- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02165410
소아 발달장애의 뇌혈류 MRI 연구 (IRM-Aut)
연구 개요
상세 설명
양전자 방출 단층 촬영(PET), 기능적 MRI 및 확산 MRI를 포함한 뇌 영상 기법에 의해 자폐증의 상측두구(STS)에서 해부학적 및 기능적 이상이 확인되었습니다. 이러한 결과는 STS 내의 뇌 영상 이상이 자폐증에서 발견되는 일련의 신경 이상에서 첫 번째 단계일 수 있음을 시사합니다.
STS는 사회적 인지의 핵심 영역으로 알려져 있으며 시각 및 청각 지각(눈의 지각, 얼굴 및 몸의 움직임, 사람의 목소리의 지각)에서 보다 복잡한 사회적 인지 과정에 이르기까지 사회적 상호작용의 다양한 단계에 관여한다. 마음 이론, 감정 이해 및 정신화) 자폐증에 기술된 STS 내의 해부학적 및 기능적 이상은 임상적으로 관찰되고 시각적 사회적 지각에 대한 연구에 의해 객관화된 자폐증을 가진 사람이 경험하는 사회적 어려움을 설명할 수 있습니다.
PET에서 발견된 개별 검출 결과, 즉 STS(superior temporal sulcus)에서 rCBF의 감소는 ASL로 재현할 수 있으며 동일한 수준의 민감도 및 특이도로 어린이의 자폐증 진단을 예측하는 데 사용할 수 있습니다. 애완 동물. STS에서 감소된 rCBF의 개별적인 감지는 PET보다 접근하기 쉽고 훨씬 덜 침습적인 방법인 MRI를 사용하여 자폐증에서 유용한 바이오마커가 될 수 있습니다. 자폐증의 MRI 바이오마커는 개별 분석을 가능하게 할 뿐만 아니라 조기 진단 및 새로운 치료 전략의 효능에 대한 객관적인 평가에 기여할 수 있습니다.
MRI-ASL로 측정한 rCBF 데이터는 임상(Autism Diagnostic Interview - ADI-R) 및 아이트래킹 방법으로 측정한 사회적 인식의 행동 데이터와도 상관관계가 있습니다. 또한 이러한 시간적 이상 현상이 확산 텐서의 뇌 연결성 MRI 방법에 미치는 영향을 연구할 것입니다. 우리는 또한 자폐증의 초기 발달에 존재하는 이상에 대해서도 설명할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75743
- Hôpital Necker-Enfants Malades Service de Radiologie Pédiatrique
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
자폐진단 또는 자폐의심환자 : 다음 기준에 따라 자폐로 진단된 남녀
- 5세 ≤ 연령 < 18세,
- 병인 평가(자폐증 의심)에서 MRI에 대한 요구 또는 치료(자폐증으로 진단됨)에서 MRI 제어
- 환자의 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 얻습니다.
정신지체 진단을 받았거나 정신지체 의심 환자 : 다음 기준에 따라 정신지체 진단을 받은 남녀
- 5세 ≤ 연령 < 18세,
- 병인 평가(정신 지체 의심)에서 MRI 요구 또는 치료(정신 지체 진단)에서 MRI 제어 요구
- 환자의 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 얻습니다.
건강한 대조군: 남성 및 여성:
- 5세 ≤ 연령 < 18세
- 자원 봉사자의 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의를 얻은 알려진 신경학적 또는 정신 장애가 없습니다.
자폐증이 의심되는 아주 어린 환자: 자폐증이 의심되는 남녀
- 18개월 ≤ 나이
- 병인 평가에서 MRI의 요구
- 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 얻습니다.
정신지체가 의심되는 아주 어린 환자 : 정신지체가 의심되는 남녀
- 18개월 ≤ 나이
- 병인 평가에서 MRI의 요구
- 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의를 얻습니다.
모든 과목은 사회보장국에 등록되어야 합니다.
제외 기준:
모든 과목:
- MRI(페이스메이커, 이식된 금속 이물, 밀실 공포증) 수행에 대한 적응증,
- 건강한 지원자가 MRI 검사 중에 가만히 있을 수 없음.
건강한 대조군: 남성 및 여성:
- 5세에서 18세 사이
- 알려진 신경학적 또는 정신과적 장애 없음
- 자원봉사자의 부모 또는 법적 보호자의 서면 동의를 얻습니다.
모든 과목은 사회보장국에 등록되어야 합니다.
제외 기준:
모든 과목:
- MRI(페이스메이커, 이식된 금속 이물, 밀실 공포증) 수행에 대한 적응증,
- 건강한 지원자가 MRI 검사 중에 가만히 있을 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이트래킹 및 RMI
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ASL MRI는 혈관 내 물 분자를 표시하는 나머지 rCBF를 측정하고 이를 내인성 추적자로 사용하기 위해 주사 없이 비침습적인 기술입니다.
필요한 경우 사전 투약은 자폐 및 정신 지체 대상자에게만 적용됩니다.
확산 MRI는 물 분자의 확산 과정을 매핑할 수 있어 뇌의 다른 부분 사이의 해부학적 연결을 비침습적으로 개별적으로 시각화할 수 있습니다.
임상 MRI 시퀀스에 따라 시퀀스가 획득되며, 아동은 추가 개입이 적용되지 않고 여전히 MRI 기계 안에 있습니다.
이 시퀀스는 네트워크로 작동하는 서로 다른 뇌 영역의 혈중 산소 수준 의존(BOLD) 신호 변동의 동기화를 기반으로 합니다.
따라서 이 시퀀스는 기능적 연결성 맵을 설정할 수 있게 해줍니다.
시선 추적은 컴퓨터 화면에 자극을 표시하는 동안 시선 매개변수를 객관화할 수 있는 비침습적 방법입니다.
아이들은 일련의 사회적 자극과 비 사회적 자극을 받게 될 것이며 더 이상 개입하지 않고 그것을 지켜봐야 합니다.
아이들은 나이에 맞는 특정 작업을 수행해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBF
기간: 0일에
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ASL은 동맥혈내수를 라벨링하여 휴식 시 CBF를 측정하고 내인성 추적자로 사용하는 MRI 기술입니다.
이 시퀀스는 조영제 주입이나 방사능 주입 없이 수행됩니다.
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0일에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학적 연결
기간: 0일에
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확산 텐서 MRI(DTI)는 물 분자의 확산 과정을 매핑할 수 있어 뇌의 다른 부분 사이의 해부학적 연결을 비침습적으로 개별적으로 시각화할 수 있습니다.
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0일에
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아이트래킹 방식
기간: 0일에
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시선 추적은 컴퓨터 화면에 자극을 표시하는 동안 시선 매개변수를 객관화할 수 있는 비침습적 방법입니다.
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0일에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nathalie BODDAERT, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rechtman E, Puget S, Saitovitch A, Lemaitre H, Fillion L, Tacchella JM, Boisgontier J, Cuny ML, Boddaert N, Zilbovicius M. Posterior Fossa Arachnoid Cyst in a Pediatric Population is Associated with Social Perception and Rest Cerebral Blood Flow Abnormalities. Cerebellum. 2020 Feb;19(1):58-67. doi: 10.1007/s12311-019-01082-w.
- Vincon-Leite A, Saitovitch A, Lemaitre H, Rechtman E, Fillon L, Grevent D, Calmon R, Brunelle F, Boddaert N, Zilbovicius M. Neural basis of interindividual variability in social perception in typically developing children and adolescents using diffusion tensor imaging. Sci Rep. 2020 Apr 14;10(1):6379. doi: 10.1038/s41598-020-63273-4.
- Vincon-Leite A, Saitovitch A, Lemaitre H, Rechtman E, Boisgontier J, Fillon L, Philippe A, Rio M, Desguerre I, Fabre A, Aljabali K, Boddaert N, Zilbovicius M. Identifying interindividual variability of social perception and associated brain anatomical correlations in children with autism spectrum disorder using eye-tracking and diffusion tensor imaging MRI (DTI-MRI). Cereb Cortex. 2024 Jan 14;34(1):bhad434. doi: 10.1093/cercor/bhad434.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P120204
- 2012-A01695-38 (기타 식별자: ANSM)
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