小児の発達障害における脳血流のMRI研究 (IRM-Aut)
調査の概要
詳細な説明
陽電子放出断層撮影法 (PET)、機能的 MRI、拡散 MRI などの脳画像診断法によって、自閉症の上側頭溝 (STS) で解剖学的および機能的な異常が確認されています。 これらの結果は、STS 内の脳画像異常が、自閉症に見られる神経細胞異常のカスケードの最初のステップである可能性があることを示唆しています。
STS は、社会的認知の重要な領域として知られており、視覚的および聴覚的知覚 (目の知覚、顔と体の動き、および人間の声の知覚) から社会的認知のより複雑なプロセスまで、社会的相互作用のさまざまな段階に関与しています (心の理論、感情の理解、メンタライズ) 自閉症で説明される STS 内の解剖学的および機能的な異常は、自閉症の人が経験する社会的困難を説明することができます。これは、臨床的に観察され、視覚的社会的知覚に関する研究によって客観化されます。
PET で見つかった個々の検出結果、つまり、上側頭溝 (STS) の rCBF の減少は、ASL で再現でき、ASL と同じレベルの感度と特異度で子供の自閉症の診断を予測するために使用できます。ペット。 STS における rCBF の減少の個々の検出は、MRI を使用した自閉症の有用なバイオマーカーになる可能性があります。MRI は、PET よりもアクセスしやすく、侵襲性がはるかに低い方法です。 自閉症の MRI バイオマーカーは、個々の分析を可能にするだけでなく、新しい治療戦略の有効性の早期診断と客観的評価に貢献する可能性があります。
MRI-ASL によって測定された rCBF データは、アイトラッキング法によって測定された社会的認知の臨床データ (自閉症診断インタビュー - ADI-R) と行動データの両方とも関連付けられます。 さらに、これらの一時的な異常が脳の接続性 MRI 拡散テンソル法に与える影響を研究します。 また、自閉症のごく初期の発達に見られる異常についても説明します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75743
- Hôpital Necker-Enfants Malades Service de Radiologie Pédiatrique
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
自閉症と診断された患者または自閉症の疑いのある患者 : 以下の基準に基づいて自閉症と診断された男性および女性:
- 5 歳 ≤ 年齢 < 18 歳、
- 病因評価 (自閉症の疑い) における MRI の需要または治療における MRI コントロール (自閉症と診断された)
- 患者の両親または法定後見人から書面による同意を得る。
精神遅滞と診断された、または精神遅滞が疑われる患者：以下の基準で精神遅滞と診断された男女：
- 5 歳 ≤ 年齢 < 18 歳、
- 病因評価（精神遅滞の疑い）におけるMRIの需要または治療におけるMRI制御（精神遅滞と診断された）
- 患者の両親または法定後見人から書面による同意を得る。
健常対照者：男女：
- 5 歳 ≤ 年齢 < 18 歳
- -ボランティアの両親または法的保護者から書面による同意を得ている既知の神経障害または精神障害はありません。
自閉症が疑われる非常に若い患者: 自閉症が疑われる男性と女性
- 18ヶ月≤年齢
- 病因評価におけるMRIの需要
- 親または法定後見人から書面による同意を得ること。
精神遅滞が疑われる非常に若い患者 : 精神遅滞が疑われる男性と女性
- 18ヶ月≤年齢
- 病因評価におけるMRIの需要
- 親または法定後見人から書面による同意を得ること。
すべての科目は、社会保障に登録する必要があります。
除外基準:
すべての科目について:
- MRIの実施に対する適応症（ペースメーカー、埋め込み金属異物、閉所恐怖症）、
- 健康なボランティアが MRI 検査中にじっとしていられない。
健常対照者：男女：
- 5歳から18歳まで
- 既知の神経疾患または精神疾患はありません
- ボランティアの両親または法定後見人の書面による同意を得る。
すべての科目は、社会保障に登録する必要があります。
除外基準:
すべての科目について:
- MRIの実施に対する適応症（ペースメーカー、埋め込み金属異物、閉所恐怖症）、
- 健康なボランティアが MRI 検査中にじっとしていられない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アイトラッキングとRMI
|
ASL MRI は、血管内の水分子をマーキングする安静時の rCBF を測定し、それを内因性トレーサーとして使用するための、注入を必要としない非侵襲的な技術です。
必要に応じて前投薬は、自閉症および精神薄弱者のみに関係します。
拡散 MRI は、水分子の拡散プロセスのマッピングを可能にします。これにより、脳のさまざまな部分間の解剖学的接続を非侵襲的かつ個別に視覚化できます。
シーケンスは臨床 MRI シーケンスに従って取得されますが、子供はまだ MRI 装置内にあり、それ以上の介入は適用されません。
このシーケンスは、ネットワークとして機能するさまざまな脳領域の血中酸素レベル依存 (BOLD) 信号の変動の同期に基づいています。
したがって、このシーケンスにより、機能的接続のマップを確立できます。
アイ トラッキングは、コンピューター画面に刺激を提示する際に視線パラメーターを客観化できる非侵襲的な方法です。
子供たちは一連の社会的刺激を提示され、それ以上の介入は行われずにそれを見る必要があります。
子供たちは、年齢に合わせて特定のタスクを実行するよう求められます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CBF
時間枠：0日目
|
ASL は、動脈血管内水を標識し、内因性トレーサーとして使用することにより、安静時の CBF を測定する MRI 技術です。
このシーケンスは、造影剤の注入または放射能の注入なしで実行されます
|
0日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
解剖学的接続
時間枠：0日目
|
拡散テンソル MRI (DTI) は、水分子の拡散プロセスのマッピングを可能にします。これにより、脳のさまざまな部分間の解剖学的接続を非侵襲的かつ個別に視覚化できます。
|
0日目
|
|
アイトラッキング法
時間枠：0日目
|
アイ トラッキングは、コンピューター画面に刺激を提示する際に視線パラメーターを客観化できる非侵襲的な方法です。
|
0日目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nathalie BODDAERT, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rechtman E, Puget S, Saitovitch A, Lemaitre H, Fillion L, Tacchella JM, Boisgontier J, Cuny ML, Boddaert N, Zilbovicius M. Posterior Fossa Arachnoid Cyst in a Pediatric Population is Associated with Social Perception and Rest Cerebral Blood Flow Abnormalities. Cerebellum. 2020 Feb;19(1):58-67. doi: 10.1007/s12311-019-01082-w.
- Vincon-Leite A, Saitovitch A, Lemaitre H, Rechtman E, Fillon L, Grevent D, Calmon R, Brunelle F, Boddaert N, Zilbovicius M. Neural basis of interindividual variability in social perception in typically developing children and adolescents using diffusion tensor imaging. Sci Rep. 2020 Apr 14;10(1):6379. doi: 10.1038/s41598-020-63273-4.
- Vincon-Leite A, Saitovitch A, Lemaitre H, Rechtman E, Boisgontier J, Fillon L, Philippe A, Rio M, Desguerre I, Fabre A, Aljabali K, Boddaert N, Zilbovicius M. Identifying interindividual variability of social perception and associated brain anatomical correlations in children with autism spectrum disorder using eye-tracking and diffusion tensor imaging MRI (DTI-MRI). Cereb Cortex. 2024 Jan 14;34(1):bhad434. doi: 10.1093/cercor/bhad434.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P120204
- 2012-A01695-38 (その他の識別子：ANSM)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。