18F-FLT PET/CT bij het meten van celproliferatie bij patiënten met hersentumoren
Cellulaire proliferatiebeeldvorming met [18F] fluorthymidine (FLT) positronemissietomografie (PET) in hersentumoren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Gebruik FLT PET/CT als maatstaf voor cellulaire proliferatie, beoordeel weefselproliferatie op ziekteplaatsen van hersentumorpatiënten voorafgaand aan therapie (chirurgie, chemotherapie of radiotherapie of een combinatie hiervan).
II. Bepaal het niveau van verandering in cellulaire proliferatie in vergelijking met baseline (scan 1) bij hersentumoren halverwege de therapie (scan 2), na voltooiing van de therapie (scan 3) en in de klinische follow-upperiode (scan 4), indien mogelijk.
III. Correleren niveaus van cellulaire proliferatie gemeten met FLT PET/CT bij aanvang en door behandeling geïnduceerde veranderingen in hersentumorproliferatie met klinische responsstatus (klinische categorieën zijn volledige remissie, mindere mate van respons/stabiele ziekte en geen respons).
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Ruimtelijke heterogeniteit van FLT-opname beoordelen om lokale verschillen in ziektelast van hersentumoren te identificeren.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan 18F-FLT PET/CT bij baseline (pre-therapie), halverwege de therapie, voltooiing van de therapie en 1 jaar na voltooiing van de therapie of het tijdstip van vermoedelijk recidief.
Na afronding van de studie worden patiënten gedurende maximaal 7 jaar gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose of vermoedelijke diagnose van hersentumor (primaire, recidiverende of gemetastaseerde) hebben door middel van standaard klinische diagnose zoals pathologie of beeldvorming
- Gepland voor behandeling met bestraling, chemotherapie en chirurgische resectie of een van deze behandelstrategieën gecombineerd
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Zwangerschap
- Onvermogen om stil te liggen voor het beeldvormingsonderzoek
- Gewicht meer dan 350 lbs.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diagnostisch (18F-FLT PET/CT)
Patiënten ondergaan 18F-FLT PET/CT bij baseline (pre-therapie), halverwege de therapie, voltooiing van de therapie en 1 jaar na voltooiing van de therapie of het tijdstip van vermoedelijk recidief.
|
Onderga 18F-FLT PET/CT
Andere namen:
Onderga 18F-FLT PET/CT
Andere namen:
Onderga 18F-FLT PET/CT
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procentuele verandering in maatstaf van FLT Flux
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 1 jaar na voltooiing van de behandeling
|
De procentuele verandering in de kinetische modelparameter van FLT-flux (Ki) werd geregistreerd.
Ki wordt geschat op basis van parameters die zijn afgeleid door de FLT-invoerfunctie en de totale bloedactiviteitscurve aan te passen aan de weefseltijd-activiteitscurvegegevens.
|
Baseline tot maximaal 1 jaar na voltooiing van de behandeling
|
|
Procentuele verandering in maatstaf voor reflecterend transport
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 1 jaar na voltooiing van de behandeling
|
De procentuele verandering in de kinetische modelparameter van FLT-transport (K1) werd geregistreerd.
K1 wordt gedefinieerd als de overdracht van FLT van bloed naar weefsel (tumor).
|
Baseline tot maximaal 1 jaar na voltooiing van de behandeling
|
|
Procentuele verandering in maatstaf van standaardopnamewaarde
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 1 jaar na voltooiing van de behandeling
|
De procentuele verandering in de maximale standaardopnamewaarde (SUVmax) werd geregistreerd.
SUVmax wordt gedefinieerd als de hoeveelheid FLT-opname in een laesie.
|
Baseline tot maximaal 1 jaar na voltooiing van de behandeling
|
|
Overleving
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
De tijd vanaf het begin van de studie tot het overlijden wordt geregistreerd
|
Tot 7 jaar
|
|
Klinische respons beoordeeld met behulp van herziene beoordeling in neuro-oncologische criteria
Tijdsspanne: Tot 7 jaar
|
Dit is de klinische respons zoals beoordeeld naar goeddunken van de arts aan de hand van zorgstandaardcriteria.
|
Tot 7 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Rockhill, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7754 (CTEP)
- P30CA015704 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2013-02162 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P01CA042045 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .