Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

18F-FLT PET/CT solujen lisääntymisen mittaamisessa potilailla, joilla on aivokasvaimet

keskiviikko 8. tammikuuta 2020 päivittänyt: University of Washington

Solujen leviämisen kuvantaminen [18F]-fluorotymidiinin (FLT) positroniemissiotomografialla (PET) aivokasvainten hoidossa

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii fluori F 18 fluorotymidiinin (FLT) positroniemissiotomografiaa (PET)/tietokonetomografiaa (CT) solujen lisääntymisen mittaamisessa potilailla, joilla on aivokasvain. Ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen suoritettujen diagnostisten toimenpiteiden tulosten vertailu voi auttaa lääkäreitä mittaamaan kasvaimen kasvua ja suunnittelemaan parhaan hoidon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Käyttämällä FLT PET/CT:tä solujen lisääntymisen mittana, arvioi kudosten lisääntyminen aivokasvainpotilaiden sairauskohdissa ennen hoitoa (leikkaus, kemoterapia tai sädehoito tai mikä tahansa näiden yhdistelmä).

II. Määritä solujen proliferaation muutostaso verrattuna lähtötasoon (skannaus 1) aivokasvaimissa hoidon puolivälissä (skannaus 2), hoidon päättymisen jälkeen (skannaus 3) ja kliinisen seurantajakson aikana (skannaus 4), jos mahdollista.

III. Korreloivat FLT PET:llä/CT:llä lähtötilanteessa mitatut soluproliferaation tasot ja hoidon aiheuttamat muutokset aivokasvaimen proliferaatiossa kliinisen vasteen kanssa (kliiniset luokat ovat täydellinen remissio, pienemmät vasteen asteet/stabiili sairaus ja ei vastetta).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi FLT:n sisäänoton spatiaalinen heterogeenisuus paikallisten erojen tunnistamiseksi aivokasvaintautitaakassa.

YHTEENVETO:

Potilaille tehdään 18F-FLT PET/CT lähtötilanteessa (ennen hoitoa), hoidon puolivälissä, hoidon päätyttyä ja vuoden kuluttua hoidon päättymisestä tai epäillyn uusiutumisen jälkeen.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan jopa 7 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnoosi tai epäilty aivokasvain (primaarinen, uusiutuva tai metastaattinen) tavallisella kliinisellä diagnoosilla, kuten patologialla tai kuvantamisella
  • Suunniteltu hoitoon säteilyllä, kemoterapialla ja kirurgisella resektiolla tai jollakin näistä hoitostrategioista yhdistettynä

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Raskaus
  • Kyvyttömyys makaa paikallaan kuvantamistutkimuksen ajaksi
  • Paino yli 350 kg.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Diagnostiikka (18F-FLT PET/CT)
Potilaille tehdään 18F-FLT PET/CT lähtötilanteessa (ennen hoitoa), hoidon puolivälissä, hoidon päätyttyä ja vuoden kuluttua hoidon päättymisestä tai epäillyn uusiutumisen jälkeen.
Menettely: Tietokonetomografia
Tee 18F-FLT PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
Säteily: Fluoritymidiini F-18
Tee 18F-FLT PET/CT
Muut nimet:
  • 18F-FLT
  • 3'-deoksi-3'-[18F]fluoritymidiini
  • 3'-deoksi-3'-(18F) fluorotymidiini
  • Fluoritymidiini F18
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee 18F-FLT PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
  • PET SCAN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FLT-vuon prosenttimuutos
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 1 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
FLT-vuon (Ki) kineettisen mallin parametrin prosentuaalinen muutos tallennettiin. Ki on arvioitu parametreista, jotka on johdettu sovittamalla FLT-syöttöfunktio ja veren kokonaisaktiivisuuskäyrä kudoksen aika-aktiivisuuskäyrän tietoihin.
Lähtötaso jopa 1 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Prosenttimuutos heijastavan liikenteen mitassa
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 1 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
FLT-kuljetuksen (K1) kineettisen mallin parametrin prosentuaalinen muutos kirjattiin. K1 määritellään FLT:n siirtymiseksi verestä kudokseen (kasvain).
Lähtötaso jopa 1 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Prosenttimuutos normaalin sisäänottoarvon mittauksessa
Aikaikkuna: Lähtötaso jopa 1 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Prosentuaalinen muutos suurimmassa standardissa sisäänoton arvossa (SUVmax) kirjattiin. SUVmax määritellään FLT:n sisäänoton määräksi vauriossa.
Lähtötaso jopa 1 vuoteen hoidon päättymisen jälkeen
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
Aika tutkimukseen saapumisesta kuolemaan kirjataan
Jopa 7 vuotta
Kliininen vaste arvioitu käyttämällä tarkistettua arviointia neuroonkologian kriteereissä
Aikaikkuna: Jopa 7 vuotta
Tämä on kliininen vaste, joka on arvioitu lääkärin harkinnan mukaan tavanomaisten hoitokriteerien mukaisesti.
Jopa 7 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jason Rockhill, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7754 (CTEP)
  • P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2013-02162 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA042045 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa