チューインガムは小児側弯症患者の腸機能への早期復帰を促進する：前向きランダム化研究
2014年6月13日 更新者：Joseph G. Khoury, MD、University of Alabama at Birmingham
チューインガムの使用は、小児側弯症患者の術後イレウスおよび胃腸合併症を軽減します。
この研究の目的は、側弯症の外科的矯正を受ける小児患者における術後イレウスの軽減と術後の胃腸症状の軽減に対するチューインガムの有効性を評価することです。
この研究は研究対象集団に最小限のリスクを提供し、側弯症の手術を受ける患者に利益をもたらす機会をもたらします。
効果があることが証明されれば、小児側弯症患者の術後経過の変化や改善につながる可能性がある。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- The Children's Hospital of Alabama
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- それ以外の場合は、側弯症の外科的矯正の基準を満たします
- 研究の目的を理解する精神的能力
- 軽度の脳障害を伴う特発性側弯症または神経筋性側弯症
- 後方手術アプローチのみ
除外基準:
- 中咽頭または気道の問題により、安全にガムを噛むことができない
- 消化管手術の既往（Gチューブ、噴門形成術、ストーマ造設術など）
- 前方アプローチ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
ガムなし
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このグループに対する介入は評価されません。
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アクティブコンパレータ：チューインガム
バブルガム風味のシュガーフリーガム - 15～30分間、1日5回噛んでください。
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主観的評価 - 腹痛と吐き気の主観的評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正常な腸機能に戻るまでの時間。
時間枠：72～96時間
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患者は入院患者として毎日面接され、その後、手術の数日後に最初の放屁と最初の排便が経験された時刻（術後時間単位で報告）を決定します。
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72～96時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joseph Khoury, MD、Pediatric Orthopaedic Surgery - University of Alabama At Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月13日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。