脳腫瘍患者の細胞増殖測定における 18F-FLT PET/CT
2020年1月8日 更新者：University of Washington
脳腫瘍における [18F] フルオロチミジン (FLT) 陽電子放出断層撮影法 (PET) を使用した細胞増殖イメージング
このパイロット臨床試験では、脳腫瘍患者の細胞増殖を測定する際に、フッ素 F 18 フルオロチミジン (FLT) 陽電子放出断層撮影法 (PET)/コンピューター断層撮影法 (CT) を研究しています。
治療前、治療中、治療後に行われた診断手順の結果を比較することは、医師が腫瘍の成長を測定し、最適な治療を計画するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 細胞増殖の尺度として FLT PET/CT を使用して、治療 (手術、化学療法、放射線療法、またはこれらの任意の組み合わせ) の前に、脳腫瘍患者の疾患部位の組織増殖を評価します。
Ⅱ．可能であれば、治療中 (スキャン 2)、治療完了後 (スキャン 3)、および臨床追跡期間 (スキャン 4) における脳腫瘍のベースライン (スキャン 1) と比較した細胞増殖の変化のレベルを決定します。
III.ベースラインで FLT PET/CT によって測定された細胞増殖のレベルと、脳腫瘍増殖の治療誘発性の変化を臨床反応状態と関連付けます (臨床カテゴリーは、完全寛解、反応/安定した疾患の程度が低い、および反応なし)。
副次的な目的:
I. FLT取り込みの空間的不均一性を評価して、脳腫瘍の疾患負荷の局所的な違いを特定します。
概要：
患者は、ベースライン（治療前）、治療中、治療完了、および治療完了から 1 年後または再発が疑われる時点で 18F-FLT PET/CT を受ける。
研究の完了後、患者は最大7年間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
9
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -病理学または画像検査などの標準的な臨床診断により、脳腫瘍（原発性、再発性、または転移性）の診断または疑われる診断を受けている
- -放射線、化学療法、外科的切除、またはこれらの治療戦略のいずれかを組み合わせた治療が計画されている
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 妊娠
- 画像検査のためにじっと横になれない
- 350 ポンド以上の重量。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：診断（18F-FLT PET/CT）
患者は、ベースライン（治療前）、治療中、治療完了、および治療完了から 1 年後または再発が疑われる時点で 18F-FLT PET/CT を受ける。
|
18F-FLT PET/CTを受ける
他の名前：
18F-FLT PET/CTを受ける
他の名前：
18F-FLT PET/CTを受ける
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
FLTフラックスの測定値の変化率
時間枠：治療終了後1年までのベースライン
|
ＦＬＴフラックス（Ｋｉ）の動的モデルパラメータの変化率が記録された。
Ki は、FLT 入力関数と総血液活動曲線を組織時間活動曲線データに適合させることによって得られたパラメーターから推定されます。
|
治療終了後1年までのベースライン
|
|
反射輸送の測定値の変化率
時間枠：治療終了後1年までのベースライン
|
FLT 輸送 (K1) の動的モデル パラメーターの変化率を記録しました。
K1 は、血液から組織 (腫瘍) への FLT の移動として定義されます。
|
治療終了後1年までのベースライン
|
|
標準取り込み値の測定値の変化率
時間枠：治療終了後1年までのベースライン
|
最大標準取り込み値 (SUVmax) の変化率を記録しました。
SUVmax は、病変における FLT の取り込み量として定義されます。
|
治療終了後1年までのベースライン
|
|
サバイバル
時間枠：最長7年
|
研究への参加から死亡までの時間が記録されます
|
最長7年
|
|
神経腫瘍学基準の改訂された評価を使用して評価された臨床反応
時間枠：最長7年
|
これは、標準治療基準を使用して医師の裁量で評価された臨床反応です。
|
最長7年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jason Rockhill、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2019年1月21日
研究の完了 (実際)
2019年1月21日
試験登録日
最初に提出
2014年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月8日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。