MRT-studie av cerebralt blodflöde vid utvecklingsstörningar hos barn (IRM-Aut)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Anatomiska och funktionella abnormiteter har identifierats i den övre temporala sulcus (STS) vid autism genom hjärnavbildningsmodaliteter, inklusive positronemissionstomografi (PET), funktionell MRT och diffusions-MRI. Dessa resultat tyder på att hjärnavbildningsavvikelser inom STS kan vara det första steget i kaskaden av neuronala abnormiteter som finns vid autism.
STS är känt som ett nyckelområde för social kognition och är involverat i olika stadier av social interaktion, från visuell och auditiv perception (uppfattning av ögon, ansikts- och kroppsrörelser och perception av mänsklig röst) till den mer komplexa processen av social kognition ( teori om sinne, förståelse för känslor och mentalisering) De anatomiska och funktionella abnormiteter inom STS som beskrivs i autism kan förklara de sociala svårigheter som personer med autism upplever, både kliniskt observerade och objektiverade av studier om visuell social perception.
De individuella detektionsresultaten som hittats i PET, det vill säga en minskning av rCBF i sulcus superior temporal (STS), kunde reproduceras med ASL och användas för att förutsäga diagnosen autism hos barn med samma nivå av sensitivitet och specificitet som med SÄLLSKAPSDJUR. Den individuella upptäckten av minskad rCBF i STS kan vara en användbar biomarkör vid autism med hjälp av MRI, en metod som är mer tillgänglig och mycket mindre invasiv än PET. En MRT-biomarkör vid autism skulle kunna möjliggöra individuell analys, samt bidra till tidig diagnos och objektiv utvärdering av effektiviteten av nya terapeutiska strategier.
rCBF-data som mäts med MRI-ASL kommer också att korreleras med både kliniska (Autism Diagnostic Interview - ADI-R) och beteendedata för den sociala uppfattningen mätt med eye-tracking-metoden. Dessutom kommer vi att studera effekten av dessa tidsmässiga anomalier på hjärnanslutning MRI-metod för diffusionstensor. Vi kommer också att beskriva de avvikelser som finns i den mycket tidiga utvecklingen av autism.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75743
- Hôpital Necker-Enfants Malades Service de Radiologie Pédiatrique
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patientdiagnoserad autist eller misstänkt autist: män och kvinnor med diagnosen autism baserat på följande kriterier:
- 5 år ≤ ålder < 18 år,
- efterfrågan på MRT i den etiologiska bedömningen (misstänkt autism) eller MRT-kontroll i behandlingen (diagnostiserad med autism)
- inhämta skriftligt medgivande från föräldrar eller vårdnadshavare till patienter.
Patienter som diagnostiserats med mental retardation eller misstänks ha mental retardation: män och kvinnor med diagnosen mental retardation enligt följande kriterier:
- 5 år ≤ ålder < 18 år,
- efterfrågan på MRT i den etiologiska bedömningen (misstänkt utvecklingsstörning) eller MRT-kontroll i behandlingen (diagnostiserats med mental retardation)
- inhämta skriftligt medgivande från föräldrar eller vårdnadshavare till patienter.
Friska kontrollpersoner: män och kvinnor:
- 5 år ≤ ålder < 18 år
- ingen känd neurologisk eller psykiatrisk störning som erhåller skriftligt samtycke med föräldrar eller vårdnadshavare för frivilliga.
Mycket unga patienter misstänkta för autism: män och kvinnor med misstänkt autism
- 18 månader ≤ ålder
- krav på MRT i den etiologiska bedömningen
- inhämta skriftligt medgivande från föräldrar eller vårdnadshavare.
Mycket unga patienter misstänkta för utvecklingsstörning: män och kvinnor med misstänkt utvecklingsstörning
- 18 månader ≤ ålder
- krav på MRT i den etiologiska bedömningen
- inhämta skriftligt medgivande från föräldrar eller vårdnadshavare.
Alla ämnen ska vara registrerade hos socialförsäkringen.
Exklusions kriterier:
För alla ämnen:
- Indikation mot att utföra MRT (pacemaker, en implanterad främmande metallkropp, klaustrofobi),
- Oförmåga hos friska frivilliga att förbli stilla under MR-undersökningen.
Friska kontrollpersoner: män och kvinnor:
- mellan 5 år och 18 år
- ingen känd neurologisk eller psykiatrisk störning
- inhämta skriftligt medgivande med föräldrar eller vårdnadshavare för frivilliga.
