La goma de mascar facilita un retorno más temprano a la función intestinal en pacientes pediátricos con escoliosis: un estudio prospectivo aleatorizado
13 de junio de 2014 actualizado por: Joseph G. Khoury, MD, University of Alabama at Birmingham
El uso de chicle reduce el íleo postoperatorio y las complicaciones gastrointestinales en pacientes con escoliosis pediátrica.
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de la goma de mascar en la reducción del íleo posoperatorio y la reducción de los síntomas gastrointestinales posoperatorios en pacientes pediátricos sometidos a corrección quirúrgica de la escoliosis.
Este estudio proporcionaría un riesgo mínimo para su población de estudio y tiene la oportunidad de brindar un beneficio a los pacientes que se someten a cirugía de escoliosis.
Si se demuestra que es eficaz, esto podría dar lugar a cambios y mejoras en el curso posoperatorio de los pacientes pediátricos con escoliosis.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- The Children's Hospital of Alabama
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- De lo contrario, cumple con los criterios para la corrección quirúrgica de la escoliosis.
- Capacidad mental para comprender el propósito del estudio.
- Escoliosis idiopática o escoliosis neuromuscular con afectación cerebral leve
- Abordaje de cirugía posterior solamente
Criterio de exclusión:
- No puede masticar chicle de manera segura debido a problemas orofaríngeos o problemas de las vías respiratorias
- Antecedentes de cirugía gastrointestinal (sonda G, fundoplicatura, ostomía, etc.)
- Abordaje anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control
Sin chicle
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No se evaluará ninguna intervención para este grupo.
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Comparador activo: Chicle
Chicle sin azúcar con sabor a chicle - mastique durante 15-30 minutos 5 veces al día
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Evaluación subjetiva: evaluación subjetiva del dolor abdominal y las náuseas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para volver a la función intestinal normal.
Periodo de tiempo: 72-96 horas
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Los pacientes son entrevistados diariamente como pacientes hospitalizados y luego varios días después de la cirugía para determinar el momento (informado en horas después de la operación) en el que experimentaron los primeros gases y la primera evacuación intestinal.
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72-96 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Joseph Khoury, MD, Pediatric Orthopaedic Surgery - University of Alabama At Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- X090615006
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