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18F-FLT PET/CT dans la mesure de la prolifération cellulaire chez les patients atteints de tumeurs cérébrales

8 janvier 2020 mis à jour par: University of Washington

Imagerie de la prolifération cellulaire à l'aide de la tomographie par émission de positrons (TEP) [18F] fluorothymidine (FLT) dans les tumeurs cérébrales

Cet essai clinique pilote étudie la tomographie par émission de positrons (TEP)/tomodensitométrie (TDM) au fluor F 18 fluorothymidine (FLT) pour mesurer la prolifération cellulaire chez les patients atteints de tumeurs cérébrales. La comparaison des résultats des procédures de diagnostic effectuées avant, pendant et après le traitement peut aider les médecins à mesurer la croissance tumorale et à planifier le meilleur traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. En utilisant FLT PET/CT comme mesure de la prolifération cellulaire, évaluez la prolifération tissulaire dans les sites pathologiques des patients atteints de tumeurs cérébrales avant le traitement (chirurgie, chimiothérapie ou radiothérapie ou toute combinaison de ceux-ci).

II. Déterminer le niveau de changement dans la prolifération cellulaire par rapport à la ligne de base (scan 1) dans les tumeurs cérébrales à mi-thérapie (scan 2), après la fin du traitement (scan 3) et dans la période de suivi clinique (scan 4), lorsque cela est possible.

III. Corréler les niveaux de prolifération cellulaire mesurés par FLT PET/CT au départ et les changements induits par le traitement dans la prolifération des tumeurs cérébrales avec l'état de la réponse clinique (les catégories cliniques sont une rémission complète, des degrés moindres de réponse/maladie stable et aucune réponse).

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer l'hétérogénéité spatiale de l'absorption de FLT pour identifier les différences locales dans le fardeau de la maladie des tumeurs cérébrales.

CONTOUR:

Les patients subissent une TEP/TDM 18F-FLT au départ (pré-traitement), à mi-traitement, à la fin du traitement et 1 an après la fin du traitement ou le moment de la récidive suspectée.

Après la fin de l'étude, les patients sont suivis jusqu'à 7 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic ou des diagnostics suspectés de tumeur cérébrale (primaire, récurrente ou métastatique) par un diagnostic clinique standard tel que la pathologie ou l'imagerie
  • Prévu pour un traitement par radiothérapie, chimiothérapie et résection chirurgicale ou l'une de ces stratégies de traitement combinées

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Grossesse
  • Incapacité à rester immobile pour l'étude d'imagerie
  • Poids supérieur à 350 livres.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Diagnostic (18F-FLT TEP/TDM)
Les patients subissent une TEP/TDM 18F-FLT au départ (pré-traitement), à mi-traitement, à la fin du traitement et 1 an après la fin du traitement ou le moment de la récidive suspectée.
Procédure: Tomodensitométrie
Subir 18F-FLT PET/CT
Autres noms:
  • TDM
  • CHAT
  • Scanner
  • Tomographie axiale informatisée
  • Tomographie assistée par ordinateur
  • tomographie
Radiation: Fluorothymidine F-18
Subir 18F-FLT PET/CT
Autres noms:
  • 18F-FLT
  • 3'-désoxy-3'-[18F]fluorothymidine
  • 3'-Déoxy-3'-(18F) Fluorothymidine
  • Fluorothymidine F 18
Procédure: Tomographie par émission de positrons
Subir 18F-FLT PET/CT
Autres noms:
  • Imagerie médicale, Tomographie par émission de positrons
  • ANIMAUX
  • Scan de tomographie par émission de positrons
  • Tomographie par émission de positrons
  • imagerie spectroscopique par résonance magnétique du proton
  • TEP-SCAN

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation en pourcentage de la mesure du flux FLT
Délai: Au départ jusqu'à 1 an après la fin du traitement
La variation en pourcentage du paramètre de modèle cinétique du flux FLT (Ki) a été enregistrée. Ki est estimé à partir de paramètres dérivés en ajustant la fonction d'entrée FLT et la courbe d'activité sanguine totale aux données de la courbe temps-activité tissulaire.
Au départ jusqu'à 1 an après la fin du traitement
Variation en pourcentage de la mesure du transport reflétant
Délai: Au départ jusqu'à 1 an après la fin du traitement
La variation en pourcentage du paramètre de modèle cinétique du transport FLT (K1) a été enregistrée. K1 est défini comme le transfert de FLT du sang vers les tissus (tumeur).
Au départ jusqu'à 1 an après la fin du traitement
Variation en pourcentage de la mesure de la valeur d'adoption standard
Délai: Au départ jusqu'à 1 an après la fin du traitement
La variation en pourcentage de la valeur d'absorption standard maximale (SUVmax) a été enregistrée. SUVmax est défini comme la quantité d'absorption de FLT dans une lésion.
Au départ jusqu'à 1 an après la fin du traitement
Survie
Délai: Jusqu'à 7 ans
Le temps écoulé entre l'entrée dans l'étude et le décès sera enregistré
Jusqu'à 7 ans
Réponse clinique évaluée à l'aide de l'évaluation révisée des critères de neuro-oncologie
Délai: Jusqu'à 7 ans
Il s'agit de la réponse clinique évaluée à la discrétion du médecin à l'aide des critères de la norme de soins.
Jusqu'à 7 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason Rockhill, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

21 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2014

Première publication (Estimation)

18 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2020

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7754 (CTEP)
  • P30CA015704 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2013-02162 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA042045 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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