Purukumi helpottaa suolen toiminnan aikaista palautumista lasten skolioosipotilailla: tuleva satunnaistettu tutkimus
perjantai 13. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Joseph G. Khoury, MD, University of Alabama at Birmingham
Purukumin käyttö vähentää leikkauksen jälkeisiä ileusta ja maha-suolikanavan komplikaatioita lasten skolioosipotilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida purukumin tehokkuutta leikkauksen jälkeisen ileuksen vähentämisessä ja leikkauksen jälkeisten maha-suolikanavan oireiden vähentämisessä lapsipotilailla, joille tehdään skolioosin kirurginen korjaus.
Tämä tutkimus tarjoaisi minimaalisen riskin sen tutkimuspopulaatiolle, ja sillä on mahdollisuus tarjota hyötyä potilaille, joille tehdään skolioosileikkaus.
Jos se osoittautuu tehokkaaksi, se voi johtaa muutoksiin ja parantumiseen lasten skolioosipotilaiden postoperatiivisessa kulussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- The Children's Hospital of Alabama
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Muuten täyttää skolioosin kirurgisen korjauksen kriteerit
- Henkinen kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus
- Idiopaattinen skolioosi tai neuromuskulaarinen skolioosi, johon liittyy lievä aivovaurio
- Vain posterior kirurginen lähestymistapa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty pureskelemaan purukumia turvallisesti suunielun tai hengitystieongelmien vuoksi
- GI-leikkausten historia (G-putki, fundoplikaatio, avanne jne...)
- Etumainen lähestymistapa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Ei purukumia
|
Interventiota ei arvioida tälle ryhmälle.
|
|
Active Comparator: Purukumi
Purukumilla maustettu sokeriton purukumi - pureskele 15-30 minuuttia 5 kertaa päivässä
|
Subjektiivinen arviointi - vatsakivun ja pahoinvoinnin subjektiivinen arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika palata normaaliin suolen toimintaan.
Aikaikkuna: 72-96 tuntia
|
Potilaita haastatellaan päivittäin sairaalahoidossa ja sen jälkeen useita päiviä leikkauksen jälkeen sen määrittämiseksi, milloin (raportoitu tunteina leikkauksen jälkeen) ensimmäinen ilmavaivat ja ensimmäinen suolen liikkeet koettiin.
|
72-96 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Khoury, MD, Pediatric Orthopaedic Surgery - University of Alabama At Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- X090615006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .