Жевательная резинка способствует более раннему восстановлению функции кишечника у детей со сколиозом: проспективное рандомизированное исследование
13 июня 2014 г. обновлено: Joseph G. Khoury, MD, University of Alabama at Birmingham
Использование жевательной резинки уменьшает послеоперационную кишечную непроходимость и желудочно-кишечные осложнения у детей со сколиозом.
Целью данного исследования является оценка эффективности жевательной резинки в уменьшении послеоперационной кишечной непроходимости и уменьшении послеоперационных желудочно-кишечных симптомов у детей, перенесших хирургическую коррекцию сколиоза.
Это исследование обеспечит минимальный риск для исследуемой популяции и может принести пользу пациентам, перенесшим операцию по поводу сколиоза.
Если будет доказана эффективность, это может привести к изменениям и улучшению послеоперационного течения у детей со сколиозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- The Children's Hospital of Alabama
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В остальном соответствует критериям хирургической коррекции сколиоза.
- Умственная способность понимать цель исследования
- Идиопатический сколиоз или нервно-мышечный сколиоз с легким поражением головного мозга
- Только задний хирургический доступ
Критерий исключения:
- Невозможно безопасно жевать жевательную резинку из-за проблем с ротоглоткой или дыхательными путями.
- История хирургии желудочно-кишечного тракта (трубка G, фундопликация, стома и т. д.)
- Передний доступ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Нет резинки
|
Никакое вмешательство не будет оцениваться для этой группы.
|
|
Активный компаратор: Жевательная резинка
Жевательная резинка без сахара со вкусом жевательной резинки - жевать 15-30 минут 5 раз/день.
|
Субъективная оценка - субъективная оценка болей в животе и тошноты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время восстановления нормальной функции кишечника.
Временное ограничение: 72-96 часов
|
Пациентов опрашивают ежедневно в стационаре, а затем через несколько дней после операции, чтобы определить время (указывается в часах после операции) появления первых газов и первой дефекации.
|
72-96 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joseph Khoury, MD, Pediatric Orthopaedic Surgery - University of Alabama At Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- X090615006
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .