МРТ-исследование мозгового кровотока при нарушениях развития у детей (IRM-Aut)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Анатомические и функциональные нарушения были выявлены в верхней височной борозде (ВВБ) при аутизме с помощью методов визуализации головного мозга, включая позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ), функциональную МРТ и диффузионную МРТ. Эти результаты позволяют предположить, что аномалии визуализации мозга в СТС могут быть первым шагом в каскаде аномалий нейронов, обнаруживаемых при аутизме.
STS известен как ключевая область социального познания и участвует в различных стадиях социального взаимодействия, от визуального и слухового восприятия (восприятие глаз, движений лица и тела и восприятия человеческого голоса) до более сложного процесса социального познания ( теория разума, понимание эмоций и ментализация) Анатомические и функциональные аномалии внутри СТС, описанные при аутизме, могут объяснить социальные трудности, с которыми сталкиваются люди с аутизмом, как клинически наблюдаемые, так и объективированные исследованиями визуального социального восприятия.
Индивидуальные результаты обнаружения, обнаруженные при ПЭТ, то есть снижение rCBF в верхней височной борозде (STS), могут быть воспроизведены с помощью ASL и использованы для прогнозирования диагноза аутизма у детей с тем же уровнем чувствительности и специфичности, что и при ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ. Индивидуальное обнаружение сниженного rCBF в STS может быть полезным биомаркером при аутизме с помощью МРТ, метода, более доступного и гораздо менее инвазивного, чем ПЭТ. Биомаркер МРТ при аутизме может позволить проводить индивидуальный анализ, а также способствовать ранней диагностике и объективной оценке эффективности новых терапевтических стратегий.
Данные rCBF, измеренные с помощью MRI-ASL, также будут коррелированы как с клиническими (интервью для диагностики аутизма — ADI-R), так и с поведенческими данными социального восприятия, измеренными методом отслеживания взгляда. Кроме того, мы изучим влияние этих временных аномалий на связность мозга МРТ методом тензора диффузии. Мы также опишем аномалии, присутствующие в самом раннем развитии аутизма.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75743
- Hôpital Necker-Enfants Malades Service de Radiologie Pédiatrique
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты с диагнозом аутизм или подозрением на аутизм: мужчины и женщины с диагнозом аутизм на основании следующих критериев:
- 5 лет ≤ возраст < 18 лет,
- потребность в МРТ при этиологической оценке (подозрение на аутизм) или при МРТ-контроле при лечении (при диагнозе аутизм)
- получение письменного согласия родителей или законных представителей пациентов.
Пациенты с диагнозом умственной отсталости или с подозрением на умственную отсталость: мужчины и женщины с диагнозом умственной отсталости по следующим критериям:
- 5 лет ≤ возраст < 18 лет,
- потребность в МРТ при этиологической оценке (подозрение на умственную отсталость) или МРТ-контроле при лечении (при диагнозе умственная отсталость)
- получение письменного согласия родителей или законных представителей пациентов.
Здоровые субъекты контроля: мужчины и женщины:
- 5 лет ≤ возраст < 18 лет
- отсутствие известного неврологического или психического расстройства; получение письменного согласия родителей или законных опекунов добровольцев.
Очень молодые пациенты с подозрением на аутизм: мужчины и женщины с подозрением на аутизм
- 18 месяцев ≤ возраста
- востребованность МРТ в этиологической оценке
- получение письменного согласия родителей или законных представителей.
Очень молодые пациенты с подозрением на умственную отсталость: мужчины и женщины с подозрением на умственную отсталость
- 18 месяцев ≤ возраста
- востребованность МРТ в этиологической оценке
- получение письменного согласия родителей или законных представителей.
Все субъекты должны быть зарегистрированы в системе социального обеспечения.
Критерий исключения:
Для всех предметов:
- Показания против проведения МРТ (кардиостимулятор, имплантированное металлическое инородное тело, клаустрофобия),
- Неспособность здоровых добровольцев оставаться неподвижными во время МРТ-обследования.
Здоровые субъекты контроля: мужчины и женщины:
- в возрасте от 5 до 18 лет
- нет известного неврологического или психического расстройства
- получение письменного согласия родителей или законных представителей волонтеров.
Все субъекты должны быть зарегистрированы в системе социального обеспечения.
Критерий исключения:
Для всех предметов:
- Показания против проведения МРТ (кардиостимулятор, имплантированное металлическое инородное тело, клаустрофобия),
- Неспособность здоровых добровольцев оставаться неподвижными во время МРТ-обследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Отслеживание взгляда и RMI
|
ASL MRI — это неинвазивный метод без инъекций для измерения rCBF в покое, маркирующий внутрисосудистые молекулы воды и использующий его в качестве эндогенного индикатора.
Премедикация, если требуется, будет касаться только аутичных и умственно отсталых субъектов.
Диффузионная МРТ позволяет картировать процесс диффузии молекул воды, что позволяет визуализировать анатомические связи между различными частями мозга неинвазивно и на индивидуальной основе.
Последовательность получается после клинических последовательностей МРТ, пока ребенок все еще находится внутри аппарата МРТ, без каких-либо дополнительных вмешательств.
Эта последовательность основана на синхронизации колебаний зависимого от уровня кислорода в крови (BOLD) сигнала различных областей мозга, которые работают как сеть.
Следовательно, эта последовательность позволяет установить карты функциональной связности.
Айтрекинг — неинвазивный метод, позволяющий объективировать параметры взгляда при предъявлении стимулов на экране компьютера.
Детям будет представлена серия социальных и несоциальных стимулов, и они должны будут смотреть их без дальнейшего вмешательства.
Детям будет предложено выполнить определенные задания, адаптированные для их возраста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CBF
Временное ограничение: в день 0
|
ASL — это метод МРТ для измерения CBF в покое путем мечения артериальной внутрисосудистой воды и использования в качестве эндогенного индикатора.
Эта последовательность выполняется без введения контраста или введения радиоактивности.
|
в день 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анатомическая связность
Временное ограничение: в День 0
|
МРТ с тензором диффузии (DTI) позволяет картировать процесс диффузии молекул воды, что позволяет визуализировать анатомические связи между различными частями мозга неинвазивно и на индивидуальной основе.
|
в День 0
|
|
метод слежения за глазами
Временное ограничение: в день 0
|
Айтрекинг — неинвазивный метод, позволяющий объективировать параметры взгляда при предъявлении стимулов на экране компьютера.
|
в день 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rechtman E, Puget S, Saitovitch A, Lemaitre H, Fillion L, Tacchella JM, Boisgontier J, Cuny ML, Boddaert N, Zilbovicius M. Posterior Fossa Arachnoid Cyst in a Pediatric Population is Associated with Social Perception and Rest Cerebral Blood Flow Abnormalities. Cerebellum. 2020 Feb;19(1):58-67. doi: 10.1007/s12311-019-01082-w.
- Vincon-Leite A, Saitovitch A, Lemaitre H, Rechtman E, Fillon L, Grevent D, Calmon R, Brunelle F, Boddaert N, Zilbovicius M. Neural basis of interindividual variability in social perception in typically developing children and adolescents using diffusion tensor imaging. Sci Rep. 2020 Apr 14;10(1):6379. doi: 10.1038/s41598-020-63273-4.
- Vincon-Leite A, Saitovitch A, Lemaitre H, Rechtman E, Boisgontier J, Fillon L, Philippe A, Rio M, Desguerre I, Fabre A, Aljabali K, Boddaert N, Zilbovicius M. Identifying interindividual variability of social perception and associated brain anatomical correlations in children with autism spectrum disorder using eye-tracking and diffusion tensor imaging MRI (DTI-MRI). Cereb Cortex. 2024 Jan 14;34(1):bhad434. doi: 10.1093/cercor/bhad434.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройство аутистического спектра
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Аутистическое расстройство
- Интеллектуальная недееспособность
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Диагностические методы, неврологические
- Нейровизуализация
- Магнитно -резонансная томография
- Диффузионная магнитная резонансная визуализация
- Диффузионная тензорная визуализация
Другие идентификационные номера исследования
- P120204
- 2012-A01695-38 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .