MR-studie av cerebral blodstrøm i utviklingsforstyrrelser hos barn (IRM-Aut)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Anatomiske og funksjonelle abnormiteter har blitt identifisert i den øvre temporal sulcus (STS) ved autisme ved hjelp av hjerneavbildningsmodaliteter, inkludert positronemisjonstomografi (PET), funksjonell MR og diffusjons-MR. Disse resultatene tyder på at hjerneavbildningsavvik i STS kan være det første trinnet i kaskaden av nevronale abnormiteter funnet ved autisme.
STS er kjent som et nøkkelområde for sosial kognisjon og er involvert i ulike stadier av sosial interaksjon, fra visuell og auditiv persepsjon (oppfatning av øyne, ansikts- og kroppsbevegelser, og oppfatning av menneskelig stemme) til den mer komplekse prosessen med sosial kognisjon ( teori om sinn, forståelse av følelser og mentalisering) De anatomiske og funksjonelle abnormitetene i STS beskrevet i autisme kan forklare de sosiale vanskene som oppleves av personer med autisme, både klinisk observert og objektivisert av studier på visuell sosial persepsjon.
De individuelle deteksjonsresultatene funnet i PET, det vil si en reduksjon av rCBF i sulcus temporal superior (STS), kunne reproduseres med ASL og brukes til å forutsi diagnosen autisme hos barn med samme nivå av sensitivitet og spesifisitet som med KJÆLEDYR. Individuell påvisning av redusert rCBF i STS kan være en nyttig biomarkør ved autisme ved bruk av MR, en metode som er mer tilgjengelig og mye mindre invasiv enn PET. En MR-biomarkør ved autisme kan tillate individuell analyse, samt bidra til tidlig diagnose og objektiv evaluering av effekten av nye terapeutiske strategier.
rCBF-dataene målt ved MR-ASL vil også være korrelert med både kliniske (Autism Diagnostic Interview - ADI-R) og atferdsdata for den sosiale oppfatningen målt med eye-tracking-metoden. I tillegg vil vi studere virkningen av disse tidsmessige anomaliene på hjernens tilkobling MR-metode for diffusjonstensor. Vi vil også beskrive avvikene som er tilstede i den tidlige utviklingen av autisme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75743
- Hôpital Necker-Enfants Malades Service de Radiologie Pédiatrique
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientdiagnostisert autist eller mistenkt autist: menn og kvinner med diagnosen autisme basert på følgende kriterier:
- 5 år ≤ alder < 18 år,
- etterspørsel etter MR i den etiologiske vurderingen (mistanke om autisme) eller MR-kontroll i behandlingen (diagnostisert med autisme)
- innhente skriftlig samtykke fra foreldre eller foresatte til pasienter.
Pasienter diagnostisert med mental retardasjon eller mistenkt mental retardasjon: menn og kvinner med diagnosen mental retardasjon ved å bruke følgende kriterier:
- 5 år ≤ alder < 18 år,
- etterspørsel etter MR i etiologisk vurdering (mistanke om mental retardasjon) eller MR-kontroll i behandlingen (diagnostisert med mental retardasjon)
- innhente skriftlig samtykke fra foreldre eller foresatte til pasienter.
Friske kontrollpersoner: menn og kvinner:
- 5 år ≤ alder < 18 år
- ingen kjent nevrologisk eller psykiatrisk lidelse som innhenter skriftlig samtykke med foreldre eller juridiske foresatte til frivillige.
Svært unge pasienter mistenkt for autisme: menn og kvinner med mistenkt autisme
- 18 måneder ≤ alder
- krav om MR i den etiologiske vurderingen
- innhente skriftlig samtykke fra foreldre eller foresatte.
Svært unge pasienter mistenkt for mental retardasjon: menn og kvinner med mistenkt mental retardasjon
- 18 måneder ≤ alder
- krav om MR i den etiologiske vurderingen
- innhente skriftlig samtykke fra foreldre eller foresatte.
Alle fag skal være registrert i trygden.
Ekskluderingskriterier:
For alle fag:
- Indikasjon mot å utføre MR (pacemaker, et implantert metall fremmedlegeme, klaustrofobi),
- Friske frivilliges manglende evne til å forbli stille under MR-undersøkelsen.
Friske kontrollpersoner: menn og kvinner:
- i alderen mellom 5 år og 18 år
- ingen kjent nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
- innhente skriftlig samtykke med foreldre eller juridiske foresatte til frivillige.
Alle fag skal være registrert i trygden.
Ekskluderingskriterier:
For alle fag:
- Indikasjon mot å utføre MR (pacemaker, et implantert metall fremmedlegeme, klaustrofobi),
- Friske frivilliges manglende evne til å forbli stille under MR-undersøkelsen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Øyesporing og RMI
|
ASL MR er en ikke-invasiv teknikk uten injeksjon for å måle rCBF i hvile som markerer de intravaskulære vannmolekylene og bruker den som et endogent sporstoff.
Premedisinering, om nødvendig, vil kun gjelde autistiske og psykisk utviklingshemmede personer.
Diffusjons-MR muliggjør kartlegging av diffusjonsprosessen til vannmolekyler, noe som gjør det mulig å visualisere anatomiske forbindelser mellom ulike deler av hjernen, ikke-invasivt og på individuell basis.
Sekvensen erverves etter kliniske MR-sekvenser, mens barnet fortsatt er inne i MR-maskinen, uten ytterligere intervensjon.
Denne sekvensen er basert på synkronisering av fluktuasjoner i det blodoksygennivåavhengige (FET) signalet til forskjellige hjerneregioner som fungerer som et nettverk.
Derfor tillater denne sekvensen å etablere kart over funksjonell tilkobling.
Øyesporing er en ikke-invasiv metode som tillater objektivisering av blikkparametere under presentasjon av stimuli på en dataskjerm.
Barn vil bli presentert for en rekke sosiale og ingen sosiale stimuli og er pålagt å se det, uten ytterligere intervensjon.
Barn vil bli bedt om å utføre visse oppgaver, tilpasset deres alder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CBF
Tidsramme: på dag 0
|
ASL er en MR-teknikk for å måle CBF i hvile ved å merke arterielt intravaskulært vann og bruke som et endogent sporstoff.
Denne sekvensen utføres uten injeksjon av kontrast eller injeksjon av radioaktivitet
|
på dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
anatomisk tilkobling
Tidsramme: på dag 0
|
Diffusjonstensor MR (DTI) muliggjør kartlegging av diffusjonsprosessen til vannmolekyler, noe som gjør det mulig å visualisere anatomiske forbindelser mellom ulike deler av hjernen, ikke-invasivt og på individuell basis.
|
på dag 0
|
|
øyesporingsmetode
Tidsramme: på dag 0
|
Øyesporing er en ikke-invasiv metode som tillater objektivisering av blikkparametere under presentasjon av stimuli på en dataskjerm.
|
på dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rechtman E, Puget S, Saitovitch A, Lemaitre H, Fillion L, Tacchella JM, Boisgontier J, Cuny ML, Boddaert N, Zilbovicius M. Posterior Fossa Arachnoid Cyst in a Pediatric Population is Associated with Social Perception and Rest Cerebral Blood Flow Abnormalities. Cerebellum. 2020 Feb;19(1):58-67. doi: 10.1007/s12311-019-01082-w.
- Vincon-Leite A, Saitovitch A, Lemaitre H, Rechtman E, Fillon L, Grevent D, Calmon R, Brunelle F, Boddaert N, Zilbovicius M. Neural basis of interindividual variability in social perception in typically developing children and adolescents using diffusion tensor imaging. Sci Rep. 2020 Apr 14;10(1):6379. doi: 10.1038/s41598-020-63273-4.
- Vincon-Leite A, Saitovitch A, Lemaitre H, Rechtman E, Boisgontier J, Fillon L, Philippe A, Rio M, Desguerre I, Fabre A, Aljabali K, Boddaert N, Zilbovicius M. Identifying interindividual variability of social perception and associated brain anatomical correlations in children with autism spectrum disorder using eye-tracking and diffusion tensor imaging MRI (DTI-MRI). Cereb Cortex. 2024 Jan 14;34(1):bhad434. doi: 10.1093/cercor/bhad434.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Autismespektrumforstyrrelse
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Barneutviklingsforstyrrelser, gjennomgripende
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Autistisk lidelse
- Intellektuell funksjonshemming
- Undersøkelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Diagnostiske teknikker, nevrologiske
- Neuroimaging
- Magnetisk resonansavbildning
- Diffusjonsmagnetisk resonansavbildning
- Diffusjons tensoravbildning
Andre studie-ID-numre
- P120204
- 2012-A01695-38 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .