Le chewing-gum facilite un retour plus rapide à la fonction intestinale chez les patients pédiatriques atteints de scoliose : une étude prospective randomisée
13 juin 2014 mis à jour par: Joseph G. Khoury, MD, University of Alabama at Birmingham
L'utilisation de chewing-gum réduit l'iléus postopératoire et les complications gastro-intestinales chez les patients pédiatriques atteints de scoliose.
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la gomme à mâcher sur la réduction de l'iléus postopératoire et la réduction des symptômes gastro-intestinaux postopératoires chez les patients pédiatriques subissant une correction chirurgicale de la scoliose.
Cette étude présenterait un risque minimal pour sa population d'étude et pourrait offrir un avantage aux patients subissant une chirurgie de la scoliose.
S'il s'avère efficace, cela pourrait entraîner des changements et une amélioration de l'évolution postopératoire des patients pédiatriques atteints de scoliose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
83
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- The Children's Hospital of Alabama
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répond autrement aux critères de correction chirurgicale de la scoliose
- Capacité mentale à comprendre le but de l'étude
- Scoliose idiopathique ou scoliose neuromusculaire avec atteinte cérébrale légère
- Voie d'abord postérieure uniquement
Critère d'exclusion:
- Impossible de mâcher de la gomme en toute sécurité en raison de problèmes oropharyngés ou de problèmes de voies respiratoires
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale (sonde G, fundoplication, stomie etc...)
- Voie antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Contrôle
Pas de gomme
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Aucune intervention ne sera évaluée pour ce groupe.
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Comparateur actif: Chewing-gum
Gomme sans sucre aromatisée au chewing-gum - mâcher pendant 15 à 30 minutes 5 fois/jour
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Évaluation subjective - évaluation subjective des douleurs abdominales et des nausées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de retour de la fonction intestinale normale.
Délai: 72-96 heures
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Les patients sont interrogés quotidiennement en tant que patients hospitalisés, puis plusieurs jours après la chirurgie pour déterminer le moment (rapporté en heures postopératoires) où les premières flatulences et les premières selles ont été ressenties.
|
72-96 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Khoury, MD, Pediatric Orthopaedic Surgery - University of Alabama At Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2014
Première publication (Estimation)
17 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- X090615006
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