RO7033877 の治療量を超える用量の安全性を評価し、QTc 間隔に対する RO7033877 の影響を調査するための 2 部構成、単回用量、ランダム化研究

包含基準:

• 妊娠の可能性のない参加者の健康な男性または女性（18歳から65歳まで）
• 健康な状態とは、詳細な病歴、外科的病歴、完全な身体検査とバイタルサイン、12誘導ECG、血液学、血液化学、血清学および尿検査を行って確認された後、臨床的に重大な、活動性または慢性疾患の証拠がないことと定義されます。 Cockcroft-Gault の式で推定されるクレアチニン クリアランス > 80 mL/min/1.73 による 平方メートル
• 閉経後または外科的に不妊の女性（研究参加の少なくとも6か月前に両側卵巣摘出術または子宮摘出術が行われている）
• 肥満指数（BMI）が 18 ～ 30 kg/m2 であり、最小体重が 50 kg 以上である
• 妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性の場合：治療期間中および治験薬の最後の投与後少なくとも3か月間はバリア避妊法を使用することに同意する
• 非喫煙者、またはスクリーニング前少なくとも45日間喫煙していない元喫煙者の参加者（元喫煙者は年間喫煙歴が合計10箱未満である必要があります）

除外基準:

• 妊娠の可能性のある女性
• 妊娠中または授乳中の女性
• 授乳中または妊娠中の女性パートナーを持つ男性
• 臨床的に重大な疾患の病歴。例: 胃腸、腎臓、肝臓、心血管、内分泌、血液疾患またはアレルギー疾患、代謝障害、がん（外科的に切除されたか、凍結療法、レーザー療法、円錐切除術によって治癒したとみなされる場合に限り、皮膚または子宮頸部の基底細胞がんまたは扁平上皮がんを患っている可能性があります） 、過去 2 年間の安定性など）
• -治験薬の初回投与前1か月以内の重篤な疾患、またはスクリーニング前から初回投与までの1週間以内の発熱性疾患
• 初回投与前4週間以内、または初回投与前の薬剤消失半減期の5倍以内（いずれか長い方）に服用された処方薬。
• セントジョーンズワートを含む製剤を最初の投与前4週間以内に服用した場合
• 初回投与前14日以内、または初回投与前の薬剤の消失半減期の5倍以内（いずれか長い方）以内に服用された、ビタミンや漢方薬などのその他の市販薬。アセトアミノフェンは唯一の例外です
• シトクロム P450 (CYP) 3A 活性を調節することが知られている栄養素を摂取する。 参加者は、治験薬投与前の2週間以内にグレープフルーツ、セビリアオレンジ、およびグレープフルーツまたはセビリアオレンジを含む製品の摂取を控えるよう指示されます。
• 大量のカフェインまたはキサンチンを含む物質の定期的な摂取（例: >/= 1日あたり5杯のコーヒー、紅茶、コーラ、マウンテンデュー、チョコレート、ダイエット薬、「エナジードリンク」またはその他の種類の興奮剤）、または72時間前からカフェインまたはキサンチンを含む物質の摂取を控えることができないクリニックへの各入場および院内期間中
• 活発な尿細管分泌を阻害する薬剤（例： プロベネシド、H2受容体拮抗薬、トリメトプリム）初回投与前4週間以内
• スクリーニング前の60日以内の治験薬または治験機器の研究への参加
• - 研究の実施を妨げる可能性がある、またはその治療が研究の実施を妨げる可能性がある、または研究者の意見では、この研究の被験者に許容できないリスクをもたらす可能性がある付随する疾患または状態
• 心臓異常の病歴および/または家族歴。 先天性QT延長症候群、原因不明の失神、または臨床的に重大なECG異常
• スクリーニング時またはベースライン時などの ECG 証拠 心房細動、心房粗動、完全な右脚または左脚ブロック、および/または治験責任医師が決定した臨床的に関連するPR間隔の延長

パート 2 のみの除外基準:

• -モキシフロキサシンまたは他のフルオロキノロンに対するアレルギーまたは過敏症の病歴、および/またはフルオロキノロンの摂取時または摂取に関連すると考えられる腱断裂の病歴