Badanie MRI mózgowego przepływu krwi w zaburzeniach rozwojowych u dzieci (IRM-Aut)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Anatomiczne i funkcjonalne nieprawidłowości zostały zidentyfikowane w górnej bruzdzie skroniowej (STS) w autyzmie za pomocą metod obrazowania mózgu, w tym pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), funkcjonalnego MRI i dyfuzyjnego MRI. Wyniki te sugerują, że nieprawidłowości obrazowania mózgu w STS mogą być pierwszym krokiem w kaskadzie nieprawidłowości neuronalnych występujących w autyzmie.
STS jest znany jako kluczowy obszar poznania społecznego i jest zaangażowany w różne etapy interakcji społecznych, od percepcji wzrokowej i słuchowej (percepcja oczu, ruchów twarzy i ciała oraz percepcja ludzkiego głosu) do bardziej złożonego procesu poznania społecznego ( teoria umysłu, rozumienie emocji i mentalizowanie) Anatomiczne i funkcjonalne nieprawidłowości w STS opisane w autyzmie mogą wyjaśniać trudności społeczne doświadczane przez osoby z autyzmem, zarówno obserwowane klinicznie, jak i zobiektywizowane w badaniach nad wizualną percepcją społeczną.
Indywidualne wyniki wykrywania stwierdzone w badaniu PET, to znaczy zmniejszenie rCBF w bruzdzie skroniowej górnej (STS), można odtworzyć za pomocą ASL i wykorzystać do przewidywania diagnozy autyzmu u dzieci z takim samym poziomem czułości i swoistości jak w przypadku ZWIERZAK DOMOWY. Indywidualne wykrycie zmniejszonego rCBF w STS może być użytecznym biomarkerem w autyzmie przy użyciu MRI, metody bardziej dostępnej i znacznie mniej inwazyjnej niż PET. Biomarker MRI w autyzmie mógłby pozwolić na indywidualną analizę, a także przyczynić się do wczesnej diagnozy i obiektywnej oceny skuteczności nowych strategii terapeutycznych.
Dane rCBF mierzone metodą MRI-ASL będą również skorelowane zarówno z danymi klinicznymi (Autism Diagnostic Interview – ADI-R), jak i behawioralnymi dotyczącymi percepcji społecznej mierzonej metodą eye-trackingu. Ponadto będziemy badać wpływ tych anomalii czasowych na łączność mózgową MRI metodą tensora dyfuzji. Opiszemy również nieprawidłowości występujące w bardzo wczesnym stadium rozwoju autyzmu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75743
- Hôpital Necker-Enfants Malades Service de Radiologie Pédiatrique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci ze zdiagnozowanym autyzmem lub z podejrzeniem autyzmu: mężczyźni i kobiety z rozpoznaniem autyzmu w oparciu o następujące kryteria:
- 5 lat ≤ wiek < 18 lat,
- zapotrzebowanie na MRI w ocenie etiologicznej (podejrzenie autyzmu) lub kontrolne MRI w leczeniu (z rozpoznaniem autyzmu)
- uzyskania pisemnej zgody rodziców lub opiekunów prawnych pacjentów.
Pacjenci z rozpoznaniem upośledzenia umysłowego lub podejrzeniem upośledzenia umysłowego: mężczyźni i kobiety z rozpoznaniem upośledzenia umysłowego według następujących kryteriów:
- 5 lat ≤ wiek < 18 lat,
- zapotrzebowanie na MRI w ocenie etiologicznej (podejrzenie upośledzenia umysłowego) lub kontrolne MRI w leczeniu (z rozpoznaniem upośledzenia umysłowego)
- uzyskania pisemnej zgody rodziców lub opiekunów prawnych pacjentów.
Zdrowe osoby kontrolne: mężczyźni i kobiety:
- 5 lat ≤ wiek < 18 lat
- brak znanych zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych po uzyskaniu pisemnej zgody rodziców lub opiekunów prawnych wolontariuszy.
Bardzo młodzi pacjenci z podejrzeniem autyzmu: mężczyzna i kobieta z podejrzeniem autyzmu
- 18 miesięcy ≤ wiek
- zapotrzebowanie na MRI w ocenie etiologicznej
- uzyskania pisemnej zgody rodziców lub opiekunów prawnych.
Bardzo młodzi pacjenci z podejrzeniem upośledzenia umysłowego: mężczyźni i kobiety z podejrzeniem upośledzenia umysłowego
- 18 miesięcy ≤ wiek
- zapotrzebowanie na MRI w ocenie etiologicznej
- uzyskania pisemnej zgody rodziców lub opiekunów prawnych.
Wszystkie osoby muszą być zarejestrowane w urzędzie ubezpieczeń społecznych.
Kryteria wyłączenia:
Dla wszystkich przedmiotów:
- Wskazania do wykonania rezonansu magnetycznego (rozrusznik serca, wszczepione metalowe ciało obce, klaustrofobia),
- Niezdolność zdrowych ochotników do pozostania w bezruchu podczas badania MRI.
Zdrowe osoby kontrolne: mężczyźni i kobiety:
- w wieku od 5 do 18 lat
- brak znanych zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
- uzyskania pisemnej zgody rodziców lub opiekunów prawnych wolontariuszy.
Wszystkie osoby muszą być zarejestrowane w urzędzie ubezpieczeń społecznych.
Kryteria wyłączenia:
Dla wszystkich przedmiotów:
- Wskazania do wykonania rezonansu magnetycznego (rozrusznik serca, wszczepione metalowe ciało obce, klaustrofobia),
- Niezdolność zdrowych ochotników do pozostania w bezruchu podczas badania MRI.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Śledzenie wzroku i RMI
|
ASL MRI jest nieinwazyjną techniką bez iniekcji do pomiaru rCBF w spoczynku, oznaczania cząsteczek wody wewnątrznaczyniowej i wykorzystania jej jako endogennego znacznika.
Premedykacja, jeśli jest wymagana, dotyczyć będzie wyłącznie osób autystycznych i upośledzonych umysłowo.
Dyfuzyjny rezonans magnetyczny umożliwia mapowanie procesu dyfuzji cząsteczek wody, co pozwala na nieinwazyjną i indywidualną wizualizację połączeń anatomicznych między różnymi częściami mózgu.
Sekwencja jest uzyskiwana po klinicznych sekwencjach MRI, gdy dziecko nadal znajduje się w aparacie MRI, bez zastosowania dalszej interwencji.
Ta sekwencja opiera się na synchronizacji fluktuacji sygnału zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) różnych obszarów mózgu, które działają jak sieć.
Dlatego sekwencja ta pozwala na ustanowienie map łączności funkcjonalnej.
Eye tracking to nieinwazyjna metoda pozwalająca na zobiektywizowanie parametrów spojrzenia podczas prezentacji bodźców na ekranie komputera.
Dzieciom zostanie zaprezentowana seria bodźców społecznych i żadnych bodźców społecznych i są one zobowiązane do ich oglądania, bez stosowania dalszej interwencji.
Dzieci zostaną poproszone o wykonanie określonych zadań, dostosowanych do ich wieku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CBF
Ramy czasowe: w dniu 0
|
ASL to technika MRI służąca do pomiaru CBF w spoczynku poprzez znakowanie tętniczej wody wewnątrznaczyniowej i użycie jako endogennego znacznika.
Ta sekwencja jest wykonywana bez wstrzykiwania kontrastu lub wstrzykiwania radioaktywności
|
w dniu 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
łączność anatomiczna
Ramy czasowe: w dniu 0
|
MRI tensora dyfuzji (DTI) umożliwia odwzorowanie procesu dyfuzji cząsteczek wody, co pozwala na nieinwazyjną i indywidualną wizualizację połączeń anatomicznych między różnymi częściami mózgu.
|
w dniu 0
|
|
metoda eye-trackingu
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Eye tracking to nieinwazyjna metoda pozwalająca na zobiektywizowanie parametrów spojrzenia podczas prezentacji bodźców na ekranie komputera.
|
w dniu 0
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rechtman E, Puget S, Saitovitch A, Lemaitre H, Fillion L, Tacchella JM, Boisgontier J, Cuny ML, Boddaert N, Zilbovicius M. Posterior Fossa Arachnoid Cyst in a Pediatric Population is Associated with Social Perception and Rest Cerebral Blood Flow Abnormalities. Cerebellum. 2020 Feb;19(1):58-67. doi: 10.1007/s12311-019-01082-w.
- Vincon-Leite A, Saitovitch A, Lemaitre H, Rechtman E, Fillon L, Grevent D, Calmon R, Brunelle F, Boddaert N, Zilbovicius M. Neural basis of interindividual variability in social perception in typically developing children and adolescents using diffusion tensor imaging. Sci Rep. 2020 Apr 14;10(1):6379. doi: 10.1038/s41598-020-63273-4.
- Vincon-Leite A, Saitovitch A, Lemaitre H, Rechtman E, Boisgontier J, Fillon L, Philippe A, Rio M, Desguerre I, Fabre A, Aljabali K, Boddaert N, Zilbovicius M. Identifying interindividual variability of social perception and associated brain anatomical correlations in children with autism spectrum disorder using eye-tracking and diffusion tensor imaging MRI (DTI-MRI). Cereb Cortex. 2024 Jan 14;34(1):bhad434. doi: 10.1093/cercor/bhad434.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia rozwoju dziecka, wszechobecne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zaburzenie autystyczne
- Upośledzenie intelektualne
- Techniki śledcze
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Techniki diagnostyczne, neurologiczne
- Neuroobrazowanie
- Obrazowanie rezonansu magnetycznego
- Obrazowanie rezonansu magnetycznego dyfuzyjnego
- Obrazowanie tensora dyfuzyjnego
Inne numery identyfikacyjne badania
- P120204
- 2012-A01695-38 (Inny identyfikator: ANSM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .