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嚼口香糖有助于小儿脊柱侧弯患者早日恢复肠道功能:一项前瞻性随机研究

2014年6月13日 更新者:Joseph G. Khoury, MD、University of Alabama at Birmingham

使用口香糖可减少小儿脊柱侧弯患者的术后肠梗阻和胃肠道并发症。

本研究的目的是评估口香糖在减少接受脊柱侧凸手术矫正的儿科患者术后肠梗阻和术后胃肠道症状方面的有效性。 这项研究将为其研究人群提供最小的风险,并有机会为接受脊柱侧凸手术的患者提供益处。 如果证明是有效的,这可能会导致小儿脊柱侧凸患者术后过程的改变和改善。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

83

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • The Children's Hospital of Alabama

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 否则符合脊柱侧弯手术矫正的标准
  • 理解研究目的的心理能力
  • 特发性脊柱侧弯或神经肌肉型脊柱侧弯伴有轻度脑部受累
  • 仅后路手术入路

排除标准:

  • 由于口咽问题或气道问题而无法安全地咀嚼口香糖
  • 胃肠道手术史(G 管、胃底折叠术、造口术等...)
  • 前路

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制
没有口香糖
不会对该组进行任何干预评估。
有源比较器:口香糖
泡泡糖味无糖口香糖——咀嚼15-30分钟,每天5次
主观评估——腹痛和恶心的主观评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恢复正常肠功能的时间。
大体时间:72-96小时
每天对住院患者进行访谈,然后在手术后数天对患者进行访谈,以确定第一次排气和第一次排便的时间(以术后数小时报告)。
72-96小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joseph Khoury, MD、Pediatric Orthopaedic Surgery - University of Alabama At Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年7月1日

初级完成 (实际的)

2013年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年7月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月13日

首次发布 (估计)

2014年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月13日

最后验证

2014年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • X090615006

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