Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena terapii podwójnej dabigatranem w porównaniu z terapią potrójną warfaryną u pacjentów z AF poddawanych PCI ze stentowaniem (REDUAL-PCI)

27 lipca 2018 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Prospektywne randomizowane, otwarte badanie z zaślepionym punktem końcowym (PROBE) w celu oceny PODWÓJNEJ terapii przeciwzakrzepowej z eteksylanem dabigatranu (110 mg i 150 mg dwa razy na dobę) plus klopidogrel lub tikagrelor w porównaniu ze strategią potrójnej terapii z warfaryną (INR 2,0–3,0) plus klopidogrel lub tikagrelor i aspiryna u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF), którzy przeszli przezskórną interwencję wieńcową (PCI) z implantacją stentu

Głównym celem tego badania jest porównanie schematu podwójnej terapii przeciwzakrzepowej (DAT) w dawce 110 mg eteksylanu dabigatranu dwa razy dziennie. plus klopidogrel lub tikagrelor (110 mg eteksylanu dabigatranu (DE) DAT) i 150 mg eteksylanu dabigatranu dwa razy na dobę plus klopidogrel lub tikagrelor (150 mg DE-DAT) z potrójną terapią przeciwzakrzepową (TAT) w połączeniu z warfaryną plus klopidogrel lub tikagrelor plus aspiryna (ASA) <= 100 mg raz na dobę (warfaryna-TAT) u pacjentów z migotaniem przedsionków poddawanych PCI z stentowanie (planowe lub z powodu ostrego zespołu wieńcowego).

Badanie ma na celu wykazanie równoważności każdej dawki DE-DAT w porównaniu z warfaryną-TAT pod względem bezpieczeństwa. Bezpieczeństwo zostanie określone poprzez porównanie częstości występowania krwawień, ocenianych przy użyciu zmodyfikowanej klasyfikacji Międzynarodowego Towarzystwa ds. Zakrzepicy i Hemostazy dotyczącej dużych krwawień i istotnych klinicznie innych niż poważne krwawienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2725

