Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

18F-FLT PET/CT til måling af celleproliferation hos patienter med hjernetumorer

8. januar 2020 opdateret af: University of Washington

Cellulær proliferationsbilleddannelse ved hjælp af [18F] Fluorothymidin (FLT) Positron Emission Tomography (PET) i hjernetumorer

Dette kliniske pilotforsøg studerer fluor F 18 fluorothymidin (FLT) positronemissionstomografi (PET)/computertomografi (CT) til måling af celleproliferation hos patienter med hjernetumorer. Sammenligning af resultater af diagnostiske procedurer udført før, under og efter behandling kan hjælpe læger med at måle tumorvækst og planlægge den bedste behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Brug af FLT PET/CT som et mål for cellulær proliferation, vurder vævsproliferation på sygdomssteder hos hjernetumorpatienter før terapi (kirurgi, kemoterapi eller strålebehandling eller en hvilken som helst kombination af disse).

II. Bestem niveauet af ændring i cellulær proliferation sammenlignet med baseline (scanning 1) i hjernetumorer midt i behandlingen (scanning 2), efter afslutning af terapien (scanning 3) og i den kliniske opfølgningsperiode (scanning 4), når det er muligt.

III. Korreler niveauer af cellulær proliferation målt med FLT PET/CT ved baseline og behandlingsinducerede ændringer i hjernetumorproliferation med klinisk responsstatus (kliniske kategorier er fuldstændig remission, mindre grader af respons/stabil sygdom og ingen respons).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Vurder rumlig heterogenitet af FLT-optagelse for at identificere lokale forskelle i hjernetumorsygdomsbyrde.

OMRIDS:

Patienter gennemgår 18F-FLT PET/CT ved baseline (præ-terapi), midt i behandlingen, afslutning af terapi og 1 år efter afslutning af terapi eller tidspunkt for mistanke om tilbagefald.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienterne i op til 7 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har en diagnose eller mistænkt diagnose af hjernetumor (primær, tilbagevendende eller metastatisk) ved standard klinisk diagnose såsom patologi eller billeddannelse
  • Planlagt til behandling med strålebehandling, kemoterapi og kirurgisk resektion eller en af ​​disse behandlingsstrategier kombineret

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Graviditet
  • Manglende evne til at ligge stille til billedundersøgelsen
  • Vægt over 350 lbs.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diagnostisk (18F-FLT PET/CT)
Patienter gennemgår 18F-FLT PET/CT ved baseline (præ-terapi), midt i behandlingen, afslutning af terapi og 1 år efter afslutning af terapi eller tidspunkt for mistanke om tilbagefald.
Procedure: Computertomografi
Gennemgå 18F-FLT PET/CT
Andre navne:
  • CT
  • KAT
  • CAT-scanning
  • Computerstyret aksial tomografi
  • Computerstyret tomografi
  • tomografi
  • CT-SCANNING
Stråling: Fluorothymidin F-18
Gennemgå 18F-FLT PET/CT
Andre navne:
  • 18F-FLT
  • 3'-deoxy-3'-[18F]fluorthymidin
  • 3'-Deoxy-3'-(18F) Fluorothymidin
  • Fluorothymidin F 18
Procedure: Positron emissionstomografi
Gennemgå 18F-FLT PET/CT
Andre navne:
  • Medicinsk billeddannelse, Positron Emission Tomografi
  • KÆLEDYR
  • Positron Emission Tomografi Scan
  • Positron-emissionstomografi
  • proton magnetisk resonans spektroskopisk billeddannelse
  • PET SCAN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentvis ændring i mål for FLT-flux
Tidsramme: Baseline til op til 1 år efter afsluttet behandling
Den procentvise ændring i den kinetiske modelparameter for FLT-flux (Ki) blev registreret. Ki estimeres ud fra parametre udledt ved at tilpasse FLT-inputfunktionen og kurven for total blodaktivitet til vævstidsaktivitetskurvedataene.
Baseline til op til 1 år efter afsluttet behandling
Procentvis ændring i mål for reflekterende transport
Tidsramme: Baseline til op til 1 år efter afsluttet behandling
Den procentvise ændring i den kinetiske modelparameter for FLT-transport (K1) blev registreret. K1 er defineret som overførsel af FLT fra blod til væv (tumor).
Baseline til op til 1 år efter afsluttet behandling
Procentvis ændring i mål for standardoptagelsesværdi
Tidsramme: Baseline til op til 1 år efter afsluttet behandling
Den procentvise ændring i den maksimale standardoptagelsesværdi (SUVmax) blev registreret. SUVmax er defineret som mængden af ​​FLT-optagelse i en læsion.
Baseline til op til 1 år efter afsluttet behandling
Overlevelse
Tidsramme: Op til 7 år
Tiden fra studiestart til død vil blive registreret
Op til 7 år
Klinisk respons vurderet ved hjælp af revideret vurdering i neuro-onkologiske kriterier
Tidsramme: Op til 7 år
Dette er klinisk respons vurderet efter lægens skøn ved hjælp af standardbehandlingskriterier.
Op til 7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Rockhill, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2014

Først opslået (Skøn)

18. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7754 (CTEP)
  • P30CA015704 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2013-02162 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA042045 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner