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Étude IRM du flux sanguin cérébral dans les troubles du développement chez les enfants (IRM-Aut)

20 août 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Le but de cette étude est de reproduire les résultats de détection individuelle par PET avec IRM Arterial Spin Labelling (ASL), afin d'établir un biomarqueur utile dans le diagnostic de l'autisme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des anomalies anatomiques et fonctionnelles ont été identifiées dans le sulcus temporal supérieur (STS) dans l'autisme par des modalités d'imagerie cérébrale, y compris la tomographie par émission de positrons (TEP), l'IRM fonctionnelle et l'IRM de diffusion. Ces résultats suggèrent que les anomalies d'imagerie cérébrale au sein du STS pourraient être la première étape de la cascade d'anomalies neuronales trouvées dans l'autisme.

STS est connu comme un domaine clé de la cognition sociale et est impliqué dans diverses étapes de l'interaction sociale, de la perception visuelle et auditive (perception des yeux, des mouvements du visage et du corps et perception de la voix humaine) au processus plus complexe de la cognition sociale ( théorie de l'esprit, compréhension des émotions et mentalisation).

Les résultats de détection individuels trouvés en TEP, c'est-à-dire une réduction du rSCF dans le sillon temporal supérieur (STS), pourraient être reproduits avec l'ASL et utilisés pour prédire le diagnostic d'autisme chez les enfants avec le même niveau de sensibilité et de spécificité qu'avec ANIMAUX. La détection individuelle d'une diminution du rCBF dans le STS pourrait être un biomarqueur utile dans l'autisme en utilisant l'IRM, une méthode plus accessible et beaucoup moins invasive que la TEP. Un biomarqueur IRM dans l'autisme pourrait permettre une analyse individuelle, ainsi que contribuer au diagnostic précoce et à l'évaluation objective de l'efficacité de nouvelles stratégies thérapeutiques.

Les données rCBF mesurées par IRM-ASL seront également corrélées à la fois avec des données cliniques (Autism Diagnostic Interview - ADI-R) et comportementales de la perception sociale mesurées par la méthode eye-tracking. De plus, nous étudierons l'impact de ces anomalies temporelles sur la connectivité cérébrale par la méthode IRM du tenseur de diffusion. Nous décrirons également les anomalies présentes dans le développement très précoce de l'autisme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

115

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75743
        • Hôpital Necker-Enfants Malades Service de Radiologie Pédiatrique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Patient diagnostiqué autiste ou suspecté d'être autiste : hommes et femmes avec un diagnostic d'autisme basé sur les critères suivants :

  • 5 ans ≤ âge < 18 ans,
  • demande d'IRM dans le bilan étiologique (suspect d'autisme) ou de contrôle IRM dans le traitement (diagnostiqué autiste)
  • obtenir le consentement écrit des parents ou des tuteurs légaux des patients.

Patients diagnostiqués avec un retard mental ou suspectés de retard mental : hommes et femmes avec un diagnostic de retard mental selon les critères suivants :

  • 5 ans ≤ âge < 18 ans,
  • demande d'IRM dans le bilan étiologique (suspect de retard mental) ou de contrôle IRM dans le traitement (diagnostiqué de retard mental)
  • obtenir le consentement écrit des parents ou des tuteurs légaux des patients.

Sujets témoins sains : hommes et femmes :

  • 5 ans ≤ âge < 18 ans
  • aucun trouble neurologique ou psychiatrique connu obtenir le consentement écrit des parents ou des tuteurs légaux des volontaires.

Patients très jeunes suspectés d'autisme : hommes et femmes suspectés d'autisme

  1. 18 mois ≤ âge
  2. demande d'IRM dans le bilan étiologique
  3. obtenir le consentement écrit des parents ou des tuteurs légaux.

Patients très jeunes suspects de retard mental : hommes et femmes suspectés de retard mental

  1. 18 mois ≤ âge
  2. demande d'IRM dans le bilan étiologique
  3. obtenir le consentement écrit des parents ou des tuteurs légaux.

Tous les sujets doivent être inscrits à la sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

Pour toutes les matières :

  • Contre-indication à réaliser une IRM (pacemaker, corps étranger métallique implanté, claustrophobie),
  • Incapacité des volontaires sains à rester immobiles pendant l'examen IRM.

Sujets témoins sains : hommes et femmes :

  • âgés entre 5 ans et 18 ans
  • aucun trouble neurologique ou psychiatrique connu
  • obtenir le consentement écrit des parents ou des tuteurs légaux des bénévoles.

Tous les sujets doivent être inscrits à la sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

Pour toutes les matières :

  • Contre-indication à réaliser une IRM (pacemaker, corps étranger métallique implanté, claustrophobie),
  • Incapacité des volontaires sains à rester immobiles pendant l'examen IRM.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Suivi oculaire et RMI
L'IRM ASL est une technique non invasive sans injection permettant de mesurer le rCBF au repos en marquant les molécules d'eau intravasculaires et de l'utiliser comme traceur endogène. La prémédication, si nécessaire, concernera uniquement les sujets autistes et déficients mentaux.
L'IRM de diffusion permet de cartographier le processus de diffusion des molécules d'eau, ce qui permet de visualiser les connexions anatomiques entre différentes parties du cerveau, de manière non invasive et sur une base individuelle. La séquence est acquise à la suite de séquences IRM cliniques, alors que l'enfant est encore à l'intérieur de l'appareil IRM, sans autre intervention appliquée.
Cette séquence est basée sur la synchronisation des fluctuations du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) de différentes régions du cerveau qui fonctionnent en réseau. Cette séquence permet donc d'établir des cartes de connectivité fonctionnelle.
L'eye tracking est une méthode non invasive qui permet d'objectiver les paramètres du regard lors de la présentation de stimuli sur un écran d'ordinateur. Les enfants seront présentés avec une série de stimuli sociaux et non sociaux et sont tenus de le regarder, sans autre intervention appliquée.
Les enfants seront amenés à réaliser certaines tâches adaptées à leur âge.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
FCB
Délai: au jour 0
L'ASL est une technique d'IRM pour mesurer le DSC au repos en marquant l'eau intravasculaire artérielle et en l'utilisant comme traceur endogène. Cette séquence est réalisée sans injection de produit de contraste ni injection de radioactivité
au jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
connectivité anatomique
Délai: au jour 0
L'IRM du tenseur de diffusion (DTI) permet de cartographier le processus de diffusion des molécules d'eau, ce qui permet de visualiser les connexions anatomiques entre différentes parties du cerveau, de manière non invasive et sur une base individuelle.
au jour 0
méthode de suivi des yeux
Délai: au jour 0
L'eye tracking est une méthode non invasive qui permet d'objectiver les paramètres du regard lors de la présentation de stimuli sur un écran d'ordinateur.
au jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

13 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2014

Première publication (Estimé)

17 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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