Tuggummi underlättar en tidigare återgång till tarmfunktion hos pediatriska skoliospatienter: en prospektiv randomiserad studie
13 juni 2014 uppdaterad av: Joseph G. Khoury, MD, University of Alabama at Birmingham
Användningen av tuggummi minskar postoperativa Ileus och gastrointestinala komplikationer hos pediatriska skoliospatienter.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av tuggummi för att minska postoperativ ileus och minska postoperativa gastrointestinala symtom hos pediatriska patienter som genomgår kirurgisk korrigering av skolios.
Denna studie skulle ge minimal risk för sin studiepopulation och har möjlighet att ge en fördel för patienter som genomgår skolioskirurgi.
Om det visar sig vara effektivt kan detta leda till förändringar och förbättringar av det postoperativa förloppet för pediatriska skoliospatienter.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
83
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- The Children's Hospital of Alabama
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller annars kriterier för kirurgisk korrigering av skolios
- Mental förmåga att förstå syftet med studien
- Idiopatisk skolios eller neuromuskulär skolios med mild cerebral inblandning
- Endast posterior kirurgi
Exklusions kriterier:
- Kan inte säkert tugga tuggummi på grund av orofarynxproblem eller luftvägsproblem
- Historik av GI-kirurgi (G-rör, fundoplikation, stomi etc...)
- Främre ansats
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Inget tuggummi
|
Ingen intervention kommer att bedömas för denna grupp.
|
|
Aktiv komparator: Tuggummi
Sockerfritt tuggummi smaksatt med tuggummi - tugga i 15-30 minuter 5 gånger/dag
|
Subjektiv bedömning - subjektiv bedömning av buksmärtor och illamående.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att återgå till normal tarmfunktion.
Tidsram: 72-96 timmar
|
Patienterna intervjuas dagligen som slutenvårdspatienter och sedan flera dagar efter operationen för att fastställa tidpunkten (rapporterad i timmar efter operation) första flatus och första tarmrörelse upplevdes.
|
72-96 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Joseph Khoury, MD, Pediatric Orthopaedic Surgery - University of Alabama At Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- X090615006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kontrollera
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna
-
University of MinnesotaRekryteringFetma | Stillasittande beteende | Otillräcklig sömn | Fysisk inaktivitetFörenta staterna
-
Indiana UniversityNational Institute on Aging (NIA); Purdue UniversityRekrytering
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of MarylandHar inte rekryterat ännuBarns beteendestörningar | Självmord och självskadaFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, inte rekryterande