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Caba, Argentyna, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
      • Caba, Argentyna, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Caba, Argentyna, C1428DCO
        • Instituto Cardiovascular de Buenos Aires
      • Capital Federal, Argentyna, C1425AGC
        • Consultorios Asociados de Endocrinología e Invest Clínica
      • Corrientes, Argentyna, W3400AMZ
        • Instituto de Cardiología de Corrientes
      • Córdoba, Argentyna, X5000BFB
        • Sanatorio Allende
      • Quilmes, Argentyna, B1878DVB
        • Instituto Cer
      • San Luis, Argentyna, D5702JRS
        • Inst.Cardiovascular San Luis
      • San Miguel de Tucumán, Argentyna, T4000ICL
        • Investigaciones Clinicas Tucuman
  • Australia
    • New South Wales
      • Adamstown, New South Wales, Australia, 2289
        • Pendlebury Research
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Gosford Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
        • Wollongong Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • The Prince Charles Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Bundoora, Victoria, Australia, 3083
        • Heartcare Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • The Geelong Hospital
  • Austria
      • Linz, Austria, 4020
        • Order Hospital Elisabethinen Linz
      • Salzburg, Austria, 5020
        • LKH Salzburg, Univ. Clinic
      • Wien, Austria, 1160
        • Wilhelminenspital
  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Aalst - HOSP Onze-Lieve-Vrouw
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Bonheiden - HOSP Imelda
      • Brussel, Belgia, 1090
        • Brussels - UNIV UZ Brussel
      • Brussel, Belgia, 1020
        • Brussels-UNIV Brugmann -Horta
      • Gent, Belgia, 9000
        • AZ Sint-Lucas - Campus Sint Lucas
      • Gilly, Belgia, 6060
        • Charleroi - HOSP St-Joseph
      • Middelheim, Belgia, 2020
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen (ZNA) - Campus Middelheim
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
        • Sint-Niklaas - HOSP AZ Nikolaas (Campus St-Niklaas)
      • Tienen, Belgia, 3300
        • Tienen - PRAC De Wolf, Axel
      • Ukkel, Belgia, 1180
        • Brussels - HOSP Europe (Ste-Elisabeth)
  • Brazylia
      • Blumenau, Brazylia, 89010-500
        • Hospital Santa Isabel
      • Campina Grande do Sul, Brazylia, 83430-000
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Curitiba
      • Porto Alegre, Brazylia, 90620-001
        • Instituto de Cardiologia Rio Grande do Sul
      • Sao Jose do Rio Preto, Brazylia, 15090-000
        • Hospital de Base - Fac Med de Sao Jose do Rio Preto
      • Sao Paulo, Brazylia, 04012-909
        • Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
      • Sao Paulo, Brazylia, 04024-002
        • Hospital Sao Paulo - UNIFESP
      • Uberlandia, Brazylia, 38411-186
        • Eurolatino Pesquisas Medicas Ltda
  • Bułgaria
      • Burgas, Bułgaria, 8127
        • MHAT "Deva Maria", Dept. of Cardiology, Burgas
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • SHAT in Cardiology EAD, Pleven
      • Plovdiv, Bułgaria, 4001
        • MHAT"Sv.Georgi",Cardi.Clin.
      • Sandanski, Bułgaria, 2800
        • MHAT "Sv. Vrach" EOOD, Cardiology Dept., Sandanski
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • City Clin.Univ.MPHAT EOOD,Clin.of Cardiology, Sofia
      • Yambol, Bułgaria, 8600
        • Specialized Hosp.f.Active Treatment, Cardiology Dept, Yambol
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8350488
        • Hospital San Juan de Dios
      • Santiago, Chile, 8910131
        • Centro de Estudios Clinicos Barros Luco
      • Talcahuano, Chile, 4270918
        • Hospital Las Higueras
      • Temuco, Chile, 4813299
        • CECMI Ltda
  • Chorwacja
      • Rijeka, Chorwacja, 51000
        • Clincal Hospital Centre Rijeka
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • University hospital center Zagreb
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • University Hospital Dubrava
      • Zagreb, Chorwacja, 10 000
        • Clinical Hosp.Merkur,Clin.Internal Med,Cardiology Dep,Zagreb
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Clinical Hospital Sstre Milosrdnice, Cardiology Dept, Zagreb
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 63900
        • Amkardia, s.r.o. Brno
      • Jihlava, Czechy, 586 33
        • Hospital Jihlava
      • Karlovy Vary, Czechy, 36001
        • Karlovarska Reg.Hosp, Cardiology Dept, Karlovy Vary
      • Olomouc, Czechy, 775 20
        • University Hospital Olomouc
      • Ostrava, Czechy, 728 80
        • Municipal Hospital Ostrava
      • Praha, Czechy, 128 08
        • General Faculty Hospital, Prague
      • Praha, Czechy, 150 06
        • University Hospital Motol
      • Praha 4, Czechy, 140 21
        • Institute for Clinical and Experimental Medicine
      • Slany, Czechy, 274 01
        • Hospital Slany, Internal Department
      • Svitavy, Czechy, 568 25
        • Hospitals of Pardubice Region, Internal Department, Svitavy
      • Usti nad Labem, Czechy, 401 13
        • Masaryk Hospital, Usti nad Labem
      • Usti nad Orlici, Czechy, 562 18
        • Hosp.of Pardubice Reg,Orlickoustecka,Internal Dept, Ustinad
  • Dania
      • Århus N, Dania, 8200
        • Aarhus Universitetshospital
  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska, 656055
        • Altaiskyi Reg.Cardiologic Dispensary,Cardiology Dept,Barnaul
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454021
        • Regional Clinical Hospital No.3, Cardiology Dept,Chelyabinsk
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620144
        • Cent.f.Spec.Med.C.U.Cardi.Inst
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420043
        • State Instit.Kazan Fed.Univ.
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420103
        • State Autonomous Healthc Insti City Clin Hosp#7,Cardio,Kazan
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650002
        • Res.Inst.-Compl.Iss.Cardi.Dis.
      • Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350086
        • Clin.Hosp.#1na S.V.Ochapovskiy
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 111 539
        • City Clin.Hosp.#15 n.a.O.M.Filatov,Cardiology Dept.#2,Moscow
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121309
        • City Clin.Hosp#51,Moscow Healthcare Dep.X-ray surgery method
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121552
        • Cntr of CV Surgery na Bakulev,Surg.Treatm of Inter.Path.dept
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 199 106
        • City Pokrovskiy Hospital, Cardiology Dept., Saint Petersburg
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443070
        • State Budg.Healthc.Instit.Samara Reg.Clin.Cardiology Dispens
      • St.Petersburg, Federacja Rosyjska, 197341
        • North-Western Fed.Med.Resear.Centr na V.I.Almazov,Cardio.dep
      • Volgograd, Federacja Rosyjska, 400008
        • State Budg.Healthc.Instit Volgograd RegClin.Cardiology Centr
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • HYKS, Kardiologian klinikka, Sydän- ja keuhkokeskus
      • Jyväskylä, Finlandia, 42620
        • StudyCor Oy
      • Kokkola, Finlandia, 67200
        • Keski-Pohjanmaan keskussairaala, Kardiologian pkl, Kokkola
      • Turku, Finlandia, 20520
        • TYKS
  • Francja
      • Boulogne-Billancourt, Francja, 92104
        • HOP Ambroise Paré
      • Brest Cedex 2, Francja, 29609
        • HOP de la Cavale Blanche
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • HOP Gabriel-Montpied
      • Grenoble, Francja, 38043
        • HOP CHU de Grenoble
      • Marseille, Francja, 13285
        • HOP St Joseph
      • Montauban, Francja, 82000
        • CLI du Pont de Chaume
      • Montpellier cedex 5, Francja, 34295
        • HOP Arnaud de Villeneuve
      • Nice, Francja, 06002
        • HOP Pasteur
      • Paris, Francja, 75010
        • HOP Lariboisière
      • Paris cedex 13, Francja, 75651
        • HOP Salpêtrière, Cardio, Paris
      • Rouen, Francja, 76000
        • CLI Saint-Hilaire
      • Toulouse, Francja, 31403
        • HOP Rangueil
  • Grecja
      • Alexandroupoli, Grecja, 68100
        • University Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Grecja, 14233
        • General Hospital of Athens Konstantopoulio-Agia Olga
      • Athens, Grecja, 11528
        • General Hospital of Athens "ALEXANDRA"
      • Athens, Grecja, 11527
        • Hippokration Hospital, Univ Clinic of Cardiology
      • Athens, Grecja, 15126
        • General Hospital of Attica "Sismanoglio - Amalia Fleming"
      • Chios, Grecja, 82100
        • General Hospital of Chios, Department of Cardiology
      • Heraklion, Crete, Grecja, 71110
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina, Grecja, 45500
        • Univ. Gen. Hosp. of Ioannina
      • Patras, Grecja, 26504
        • University Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Grecja, 54636
        • University Hospital of Thessaloniki AHEPA
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Vall d'Hebron
      • L'Hospitalet Llobregat (bcn), Hiszpania, 08907
        • Hospital de Bellvitge
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Hospital Ramón y Cajal
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital La Paz
      • Malaga, Hiszpania, 29010
        • Hospital Virgen de la Victoria
      • Manises, Hiszpania, 46940
        • Hospital de Manises
      • Sabadell (Barcelona), Hiszpania, 08208
        • CS Parc Taulí
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • Hospital Clínico de Santiago
      • Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Hospital Virgen Del Rocio
      • Vizcaya, Hiszpania, 48960
        • Hospital de Galdakao
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Miguel Servet
  • Holandia
      • Alkmaar, Holandia, 1815 JD
        • Noordwest Ziekenhuisgroep
      • Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Emmen, Holandia, 7824 AA
        • Scheper Ziekenhuis
      • Goes, Holandia, 4462 GA
        • Admiraal de Ruyter Ziekenhuis
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • UMCG
      • Nieuwegein, Holandia, 3435 CM
        • St. Antonius ziekenhuis, locatie Nieuwegein
      • Nijmegen, Holandia, 6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
      • Uden, Holandia, 5406 PT
        • Ziekenhuis Bernhoven Uden
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hosp, Dept of Med & Therapeutics
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 380060
        • Care Institute of Medical Sciences
      • Gurgaon, Indie, 122001
        • Medanta- The medicity
      • Hyderabad, Indie, 500034
        • NIZAM'S Institute of Medical Sciences
      • Karamsad, Indie, 388325
        • B and M Patel Cardiac Centre, Shree Krishna Hospital,
      • Nagpur, Indie, 440012
        • Shri Krishna Hrudayalaya and Critical Care
      • Nasik, Indie, 422005
        • Vijan Cardiac and Critical Care Centre
      • New Delhi, Indie, 110025
        • Fortis Escorts Heart Institute
      • Pune, Indie, 411001
        • Byramjee Jeejeebhoy Medical College
      • Seemandhra, Indie, 530002
        • King George's Hospital,
  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01330
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Kardiyoloji AnabilimDali
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Türkiye Yüksek Ihtisas Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Ankara, Indyk, 06110
        • Diskapi Yildirim Beyazit EAH
      • Bursa, Indyk, 16330
        • Bursa yüksek ihtisas EAH
      • Istanbul, Indyk, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Bezmialem Vakif Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Istanbul, Indyk, 34096
        • Istanbul Universitesi Kardiyoloji Enstitusu
      • Istanbul, Indyk, 34200
        • Bagcilar Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, Indyk, 34214
        • Medipol Mega Üniversitesi Hastanesi
      • Istanbul, Indyk, 34303
        • Istanbul Mehmet Akif Ersoy Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Istanbul, Indyk, 34668
        • Siyami Ersek Gogus Kalp ve Damar Cerrahisi Hastanesi
      • Istanbul, Indyk, 34846
        • Kartal Kosuyolu Yuksek Ihtisas EAH
      • Izmir, Indyk, 35340
        • Dokuz Eylul Unv. Tip Fakultesi
      • Izmir, Indyk, 35360
        • Izmir Katip Celebi Univ. EAH
      • Kayseri, Indyk, 38039
        • Erciyes Universitesi Tip Fakultesi Kardiyoloji Anabilim Dali
      • Samsun, Indyk, 55139
        • Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, Dublin 7
        • Mater Misericordiae University Hospital
      • Dublin, Irlandia, Dublin 9
        • Beaumont Hospital
      • Dublin, Irlandia, Dublin 8
        • St James's Hospital
      • Galway, Irlandia, GALWAY
        • University Hospital Galway
  • Izrael
      • Hadera, Izrael, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center, Hadera
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Rambam Medical Center
      • Holon, Izrael, 58100
        • Wolfson Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 91031
        • Shaare Zedek Medical Center, Jerusalem 91031
      • Naharia, Izrael, 22100
        • West.Galilee Med.Cent.Naharia
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center Beilinson
  • Japonia
      • Aichi, Nagoya, Japonia, 466-8650
        • Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital
      • Aomori, Hirosaki, Japonia, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
      • Chiba, Chiba, Japonia, 260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Fukuoka, Kitakyushu, Japonia, 802-8555
        • Kokura Memorial Hospital
      • Fukuoka, Koga, Japonia, 811-3195
        • Fukuoka-Higashi Med. Ctr. Fukuoka, CV
      • Fukuoka, Kurume, Japonia, 830-8577
        • Shin Koga Hospital
      • Gunma, Maebashi, Japonia, 371-0004
        • Gumma Prefectural Cardiovascular Center
      • Gunma, Takasaki, Japonia, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Hiroshima, Fukuyama, Japonia, 720-0804
        • Fukuyama Cardiovascular Hospital
      • Hokkaido, Sapporo, Japonia, 060-0031
        • Tokeidai Memorial Hospital
      • Hokkaido, Sapporo, Japonia, 063-0005
        • National Hospital Organization Hokkaido Medical Center
      • Hyogo, Himeji, Japonia, 670-0981
        • Hyogo Brain and Heart Center
      • Hyogo, Kawanishi, Japonia, 666-0125
        • The Veritas Hospital
      • Hyogo, Kobe, Japonia, 650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Hyogo, Kobe, Japonia, 654-0026
        • Takahashi Hospital
      • Ishikawa, Kanazawa, Japonia, 920-8650
        • National Hospital Organization Kanazawa Medical Center
      • Iwate, Morioka, Japonia, 020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Kagawa, Takamatsu, Japonia, 760-8557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Kanagawa, Fujisawa, Japonia, 251-0041
        • Shonan Fujisawa Tokushukai Hospital
      • Kanagawa, Sagamihara, Japonia, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Kanagawa, Yokohama, Japonia, 231-8682
        • Yokohama City Minato Red Cross Hospital
      • Kyoto, Kyoto, Japonia, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Miyazaki, Miyazaki, Japonia, 880-0834
        • Miyazaki Medical Association Hospital
      • Osaka, Osaka, Japonia, 530-0001
        • Sakurabashi Watanabe Hospital
      • Osaka, Osaka, Japonia, 534-0021
        • Osaka City Hospital Organization Osaka City General Hospital
      • Saitama, Sayama, Japonia, 350-1305
        • Sayama General Clinic
      • Saitama, Wako, Japonia, 351-0102
        • National Hospital Organization Saitama National Hospital
      • Shiga, Kusatsu, Japonia, 525-8585
        • Kusatsu General Hospital
      • Shiga, Omihachiman, Japonia, 523-0082
        • Omihachiman Community Medical Center
      • Tokushima, Komatsushima, Japonia, 773-8502
        • Tokushima Red Cross Hospital
      • Tokyo, Adachi-ku, Japonia, 123-0845
        • Nishiarai Heart Center Hospital
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japonia, 113-8603
        • Nippon Medical School Hospital
      • Tokyo, Hachioji, Japonia, 192-0918
        • Minamino Heart Clinic
      • Tokyo, Itabashi-Ku, Japonia, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Tokyo, Itabashi-Ku, Japonia, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Tokyo, Itabashi-Ku, Japonia, 174-0051
        • Itabashi Chuo Medical Center
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japonia, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japonia, 162-8655
        • Global Health and Medicine Ctr
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
        • Calgary Heart Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H 2A6
        • St. Boniface General Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 3B8
        • Dr. R. Labonte Prof. Med. Corp
