Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-undersøgelse af cerebral blodgennemstrømning i udviklingsforstyrrelser hos børn (IRM-Aut)

19. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Formålet med denne undersøgelse er at gengive de individuelle påvisningsresultater ved PET med Arterial Spin Labeling (ASL) MRI, for at etablere en biomarkør, der er nyttig i autismediagnose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Anatomiske og funktionelle abnormiteter er blevet identificeret i den superior temporale sulcus (STS) ved autisme ved hjælp af hjernebilleddannelsesmodaliteter, herunder positronemissionstomografi (PET), funktionel MR og diffusions-MR. Disse resultater tyder på, at hjernebilleddannelsesabnormiteter inden for STS kunne være det første trin i kaskaden af ​​neuronale abnormiteter fundet i autisme.

STS er kendt som et nøgleområde for social kognition og er involveret i forskellige stadier af social interaktion, fra visuel og auditiv perception (opfattelse af øjne, ansigts- og kropsbevægelser og opfattelse af menneskelig stemme) til den mere komplekse proces med social kognition ( teori om sind, forståelse af følelser og mentalisering) De anatomiske og funktionelle abnormiteter inden for STS beskrevet i autisme kunne forklare de sociale vanskeligheder, som personer med autisme oplever, både klinisk observeret og objektiveret af undersøgelser af visuel social perception.

De individuelle detektionsresultater fundet i PET, det vil sige en reduktion af rCBF i den superior temporale sulcus (STS), kunne reproduceres med ASL og bruges til at forudsige diagnosen autisme hos børn med samme niveau af sensitivitet og specificitet som med KÆLEDYR. Den individuelle påvisning af nedsat rCBF i STS kunne være en nyttig biomarkør i autisme ved hjælp af MR, en metode mere tilgængelig og meget mindre invasiv end PET. En MR-biomarkør i autisme kunne tillade individuel analyse samt bidrage til tidlig diagnose og objektiv evaluering af effektiviteten af ​​nye terapeutiske strategier.

rCBF-dataene målt ved MRI-ASL vil også være korreleret med både kliniske (Autism Diagnostic Interview - ADI-R) og adfærdsdata for den sociale perception målt ved eye-tracking-metoden. Derudover vil vi studere virkningen af ​​disse tidsmæssige anomalier på hjerneforbindelse MRI-metode for diffusionstensor. Vi vil også beskrive de abnormiteter, der er til stede i den meget tidlige udvikling af autisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75743
        • Hôpital Necker-Enfants Malades Service de Radiologie Pédiatrique

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientdiagnosticeret autist eller mistænkt autist: mænd og kvinder med diagnosen autisme baseret på følgende kriterier:

  • 5 år ≤ alder < 18 år,
  • krav om MR i den ætiologiske vurdering (mistænkt autisme) eller MR-kontrol i behandlingen (diagnosticeret med autisme)
  • indhente skriftligt samtykke fra forældre eller værger til patienter.

Patienter diagnosticeret med mental retardering eller mistænkt for mental retardering: mænd og kvinder med diagnosen mental retardering ved hjælp af følgende kriterier:

  • 5 år ≤ alder < 18 år,
  • krav om MR i den ætiologiske vurdering (mistænkt mental retardering) eller MR-kontrol i behandlingen (diagnosticeret med mental retardering)
  • indhente skriftligt samtykke fra forældre eller værger til patienter.

Sunde kontrolpersoner: mænd og kvinder:

  • 5 år ≤ alder < 18 år
  • ingen kendt neurologisk eller psykiatrisk lidelse, der opnår skriftligt samtykke med forældre eller juridiske værger for frivillige.

Meget unge patienter mistænkt for autisme: mænd og kvinder med mistanke om autisme

  1. 18 måneder ≤ alder
  2. krav om MR i den ætiologiske vurdering
  3. indhente skriftligt samtykke fra forældre eller værger.

Meget unge patienter mistænkt for mental retardering: mænd og kvinder med mistanke om mental retardering

  1. 18 måneder ≤ alder
  2. krav om MR i den ætiologiske vurdering
  3. indhente skriftligt samtykke fra forældre eller værger.

Alle fag skal være tilmeldt socialsikringen.

Ekskluderingskriterier:

For alle fag:

  • Indikation mod at udføre MR (pacemaker, et implanteret metalfremmedlegeme, klaustrofobi),
  • Manglende evne hos raske frivillige til at forblive stille under MR-undersøgelsen.

Sunde kontrolpersoner: mænd og kvinder:

  • i alderen mellem 5 år og 18 år
  • ingen kendt neurologisk eller psykiatrisk lidelse
  • indhente skriftligt samtykke med forældre eller juridiske værger for frivillige.

Alle fag skal være tilmeldt socialsikringen.

Ekskluderingskriterier:

For alle fag:

  • Indikation mod at udføre MR (pacemaker, et implanteret metalfremmedlegeme, klaustrofobi),
  • Manglende evne hos raske frivillige til at forblive stille under MR-undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eye tracking og RMI
Procedure: ASL-MRI
ASL MRI er en ikke-invasiv teknik uden injektion til at måle rCBF i hvile, der markerer de intravaskulære vandmolekyler og bruger det som et endogent sporstof. Præmedicinering, om nødvendigt, vil kun vedrøre autistiske og mentalt retarderede personer.
Procedure: Diffusionstensorbilleddannelse (diffusions-MR)
Diffusion MRI muliggør kortlægning af diffusionsprocessen af ​​vandmolekyler, hvilket gør det muligt at visualisere anatomiske forbindelser mellem forskellige dele af hjernen, non-invasivt og på individuel basis. Sekvensen erhverves efter kliniske MR-sekvenser, mens barnet stadig er inde i MR-maskinen, uden yderligere indgreb.
Procedure: MRI i hviletilstand
Denne sekvens er baseret på synkroniseringen af ​​fluktuationer i det blod-iltniveauafhængige (BOLD) signal fra forskellige hjerneregioner, der fungerer som et netværk. Derfor giver denne sekvens mulighed for etablering af kort over funktionel forbindelse.
Procedure: Eye-tracking
Eye tracking er en ikke-invasiv metode, der tillader objektivering af blikparametre under præsentation af stimuli på en computerskærm. Børn vil blive præsenteret for en række sociale og ingen sociale stimuli og er forpligtet til at se det, uden yderligere intervention.
Procedure: Kognitiv profil
Børn vil blive bedt om at udføre visse opgaver, tilpasset deres alder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CBF
Tidsramme: på dag 0
ASL er en MR-teknik til at måle CBF i hvile ved at mærke arterielt intravaskulært vand og bruge som en endogen sporstof. Denne sekvens udføres uden injektion af kontrast eller injektion af radioaktivitet
på dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
anatomisk forbindelse
Tidsramme: på dag 0
Diffusionstensor MRI (DTI) muliggør kortlægning af diffusionsprocessen af ​​vandmolekyler, hvilket gør det muligt at visualisere anatomiske forbindelser mellem forskellige dele af hjernen, ikke-invasivt og på individuel basis.
på dag 0
eye-tracking metode
Tidsramme: på dag 0
Eye tracking er en ikke-invasiv metode, der tillader objektivering af blikparametre under præsentation af stimuli på en computerskærm.
på dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Assistance Publique Hopitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2014

Først opslået (Anslået)

17. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P120204
  • 2012-A01695-38 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ASL-MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner