Goma de mascar facilita um retorno mais precoce à função intestinal em pacientes pediátricos com escoliose: um estudo prospectivo randomizado
13 de junho de 2014 atualizado por: Joseph G. Khoury, MD, University of Alabama at Birmingham
O uso de goma de mascar reduz íleo pós-operatório e complicações gastrointestinais em pacientes pediátricos com escoliose.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da goma de mascar na redução do íleo pós-operatório e na redução dos sintomas gastrointestinais pós-operatórios em pacientes pediátricos submetidos à correção cirúrgica da escoliose.
Este estudo forneceria risco mínimo para sua população de estudo e tem a oportunidade de fornecer um benefício para pacientes submetidos à cirurgia de escoliose.
Se for eficaz, pode levar a mudanças e melhora do curso pós-operatório para pacientes pediátricos com escoliose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- The Children's Hospital of Alabama
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Caso contrário, atende aos critérios para correção cirúrgica da escoliose
- Capacidade mental para entender o propósito do estudo
- Escoliose idiopática ou escoliose neuromuscular com envolvimento cerebral leve
- Abordagem de cirurgia posterior apenas
Critério de exclusão:
- Incapaz de mascar chiclete com segurança devido a problemas orofaríngeos ou problemas nas vias aéreas
- Histórico de cirurgia GI (tubo G, fundoplicatura, ostomia etc...)
- Abordagem anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
Sem chiclete
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Nenhuma intervenção será avaliada para este grupo.
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Comparador Ativo: Goma de mascar
Chiclete sem açúcar com sabor de chiclete - mastigue por 15 a 30 minutos 5 vezes ao dia
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Avaliação subjetiva - avaliação subjetiva de dor abdominal e náuseas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para o retorno da função intestinal normal.
Prazo: 72-96 horas
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Os pacientes são entrevistados diariamente como pacientes internados e, em seguida, vários dias após a cirurgia para determinar o tempo (relatado em horas pós-operatórias) em que ocorreu o primeiro flatulência e a primeira evacuação.
|
72-96 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Joseph Khoury, MD, Pediatric Orthopaedic Surgery - University of Alabama At Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- X090615006
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