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B 6V4
        • Thunder Bay Regional Health Science Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • Royal Victoria Hospital
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS Fleurimont
      • Ste-Foy, Quebec, Kanada, GLV 4G5
        • IUCPQ (Laval University)
  • Kolumbia
      • Bogotá, Kolumbia
        • Fundación Clinica Abood Shaio
      • Bogotá, Kolumbia
        • Fundacion Santa Fe de Bogota
      • Cali, Kolumbia, 760042
        • Centro Medico Imbanaco de Cali S.A.
      • Cali, Kolumbia
        • Fundación Valle de Lili
      • Floridablanca, Kolumbia, 680004
        • Fundación Cardiovascular de Colombia
      • Medellin, Kolumbia, 050034
        • Hospital Pablo Tobón Uribe
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Meksyk, 20230
        • Hospital Cardiológica Aguascalientes
      • Ciudad de Mexico, Meksyk, 14080
        • Instituto Nacional de Cardiología Ignacio Chavez
      • San Luis Potosi, Meksyk, 78240
        • H. Central Dr Ignacio M. P.
      • Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45040
        • Centro Especializado en Terapia Endovascular (CETEN)
  • Niemcy
      • Bad Friedrichshall, Niemcy, 74177
        • SLK-Kliniken Heilbronn GmbH
      • Bad Nauheim, Niemcy, 61231
        • Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim
      • Bad Oeynhausen, Niemcy, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen, Bad Oeynhausen
      • Bamberg, Niemcy, 96049
        • CIMS Studienzentrum Bamberg GmbH
      • Berlin, Niemcy, 12351
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Niemcy, 12200
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Niemcy, 10967
        • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
      • Bielefeld, Niemcy, 33604
        • Klinikum Bielefeld gGmbH
      • Bochum, Niemcy, 44791
        • St. Josef- und St. Elisabeth-Hospital gGmbH
      • Bonn, Niemcy, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn AöR
      • Celle, Niemcy, 29223
        • Allgemeines Krankenhaus, Celle
      • Coburg, Niemcy, 96450
        • Klinikum Coburg gGmbH
      • Dachau, Niemcy, 85221
        • Helios Amper-Klinikum Dachau
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • St. Johannes Hospital Dortmund
      • Dresden, Niemcy, 01067
        • Städtisches Klinikum Dresden
      • Dresden, Niemcy, 01324
        • Praxisklinik Herz und Gefäße
      • Düsseldorf, Niemcy, 40217
        • Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
      • Frankfurt, Niemcy, 60431
        • Agaplesion Markus Krankenhaus
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt
      • Fulda, Niemcy, 36043
        • Städtisches Klinikum, Fulda
      • Göttingen, Niemcy, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen, Georg-August-Universität
      • Göttingen, Niemcy, 37073
        • Herz- und Gefäßzentrum (HGZ-Göttingen) am Krankenhaus Neu Bethlehem
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Hamburg, Niemcy, 22041
        • Cardiologicum Hamburg
      • Heide, Niemcy, 25746
        • Westküstenkliniken Brunsbüttel und Heide gGmbH
      • Heidelberg, Niemcy, 69115
        • HPK-Heidelberger Praxisklinik
      • Homburg/Saar, Niemcy, 66421
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
      • Jena, Niemcy, 07740
        • Universitätsklinikum Jena
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
      • Langen, Niemcy, 63225
        • Asklepios Klinik Langen-Seligenstadt GmbH
      • Leipzig, Niemcy, 04289
        • Herzzentrum Leipzig GmbH
      • Ludwigshafen, Niemcy, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH
      • Lüdenscheid, Niemcy, 58515
        • Märkische Gesundheitsholding GmbH & Co. KG, Klinikum Lüdenscheid
      • Magdeburg, Niemcy, 39120
        • Universitätsklinikum Magdeburg AöR
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • Universitätsklinikum Mannheim GmbH
      • Merseburg, Niemcy, 06217
        • Carl-von-Basedow Klinikum Saalekreis gGmgH
      • München, Niemcy, 81377
        • Klinikum der Universität München - Campus Großhadern
      • München, Niemcy, 81737
        • Städtisches Klinikum München GmbH
      • München, Niemcy, 81925
        • Städtisches Klinikum München GmbH
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Universitätsklinikum Münster
      • Paderborn, Niemcy, 33098
        • St. Vincenz-Krankenhaus GmbH
      • Remscheid, Niemcy, 42859
        • Sana-Klinikum Remscheid GmbH
      • Rostock, Niemcy, 18057
        • Universitatsmedizin Rostock
      • Stuttgart, Niemcy, 70376
        • Robert-Bosch-Krankenhaus GmbH
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Universitatsklinikum Ulm
      • Wesel, Niemcy, 46483
        • Marien-Hospital-Wesel gGmbH
      • Wuppertal, Niemcy, 42117
        • Helios Universitätsklinikum Wuppertal
  • Norwegia
      • Arendal, Norwegia, N-4838
        • Sørlandet sykehus HF, Avd. Arendal
      • Oslo, Norwegia, N-0407
        • Oslo Universitetssykehus HF, Ullevål sykehus
      • Oslo, Norwegia, N-0424
        • Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
      • Stavanger, Norwegia, N-4068
        • Stavanger Helseforskning
      • Tromsø, Norwegia, N-9038
        • Universitetssykehuset Nord-Norge, Tromsø
  • Nowa Zelandia
      • Hamilton, Nowa Zelandia, 3240
        • Waikato Hospital
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15276
        • Univ. Clinic Hosp, Bialystok
      • Bydgoszcz, Polska, 85681
        • 10.Military Clin.Hospital&Polyclinic
      • Gdansk, Polska, 80952
        • University Clinical Center, Gdansk
      • Gdansk, Polska, 80215
        • Swissmed Vascular Sp. Z.o.o Hosp., Cardiology Dept., Gdansk
      • Kielce, Polska, 25736
        • Reg.Hosp Kielce,Swietokrzyskie,1.Clinic of Cardiology,Kielce
      • Lublin, Polska, 20954
        • Independent Public Clin.Hosp.#4, Cardiology Clinic,Lubilin
      • Pulawy, Polska, 24100
        • Independent Public Healthcare, Dept. of Cardiology, Pulawy
      • Warsaw, Polska, 02-097
        • Central Hospital of Medical Academy, Warsaw
      • Wroclaw, Polska, 54049
        • Lower Silesian Spec.Hosp.T.Marciniaka,Cardiology Dep,Wroclaw
      • Zamosc, Polska, 22400
        • John Paul II Regional Hospital, Zamosc
  • Portugalia
      • Almada, Portugalia, 2805-267
        • Hospital Garcia de Orta, EPE
      • Coimbra, Portugalia, 3000-075
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, EPE
      • Leiria, Portugalia, 2410-197
        • Centro Hosp. de Leiria-Pombal
      • Lisboa, Portugalia, 1169-024
        • CHLC, EPE - Hospital de Santa Marta
      • Lisboa, Portugalia, 1649-035
        • CHLN, EPE - Hospital de Santa Maria
      • Lisboa, Portugalia, 1495-005
        • CHLO, EPE - Hospital de Santa Cruz
      • S. Martinho Do Bispo,Coimbra, Portugalia, 3041-801
        • CHUC,EPE - Hospital Geral dos Covões
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 612-896
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Daegu, Republika Korei, 705-703
        • Yeungnam University Medical Center
      • Daegu, Republika Korei, 700-721
        • Kyungpook National Univ. Hosp
      • Gwangju, Republika Korei, 501-757
        • Chonnam National University Hospital
      • Pusan, Republika Korei, 602-739
        • Pusan National Univ. Hosp
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Severance Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 02447
        • Kyung Hee University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 136-705
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 06591
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
      • Suncheon, Republika Korei, 540-719
        • St.Carollo Hospital
      • Suwon, Republika Korei, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Wonju, Republika Korei, 220-701
        • Wonju Severance Christian Hosp
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • National University Hospital
      • Singapore, Singapur, 169609
        • National Heart Center
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35211
        • Cardiology P.C.
    • Arizona
      • Cottonwood, Arizona, Stany Zjednoczone, 86326
        • Verde Valley Medical Center
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85206
        • CardioVascular Associates of Mesa
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • HonorHealth Research Institute
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Arkansas Cardiology, PA