Alla ämnen ska vara registrerade hos socialförsäkringen.
Exklusions kriterier:
För alla ämnen:
- Indikation mot att utföra MRT (pacemaker, en implanterad främmande metallkropp, klaustrofobi),
- Oförmåga hos friska frivilliga att förbli stilla under MR-undersökningen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Eye tracking och RMI
|
ASL MRI är en icke-invasiv teknik utan injektion för att mäta rCBF i vila som markerar de intravaskulära vattenmolekylerna och använder den som ett endogent spårämne.
Premedicinering, om så krävs, kommer endast att gälla autistiska och utvecklingsstörda personer.
Diffusion MRI möjliggör kartläggning av diffusionsprocessen av vattenmolekyler, vilket möjliggör visualisering av anatomiska kopplingar mellan olika delar av hjärnan, icke-invasivt och på individuell basis.
Sekvensen förvärvas efter kliniska MRT-sekvenser, medan barnet fortfarande är inne i MRT-maskinen, utan ytterligare ingrepp.
Denna sekvens är baserad på synkroniseringen av fluktuationer i den blodsyrenivåberoende (BOLD) signalen från olika hjärnregioner som fungerar som ett nätverk.
Därför möjliggör denna sekvens upprättande av kartor över funktionell anslutning.
Eye tracking är en icke-invasiv metod som tillåter objektifiering av blickparametrar under presentation av stimuli på en datorskärm.
Barn kommer att presenteras för en rad sociala och inga sociala stimuli och de måste titta på det, utan ytterligare ingrepp.
Barn kommer att bli ombedda att utföra vissa uppgifter, anpassade för deras ålder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CBF
Tidsram: på dag 0
|
ASL är en MRT-teknik för att mäta CBF i vila genom att märka arteriellt intravaskulärt vatten och använda som ett endogent spårämne.
Denna sekvens utförs utan injektion av kontrast eller injektion av radioaktivitet
|
på dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
anatomisk anslutning
Tidsram: på dag 0
|
Diffusionstensor MRI (DTI) möjliggör kartläggning av diffusionsprocessen av vattenmolekyler, vilket möjliggör visualisering av anatomiska kopplingar mellan olika delar av hjärnan, icke-invasivt och på individuell basis.
|
på dag 0
|
|
ögonspårningsmetod
Tidsram: på dag 0
|
Eye tracking är en icke-invasiv metod som tillåter objektifiering av blickparametrar under presentation av stimuli på en datorskärm.
|
på dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rechtman E, Puget S, Saitovitch A, Lemaitre H, Fillion L, Tacchella JM, Boisgontier J, Cuny ML, Boddaert N, Zilbovicius M. Posterior Fossa Arachnoid Cyst in a Pediatric Population is Associated with Social Perception and Rest Cerebral Blood Flow Abnormalities. Cerebellum. 2020 Feb;19(1):58-67. doi: 10.1007/s12311-019-01082-w.
- Vincon-Leite A, Saitovitch A, Lemaitre H, Rechtman E, Fillon L, Grevent D, Calmon R, Brunelle F, Boddaert N, Zilbovicius M. Neural basis of interindividual variability in social perception in typically developing children and adolescents using diffusion tensor imaging. Sci Rep. 2020 Apr 14;10(1):6379. doi: 10.1038/s41598-020-63273-4.
- Vincon-Leite A, Saitovitch A, Lemaitre H, Rechtman E, Boisgontier J, Fillon L, Philippe A, Rio M, Desguerre I, Fabre A, Aljabali K, Boddaert N, Zilbovicius M. Identifying interindividual variability of social perception and associated brain anatomical correlations in children with autism spectrum disorder using eye-tracking and diffusion tensor imaging MRI (DTI-MRI). Cereb Cortex. 2024 Jan 14;34(1):bhad434. doi: 10.1093/cercor/bhad434.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Autismspektrumstörning
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurobehavioral manifestationer
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Barnutvecklingsstörningar, genomgripande
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Autistisk sjukdom
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Undersökningstekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Diagnostiska tekniker, neurologiska
- Neuroimaging
- Magnetisk resonansavbildning
- Diffusionsmagnetisk resonansavbildning
- Diffusionstensoravbildning
Andra studie-ID-nummer
- P120204
- 2012-A01695-38 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .