Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

18F-FLT PET/CT for å måle celleproliferasjon hos pasienter med hjernesvulster

8. januar 2020 oppdatert av: University of Washington

Cellulær proliferasjonsavbildning ved bruk av [18F] Fluorothymidine (FLT) Positron Emission Tomography (PET) i hjernesvulster

Denne kliniske pilotstudien studerer fluor F 18 fluortymidin (FLT) positronemisjonstomografi (PET)/computertomografi (CT) for å måle celleproliferasjon hos pasienter med hjernesvulster. Sammenligning av resultater av diagnostiske prosedyrer gjort før, under og etter behandling kan hjelpe leger med å måle tumorvekst og planlegge den beste behandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Bruk FLT PET/CT som et mål på cellulær proliferasjon, vurder vevsproliferasjon på sykdomssteder hos hjernesvulstpasienter før terapi (kirurgi, kjemoterapi eller strålebehandling eller en hvilken som helst kombinasjon av disse).

II. Bestem endringsnivå i cellulær proliferasjon sammenlignet med baseline (skanning 1) i hjernesvulster midt i behandlingen (skanning 2), etter fullført behandling (skanning 3) og i den kliniske oppfølgingsperioden (skanning 4), når det er mulig.

III. Korreler nivåer av cellulær proliferasjon målt med FLT PET/CT ved baseline og behandlingsinduserte endringer i hjernetumorproliferasjon med klinisk responsstatus (kliniske kategorier er fullstendig remisjon, mindre grad av respons/stabil sykdom og ingen respons).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Vurder romlig heterogenitet av FLT-opptak for å identifisere lokale forskjeller i hjernesvulst sykdomsbyrde.

OVERSIKT:

Pasienter gjennomgår 18F-FLT PET/CT ved baseline (pre-terapi), midt i terapi, fullføring av terapi og 1 år etter fullført terapi eller tidspunkt for mistanke om tilbakefall.

Etter fullført studie følges pasientene i opptil 7 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en diagnose eller mistenkt diagnose av hjernesvulst (primær, tilbakevendende eller metastatisk) ved standard klinisk diagnose som patologi eller bildediagnostikk
  • Planlagt for behandling med stråling, kjemoterapi og kirurgisk reseksjon eller noen av disse behandlingsstrategiene kombinert

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Svangerskap
  • Manglende evne til å ligge stille for bildestudien
  • Vekt over 350 lbs.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostisk (18F-FLT PET/CT)
Pasienter gjennomgår 18F-FLT PET/CT ved baseline (pre-terapi), midt i terapi, fullføring av terapi og 1 år etter fullført terapi eller tidspunkt for mistanke om tilbakefall.
Fremgangsmåte: Computertomografi
Gjennomgå 18F-FLT PET/CT
Andre navn:
  • CT
  • KATT
  • CAT-skanning
  • Datastyrt aksialtomografi
  • Datastyrt tomografi
  • tomografi
  • CT SKANN
Stråling: Fluorothymidin F-18
Gjennomgå 18F-FLT PET/CT
Andre navn:
  • 18F-FLT
  • 3'-deoksy-3'-[18F]fluortymidin
  • 3'-deoksy-3'-(18F) fluortymidin
  • Fluorothymidin F 18
Fremgangsmåte: Positron-utslippstomografi
Gjennomgå 18F-FLT PET/CT
Andre navn:
  • Medisinsk bildebehandling, positronemisjonstomografi
  • KJÆLEDYR
  • Positron Emission Tomography Scan
  • Positron-utslippstomografi
  • proton magnetisk resonansspektroskopisk avbildning
  • PET SCAN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i mål på FLT-fluks
Tidsramme: Baseline til opptil 1 år etter avsluttet behandling
Den prosentvise endringen i den kinetiske modellparameteren til FLT-fluks (Ki) ble registrert. Ki estimeres fra parametere utledet ved å tilpasse FLT-inndatafunksjonen og kurven for total blodaktivitet til vevstid-aktivitetskurvedata.
Baseline til opptil 1 år etter avsluttet behandling
Prosentvis endring i mål på reflekterende transport
Tidsramme: Baseline til opptil 1 år etter avsluttet behandling
Den prosentvise endringen i den kinetiske modellparameteren til FLT-transport (K1) ble registrert. K1 er definert som overføring av FLT fra blod til vev (svulst).
Baseline til opptil 1 år etter avsluttet behandling
Prosentvis endring i mål på standard opptaksverdi
Tidsramme: Baseline til opptil 1 år etter avsluttet behandling
Den prosentvise endringen i maksimal standard opptaksverdi (SUVmax) ble registrert. SUVmax er definert som mengden FLT-opptak i en lesjon.
Baseline til opptil 1 år etter avsluttet behandling
Overlevelse
Tidsramme: Inntil 7 år
Tiden fra studiestart til død vil bli registrert
Inntil 7 år
Klinisk respons vurdert ved bruk av revidert vurdering i nevro-onkologiske kriterier
Tidsramme: Inntil 7 år
Dette er klinisk respons vurdert etter legens skjønn ved bruk av standardbehandlingskriterier.
Inntil 7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Rockhill, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7754 (CTEP)
  • P30CA015704 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2013-02162 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA042045 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere