Une étude randomisée en deux parties à dose unique pour évaluer l'innocuité des doses supra-thérapeutiques de RO7033877 et pour étudier l'effet de RO7033877 sur l'intervalle QTc

Critère d'intégration:

• Homme ou femme en bonne santé de participants potentiels non en âge de procréer, âgés de 18 à 65 ans, inclusivement
• L'état de santé est défini comme l'absence de preuve de toute maladie cliniquement significative, active ou chronique suite à des antécédents médicaux et chirurgicaux détaillés, un examen physique complet et des signes vitaux, un ECG à 12 dérivations, l'hématologie, la chimie du sang, la sérologie et l'analyse d'urine et confirmé par une clairance de la créatinine estimée par la formule de Cockcroft-Gault > 80 mL/min/1,73 m2
• Femmes ménopausées ou chirurgicalement stériles (ovariectomie bilatérale ou hystérectomie effectuée au moins 6 mois avant la participation à l'étude)
• Un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 kg/m2 inclus et un poids corporel minimum >/= 50 kg inclus
• Pour les hommes ayant une/des partenaire(s) féminine(s) en âge de procréer : accord pour utiliser une méthode de contraception barrière pendant la période de traitement et pendant au moins 3 mois après la dernière dose du médicament à l'étude
• Participants non-fumeurs ou anciens fumeurs qui n'ont pas fumé depuis au moins 45 jours avant le dépistage (les anciens fumeurs doivent avoir un total de <10 paquets-année d'antécédents de tabagisme)

Critère d'exclusion:

• Femmes en âge de procréer
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Hommes avec des partenaires féminines qui allaitent ou sont enceintes
• Antécédents de toute maladie cliniquement significative, par ex. maladie(s) gastro-intestinale, rénale, hépatique, cardiovasculaire, endocrinienne, hématologique ou allergique, trouble métabolique, cancer (peut avoir eu un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau ou du col de l'utérus tant qu'il a été enlevé chirurgicalement ou jugé guéri par cryothérapie, thérapie au laser, conisation , etc., avec stabilité depuis 2 ans)
• Toute maladie grave dans le mois précédant la première dose du médicament à l'étude ou toute maladie fébrile dans la semaine précédant le dépistage et jusqu'à l'administration de la première dose
• Tout médicament prescrit pris dans les 4 semaines précédant la première dose ou dans les 5 fois la demi-vie d'élimination du médicament avant la première dose (selon la plus longue des deux)
• Toute préparation contenant du millepertuis prise dans les 4 semaines précédant la première dose
• Tout autre médicament en vente libre, y compris les vitamines ou les remèdes à base de plantes, pris dans les 14 jours précédant la première dose ou dans les 5 fois la demi-vie d'élimination du médicament avant la première dose (selon la plus longue des deux); l'acétaminophène est la seule exception
• Prendre tout nutriment connu pour moduler l'activité du cytochrome P450 (CYP) 3A. Les participants seront invités à s'abstenir de consommer du pamplemousse, des oranges de Séville et des produits contenant du pamplemousse ou de l'orange de Séville dans les 2 semaines précédant l'administration des médicaments à l'étude.
• Consommation régulière de grandes quantités de substances contenant de la caféine ou de la xanthine (par ex. >/= 5 tasses de café/jour, thé, cola, Mountain Dew, chocolat, pilules amaigrissantes, « boissons énergisantes » ou tout autre type de stimulant) ou incapable de s'abstenir de consommer de la caféine ou des substances contenant de la xanthine 72 heures avant à chaque entrée en clinique et pendant les périodes d'interne
• Tout médicament qui inhibe la sécrétion tubulaire active (par ex. probénécide, antagonistes des récepteurs H2, triméthoprime) dans les 4 semaines précédant la première dose
• Participation à une étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif dans les 60 jours précédant le dépistage
• Maladie ou affection concomitante qui pourrait interférer avec, ou dont le traitement pourrait interférer avec la conduite de l'étude, ou qui, de l'avis de l'investigateur, poserait un risque inacceptable pour le sujet dans cette étude
• Antécédents et/ou antécédents familiaux d'anomalies cardiaques, par ex. syndrome du QT long congénital, syncope inexpliquée ou ECG anormal cliniquement significatif
• Preuve ECG lors du dépistage ou de la ligne de base, par ex. fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, bloc de branche droit ou gauche complet et/ou allongement cliniquement pertinent de l'intervalle PR tel que déterminé par l'investigateur

Critères d'exclusion pour la partie 2 uniquement :

• Antécédents d'allergie ou de sensibilité à la moxifloxacine ou à d'autres fluoroquinolones, et/ou antécédents de rupture de tendon lors de la prise ou considérée comme liée au temps lié à la consommation d'une fluoroquinolone