18F-FLT PET/CT en la medición de la proliferación celular en pacientes con tumores cerebrales
Imágenes de proliferación celular utilizando [18F] fluorotimidina (FLT) tomografía por emisión de positrones (PET) en tumores cerebrales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Usando FLT PET/CT como medida de proliferación celular, evalúe la proliferación de tejido en los sitios de enfermedad de pacientes con tumor cerebral antes de la terapia (cirugía, quimioterapia o radioterapia o cualquier combinación de estas).
II. Determine el nivel de cambio en la proliferación celular en comparación con el valor inicial (exploración 1) en tumores cerebrales a mitad de la terapia (exploración 2), después de completar la terapia (exploración 3) y en el período de seguimiento clínico (exploración 4), cuando sea posible.
tercero Correlacione los niveles de proliferación celular medidos por FLT PET/CT al inicio del estudio y los cambios inducidos por el tratamiento en la proliferación de tumores cerebrales con el estado de respuesta clínica (las categorías clínicas son remisión completa, grados menores de respuesta/enfermedad estable y ausencia de respuesta).
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar la heterogeneidad espacial de la captación de FLT para identificar las diferencias locales en la carga de enfermedad del tumor cerebral.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a PET/TC con 18F-FLT al inicio (antes de la terapia), a la mitad de la terapia, al finalizar la terapia y 1 año después de la finalización de la terapia o el momento en que se sospecha la recurrencia.
Después de completar el estudio, los pacientes son seguidos hasta por 7 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico o sospecha de diagnóstico de tumor cerebral (primario, recurrente o metastásico) por diagnóstico clínico estándar, como patología o imágenes.
- Planificado para tratamiento con radiación, quimioterapia y resección quirúrgica o cualquiera de estas estrategias de tratamiento combinadas
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- El embarazo
- Incapacidad para quedarse quieto para el estudio de imagen.
- Peso superior a 350 libras.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diagnóstico (18F-FLT PET/TC)
Los pacientes se someten a PET/TC con 18F-FLT al inicio (antes de la terapia), a la mitad de la terapia, al finalizar la terapia y 1 año después de la finalización de la terapia o el momento en que se sospecha la recurrencia.
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Someterse a 18F-FLT PET/CT
Otros nombres:
Someterse a 18F-FLT PET/CT
Otros nombres:
Someterse a 18F-FLT PET/CT
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual en la medida del flujo FLT
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 año después de completar el tratamiento
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Se registró el cambio porcentual en el parámetro del modelo cinético del flujo FLT (Ki).
Ki se estima a partir de parámetros derivados ajustando la función de entrada de FLT y la curva de actividad sanguínea total a los datos de la curva de tiempo-actividad del tejido.
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Línea de base hasta 1 año después de completar el tratamiento
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Cambio porcentual en la medida del transporte reflectante
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 año después de completar el tratamiento
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Se registró el cambio porcentual en el parámetro del modelo cinético del transporte FLT (K1).
K1 se define como la transferencia de FLT de la sangre al tejido (tumor).
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Línea de base hasta 1 año después de completar el tratamiento
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Cambio porcentual en la medida del valor de absorción estándar
Periodo de tiempo: Línea de base hasta 1 año después de completar el tratamiento
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Se registró el cambio porcentual en el valor máximo de captación estándar (SUVmax).
SUVmax se define como la cantidad de captación de FLT en una lesión.
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Línea de base hasta 1 año después de completar el tratamiento
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Supervivencia
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
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Se registrará el tiempo desde el ingreso al estudio hasta la muerte.
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Hasta 7 años
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Respuesta clínica evaluada mediante la evaluación revisada en criterios de neurooncología
Periodo de tiempo: Hasta 7 años
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Esta es la respuesta clínica evaluada a discreción del médico utilizando los criterios estándar de atención.
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Hasta 7 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jason Rockhill, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7754 (CTEP)
- P30CA015704 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2013-02162 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P01CA042045 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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