    • California
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Mission Cardiovascular Research Institute
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Aurora Denver Cardiology Associates, PC
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • University of Florida College of Medicine
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • Watson Clinic, LLP
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone, 46011
        • Community Clinical Research Center
      • Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514
        • Midwest Cardiovascular Research and Education Foundation
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
        • Ball Memorial Hospital
      • Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
        • Richmond Cardiology Associates Research, LLC
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70360
        • Cardiovascular Institute of the South
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Maine Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
        • Cape Cod Research Institute
    • Michigan
      • Midland, Michigan, Stany Zjednoczone, 48670
        • Mid Michigan Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48602
        • Covenant Medical Center, INC.
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
        • Saint Mary's Medical Center dba Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Saint Cloud, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56303
        • CentraCare Heart and Vascular Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64128
        • Kansas City Veterans Administration Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Saint Anthony's Medical Center
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102
        • St. Michaels Medical Center
      • Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
        • Lourdes Cardiology Services
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • VA Western New York Healthcare System
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Novant Health Heart and Vascular Institute
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58201
        • Altru Health System
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43608
        • Cardiovascular Research Center
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17201
        • Chambersburg Hospital
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17101
        • Pinnacle Health Harrisburg Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Allegheny General Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Chattanooga Heart Institute
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301
        • The Jackson Clinic, PA
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-8802
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • Dallas VA Medical Center
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
        • North Dallas Research Associates
      • Round Rock, Texas, Stany Zjednoczone, 78665
        • Scott and White Healthcare
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78201
        • South Texas Cardiovascular Consultants
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76301
        • Wichita Falls Heart Clinic
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • University of Utah Health Sciences Center
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
        • Bayview Physicians Services PC dba Cardiovascular Associates
    • Wisconsin
      • Manitowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54220
        • Holy Family Memorial, Inc
  • Szwecja
      • Gävle, Szwecja, 801 87
        • Länssjukhuset, Gävle
      • Göteborg, Szwecja, 416 85
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Östra
      • Halmstad, Szwecja, 301 85
        • Länssjukhuset, Halmstad
      • Helsingborg, Szwecja, 251 87
        • Lasarettet, Helsingborg
      • Linköping, Szwecja, 581 85
        • Universitetssjukhuset, Linköping
      • Lund, Szwecja, 221 85
        • Skånes universitetssjukhus, Lund
      • Malmö, Szwecja, 205 02
        • Skånes Universitetssjukhus, Malmö
      • Stockholm, Szwecja, 182 88
        • Danderyds sjukhus
  • Słowacja
      • Banska Bystrica, Słowacja, 97401
        • Slov.Ins.Crdi.Dise.,Cor.C.U.
      • Bratislava, Słowacja, 83348
        • Nat.Instit.Cardiov.Diseas,Arryhythmias&Cardiac Pacing,Bratis
      • Kosice, Słowacja, 04011
        • East Slovak Inst.Cardi.Disea.
      • Nitra, Słowacja, 94901
        • Kardiocentrum Nitra,Internal Medicine Dept, Nitra
  • Słowenia
      • Celje, Słowenia, 3000
        • General Hospital Celje
      • Izola, Słowenia, 6310
        • General Hospital Izola, Cardiology Department
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • University Medical Center Ljubljana
      • Maribor, Słowenia, 2000
        • Univ. Medical Center Maribor
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Tajlandia, 10170
        • Siriraj Hospital
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Srinagarind Hospital
  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 500
        • Chang-Hua Christian Hospital
      • Kaohsiung, Tajwan, 80756
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Tajwan, 824
        • E-DA Hospital
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Tajwan, 704
        • NCKUH
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 11217
        • Taipe Veterans General Hospital
      • Taoyuan, Tajwan, 330
        • Chang Gung Memorial Hospital(TaoYuan)
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Semmelweis University
      • Budapest, Węgry, 1134
        • Milit.Hosp.-State Health Cent.
      • Budapest, Węgry, 1096
        • Gottsegen Gyorgy Hungarian Instit.of Cardiology,Budapest
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • University Debrecen Hospital
      • Kecskemet, Węgry, 6000
        • Bacs-Kiskun Megyei Onkormanyzat Hospital
      • Pecs, Węgry, 7624
        • University of Pecs, Invasive Cardiology
      • Szeged, Węgry, 6725
        • Univ. of Szeged, 2nd Dept. of Internal Med., Haematology
  • Włochy
      • Arezzo, Włochy, 52100
        • Ospedale San Donato di Arezzo
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII - A.O. Papa Giovanni XXIII
      • Brescia, Włochy, 25100
        • Fond. Poliambulanza Istituto
      • Catania, Włochy, 95124
        • A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele
      • Chieti, Włochy, 66100
        • Osp. Clin. SS. Anunziata
      • Frosinone, Włochy, 03100
        • Ospedale "Fabrizio Spaziani"
      • Grosseto, Włochy, 58100
        • Ospedale Della Misericordia
      • Lecce, Włochy, 73100
        • Azienda Ospedaliera Vito Fazzi
      • Massa, Włochy, 54100
        • Osp. Pediatrico Aprano Pasquinucci
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Ospedale Cardarelli
      • Roma, Włochy, 00133
        • Pol. Universitario Tor Vergata
      • Roma, Włochy, 00195
        • Policlinico Gemelli
      • Saronno (VA), Włochy, 21047
        • Presidio Ospedaliero di Saronno
      • Seriate, Włochy, 24068
        • Ospedale Bolognini
      • Torino, Włochy, 10126
        • Ospedale Molinette, AO Città della Salute e della
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B18 7QH
        • Birmingham City Hospital
      • Bournemouth, Zjednoczone Królestwo, BH7 7DW
        • Royal Bournemouth and Christchurch Hospital
      • Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
        • Royal Derby Hospital
      • Dorchester, Zjednoczone Królestwo, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital
      • Grantham, Zjednoczone Królestwo, NG31 8DG
        • Grantham District Hospital
      • High Wycombe, Zjednoczone Królestwo, HP11 2TT
        • Wycombe General Hospital
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE3 9QP
        • Glenfield Hospital
      • Lincoln, Zjednoczone Królestwo, LN2 5QY
        • Lincoln County Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • St Bartholomew's Hospital
      • Londonderry, Zjednoczone Królestwo, BT47 6SB
        • Altnagelvin Area Hospital
      • Middlesbrough, Zjednoczone Królestwo, TS4 3BW
        • James Cook University Hospital
      • Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
        • Royal Stoke University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku >=18 lat
  • Pacjenci z niezastawkowym migotaniem przedsionków
  • Pacjent zgłaszający się z:

Ostry zespół wieńcowy (ACS) (zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), Non-STEMI [NSTEMI] lub niestabilna dławica piersiowa [UA]), który został skutecznie wyleczony przez PCI i stentowanie (stent metalowy Bare Metal Stent (BMS) lub stent uwalniający lek) lub stabilny Choroba wieńcowa z co najmniej jedną zmianą kwalifikującą się do PCI, która została skutecznie wyleczona przez planową PCI i stentowanie (BMS lub DES)

  • Pacjent musi być w stanie wyrazić świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi Międzynarodowej Konferencji na temat Harmonizacji Dobrej Praktyki Klinicznej oraz lokalnymi przepisami i/lub regulacjami.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z mechaniczną lub biologiczną protezą zastawki serca
  • Wstrząs kardiogenny w trakcie aktualnej hospitalizacji
  • Udar w ciągu 1 miesiąca przed wizytą przesiewową
  • Pacjenci, którzy przeszli poważną operację w ciągu miesiąca przed badaniem przesiewowym
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego w ciągu miesiąca przed badaniem, chyba że w opinii Badacza przyczyna została trwale usunięta
  • Epizod dużego krwawienia, w tym epizod krwotoku zagrażającego życiu, w ciągu jednego miesiąca przed wizytą przesiewową
  • Niedokrwistość (hemoglobina <10 g/dl) lub małopłytkowość, w tym małopłytkowość wywołana heparyną (liczba płytek krwi <100 x 109/l) podczas badania przesiewowego
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (szacowany klirens kreatyniny (CrCl) obliczony za pomocą równania Cockcrofta-Gaulta) <30 ml/min podczas badania przesiewowego
  • Aktywna choroba wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eteksylan dabigatranu 110 mg
Pacjent, który otrzyma eteksylan dabigatranu 110 mg dwa razy dziennie (BID)
Lek: Eteksylan dabigatranu 110 mg
Aktywne leczenie
Lek: Klopidogrel lub tikagrelor
Aktywny komparator
Eksperymentalny: Eteksylan dabigatranu 150 mg
Pacjent, który otrzyma eteksylan dabigatranu 150 mg dwa razy dziennie (BID)
Lek: Klopidogrel lub tikagrelor
Aktywny komparator
Lek: Eteksylan dabigatranu 150 mg
Aktywne leczenie
Aktywny komparator: Warfaryna
Dawki warfaryny w celu utrzymania INR
Lek: Klopidogrel lub tikagrelor
Aktywny komparator
Lek: Warfaryna 3mg
Aktywny komparator
Lek: Aspiryna
Aktywny komparator
Lek: Warfaryna 5 mg
Aktywny komparator
Lek: Warfaryna 1mg
Aktywny komparator

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego orzeczenia ISTH MBE lub CRNMBE
Ramy czasowe: do 30 miesięcy

Analiza czasu do zdarzenia u pacjentów z pierwszym uznanym przez Międzynarodowe Towarzystwo ds. Zakrzepicy i Hemostazy (ISTH) poważnym krwawieniem (MBE) lub klinicznie istotnym innym niż poważne krwawienie (CRNMBE). Podano liczbę obserwowanych pacjentów z rozstrzygniętym ISTH MBE lub CRNMBE.

Pełny zestaw analiz (FAS): Wszyscy randomizowani pacjenci, którzy wyrazili zgodę, zostali przeanalizowani w grupie terapeutycznej, do której zostali losowo przydzieleni, niezależnie od tego, czy przyjmowali leki próbne. Datą rozpoczęcia okresu obserwacji dla tego zbioru analiz była data randomizacji. Pacjentów, którzy przerwali przyjmowanie leku badanego, obserwowano do końca badania.

Pacjenci, którzy stracili czas na obserwację stanu życiowego, zostali ocenzurowani pod kątem pierwszorzędowego punktu końcowego w czasie ich ostatniego znanego stanu życiowego.

Okres zamiaru leczenia: Okresem obserwacji dla tych analiz był tak zwany „okres zamiaru leczenia”.
do 30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na orzeczenie nieokreślonej przyczyny śmierci
Ramy czasowe: do 30 miesięcy

Analiza czasu do zdarzenia u pacjentów z ustaloną nieustaloną przyczyną zgonu. Podano liczbę obserwowanych pacjentów z orzeczoną nieokreśloną przyczyną zgonu.

Odnosi się to do zgonu, którego nie można przypisać zgonowi z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV) lub z przyczyn innych niż sercowo-naczyniowe (nie-CV). Niemożność sklasyfikowania przyczyny zgonu mogła wynikać z braku informacji (np. jedyną dostępną informacją było „zmarł pacjent”) lub gdy nie było wystarczających informacji pomocniczych lub szczegółów, aby określić przyczynę zgonu.
do 30 miesięcy
Czas na orzeczenie o braku CV
Ramy czasowe: do 30 miesięcy

Analiza czasu do wystąpienia zdarzenia u pacjentów z rozpoznaną chorobą niesercowo-naczyniową (Non-CV). Podano liczbę obserwowanych pacjentów z rozstrzygniętym brakiem CV.

