MRI-tutkimus aivoverenkierrosta kehityshäiriöissä lapsilla (IRM-Aut)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Anatomisia ja toiminnallisia poikkeavuuksia on tunnistettu autismissa esiintyvässä temporaalisessa sulkussa (STS) aivojen kuvantamismenetelmillä, mukaan lukien positroniemissiotomografia (PET), toiminnallinen MRI ja diffuusio-MRI. Nämä tulokset viittaavat siihen, että aivojen kuvantamisen poikkeavuudet STS:ssä voisivat olla ensimmäinen askel autismissa havaittujen hermosolujen poikkeavuuksien sarjassa.
STS tunnetaan sosiaalisen kognition avainalueena, ja se osallistuu sosiaalisen vuorovaikutuksen eri vaiheisiin visuaalisesta ja kuulosta (silmien, kasvojen ja kehon liikkeiden havaitseminen sekä ihmisäänen havaitseminen) monimutkaisempaan sosiaalisen kognition prosessiin ( mielen teoria, tunteiden ymmärtäminen ja mentalisointi) Autismissa kuvatut anatomiset ja toiminnalliset poikkeavuudet STS:ssä voivat selittää autististen henkilöiden kohtaamat sosiaaliset vaikeudet, jotka ovat sekä kliinisesti havaittuja että visuaalista sosiaalista havaintoa koskevissa tutkimuksissa objektiivistettuja.
PET:ssä löydetyt yksittäiset havaitsemistulokset, toisin sanoen rCBF:n vähentyminen ylämäisessä temporaalisessa sulcusissa (STS), voidaan toistaa ASL:lla ja käyttää autismin diagnoosin ennustamiseen lapsilla, joilla on sama herkkyys ja spesifisyys kuin LEMMIKKI. Vähentyneen rCBF:n yksilöllinen havaitseminen STS:ssä voisi olla hyödyllinen biomarkkeri autismissa käyttämällä MRI:tä, menetelmää, joka on helpompi ja paljon vähemmän invasiivinen kuin PET. MRI-biomarkkeri autismissa voisi mahdollistaa yksilöllisen analyysin sekä edistää varhaista diagnoosia ja uusien hoitostrategioiden tehokkuuden objektiivista arviointia.
MRI-ASL:llä mitatut rCBF-tiedot myös korreloivat sekä kliinisten (Autism Diagnostic Interview - ADI-R) että käyttäytymistietojen kanssa katseenseurantamenetelmällä mitatusta sosiaalisesta havainnosta. Lisäksi tutkimme näiden ajallisten poikkeavuuksien vaikutusta aivojen yhteyksiin Diffuusiotensorin MRI-menetelmällä. Kuvaamme myös poikkeavuuksia, joita esiintyy autismin varhaisessa kehityksessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75743
- Hôpital Necker-Enfants Malades Service de Radiologie Pédiatrique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, jolla on diagnosoitu autisti tai epäilty autisti: miehet ja naiset, joilla on autismidiagnoosi seuraavien kriteerien perusteella:
- 5 vuotta ≤ ikä < 18 vuotta,
- MRI:n tarve etiologisessa arvioinnissa (epäilty autismi) tai magneettikuvauksen hallinta hoidossa (diagnoosissa autismi)
- kirjallisen suostumuksen hankkiminen potilaiden vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta.
Potilaat, joilla on diagnosoitu kehitysvammaisuus tai joiden epäillään olevan kehitysvammainen: miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu kehitysvammaisuus seuraavin kriteerein:
- 5 vuotta ≤ ikä < 18 vuotta,
- MRI:n tarve etiologisessa arvioinnissa (epäilty kehitysvammaisuus) tai magneettikuvauksen hallinta hoidossa (diagnoosissa henkistä jälkeenjääneisyyttä)
- kirjallisen suostumuksen hankkiminen potilaiden vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta.
Terveet kontrollikohteet: miehet ja naiset:
- 5 vuotta ≤ ikä < 18 vuotta
- ei tunnettuja neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, jotka on hankittu vapaaehtoisten vanhempien tai laillisten huoltajien kanssa.
Hyvin nuoret autismiepäilyt: miehet ja naiset, joilla epäillään autismia
- 18 kuukautta ≤ ikä
- MRI:n tarve etiologisessa arvioinnissa
- vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta saatava kirjallinen suostumus.
Hyvin nuoret potilaat, joita epäillään kehitysvammaisuudesta: miehet ja naiset, joilla epäillään kehitysvammaisuutta
- 18 kuukautta ≤ ikä
- MRI:n tarve etiologisessa arvioinnissa
- vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta saatava kirjallinen suostumus.
Kaikki aiheet on rekisteröitävä sosiaaliturvaan.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille aiheille:
- Käyttöaihe magneettikuvauksen suorittamiselle (tahdistin, implantoitu metallivieraskappale, klaustrofobia),
- Terveiden vapaaehtoisten kyvyttömyys pysyä paikallaan MRI-tutkimuksen aikana.
