评估超治疗剂量 RO7033877 安全性和研究 RO7033877 对 QTc 间期影响的两部分单剂量随机研究

纳入标准：

• 18至65岁（含）的非生育潜在参与者的健康男性或女性
• 健康状态定义为在详细的医疗和手术史、完整的身体检查和生命体征、12 导联心电图、血液学、血液化学、血清学和尿液分析后，没有任何临床显着、活动性或慢性疾病的证据，并确认通过 Cockcroft-Gault 公式估算的肌酐清除率 > 80 mL/min/1.73 平方米
• 绝经后或手术不育女性（在参与研究前至少 6 个月进行双侧卵巢切除术或子宫切除术）
• 体重指数 (BMI) 在 18 到 30 kg/m2 之间（含）且最低体重 >/= 50 kg（含）
• 对于有育龄女性伴侣的男性：同意在治疗期间和最后一剂研究药物后至少 3 个月内使用屏障避孕方法
• 不吸烟的参与者，或筛选前至少 45 天未吸烟的前吸烟者（前吸烟者的吸烟史总计 < 10 包年）

排除标准：

• 有生育能力的妇女
• 孕妇或哺乳期妇女
• 有哺乳期或怀孕女性伴侣的男性
• 任何有临床意义的疾病的病史，例如 胃肠道、肾脏、肝脏、心血管、内分泌、血液或过敏性疾病、代谢紊乱、癌症（可能有皮肤或宫颈基底细胞癌或鳞状细胞癌，只要通过手术切除或认为通过冷冻疗法、激光疗法、锥切术治愈）等，过去 2 年稳定）
• 研究药物首次给药前一个月内的任何重大疾病或筛选前一周内至首次给药前的任何发热性疾病
• 在首次给药前 4 周内或在首次给药前药物消除半衰期的 5 倍内服用的任何处方药（以较长者为准）
• 首次给药前 4 周内服用的任何含有圣约翰草的制剂
• 在首次给药前 14 天内或在首次给药前药物消除半衰期的 5 倍（以较长者为准）内服用的任何其他非处方药，包括维生素或草药；对乙酰氨基酚是唯一的例外
• 服用任何已知可调节细胞色素 P450 (CYP) 3A 活性的营养素。 将指示参与者在服用研究药物前 2 周内戒除食用葡萄柚、塞维利亚橙子和含有葡萄柚或塞维利亚橙子的产品
• 经常摄入大量咖啡因或含黄嘌呤的物质（例如 >/= 5 杯咖啡/天、茶、可乐、激浪、巧克力、减肥药、“能量饮料”或任何其他类型的兴奋剂）或 72 小时前无法避免摄入咖啡因或含黄嘌呤的物质在诊所和内部期间的每个条目
• 任何抑制活性肾小管分泌的药物（例如 丙磺舒、H2 受体拮抗剂、甲氧苄氨嘧啶）首次给药前 4 周内
• 在筛选前 60 天内参与研究性药物或设备研究
• 可能干扰或治疗可能干扰研究进行的伴随疾病或病症，或者研究者认为对本研究中的受试者造成不可接受的风险的伴随疾病或病症
• 心脏异常病史和/或家族史，例如 先天性长 QT 综合征、不明原因的晕厥或有临床意义的心电图异常
• 筛选或基线时的 ECG 证据，例如 研究者确定的心房颤动、心房扑动、完全性右束支或左束支传导阻滞和/或临床相关的 PR 间期延长

仅第 2 部分的排除标准：

• 对莫西沙星或其他氟喹诺酮类药物过敏或敏感的病史，和/或服用氟喹诺酮类药物或考虑与服用氟喹诺酮类药物时间相关的肌腱断裂史