껌을 씹으면 소아 척추측만증 환자의 장 기능 조기 복귀 촉진: 전향적 무작위 연구
2014년 6월 13일 업데이트: Joseph G. Khoury, MD, University of Alabama at Birmingham
껌을 씹으면 소아 척추측만증 환자의 수술 후 장폐색증과 위장관 합병증이 감소합니다.
본 연구의 목적은 척추측만증의 수술적 교정을 시행 중인 소아 환자에서 수술 후 장폐색증 감소 및 수술 후 위장관 증상 감소에 대한 껌 씹기의 효과를 평가하는 것이다.
이 연구는 연구 모집단에 최소한의 위험을 제공하고 척추 측만증 수술을 받는 환자에게 혜택을 제공할 수 있는 기회를 가집니다.
효과가 입증되면 소아 척추측만증 환자의 수술 후 과정에 변화와 개선을 가져올 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- The Children's Hospital of Alabama
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그렇지 않으면 척추측만증의 외과적 교정 기준을 충족합니다.
- 연구의 목적을 이해할 수 있는 정신력
- 특발성 척추 측만증 또는 경미한 대뇌 침범을 동반한 신경근 척추 측만증
- 후방 수술 접근법만
제외 기준:
- 구인두 문제 또는 기도 문제로 인해 안전하게 껌을 씹을 수 없음
- GI 수술(G-튜브, fundoplication, 장루 등...)의 역사
- 전방 접근법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 제어
껌 없음
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이 그룹에 대한 개입은 평가되지 않습니다.
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활성 비교기: 껌
풍선껌맛 무설탕껌 - 하루 5회 15~30분 씹기
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주관적 평가 - 복통 및 메스꺼움에 대한 주관적 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상적인 장 기능이 회복되는 시간입니다.
기간: 72~96시간
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환자는 입원 환자로 매일 면담하고 수술 후 몇 일 동안 첫 번째 방귀와 첫 배변이 경험된 시간(수술 후 시간으로 보고됨)을 결정합니다.
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72~96시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Khoury, MD, Pediatric Orthopaedic Surgery - University of Alabama At Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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