healthcare Dep.X-ray surgery method
-
Moscow, Venäjän federaatio, 121552
- Cntr of CV Surgery na Bakulev,Surg.Treatm of Inter.Path.dept
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 199 106
- City Pokrovskiy Hospital, Cardiology Dept., Saint Petersburg
-
Samara, Venäjän federaatio, 443070
- State Budg.Healthc.Instit.Samara Reg.Clin.Cardiology Dispens
-
St.Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
- North-Western Fed.Med.Resear.Centr na V.I.Almazov,Cardio.dep
-
Volgograd, Venäjän federaatio, 400008
- State Budg.Healthc.Instit Volgograd RegClin.Cardiology Centr
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B18 7QH
- Birmingham City Hospital
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH7 7DW
- Royal Bournemouth and Christchurch Hospital
-
Derby, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3NE
- Royal Derby Hospital
-
Dorchester, Yhdistynyt kuningaskunta, DT1 2JY
- Dorset County Hospital
-
Grantham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG31 8DG
- Grantham District Hospital
-
High Wycombe, Yhdistynyt kuningaskunta, HP11 2TT
- Wycombe General Hospital
-
Leicester, Yhdistynyt kuningaskunta, LE3 9QP
- Glenfield Hospital
-
Lincoln, Yhdistynyt kuningaskunta, LN2 5QY
- Lincoln County Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- St Bartholomew's Hospital
-
Londonderry, Yhdistynyt kuningaskunta, BT47 6SB
- Altnagelvin Area Hospital
-
Middlesbrough, Yhdistynyt kuningaskunta, TS4 3BW
- James Cook University Hospital
-
Stoke-on-Trent, Yhdistynyt kuningaskunta, ST4 6QG
- Royal Stoke University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35211
- Cardiology P.C.
-
-
Arizona
-
Cottonwood, Arizona, Yhdysvallat, 86326
- Verde Valley Medical Center
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- Cardiovascular Associates of Mesa
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- HonorHealth Research Institute
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Arkansas Cardiology, PA
-
-
California
-
Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
- Mission Cardiovascular Research Institute
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Aurora Denver Cardiology Associates, PC
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida College of Medicine
-
Lakeland, Florida, Yhdysvallat, 33805
- Watson Clinic, LLP
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Yhdysvallat, 46011
- Community Clinical Research Center
-
Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46514
- Midwest Cardiovascular Research And Education Foundation
-
Muncie, Indiana, Yhdysvallat, 47303
- Ball Memorial Hospital
-
Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
- Richmond Cardiology Associates Research, LLC
-
-
Louisiana
-
Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
- Cardiovascular Institute of the South
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Hyannis, Massachusetts, Yhdysvallat, 02601
- Cape Cod Research Institute
-
-
Michigan
-
Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
- Mid Michigan Medical Center
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48602
- Covenant Medical Center, Inc.
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Saint Mary's Medical Center dba Essentia Health Saint Mary's Medical Center
-
Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
- CentraCare Heart and Vascular Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
- Kansas City Veterans Administration Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- Saint Anthony's Medical Center
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
- St. Michaels Medical Center
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Lourdes Cardiology Services
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- VA Western New York Healthcare System
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Novant Health Heart and Vascular Institute
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58201
- Altru Health System
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
- Cardiovascular Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Chambersburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17201
- Chambersburg Hospital
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17101
- Pinnacle Health Harrisburg Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny General Hospital
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Chattanooga Heart Institute
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
- The Jackson Clinic, PA
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-8802
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
- Dallas VA Medical Center
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75069
- North Dallas Research Associates
-
Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78665
- Scott and White Healthcare
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78201
- South Texas Cardiovascular Consultants
-
Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76301
- Wichita Falls Heart Clinic
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah Health Sciences Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
- Bayview Physicians Services PC dba Cardiovascular Associates
-
-
Wisconsin
-
Manitowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 54220
- Holy Family Memorial, Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat yli 18-vuotiaat
- Potilaat, joilla on ei-valvulaarinen eteisvärinä
- Potilas esittelee:
Acute Coronary Syndrome (ACS) (ST-kohonnut sydäninfarkti (STEMI), NonSTEMI [NSTEMI] tai epästabiili angina [UA]), joka hoidettiin onnistuneesti PCI:llä ja stentauksella (joko Bare Metal Stent (BMS) tai Drug Eluting Stent) tai vakaa Sepelvaltimotauti, jossa on vähintään yksi PCI-kelpoinen leesio, joka hoidettiin onnistuneesti elektiivisellä PCI:llä ja stentauksella (joko BMS tai DES)
- Potilaan on voitava antaa tietoinen suostumus kansainvälisen harmonisointikonferenssin hyvän kliinisen käytännön ohjeiden ja paikallisen lainsäädännön ja/tai määräysten mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mekaaninen tai biologinen sydänläppäproteesi
- Kardiogeeninen sokki nykyisen sairaalahoidon aikana
- Aivohalvaus 1 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
- Potilaat, joille on tehty suuri leikkaus seulontaa edeltävän kuukauden aikana
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto kuukauden sisällä ennen seulontaa, ellei syytä ole tutkijan mielestä poistettu pysyvästi
- Vakava verenvuotojakso, mukaan lukien hengenvaarallinen verenvuotojakso kuukauden aikana ennen seulontakäyntiä
- Anemia (hemoglobiini <10 g/dl) tai trombosytopenia, mukaan lukien hepariinin aiheuttama trombosytopenia (verihiutalemäärä <100 x 109/l) seulonnassa
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu kreatiniinipuhdistuma (CrCl) laskettuna Cockcroft-Gault-yhtälöllä) <30 ml/min seulonnassa
- Aktiivinen maksasairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dabigatraanieteksilaatti 110 mg
Potilas saa dabigatraanieteksilaattia 110 mg kahdesti päivässä (BID)
|
Aktiivinen hoito
Aktiivinen vertailija
|
|
Kokeellinen: Dabigatraanieteksilaatti 150 mg
Potilas saa dabigatraanieteksilaattia 150 mg kahdesti päivässä (BID)
|
Aktiivinen vertailija
Aktiivinen hoito
|
|
Active Comparator: Varfariini
Varfariiniannokset INR:n ylläpitämiseksi
|
Aktiivinen vertailija
Aktiivinen vertailija
Aktiivinen vertailija
Aktiivinen vertailija
Aktiivinen vertailija
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen tuomioon ISTH MBE tai CRNMBE
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Aika tapahtumaan -analyysi potilaista, joilla on ensimmäinen kansainvälisen tromboosi- ja hemostaasiyhdistyksen (ISTH) vakava verenvuototapahtuma (MBE) tai kliinisesti merkityksellinen ei- vakava verenvuototapahtuma (CRNMBE). Havaittujen potilaiden määrä, joilla oli arvioitu ISTH MBE tai CRNMBE, raportoitiin. Täysi analyysisarja (FAS): Kaikki satunnaistetut suostuvat potilaat analysoitiin hoitoryhmässä, johon heidät satunnaistettiin riippumatta siitä, ottivatko he koelääkkeitä. Tämän analyysisarjan havaintojakson alkamispäivä oli satunnaistamisen päivämäärä. Potilaita, jotka lopettivat koelääkkeen käytön, seurattiin tutkimuksen loppuun asti. Potilaat, jotka menettivät elintärkeän tilan seurannan, sensuroitiin ensisijaisen päätetapahtuman perusteella heidän viimeisimmän tunnetun vitaalitilanteensa aikana. Hoitoaikojakso: Näiden analyysien havainnointijakso oli ns. hoitoaikojakso. |
jopa 30 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika todettu määrittelemätön kuolemansyy
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Aika tapahtumaan -analyysi potilaista, joiden kuolinsyy on todettu määrittelemätön. Havaittujen potilaiden määrä, joiden kuolinsyy oli arvioitu määrittelemätön, ilmoitettiin. Tätä kutsutaan kuolemaksi, joka ei johdu sydän- ja verisuoniperäisestä (CV) kuolemasta tai ei-sydän- ja verisuoniperäisestä (ei-CV) syystä. Kyvyttömyys luokitella kuolinsyytä saattoi johtua tiedon puutteesta (esim. ainoa saatavilla oleva tieto oli "potilas kuoli") tai kun ei ollut riittävästi tukea tai yksityiskohtaa kuolemansyyn määrittämiseksi. |
jopa 30 kuukautta
|
|
Aika arvioituun ei-CV:hen
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Aika tapahtumaan -analyysi potilaista, joilla on arvioitu Ei-sydän- ja verisuonitauti (ei-CV). Havaittujen potilaiden määrä, joilla oli arvioitu Ei-CV, raportoitiin. Ei-CV-kuolema määriteltiin kuolemaksi, joka johtuu tietystä syystä ja jota ei pidetty CV:nä. Nämä olivat mahdollisia esimerkkejä muista kuin CV:n aiheuttamista kuolinsyistä: keuhko-, munuais-, maha-suolikanava-, maksa-sappi-, haimatulehdus (mukaan lukien sepsis), tulehduksellinen (esim. systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä) tai immuuni (mukaan lukien autoimmuuni), verenvuoto, joka ei ollut CV-verenvuoto tai aivohalvaus, ei-CV-toimenpiteet tai -leikkaukset, trauma, itsemurha, reseptivapaa lääkereaktio tai yliannostus, reseptilääkereaktio tai yliannostus, neurologinen (ei -CV), Pahanlaatuisuus, Muu ei-CV |
jopa 30 kuukautta
|
|
Aika arvioituun CV:hen
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Aika tapahtumaan -analyysi potilaista, joilla on arvioitu kardiovaskulaarinen (CV) kuolema. Havaittujen potilaiden määrä, joilla oli arvioitu kardiovaskulaarinen (CV) kuolema, raportoitiin. CV-kuolema sisälsi akuutin sydäninfarktin aiheuttaman kuoleman, äkillisen sydänkuoleman, sydämen vajaatoiminnan aiheuttaman kuoleman, aivohalvauksen aiheuttaman kuoleman, CV-toimenpiteiden aiheuttaman kuoleman, sydämen sydämen verenvuodon aiheuttaman kuoleman ja kuoleman muista CV-syistä. |
jopa 30 kuukautta
|
|
Aika tuomittu kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Aika tapahtumaan -analyysi potilaista, joiden tuomittu kuolemantapaus on kuollut.
Havaittujen potilaiden määrä, joille oli tuomittu kaikista syistä kuollut, ilmoitettiin.
Kaikista syistä johtuva kuolema määritellään kuolemaksi mistä tahansa syystä, mukaan lukien CV-kuolema, ei-CV-kuolema ja määrittelemätön kuolinsyy.
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Aika ensimmäiseen arvioituun MI:hen
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Aika tapahtumaan -analyysi potilaista, joilla on ensimmäinen arvioitu sydäninfarkti (MI).
Havaittujen potilaiden määrä, joilla oli arvioitu MI, raportoitiin
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Aika ensimmäiseen aivohalvaukseen
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Aika tapahtumaan -analyysi potilaista, joilla on ensimmäinen aivohalvaus. Havaittujen potilaiden määrä, joilla oli arvioitu aivohalvaus, raportoitiin. Aivohalvaus määriteltiin verenvuodon tai infarktin seurauksena aivojen, selkäytimen tai verkkokalvon verisuonivaurion aiheuttamana äkillisenä fokaalisen tai globaalin neurologisen toimintahäiriön jaksoksi. |
jopa 30 kuukautta
|
|
Aika ensimmäiseen tuomioon SE
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Aika tapahtumaan -analyysi potilaista, joilla on ensimmäinen arvioitu systeeminen embolia (SE). Havaittujen potilaiden määrä, joilla oli arvioitu SE, raportoitiin. SE on raajojen tai minkä tahansa elimen (munuaiset, suoliliepeen valtimot, perna, verkkokalvo tai siirteet) akuutti verisuonitukos, ja se oli dokumentoitava angiografialla, leikkauksella, tuiketutkimuksella tai ruumiinavauksella. |
jopa 30 kuukautta
|
|
Aika ensimmäiseen tuomioon ST
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Aika tapahtumaan -analyysi potilaista, joilla on ensimmäinen arvioitu stenttitromboosi (ST).
Havaittujen potilaiden määrä, joilla oli arvioitu ST, raportoitiin.
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Aika yhdistelmäpäätepisteeseen: kuolema + MI + aivohalvaus
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Aika tapahtumaan -analyysi potilaista, joilla on yhdistetty päätepiste kuolema + sydäninfarkti (MI) + aivohalvaus.
Havaittujen potilaiden lukumäärä, joilla oli yhdistetty päätetapahtuma kuolema + sydäninfarkti (MI) + aivohalvaus, raportoitiin.
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Aika kuoleman tai ensimmäisen tromboottisen tapahtuman yhdistelmäpäätepisteeseen
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Aika tapahtumaan -analyysi potilaista, joilla on yhdistetty kuoleman tai ensimmäisen tromboottisen tapahtuman päätetapahtuma (kaikki kuolemat, sydäninfarkti (MI), aivohalvaus/systeeminen embolia (SE)).
Havaittujen potilaiden määrä, joilla on yhdistetty kuoleman tai tromboottisen tapahtuman päätetapahtuma (kaikki kuolemat, sydäninfarkti, aivohalvaus/SE).
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Aika ensimmäiseen PCI/CABG:n määräämään suunnittelemattomaan revaskularisaatioon
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Aika tapahtumaan -analyysi potilaista, joilla on harkittu suunnittelematon revaskularisaatio perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla (PCI)/sepelvaltimon ohitussiirrolla (CABG).
Havaittujen potilaiden määrä, joilla oli harkittu suunnittelematon revaskularisaatio PCI/CABG:llä, raportoitiin.
|
jopa 30 kuukautta
|
|
Aika kuolemaan tai ensimmäinen tromboottinen tapahtuma tai suunnittelematon revaskularisaatio PCI/CABG:llä
Aikaikkuna: jopa 30 kuukautta
|
Aika tapahtumaan -analyysi potilaista, joilla on kuolema tai tromboottinen tapahtuma (kaikki kuolemat, sydäninfarkti, aivohalvaus/systeeminen embolia) tai suunnittelematon revaskularisaatio perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla/sepelvaltimon ohitussiirrolla.
Raportoitiin havaittujen potilaiden lukumäärä, joilla oli kuolema tai ensimmäinen tromboottinen tapahtuma tai suunnittelematon revaskularisaatio PCI/CABG:llä.
|
jopa 30 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nicolau JC, Bhatt DL, Hohnloser SH, Kimura T, Lip GYH, Miede C, Nordaby M, Oldgren J, Steg PG, Ten Berg JM, Godoy LC, Cannon CP; RE-DUAL PCI Steering Committee and Investigators. Dabigatran Dual Therapy vs Warfarin Triple Therapy Post-Percutaneous Coronary Intervention in Patients with Atrial Fibrillation With/Without a Proton Pump Inhibitor: A Pre-Specified Analysis of the RE-DUAL PCI Trial. Drugs. 2020 Jul;80(10):995-1005. doi: 10.1007/s40265-020-01323-x.
- De Caterina R, Procopio A, Lopez Sendon JL, Raev D, Mehta SR, Opolski G, Oldgren J, Steg PG, Hohnloser SH, Lip GYH, Kimura T, Kleine E, Ten Berg JM, Bhatt DL, Miede C, Nordaby M, Cannon CP; RE-DUAL PCI Steering Committee and Investigators. Comparison of Dabigatran Plus a P2Y12 Inhibitor With Warfarin-Based Triple Therapy Across Body Mass Index in RE-DUAL PCI. Am J Med. 2020 Nov;133(11):1302-1312. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.03.045. Epub 2020 May 7.
- Berry NC, Mauri L, Steg PG, Bhatt DL, Hohnloser SH, Nordaby M, Miede C, Kimura T, Lip GYH, Oldgren J, Ten Berg JM, Cannon CP. Effect of Lesion Complexity and Clinical Risk Factors on the Efficacy and Safety of Dabigatran Dual Therapy Versus Warfarin Triple Therapy in Atrial Fibrillation After Percutaneous Coronary Intervention: A Subgroup Analysis From the REDUAL PCI Trial. Circ Cardiovasc Interv. 2020 Apr;13(4):e008349. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.119.008349. Epub 2020 Apr 7.
- Hohnloser SH, Steg PG, Oldgren J, Nickenig G, Kiss RG, Ongen Z, Navarro Estrada JL, Oude Ophuis T, Lip GYH, Nordaby M, Kleine E, Ten Berg JM, Bhatt DL, Cannon CP; RE-DUAL PCI Steering Committee and Investigators. Renal Function and Outcomes With Dabigatran Dual Antithrombotic Therapy in Atrial Fibrillation Patients After PCI. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Aug 26;12(16):1553-1561. doi: 10.1016/j.jcin.2019.05.050.
- Chi G, Kerneis M, Kalayci A, Liu Y, Mehran R, Bode C, Halperin JL, Verheugt FWA, Wildgoose P, van Eickels M, Lip GYH, Cohen M, Peterson ED, Fox KAA, Gibson CM. Safety and efficacy of non-vitamin K oral anticoagulant for atrial fibrillation patients after percutaneous coronary intervention: A bivariate analysis of the PIONEER AF-PCI and RE-DUAL PCI trial. Am Heart J. 2018 Sep;203:17-24. doi: 10.1016/j.ahj.2018.06.003. Epub 2018 Jun 13.
- Cannon CP, Bhatt DL, Oldgren J, Lip GYH, Ellis SG, Kimura T, Maeng M, Merkely B, Zeymer U, Gropper S, Nordaby M, Kleine E, Harper R, Manassie J, Januzzi JL, Ten Berg JM, Steg PG, Hohnloser SH; RE-DUAL PCI Steering Committee and Investigators. Dual Antithrombotic Therapy with Dabigatran after PCI in Atrial Fibrillation. N Engl J Med. 2017 Oct 19;377(16):1513-1524. doi: 10.1056/NEJMoa1708454. Epub 2017 Aug 27.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Eteisvärinä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Purinergiset P2Y-reseptoriantagonistit
- Purinergiset P2-reseptoriantagonistit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Proteaasin estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antikoagulantit
- Aspiriini
- Ticagrelor
- Klopidogreeli
- Dabigatran
- Varfariini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1160.186
- 2013-003201-26 (EudraCT-numero)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .