Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

18F-FLT PET/CT för att mäta cellproliferation hos patienter med hjärntumörer

8 januari 2020 uppdaterad av: University of Washington

Cellulär proliferationsavbildning med användning av [18F] Fluorothymidine (FLT) Positron Emission Tomography (PET) i hjärntumörer

Denna kliniska pilotstudie studerar fluor F 18 fluortymidin (FLT) positronemissionstomografi (PET)/datortomografi (CT) för att mäta cellproliferation hos patienter med hjärntumörer. Att jämföra resultat av diagnostiska procedurer gjorda före, under och efter behandling kan hjälpa läkare att mäta tumörtillväxt och planera den bästa behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Använd FLT PET/CT som ett mått på cellulär proliferation, utvärdera vävnadsproliferation på sjukdomsställen hos hjärntumörpatienter före terapi (kirurgi, kemoterapi eller strålbehandling eller någon kombination av dessa).

II. Fastställ förändringsnivån i cellproliferation jämfört med baslinjen (skanning 1) i hjärntumörer i mitten av behandlingen (skanning 2), efter avslutad behandling (skanning 3) och under den kliniska uppföljningsperioden (skanning 4), när så är möjligt.

III. Korrelera nivåer av cellulär proliferation mätt med FLT PET/CT vid baslinjen och behandlingsinducerade förändringar i hjärntumörproliferation med klinisk responsstatus (kliniska kategorier är fullständig remission, lägre grader av svar/stabil sjukdom och inget svar).

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Bedöm rumslig heterogenitet av FLT-upptag för att identifiera lokala skillnader i hjärntumörsjukdomsbördan.

SKISSERA:

Patienterna genomgår 18F-FLT PET/CT vid baslinjen (förbehandling), mitt i behandlingen, avslutad terapi och 1 år efter avslutad terapi eller tidpunkt för misstänkt återfall.

Efter avslutad studie följs patienterna i upp till 7 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnos eller misstänkt diagnos av hjärntumör (primär, återkommande eller metastaserande) genom standard klinisk diagnos som patologi eller bildbehandling
  • Planerad för behandling med strålning, kemoterapi och kirurgisk resektion eller någon av dessa behandlingsstrategier kombinerat

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Graviditet
  • Oförmåga att ligga stilla för bildstudien
  • Vikt över 350 lbs.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Diagnostisk (18F-FLT PET/CT)
Patienterna genomgår 18F-FLT PET/CT vid baslinjen (förbehandling), mitt i behandlingen, avslutad terapi och 1 år efter avslutad terapi eller tidpunkt för misstänkt återfall.
Procedur: Datortomografi
Genomgå 18F-FLT PET/CT
Andra namn:
  • CT
  • KATT
  • Datortomografi
  • Datoriserad axialtomografi
  • tomografi
  • DATORTOMOGRAFI
Strålning: Fluorotymidin F-18
Genomgå 18F-FLT PET/CT
Andra namn:
  • 18F-FLT
  • 3'-deoxi-3'-[18F]fluortymidin
  • 3'-deoxi-3'-(18F)-fluortymidin
  • Fluorotymidin F 18
Procedur: Positronemissionstomografi
Genomgå 18F-FLT PET/CT
Andra namn:
  • Medicinsk avbildning, Positron Emission Tomografi
  • SÄLLSKAPSDJUR
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positronemissionstomografi
  • protonmagnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • DJUR SCAN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentuell förändring i måttet på FLT-flöde
Tidsram: Baslinje till upp till 1 år efter avslutad behandling
Den procentuella förändringen i den kinetiska modellparametern för FLT-flöde (Ki) registrerades. Ki uppskattas från parametrar härledda genom att anpassa FLT-inmatningsfunktionen och kurvan för total blodaktivitet till vävnadstid-aktivitetskurvans data.
Baslinje till upp till 1 år efter avslutad behandling
Procentuell förändring i mått på reflekterande transport
Tidsram: Baslinje till upp till 1 år efter avslutad behandling
Den procentuella förändringen i den kinetiska modellparametern för FLT-transport (K1) registrerades. K1 definieras som överföring av FLT från blod till vävnad (tumör).
Baslinje till upp till 1 år efter avslutad behandling
Procentuell förändring i måttet på standardupptagsvärde
Tidsram: Baslinje till upp till 1 år efter avslutad behandling
Den procentuella förändringen i maximalt standardupptagsvärde (SUVmax) registrerades. SUVmax definieras som mängden FLT-upptag i en lesion.
Baslinje till upp till 1 år efter avslutad behandling
Överlevnad
Tidsram: Upp till 7 år
Tiden från studiestart till dödsfall kommer att registreras
Upp till 7 år
Clinical Response Assessed Using Revised Assessment in Neuro-Oncology Criteria
Tidsram: Upp till 7 år
Detta är kliniskt svar som bedömts efter läkares gottfinnande med hjälp av standardvårdskriterier.
Upp till 7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Rockhill, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

21 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

21 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 7754 (CTEP)
  • P30CA015704 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2013-02162 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA042045 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera