Un estudio aleatorizado de dosis única en dos partes para evaluar la seguridad de las dosis supraterapéuticas de RO7033877 y para investigar el efecto de RO7033877 en el intervalo QTc

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres sanos de participantes potenciales no fértiles, de 18 a 65 años de edad, inclusive
• El estado saludable se define como la ausencia de evidencia de cualquier enfermedad clínicamente significativa, activa o crónica después de un historial médico y quirúrgico detallado, un examen físico completo y signos vitales, ECG de 12 derivaciones, hematología, química sanguínea, serología y análisis de orina y confirmación por un aclaramiento de creatinina estimado por fórmula de Cockcroft-Gault > 80 mL/min/1,73 m2
• Mujeres posmenopáusicas o estériles quirúrgicamente (ooforectomía o histerectomía bilateral realizada al menos 6 meses antes de la participación en el estudio)
• Un índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 30 kg/m2 inclusive y un peso corporal mínimo >/= 50 kg, inclusive
• Para hombres con una pareja femenina en edad fértil: acuerdo para usar un método anticonceptivo de barrera durante el período de tratamiento y durante al menos 3 meses después de la última dosis del fármaco del estudio
• Participantes que no fuman o exfumadores que no han fumado durante al menos 45 días antes de la selección (los exfumadores deben tener un historial de tabaquismo total de < 10 paquetes por año)

Criterio de exclusión:

• Mujeres en edad fértil
• Mujeres embarazadas o lactantes
• Hombres con parejas femeninas que están amamantando o están embarazadas
• Antecedentes de cualquier enfermedad clínicamente significativa, p. enfermedades gastrointestinales, renales, hepáticas, cardiovasculares, endocrinas, hematológicas o alérgicas, trastorno metabólico, cáncer (puede haber tenido carcinoma de células basales o escamosas de piel o cuello uterino siempre que se haya extirpado quirúrgicamente o se haya considerado curado con crioterapia, terapia con láser, conización , etc., con estabilidad durante los últimos 2 años)
• Cualquier enfermedad grave dentro del mes anterior a la primera dosis del fármaco del estudio o cualquier enfermedad febril dentro de la semana anterior a la selección y hasta la administración de la primera dosis
• Cualquier medicamento recetado tomado dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis o dentro de 5 veces la vida media de eliminación del medicamento antes de la primera dosis (lo que sea más largo)
• Cualquier preparación que contenga hierba de San Juan tomada dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis
• Cualquier otro medicamento de venta libre, incluidas vitaminas o remedios a base de hierbas, tomado dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis o dentro de 5 veces la vida media de eliminación del medicamento antes de la primera dosis (lo que sea más largo); el paracetamol es la única excepción
• Tomar cualquier nutriente conocido por modular la actividad del citocromo P450 (CYP) 3A. Se indicará a los participantes que se abstengan de consumir toronja, naranja amarga y productos que contengan toronja o naranja amarga dentro de las 2 semanas anteriores a la administración de los medicamentos del estudio.
• El consumo regular de grandes cantidades de cafeína o sustancias que contienen xantina (p. >/= 5 tazas de café/día, té, cola, Mountain Dew, chocolate, pastillas para adelgazar, "bebidas energéticas" o cualquier otro tipo de estimulante) o incapaz de abstenerse del consumo de cafeína o sustancias que contienen xantina desde las 72 horas previas a cada entrada en la clínica y durante los períodos internos
• Cualquier medicamento que inhiba la secreción tubular activa (p. probenecid, antagonistas de los receptores H2, trimetoprima) en las 4 semanas anteriores a la primera dosis
• Participación en un estudio de dispositivo o fármaco en investigación dentro de los 60 días anteriores a la selección
• Enfermedad o afección concomitante que podría interferir con la realización del estudio, o cuyo tratamiento podría interferir con la realización del mismo, o que, en opinión del investigador, supondría un riesgo inaceptable para el sujeto de este estudio.
• Antecedentes y/o antecedentes familiares de anomalías cardíacas, p. síndrome de QT largo congénito, síncope inexplicable o ECG anormal clínicamente significativo
• Evidencia de ECG en la selección o al inicio de, p. fibrilación auricular, aleteo auricular, bloqueo completo de rama derecha o izquierda y/o prolongación clínicamente relevante del intervalo PR según lo determine el investigador

Criterios de exclusión solo para la Parte 2:

• Antecedentes de alergia o sensibilidad a la moxifloxacina u otras fluoroquinolonas, y/o antecedentes de ruptura de tendones al tomar o considerar relacionados con el consumo de una fluoroquinolona.