Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tyggegummi letter en tidligere tilbakevending til tarmfunksjon hos pediatriske skoliosepasienter: en prospektiv randomisert studie

13. juni 2014 oppdatert av: Joseph G. Khoury, MD, University of Alabama at Birmingham

Bruken av tyggegummi reduserer postoperative Ileus og gastrointestinale komplikasjoner hos pediatriske skoliosepasienter.

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av tyggegummi for å redusere postoperativ ileus og redusere postoperative gastrointestinale symptomer hos pediatriske pasienter som gjennomgår kirurgisk korreksjon av skoliose. Denne studien vil gi minimal risiko for studiepopulasjonen, og har muligheten til å gi en fordel for pasienter som gjennomgår skoliosekirurgi. Hvis det viser seg å være effektivt, kan dette føre til endringer og forbedring av det postoperative forløpet for pediatriske skoliosepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • The Children's Hospital of Alabama

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyller ellers kriterier for kirurgisk korreksjon av skoliose
  • Mental evne til å forstå formålet med studien
  • Idiopatisk skoliose eller nevromuskulær skoliose med mild cerebral involvering
  • Bare tilnærming til bakre kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke trygt tygge tyggegummi på grunn av orofaryngeale problemer eller luftveisproblemer
  • Historie med GI-kirurgi (G-tube, fundoplikasjon, stomi osv...)
  • Fremre tilnærming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Ingen tannkjøtt
Annen: Kontroll
Ingen intervensjon vil bli vurdert for denne gruppen.
Aktiv komparator: Tyggegummi
Sukkerfri tyggegummi med boblegummi - tygg i 15-30 minutter 5 ganger om dagen
Annen: Tyggegummi
Subjektiv vurdering - subjektiv vurdering av magesmerter og kvalme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å returnere normal tarmfunksjon.
Tidsramme: 72-96 timer
Pasienter intervjues daglig som inneliggende pasienter og deretter flere dager etter operasjonen for å bestemme tidspunktet (rapportert i timer etter operasjonen) første flatus og første avføring ble opplevd.
72-96 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Khoury, MD, Pediatric Orthopaedic Surgery - University of Alabama At Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • X090615006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere