MRI-onderzoek naar cerebrale doorbloeding bij ontwikkelingsstoornissen bij kinderen (IRM-Aut)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Anatomische en functionele afwijkingen zijn geïdentificeerd in de superieure temporale sulcus (STS) bij autisme door beeldvormingsmodaliteiten van de hersenen, waaronder positronemissietomografie (PET), functionele MRI en diffusie-MRI. Deze resultaten suggereren dat afwijkingen in de beeldvorming van de hersenen binnen de STS de eerste stap zouden kunnen zijn in de cascade van neuronale afwijkingen die bij autisme worden gevonden.
STS staat bekend als een sleutelgebied voor sociale cognitie en is betrokken bij verschillende stadia van sociale interactie, van visuele en auditieve perceptie (perceptie van ogen, gezichts- en lichaamsbewegingen en perceptie van menselijke stem) tot het meer complexe proces van sociale cognitie ( theory of mind, begrip van emoties en mentaliseren) De bij autisme beschreven anatomische en functionele afwijkingen binnen de STS zouden de sociale problemen kunnen verklaren die personen met autisme ervaren, zowel klinisch waargenomen als geobjectiveerd door studies naar visuele sociale perceptie.
De individuele detectieresultaten gevonden in PET, dat wil zeggen een vermindering van rCBF in de superieure temporale sulcus (STS), kunnen worden gereproduceerd met ASL en worden gebruikt om de diagnose autisme te voorspellen bij kinderen met hetzelfde niveau van gevoeligheid en specificiteit als bij HUISDIER. De individuele detectie van verminderde rCBF in de STS zou een nuttige biomarker kunnen zijn bij autisme met behulp van MRI, een methode die toegankelijker en veel minder ingrijpend is dan PET. Een MRI-biomarker bij autisme zou individuele analyse mogelijk kunnen maken, maar ook kunnen bijdragen aan een vroege diagnose en objectieve evaluatie van de werkzaamheid van nieuwe therapeutische strategieën.
De rCBF-gegevens gemeten door MRI-ASL zullen ook worden gecorreleerd met zowel klinische (Autism Diagnostic Interview - ADI-R) als gedragsgegevens van de sociale perceptie gemeten door de eye-tracking-methode. Daarnaast zullen we de impact van deze temporele anomalieën op hersenconnectiviteit bestuderen. MRI-methode van diffusie tensor. We zullen ook de afwijkingen beschrijven die aanwezig zijn in de zeer vroege ontwikkeling van autisme.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75743
- Hôpital Necker-Enfants Malades Service de Radiologie Pédiatrique
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Door patiënt gediagnosticeerde autist of vermoedelijke autist: mannen en vrouwen met de diagnose autisme op basis van de volgende criteria:
- 5 jaar ≤ leeftijd < 18 jaar,
- vraag naar MRI bij de etiologische beoordeling (verdenking op autisme) of MRI-controle bij de behandeling (gediagnosticeerd met autisme)
- het verkrijgen van schriftelijke toestemming van ouders of wettelijke voogden van patiënten.
Patiënten gediagnosticeerd met mentale retardatie of verdacht van mentale retardatie: mannen en vrouwen met de diagnose mentale retardatie op basis van de volgende criteria:
- 5 jaar ≤ leeftijd < 18 jaar,
- vraag naar MRI bij de etiologische beoordeling (vermoedelijke mentale retardatie) of MRI-controle bij de behandeling (gediagnosticeerd met mentale retardatie)
- het verkrijgen van schriftelijke toestemming van ouders of wettelijke voogden van patiënten.
Gezonde controlepersonen: mannen en vrouwen:
- 5 jaar ≤ leeftijd < 18 jaar
- geen bekende neurologische of psychiatrische stoornis schriftelijke toestemming verkrijgen van ouders of wettelijke voogden van vrijwilligers.
Zeer jonge patiënten verdacht van autisme: mannen en vrouwen met een vermoeden van autisme
- 18 maanden ≤ leeftijd
- vraag naar MRI bij de etiologische beoordeling
- het verkrijgen van schriftelijke toestemming van ouders of wettelijke voogden.
Zeer jonge patiënten verdacht van mentale retardatie: mannen en vrouwen met vermoedelijke mentale retardatie
- 18 maanden ≤ leeftijd
- vraag naar MRI bij de etiologische beoordeling
- het verkrijgen van schriftelijke toestemming van ouders of wettelijke voogden.
Alle onderwerpen moeten worden geregistreerd bij de sociale zekerheid.
Uitsluitingscriteria:
Voor alle vakken:
- Indicatie tegen het uitvoeren van MRI (pacemaker, een geïmplanteerd metalen vreemd lichaam, claustrofobie),
- Onvermogen van gezonde vrijwilligers om stil te blijven tijdens het MRI-onderzoek.
Gezonde controlepersonen: mannen en vrouwen:
- leeftijd tussen 5 jaar en 18 jaar
- geen bekende neurologische of psychiatrische stoornis
- het verkrijgen van schriftelijke toestemming van ouders of wettelijke voogden van vrijwilligers.
Alle onderwerpen moeten worden geregistreerd bij de sociale zekerheid.
Uitsluitingscriteria:
Voor alle vakken:
- Indicatie tegen het uitvoeren van MRI (pacemaker, een geïmplanteerd metalen vreemd lichaam, claustrofobie),
- Onvermogen van gezonde vrijwilligers om stil te blijven tijdens het MRI-onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eye-tracking en RMI
|
ASL MRI is een niet-invasieve techniek zonder injectie om rCBF in rust te meten en de intravasculaire watermoleculen te markeren en te gebruiken als een endogene tracer.
Premedicatie, indien nodig, heeft alleen betrekking op autistische en verstandelijk gehandicapte proefpersonen.
Diffusie-MRI maakt het mogelijk om het diffusieproces van watermoleculen in kaart te brengen, waardoor anatomische verbindingen tussen verschillende delen van de hersenen niet-invasief en op individuele basis kunnen worden gevisualiseerd.
De sequentie wordt verkregen na klinische MRI-sequenties, terwijl het kind zich nog in de MRI-machine bevindt, zonder verdere tussenkomst.
Deze volgorde is gebaseerd op de synchronisatie van fluctuaties in het bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaal van verschillende hersengebieden die als een netwerk werken.
Daarom maakt deze reeks het mogelijk om kaarten van functionele connectiviteit vast te stellen.
Eye-tracking is een niet-invasieve methode waarmee blikparameters kunnen worden geobjectiveerd tijdens de presentatie van stimuli op een computerscherm.
Kinderen krijgen een reeks sociale en geen sociale prikkels te zien en moeten ernaar kijken, zonder verdere tussenkomst.
Kinderen zullen gevraagd worden om bepaalde taken uit te voeren, aangepast aan hun leeftijd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CBF
Tijdsspanne: op dag 0
|
ASL is een MRI-techniek om CBF in rust te meten door arterieel intravasculair water te labelen en te gebruiken als een endogene tracer.
Deze sequentie wordt uitgevoerd zonder contrastinjectie of injectie van radioactiviteit
|
op dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
anatomische connectiviteit
Tijdsspanne: op dag 0
|
Diffusion tensor MRI (DTI) maakt het mogelijk om het diffusieproces van watermoleculen in kaart te brengen, wat het mogelijk maakt om anatomische verbindingen tussen verschillende delen van de hersenen te visualiseren, niet-invasief en op individuele basis.
|
op dag 0
|
|
eye-tracking methode
Tijdsspanne: op dag 0
|
Eye-tracking is een niet-invasieve methode waarmee blikparameters kunnen worden geobjectiveerd tijdens de presentatie van stimuli op een computerscherm.
|
op dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rechtman E, Puget S, Saitovitch A, Lemaitre H, Fillion L, Tacchella JM, Boisgontier J, Cuny ML, Boddaert N, Zilbovicius M. Posterior Fossa Arachnoid Cyst in a Pediatric Population is Associated with Social Perception and Rest Cerebral Blood Flow Abnormalities. Cerebellum. 2020 Feb;19(1):58-67. doi: 10.1007/s12311-019-01082-w.
- Vincon-Leite A, Saitovitch A, Lemaitre H, Rechtman E, Fillon L, Grevent D, Calmon R, Brunelle F, Boddaert N, Zilbovicius M. Neural basis of interindividual variability in social perception in typically developing children and adolescents using diffusion tensor imaging. Sci Rep. 2020 Apr 14;10(1):6379. doi: 10.1038/s41598-020-63273-4.
- Vincon-Leite A, Saitovitch A, Lemaitre H, Rechtman E, Boisgontier J, Fillon L, Philippe A, Rio M, Desguerre I, Fabre A, Aljabali K, Boddaert N, Zilbovicius M. Identifying interindividual variability of social perception and associated brain anatomical correlations in children with autism spectrum disorder using eye-tracking and diffusion tensor imaging MRI (DTI-MRI). Cereb Cortex. 2024 Jan 14;34(1):bhad434. doi: 10.1093/cercor/bhad434.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Autisme Spectrum Stoornis
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Ontwikkelingsstoornissen bij kinderen, alomtegenwoordig
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Autistische stoornis
- Verstandelijk gehandicapt
- Onderzoekstechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Tomografie
- Diagnostische beeldvorming
- Diagnostische technieken, neurologisch
- Neuroimaging
- Magnetische resonantie beeldvorming
- Diffusie magnetische resonantie beeldvorming
- Diffusie tensor beeldvorming
Andere studie-ID-nummers
- P120204
- 2012-A01695-38 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .