此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

儿童发育障碍脑血流的MRI研究 (IRM-Aut)

2026年8月20日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
本研究的目的是重现 PET 与动脉自旋标记 (ASL) MRI 的个体检测结果,以建立可用于自闭症诊断的生物标志物。

研究概览

详细说明

通过脑成像方式,包括正电子发射断层扫描 (PET)、功能性 MRI 和弥散 MRI,已在自闭症患者的颞上沟 (STS) 中发现解剖学和功能异常。 这些结果表明,STS 内的大脑成像异常可能是自闭症中发现的一系列神经元异常的第一步。

STS 被称为社会认知的关键区域,涉及社会互动的各个阶段,从视觉和听觉感知(眼睛、面部和身体运动的感知,以及对人声的感知)到更复杂的社会认知过程(心理理论、理解情绪和心智化)自闭症中描述的 STS 内的解剖学和功能异常可以解释自闭症患者所经历的社会困难,这既是临床观察到的,也是通过视觉社会感知研究客观化的。

在 PET 中发现的个体检测结果,即颞上沟 (STS) 中 rCBF 的减少,可以用 ASL 重现并用于预测儿童自闭症的诊断,其灵敏度和特异性水平与宠物。 使用 MRI 对 STS 中减少的 rCBF 进行个体检测可能是自闭症的有用生物标志物,这是一种比 PET 更容易获得且侵入性更小的方法。 自闭症的 MRI 生物标志物可以进行个体分析,并有助于早期诊断和客观评估新治疗策略的疗效。

MRI-ASL 测量的 rCBF 数据还将与临床(自闭症诊断访谈 - ADI-R)和眼动追踪法测量的社会感知行为数据相关联。 此外,我们将研究这些时间异常对弥散张量的脑连接性 MRI 方法的影响。 我们还将描述自闭症早期发展中存在的异常。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

115

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75743
        • Hôpital Necker-Enfants Malades Service de Radiologie Pédiatrique

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 14年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

自闭症患者或疑似自闭症患者:根据以下标准诊断为自闭症的男性和女性:

  • 5岁≤年龄<18岁,
  • 在病因学评估(疑似自闭症)或治疗(诊断为自闭症)中需要 MRI 控制
  • 获得患者父母或法定监护人的书面同意。

诊断为智力低下或疑似智力低下的患者:使用以下标准诊断为智力低下的男性和女性:

  • 5岁≤年龄<18岁,
  • 病因学评估(疑似精神发育迟滞)或治疗(诊断精神发育迟滞)中MRI控制的需求
  • 获得患者父母或法定监护人的书面同意。

健康对照对象:男性和女性:

  • 5岁≤年龄<18岁
  • 没有获得志愿者父母或法定监护人的书面同意的已知神经或精神疾病。

非常年轻的疑似自闭症患者:男性和女性疑似自闭症

  1. 18个月≤年龄
  2. MRI在病因学评估中的需求
  3. 获得父母或法定监护人的书面同意。

非常年轻的疑似智力低下患者:男性和女性疑似智力低下

  1. 18个月≤年龄
  2. MRI在病因学评估中的需求
  3. 获得父母或法定监护人的书面同意。

所有科目都必须在社会保障中注册。

排除标准:

对于所有科目:

  • 反对进行 MRI 的适应症(起搏器、植入的金属异物、幽闭恐惧症),
  • 健康志愿者无法在 MRI 检查期间保持静止。

健康对照对象:男性和女性:

  • 5岁至18岁
  • 没有已知的神经或精神疾病
  • 获得志愿者父母或法定监护人的书面同意。

所有科目都必须在社会保障中注册。

排除标准:

对于所有科目:

  • 反对进行 MRI 的适应症(起搏器、植入的金属异物、幽闭恐惧症),
  • 健康志愿者无法在 MRI 检查期间保持静止。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:眼动追踪和 RMI
ASL MRI 是一种无创技术,无需注射即可测量静止时的 rCBF,标记血管内水分子并将其用作内源性示踪剂。 如果需要,术前用药将仅涉及自闭症和智障受试者。
扩散 MRI 可以绘制水分子扩散过程的图谱,从而可以无创地并在个体基础上可视化大脑不同部位之间的解剖连接。 该序列是在临床 MRI 序列之后获取的,而孩子仍在 MRI 机器内,没有应用进一步的干预。
该序列基于作为网络工作的不同大脑区域的血氧水平依赖(BOLD)信号波动的同步。 因此,此序列允许建立功能连接图。
眼动追踪是一种非侵入性方法,允许在计算机屏幕上呈现刺激时客观化注视参数。 孩子们将看到一系列社交和非社交刺激,并被要求观看它,没有进一步的干预。
孩子们将被要求执行某些适合他们年龄的任务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CBF
大体时间:在第 0 天
ASL 是一种 MRI 技术,通过标记动脉血管内水并用作内源性示踪剂来测量静止时的 CBF。 这个序列是在没有注射造影剂或注射放射性物质的情况下进行的
在第 0 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
解剖连接
大体时间:在第 0 天
扩散张量 MRI (DTI) 可以绘制水分子扩散过程的图谱,从而可以无创地并在个体基础上可视化大脑不同部位之间的解剖连接。
在第 0 天
眼球追踪法
大体时间:在第 0 天
眼动追踪是一种非侵入性方法,允许在计算机屏幕上呈现刺激时客观化注视参数。
在第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nathalie BODDAERT, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年11月13日

初级完成 (实际的)

2023年9月13日

研究完成 (实际的)

2023年9月13日

研究注册日期

首次提交

2014年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月13日

首次发布 (估计的)

2014年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月20日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