Zgon niezwiązany z CV zdefiniowano jako każdy zgon z określonej przyczyny, która nie była uważana za CV. Oto możliwe przykłady przyczyn zgonu niezwiązanych z układem sercowo-naczyniowym: zapalenie płuc, nerek, przewodu pokarmowego, wątroby i dróg żółciowych, trzustki (w tym posocznica), zapalenie (np. zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej) lub immunologiczny (w tym autoimmunologiczny), krwotok, który nie był krwawieniem z CV ani udarem, zabieg lub operacja niezwiązana z układem krążenia, uraz, samobójstwo, reakcja na lek bez recepty lub przedawkowanie, reakcja na lek na receptę lub przedawkowanie, neurologiczne (nie -CV), Nowotwory złośliwe, Inne nie-CV
do 30 miesięcy
Czas na rozpatrzenie CV
Ramy czasowe: do 30 miesięcy

Analiza czasu do zdarzenia u pacjentów z orzeczonym zgonem z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV). Zgłoszono liczbę obserwowanych pacjentów z orzeczoną śmiercią z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV).

Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych obejmował zgon w wyniku ostrego zawału mięśnia sercowego, nagły zgon sercowy, zgon z powodu niewydolności serca, zgon z powodu udaru mózgu, zgon z powodu zabiegów sercowo-naczyniowych, zgon z powodu krwotoku sercowo-naczyniowego i zgon z innych przyczyn sercowo-naczyniowych.
do 30 miesięcy
Czas na orzeczenie śmierci z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
Analiza czasu do zdarzenia u pacjentów z orzeczoną śmiercią z dowolnej przyczyny. Odnotowano liczbę obserwowanych pacjentów, u których stwierdzono zgon z dowolnej przyczyny. Zgon ze wszystkich przyczyn definiuje się jako zgon z jakiejkolwiek przyczyny, w tym zgon CV, zgon niezwiązany z CV i nieokreśloną przyczynę zgonu.
do 30 miesięcy
Czas do pierwszego orzeczenia MI
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
Analiza czasu do wystąpienia zdarzenia u pacjentów z pierwszym rozpoznanym zawałem mięśnia sercowego (MI). Podano liczbę obserwowanych pacjentów z rozpoznanym MI
do 30 miesięcy
Czas do pierwszego zasądzonego udaru
Ramy czasowe: do 30 miesięcy

Analiza czasu do zdarzenia u pacjentów z pierwszym orzeczonym udarem mózgu. Podano liczbę obserwowanych pacjentów z orzeczonym udarem mózgu.

Udar zdefiniowano jako ostry epizod ogniskowej lub globalnej dysfunkcji neurologicznej spowodowanej uszkodzeniem naczyń mózgowych, rdzenia kręgowego lub siatkówki w wyniku krwotoku lub zawału
do 30 miesięcy
Czas do pierwszego orzeczenia SE
Ramy czasowe: do 30 miesięcy

Analiza czasu do wystąpienia zdarzenia u pacjentów z potwierdzoną po raz pierwszy zatorowością systemową (SE). Podano liczbę obserwowanych pacjentów z rozstrzygniętym SE.

SE to ostra niedrożność naczyń kończyn lub dowolnego narządu (nerki, tętnice krezkowe, śledziona, siatkówka lub przeszczepy) i musi być udokumentowana za pomocą angiografii, zabiegu chirurgicznego, scyntygrafii lub sekcji zwłok.
do 30 miesięcy
Czas do pierwszego orzeczenia ST
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
Analiza czasu do wystąpienia zdarzenia u pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy zakrzepicą w stencie (ST). Podano liczbę obserwowanych pacjentów z orzeczonym ST.
do 30 miesięcy
Czas do złożonego punktu końcowego śmierci + zawału serca + udaru
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
Analiza czasu do zdarzenia u pacjentów ze złożonym punktem końcowym: zgon + zawał mięśnia sercowego (MI) + udar. Zgłoszono liczbę obserwowanych pacjentów ze złożonym punktem końcowym: zgon + zawał mięśnia sercowego (MI) + udar mózgu.
do 30 miesięcy
Czas do złożonego punktu końcowego, jakim jest zgon lub pierwszy incydent zakrzepowy
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
Analiza czasu do zdarzenia u pacjentów ze złożonym punktem końcowym obejmującym zgon lub pierwszy incydent zakrzepowy (wszystkie zgony, zawał mięśnia sercowego (MI), udar/zatorowość systemowa (SE)). Liczba obserwowanych pacjentów ze złożonym punktem końcowym obejmującym zgon lub zdarzenie zakrzepowe (wszystkie zgony, MI, udar/SE).
do 30 miesięcy
Czas do pierwszej decyzji o nieplanowanej rewaskularyzacji przez PCI/CABG
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
Analiza czasu do wystąpienia zdarzenia u pacjentów z orzeczoną nieplanowaną rewaskularyzacją metodą przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI)/pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Odnotowano liczbę obserwowanych pacjentów z orzeczoną nieplanowaną rewaskularyzacją za pomocą PCI/CABG.
do 30 miesięcy
Czas do zgonu lub pierwszego zdarzenia zakrzepowego lub nieplanowanej rewaskularyzacji przez PCI/CABG
Ramy czasowe: do 30 miesięcy
Analiza czasu do zdarzenia u pacjentów ze zgonem lub incydentem zakrzepowym (wszystkie zgony, zawał mięśnia sercowego, udar/zatorowość systemowa) lub nieplanowaną rewaskularyzacją przez przezskórną interwencję wieńcową/pomostowanie aortalno-wieńcowe. Odnotowano liczbę obserwowanych pacjentów, u których doszło do zgonu lub pierwszego incydentu zakrzepowego lub nieplanowanej rewaskularyzacji przez PCI/CABG.
do 30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1160.186
  • 2013-003201-26 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eteksylan dabigatranu 110 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj