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소아 발달장애의 뇌혈류 MRI 연구 (IRM-Aut)

2026년 8월 20일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
본 연구의 목적은 ASL(Arterial Spin Labeling) MRI를 이용한 PET의 개인별 검출 결과를 재현하여 자폐증 진단에 유용한 바이오마커를 확립하는데 있다.

연구 개요

상세 설명

양전자 방출 단층 촬영(PET), 기능적 MRI 및 확산 MRI를 포함한 뇌 영상 기법에 의해 자폐증의 상측두구(STS)에서 해부학적 및 기능적 이상이 확인되었습니다. 이러한 결과는 STS 내의 뇌 영상 이상이 자폐증에서 발견되는 일련의 신경 이상에서 첫 번째 단계일 수 있음을 시사합니다.

STS는 사회적 인지의 핵심 영역으로 알려져 있으며 시각 및 청각 지각(눈의 지각, 얼굴 및 몸의 움직임, 사람의 목소리의 지각)에서 보다 복잡한 사회적 인지 과정에 이르기까지 사회적 상호작용의 다양한 단계에 관여한다. 마음 이론, 감정 이해 및 정신화) 자폐증에 기술된 STS 내의 해부학적 및 기능적 이상은 임상적으로 관찰되고 시각적 사회적 지각에 대한 연구에 의해 객관화된 자폐증을 가진 사람이 경험하는 사회적 어려움을 설명할 수 있습니다.

PET에서 발견된 개별 검출 결과, 즉 STS(superior temporal sulcus)에서 rCBF의 감소는 ASL로 재현할 수 있으며 동일한 수준의 민감도 및 특이도로 어린이의 자폐증 진단을 예측하는 데 사용할 수 있습니다. 애완 동물. STS에서 감소된 rCBF의 개별적인 감지는 PET보다 접근하기 쉽고 훨씬 덜 침습적인 방법인 MRI를 사용하여 자폐증에서 유용한 바이오마커가 될 수 있습니다. 자폐증의 MRI 바이오마커는 개별 분석을 가능하게 할 뿐만 아니라 조기 진단 및 새로운 치료 전략의 효능에 대한 객관적인 평가에 기여할 수 있습니다.

MRI-ASL로 측정한 rCBF 데이터는 임상(Autism Diagnostic Interview - ADI-R) 및 아이트래킹 방법으로 측정한 사회적 인식의 행동 데이터와도 상관관계가 있습니다. 또한 이러한 시간적 이상 현상이 확산 텐서의 뇌 연결성 MRI 방법에 미치는 영향을 연구할 것입니다. 우리는 또한 자폐증의 초기 발달에 존재하는 이상에 대해서도 설명할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75743
        • Hôpital Necker-Enfants Malades Service de Radiologie Pédiatrique

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

자폐진단 또는 자폐의심환자 : 다음 기준에 따라 자폐로 진단된 남녀

  • 5세 ≤ 연령 < 18세,
  • 병인 평가(자폐증 의심)에서 MRI에 대한 요구 또는 치료(자폐증으로 진단됨)에서 MRI 제어
  • 환자의 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 얻습니다.

정신지체 진단을 받았거나 정신지체 의심 환자 : 다음 기준에 따라 정신지체 진단을 받은 남녀

  • 5세 ≤ 연령 < 18세,
  • 병인 평가(정신 지체 의심)에서 MRI 요구 또는 치료(정신 지체 진단)에서 MRI 제어 요구
  • 환자의 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 얻습니다.

건강한 대조군: 남성 및 여성:

  • 5세 ≤ 연령 < 18세
  • 자원 봉사자의 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의를 얻은 알려진 신경학적 또는 정신 장애가 없습니다.

자폐증이 의심되는 아주 어린 환자: 자폐증이 의심되는 남녀

  1. 18개월 ≤ 나이
  2. 병인 평가에서 MRI의 요구
  3. 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 얻습니다.

정신지체가 의심되는 아주 어린 환자 : 정신지체가 의심되는 남녀

  1. 18개월 ≤ 나이
  2. 병인 평가에서 MRI의 요구
  3. 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 얻습니다.

모든 과목은 사회보장국에 등록되어야 합니다.

제외 기준:

모든 과목:

  • MRI(페이스메이커, 이식된 금속 이물, 밀실 공포증) 수행에 대한 적응증,
  • 건강한 지원자가 MRI 검사 중에 가만히 있을 수 없음.

건강한 대조군: 남성 및 여성:

  • 5세에서 18세 사이
  • 알려진 신경학적 또는 정신과적 장애 없음
  • 자원봉사자의 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의를 얻습니다.

모든 과목은 사회보장국에 등록되어야 합니다.

제외 기준:

모든 과목:

  • MRI(페이스메이커, 이식된 금속 이물, 밀실 공포증) 수행에 대한 적응증,
  • 건강한 지원자가 MRI 검사 중에 가만히 있을 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아이트래킹 및 RMI
ASL MRI는 혈관 내 물 분자를 표시하는 나머지 rCBF를 측정하고 이를 내인성 추적자로 사용하기 위해 주사 없이 비침습적인 기술입니다. 필요한 경우 사전 투약은 자폐 및 정신 지체 대상자에게만 적용됩니다.
확산 MRI는 물 분자의 확산 과정을 매핑할 수 있어 뇌의 다른 부분 사이의 해부학적 연결을 비침습적으로 개별적으로 시각화할 수 있습니다. 임상 MRI 시퀀스에 따라 시퀀스가 ​​획득되며, 아동은 추가 개입이 적용되지 않고 여전히 MRI 기계 안에 있습니다.
이 시퀀스는 네트워크로 작동하는 서로 다른 뇌 영역의 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호 변동의 동기화를 기반으로 합니다. 따라서 이 시퀀스는 기능적 연결성 맵을 설정할 수 있게 해줍니다.
시선 추적은 컴퓨터 화면에 자극을 표시하는 동안 시선 매개변수를 객관화할 수 있는 비침습적 방법입니다. 아이들은 일련의 사회적 자극과 비 사회적 자극을 받게 될 것이며 더 이상 개입하지 않고 그것을 지켜봐야 합니다.
아이들은 나이에 맞는 특정 작업을 수행해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CBF
기간: 0일에
ASL은 동맥혈내수를 라벨링하여 휴식 시 CBF를 측정하고 내인성 추적자로 사용하는 MRI 기술입니다. 이 시퀀스는 조영제 주입이나 방사능 주입 없이 수행됩니다.
0일에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해부학적 연결
기간: 0일에
확산 텐서 MRI(DTI)는 물 분자의 확산 과정을 매핑할 수 있어 뇌의 다른 부분 사이의 해부학적 연결을 비침습적으로 개별적으로 시각화할 수 있습니다.
0일에
아이트래킹 방식
기간: 0일에
시선 추적은 컴퓨터 화면에 자극을 표시하는 동안 시선 매개변수를 객관화할 수 있는 비침습적 방법입니다.
0일에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 11월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 13일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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