Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tyggegummi letter en tidligere tilbagevenden til tarmfunktion hos pædiatriske skoliosepatienter: en prospektiv randomiseret undersøgelse

13. juni 2014 opdateret af: Joseph G. Khoury, MD, University of Alabama at Birmingham

Brugen af ​​tyggegummi reducerer postoperative Ileus og gastrointestinale komplikationer hos pædiatriske skoliosepatienter.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​tyggegummi til at reducere postoperativ ileus og reducere postoperative gastrointestinale symptomer hos pædiatriske patienter, der gennemgår kirurgisk korrektion af skoliose. Denne undersøgelse ville give minimal risiko for dens undersøgelsespopulation og har mulighed for at give en fordel for patienter, der gennemgår skoliosekirurgi. Hvis det viser sig at være effektivt, kan dette føre til ændringer og forbedring af det postoperative forløb for pædiatriske skoliosepatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • The Children's Hospital of Alabama

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder ellers kriterier for kirurgisk korrektion af skoliose
  • Mental evne til at forstå formålet med undersøgelsen
  • Idiopatisk skoliose eller neuromuskulær skoliose med mild cerebral involvering
  • Kun posterior kirurgisk tilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til sikkert at tygge tyggegummi på grund af problemer med mundhulen eller luftvejsproblemer
  • Anamnese med GI-kirurgi (G-tube, fundoplikation, stomi osv...)
  • Anterior tilgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Intet tyggegummi
Andet: Styring
Ingen intervention vil blive vurderet for denne gruppe.
Aktiv komparator: Tyggegummi
Sukkerfrit tyggegummi med boblegummi-smag - tyg i 15-30 minutter 5 gange om dagen
Andet: Tyggegummi
Subjektiv vurdering - subjektiv vurdering af mavesmerter og kvalme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at vende tilbage til normal tarmfunktion.
Tidsramme: 72-96 timer
Patienterne interviewes dagligt som indlagte og derefter flere dage efter operationen for at bestemme tidspunktet (rapporteret i timer efter operationen) første flatus og første afføring blev oplevet.
72-96 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Khoury, MD, Pediatric Orthopaedic Surgery - University of Alabama At Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2014

Først opslået (Skøn)

17. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • X090615006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner