Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

18F-FLT ПЭТ/КТ в измерении пролиферации клеток у пациентов с опухолями головного мозга

8 января 2020 г. обновлено: University of Washington

Визуализация клеточной пролиферации с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) [18F] фтортимидина (FLT) при опухолях головного мозга

В этом пилотном клиническом испытании изучается фтор F 18 фтортимидин (FLT) с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)/компьютерной томографии (КТ) для измерения пролиферации клеток у пациентов с опухолями головного мозга. Сравнение результатов диагностических процедур, проведенных до, во время и после лечения, может помочь врачам измерить рост опухоли и спланировать наилучшее лечение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Используя FLT ПЭТ/КТ в качестве меры клеточной пролиферации, оцените пролиферацию тканей в участках заболевания у пациентов с опухолью головного мозга перед терапией (хирургическим вмешательством, химиотерапией или лучевой терапией или любой их комбинацией).

II. Определите уровень изменения клеточной пролиферации по сравнению с исходным уровнем (сканирование 1) в опухолях головного мозга в середине терапии (сканирование 2), после завершения терапии (сканирование 3) и в период клинического наблюдения (сканирование 4), когда это возможно.

III. Сопоставьте уровни клеточной пролиферации, измеренные с помощью FLT ПЭТ/КТ на исходном уровне, и изменения пролиферации опухоли головного мозга, вызванные лечением, с клиническим статусом ответа (клинические категории: полная ремиссия, меньшая степень ответа/стабильное заболевание и отсутствие ответа).

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить пространственную неоднородность поглощения FLT для выявления локальных различий в бремени опухолевых заболеваний головного мозга.

КОНТУР:

Пациентам проводят ПЭТ/КТ с 18F-FLT исходно (до терапии), в середине терапии, по завершении терапии и через 1 год после завершения терапии или во время подозрения на рецидив.

После завершения исследования пациенты наблюдаются до 7 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Иметь диагноз или подозрение на опухоль головного мозга (первичную, рецидивирующую или метастатическую) на основании стандартного клинического диагноза, такого как патология или визуализация
  • Планируется лечение лучевой терапией, химиотерапией и хирургической резекцией или любой из этих стратегий лечения в сочетании

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Беременность
  • Невозможность лежать неподвижно для визуализирующего исследования
  • Вес более 350 фунтов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностический (18F-FLT ПЭТ/КТ)
Пациентам проводят ПЭТ/КТ с 18F-FLT исходно (до терапии), в середине терапии, по завершении терапии и через 1 год после завершения терапии или во время подозрения на рецидив.
Процедура: Компьютерная томография
Пройти ПЭТ/КТ 18F-FLT
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • КОМПЬЮТЕРНАЯ ТОМОГРАФИЯ
Радиация: Фтортимидин F-18
Пройти ПЭТ/КТ 18F-FLT
Другие имена:
  • 18Ф-ФЛТ
  • 3'-дезокси-3'-[18F]фтортимидин
  • 3'-дезокси-3'-(18F) фтортимидин
  • Фтортимидин F 18
Процедура: Позитронно-эмиссионная томография
Пройти ПЭТ/КТ 18F-FLT
Другие имена:
  • Медицинская визуализация, позитронно-эмиссионная томография
  • ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
  • Позитронно-эмиссионная томография
  • протонная магнитно-резонансная спектроскопия
  • ПЭТ СКАН

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение меры потока FLT
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 года после завершения лечения
Регистрировали процентное изменение параметра кинетической модели потока FLT (Ki). Ki оценивается по параметрам, полученным путем подгонки входной функции FLT и кривой общей активности крови к данным кривой время-активность ткани.
Исходный уровень до 1 года после завершения лечения
Процентное изменение меры отражения транспорта
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 года после завершения лечения
Регистрировали процентное изменение параметра кинетической модели транспорта FLT (K1). K1 определяется как перенос FLT из крови в ткань (опухоль).
Исходный уровень до 1 года после завершения лечения
Процентное изменение показателя стандартной стоимости усвоения
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 года после завершения лечения
Регистрировали процентное изменение максимального стандартного значения поглощения (SUVmax). SUVmax определяется как количество поглощения FLT в очаге поражения.
Исходный уровень до 1 года после завершения лечения
Выживание
Временное ограничение: До 7 лет
Будет зарегистрировано время от начала исследования до смерти
До 7 лет
Клинический ответ, оцененный с использованием пересмотренных критериев нейроонкологии
Временное ограничение: До 7 лет
Это клинический ответ, оцениваемый по усмотрению врача с использованием стандартных критериев лечения.
До 7 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Jason Rockhill, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7754 (CTEP)
  • P30CA015704 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2013-02162 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA042045 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться