MRT-Untersuchung des zerebralen Blutflusses bei Entwicklungsstörungen bei Kindern (IRM-Aut)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Anatomische und funktionelle Anomalien wurden im Sulcus temporalis superior (STS) bei Autismus durch bildgebende Verfahren des Gehirns, einschließlich Positronen-Emissions-Tomographie (PET), funktioneller MRT und Diffusions-MRT, identifiziert. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Bildgebungsanomalien des Gehirns innerhalb des STS der erste Schritt in der Kaskade von neuronalen Anomalien sein könnten, die bei Autismus gefunden werden.
STS ist als Schlüsselbereich der sozialen Kognition bekannt und an verschiedenen Phasen der sozialen Interaktion beteiligt, von der visuellen und auditiven Wahrnehmung (Wahrnehmung von Augen, Gesichts- und Körperbewegungen und Wahrnehmung der menschlichen Stimme) bis hin zum komplexeren Prozess der sozialen Kognition ( Theorie des Geistes, Verstehen von Emotionen und Mentalisieren) Die bei Autismus beschriebenen anatomischen und funktionellen Anomalien innerhalb des STS könnten für die sozialen Schwierigkeiten von Personen mit Autismus verantwortlich sein, die sowohl klinisch beobachtet als auch durch Studien zur visuellen sozialen Wahrnehmung objektiviert wurden.
Die in der PET gefundenen individuellen Nachweisergebnisse, also eine Reduktion von rCBF im Sulcus temporalis superior (STS), konnten mit ASL reproduziert und zur Vorhersage der Autismus-Diagnose bei Kindern mit der gleichen Sensitivität und Spezifität wie mit verwendet werden HAUSTIER. Der individuelle Nachweis von verringertem rCBF im STS könnte ein nützlicher Biomarker bei Autismus mittels MRT sein, einer Methode, die zugänglicher und viel weniger invasiv ist als die PET. Ein MRT-Biomarker bei Autismus könnte eine individuelle Analyse ermöglichen sowie zur Früherkennung und objektiven Bewertung der Wirksamkeit neuer therapeutischer Strategien beitragen.
Die durch MRI-ASL gemessenen rCBF-Daten werden auch mit klinischen (Autism Diagnostic Interview - ADI-R) und Verhaltensdaten der sozialen Wahrnehmung, die durch die Eye-Tracking-Methode gemessen wurden, korreliert. Darüber hinaus werden wir die Auswirkungen dieser zeitlichen Anomalien auf die MRT-Methode des Diffusionstensors der Gehirnkonnektivität untersuchen. Wir werden auch die Anomalien beschreiben, die in der sehr frühen Entwicklung von Autismus vorhanden sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75743
- Hôpital Necker-Enfants Malades Service de Radiologie Pédiatrique
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit diagnostiziertem Autismus oder Verdacht auf Autismus: Männer und Frauen mit der Diagnose Autismus basierend auf den folgenden Kriterien:
- 5 Jahre ≤ Alter < 18 Jahre,
- Bedarf an MRT in der ätiologischen Beurteilung (Verdacht auf Autismus) oder MRT-Kontrolle in der Behandlung (Diagnose Autismus)
- Einholen der schriftlichen Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten der Patienten.
Patienten mit diagnostizierter geistiger Behinderung oder Verdacht auf geistige Behinderung: Männer und Frauen mit der Diagnose einer geistigen Behinderung anhand der folgenden Kriterien:
- 5 Jahre ≤ Alter < 18 Jahre,
- Bedarf an MRT in der ätiologischen Beurteilung (Verdacht auf geistige Behinderung) oder MRT-Kontrolle in der Behandlung (diagnostiziert mit geistiger Behinderung)
- Einholen der schriftlichen Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten der Patienten.
Gesunde Kontrollpersonen: Männchen und Weibchen:
- 5 Jahre ≤ Alter < 18 Jahre
- keine bekannte neurologische oder psychiatrische Störung Einholung einer schriftlichen Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten der Freiwilligen.
Sehr junge Patienten mit Verdacht auf Autismus: Männer und Frauen mit Verdacht auf Autismus
- 18 Monate ≤ Alter
- Nachfrage der MRT in der ätiologischen Beurteilung
- Einholung einer schriftlichen Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten.
Sehr junge Patienten mit Verdacht auf geistige Behinderung: Männer und Frauen mit Verdacht auf geistige Behinderung
- 18 Monate ≤ Alter
- Nachfrage der MRT in der ätiologischen Beurteilung
- Einholung einer schriftlichen Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten.
Alle Fächer müssen bei der Sozialversicherung angemeldet werden.
Ausschlusskriterien:
Für alle Fächer:
- Indikation gegen die Durchführung einer MRT (Herzschrittmacher, implantierter metallischer Fremdkörper, Klaustrophobie),
- Unfähigkeit gesunder Probanden, während der MRT-Untersuchung still zu liegen.
Gesunde Kontrollpersonen: Männchen und Weibchen:
- im Alter zwischen 5 und 18 Jahren
- keine bekannte neurologische oder psychiatrische Störung
- Einholung einer schriftlichen Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten der Freiwilligen.
Alle Fächer müssen bei der Sozialversicherung angemeldet werden.
Ausschlusskriterien:
Für alle Fächer:
- Indikation gegen die Durchführung einer MRT (Herzschrittmacher, implantierter metallischer Fremdkörper, Klaustrophobie),
- Unfähigkeit gesunder Probanden, während der MRT-Untersuchung still zu liegen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Eyetracking und RMI
|
ASL-MRT ist eine nicht-invasive Technik ohne Injektion, um rCBF in Ruhe zu messen, indem es die intravaskulären Wassermoleküle markiert und als endogenen Tracer verwendet.
Eine Prämedikation, falls erforderlich, betrifft nur autistische und geistig zurückgebliebene Personen.
Die Diffusions-MRT ermöglicht die Abbildung des Diffusionsprozesses von Wassermolekülen, wodurch anatomische Verbindungen zwischen verschiedenen Teilen des Gehirns nichtinvasiv und individuell sichtbar gemacht werden können.
Die Sequenz wird nach klinischen MRT-Sequenzen erfasst, während sich das Kind noch im MRT-Gerät befindet, ohne dass weitere Eingriffe vorgenommen werden.
Diese Sequenz basiert auf der Synchronisation von Schwankungen im Blutsauerstoffspiegel-abhängigen (BOLD) Signal verschiedener Gehirnregionen, die als Netzwerk arbeiten.
Daher ermöglicht diese Sequenz die Erstellung von Karten der funktionalen Konnektivität.
Eye Tracking ist eine nicht-invasive Methode, die es ermöglicht, Blickparameter während der Präsentation von Stimuli auf einem Computerbildschirm zu objektivieren.
Den Kindern werden eine Reihe sozialer und nicht sozialer Reize präsentiert und sie müssen diese ohne weitere Intervention beobachten.
Die Kinder werden gebeten, bestimmte Aufgaben auszuführen, die ihrem Alter angepasst sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CBF
Zeitfenster: am Tag 0
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ASL ist eine MRT-Technik zur Messung von CBF in Ruhe durch Markierung von arteriellem intravaskulärem Wasser und Verwendung als endogener Tracer.
Diese Sequenz wird ohne Injektion von Kontrastmittel oder Injektion von Radioaktivität durchgeführt
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am Tag 0
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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anatomische Konnektivität
Zeitfenster: am Tag 0
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Die Diffusions-Tensor-MRT (DTI) ermöglicht die Abbildung des Diffusionsprozesses von Wassermolekülen, wodurch anatomische Verbindungen zwischen verschiedenen Teilen des Gehirns nichtinvasiv und individuell sichtbar gemacht werden können.
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am Tag 0
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Eye-Tracking-Methode
Zeitfenster: am Tag 0
|
Eye Tracking ist eine nicht-invasive Methode, die es ermöglicht, Blickparameter während der Präsentation von Stimuli auf einem Computerbildschirm zu objektivieren.
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am Tag 0
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux De Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Autismus-Spektrum-Störung
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Entwicklungsstörungen des Kindes, allgegenwärtig
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Autistische Störung
- Beschränkter Intellekt
- Untersuchungstechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Tomographie
- Diagnostische Bildgebung
- Diagnosetechniken, neurologisch
- Neuroimaging
- Magnetresonanztomographie
- Diffusionsmagnetresonanztomographie
- Diffusion Tensor Bildgebung
Andere Studien-ID-Nummern
- P120204
- 2012-A01695-38 (Andere Kennung: ANSM)
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