Terveet kontrollikohteet: miehet ja naiset:
- iältään 5-18 vuotta
- ei tunnettua neurologista tai psykiatrista häiriötä
- kirjallisen suostumuksen hankkiminen vapaaehtoisten vanhempien tai laillisten huoltajien kanssa.
Kaikki aiheet on rekisteröitävä sosiaaliturvaan.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikille aiheille:
- Käyttöaihe magneettikuvauksen suorittamiselle (tahdistin, implantoitu metallivieraskappale, klaustrofobia),
- Terveiden vapaaehtoisten kyvyttömyys pysyä paikallaan MRI-tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Silmänseuranta ja RMI
|
ASL MRI on ei-invasiivinen tekniikka ilman injektiota rCBF:n mittaamiseen levossa ja merkitsee suonensisäisiä vesimolekyylejä ja käyttää sitä endogeenisenä merkkiaineena.
Tarvittaessa esilääkitys koskee vain autistisia ja kehitysvammaisia henkilöitä.
Diffuusio-MRI mahdollistaa vesimolekyylien diffuusioprosessin kartoituksen, mikä mahdollistaa aivojen eri osien välisten anatomisten yhteyksien visualisoinnin noninvasiivisesti ja yksilöllisesti.
Sekvenssi hankitaan kliinisten MRI-sekvenssien jälkeen, kun lapsi on vielä MRI-laitteen sisällä, ilman muita toimenpiteitä.
Tämä sekvenssi perustuu veren happitasosta riippuvaisen (BOLD) signaalin vaihteluiden synkronointiin eri aivoalueilla, jotka toimivat verkkona.
Siksi tämä sekvenssi mahdollistaa funktionaalisten yhteyksien karttojen muodostamisen.
Silmänseuranta on ei-invasiivinen menetelmä, jonka avulla katseparametreja voidaan objektivoida, kun ärsykkeitä esitetään tietokoneen näytöllä.
Lapsille esitetään joukko sosiaalisia ärsykkeitä ilman sosiaalisia ärsykkeitä, ja heidän on katsottava se ilman lisätoimia.
Lapsia pyydetään suorittamaan tiettyjä tehtäviä ikänsä mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CBF
Aikaikkuna: päivänä 0
|
ASL on MRI-tekniikka, jolla mitataan CBF levossa merkitsemällä valtimoiden suonensisäistä vettä ja käytetään endogeenisenä merkkiaineena.
Tämä sekvenssi suoritetaan ilman kontrastin tai radioaktiivisuuden injektiota
|
päivänä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anatominen liitettävyys
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Diffuusiotensori MRI (DTI) mahdollistaa vesimolekyylien diffuusioprosessin kartoituksen, mikä mahdollistaa aivojen eri osien välisten anatomisten yhteyksien visualisoinnin noninvasiivisesti ja yksilöllisesti.
|
päivänä 0
|
|
katseenseurantamenetelmä
Aikaikkuna: päivänä 0
|
Silmänseuranta on ei-invasiivinen menetelmä, jonka avulla katseparametreja voidaan objektivoida, kun ärsykkeitä esitetään tietokoneen näytöllä.
|
päivänä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rechtman E, Puget S, Saitovitch A, Lemaitre H, Fillion L, Tacchella JM, Boisgontier J, Cuny ML, Boddaert N, Zilbovicius M. Posterior Fossa Arachnoid Cyst in a Pediatric Population is Associated with Social Perception and Rest Cerebral Blood Flow Abnormalities. Cerebellum. 2020 Feb;19(1):58-67. doi: 10.1007/s12311-019-01082-w.
- Vincon-Leite A, Saitovitch A, Lemaitre H, Rechtman E, Fillon L, Grevent D, Calmon R, Brunelle F, Boddaert N, Zilbovicius M. Neural basis of interindividual variability in social perception in typically developing children and adolescents using diffusion tensor imaging. Sci Rep. 2020 Apr 14;10(1):6379. doi: 10.1038/s41598-020-63273-4.
- Vincon-Leite A, Saitovitch A, Lemaitre H, Rechtman E, Boisgontier J, Fillon L, Philippe A, Rio M, Desguerre I, Fabre A, Aljabali K, Boddaert N, Zilbovicius M. Identifying interindividual variability of social perception and associated brain anatomical correlations in children with autism spectrum disorder using eye-tracking and diffusion tensor imaging MRI (DTI-MRI). Cereb Cortex. 2024 Jan 14;34(1):bhad434. doi: 10.1093/cercor/bhad434.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Autismispektrihäiriö
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokehityshäiriöt
- Lapsen kehityshäiriöt, leviävät
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Autistinen häiriö
- Henkinen vamma
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiikkatekniikat, neurologiset
- Neurokuvaus
- Magneettikuvaus
- Diffuusiomagneettikuvaus
- Diffuusio tensorikuvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- P120204
- 2012-A01695-38 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .