Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Žvýkačka usnadňuje dřívější návrat k funkci střev u dětských pacientů se skoliózou: Prospektivní randomizovaná studie

13. června 2014 aktualizováno: Joseph G. Khoury, MD, University of Alabama at Birmingham

Použití žvýkačky snižuje pooperační ileus a gastrointestinální komplikace u dětských pacientů se skoliózou.

Účelem této studie je zhodnotit účinnost žvýkačky na snížení pooperační ileus a snížení pooperačních gastrointestinálních symptomů u dětských pacientů podstupujících chirurgickou korekci skoliózy. Tato studie by poskytla minimální riziko pro studovanou populaci a má příležitost poskytnout přínos pacientům podstupujícím operaci skoliózy. Pokud se ukáže jako efektivní, mohlo by to vést ke změnám a zlepšení pooperačního průběhu u dětských pacientů se skoliózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • The Children's Hospital of Alabama

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jinak splňuje kritéria pro chirurgickou korekci skoliózy
  • Mentální schopnost porozumět účelu studie
  • Idiopatická skolióza nebo neuromuskulární skolióza s mírným postižením mozku
  • Pouze zadní chirurgický přístup

Kritéria vyloučení:

  • Nelze bezpečně žvýkat žvýkačku kvůli orofaryngeálním problémům nebo problémům s dýchacími cestami
  • Historie GI chirurgie (G-tuba, fundoplikace, stomie atd...)
  • Přední přístup

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Žádná žvýkačka
Jiný: Řízení
U této skupiny nebude hodnocen žádný zásah.
Aktivní komparátor: Žvýkačka
Žvýkačka s příchutí žvýkačky bez cukru – žvýkejte 15-30 minut 5x denně
Jiný: Žvýkačka
Subjektivní hodnocení - subjektivní hodnocení bolesti břicha a nevolnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas k návratu normální funkce střev.
Časové okno: 72-96 hodin
Pacienti jsou dotazováni denně jako hospitalizovaní pacienti a poté několik dní po operaci, aby se určil čas (uváděný v hodinách po operaci) prvního flatusu a první stolice.
72-96 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Khoury, MD, Pediatric Orthopaedic Surgery - University of Alabama At Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • X090615006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit