18F-FLT PET/CT při měření buněčné proliferace u pacientů s nádory mozku
Zobrazování buněčné proliferace pomocí [18F] fluorothymidinu (FLT) pozitronové emisní tomografie (PET) u nádorů mozku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Pomocí FLT PET/CT jako měřítka buněčné proliferace zhodnoťte tkáňovou proliferaci v místech onemocnění pacientů s mozkovým nádorem před terapií (chirurgie, chemoterapie nebo radioterapie nebo jakákoli jejich kombinace).
II. Stanovte úroveň změny buněčné proliferace ve srovnání s výchozí hodnotou (sken 1) u mozkových nádorů v polovině terapie (scan 2), po dokončení terapie (scan 3) a v období klinického sledování (scan 4), pokud je to možné.
III. Korelujte úrovně buněčné proliferace měřené pomocí FLT PET/CT na začátku a léčbou indukované změny v proliferaci mozkového nádoru se stavem klinické odpovědi (klinické kategorie jsou kompletní remise, nižší stupně odpovědi/stabilní onemocnění a žádná odpověď).
DRUHÉ CÍLE:
I. Posuďte prostorovou heterogenitu vychytávání FLT, abyste identifikovali lokální rozdíly v zátěži onemocněním mozkového nádoru.
OBRYS:
Pacienti podstupují 18F-FLT PET/CT na začátku (před léčbou), v polovině léčby, po dokončení léčby a 1 rok po dokončení léčby nebo v době podezření na recidivu.
Po ukončení studie jsou pacienti sledováni po dobu až 7 let.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít diagnózu nebo podezření na nádor na mozku (primární, recidivující nebo metastatický) standardní klinickou diagnózou, jako je patologie nebo zobrazování
- Plánováno pro léčbu ozařováním, chemoterapií a chirurgickou resekcí nebo jakoukoli z těchto léčebných strategií v kombinaci
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Těhotenství
- Neschopnost klidně ležet kvůli zobrazovací studii
- Hmotnost přes 350 liber.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Diagnostika (18F-FLT PET/CT)
Pacienti podstupují 18F-FLT PET/CT na začátku (před léčbou), v polovině léčby, po dokončení léčby a 1 rok po dokončení léčby nebo v době podezření na recidivu.
|
Podstoupit 18F-FLT PET/CT
Ostatní jména:
Podstoupit 18F-FLT PET/CT
Ostatní jména:
Podstoupit 18F-FLT PET/CT
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna v míře FLT toku
Časové okno: Výchozí stav až 1 rok po ukončení léčby
|
Byla zaznamenána procentuální změna parametru kinetického modelu toku FLT (Ki).
Ki se odhaduje z parametrů odvozených proložením vstupní funkce FLT a křivky celkové krevní aktivity na data křivky tkáň-čas-aktivita.
|
Výchozí stav až 1 rok po ukončení léčby
|
|
Procentuální změna v míře odrážejícího transportu
Časové okno: Výchozí stav až 1 rok po ukončení léčby
|
Byla zaznamenána procentuální změna parametru kinetického modelu transportu FLT (K1).
K1 je definován jako přenos FLT z krve do tkáně (nádoru).
|
Výchozí stav až 1 rok po ukončení léčby
|
|
Procentuální změna v měření standardní hodnoty příjmu
Časové okno: Výchozí stav až 1 rok po ukončení léčby
|
Byla zaznamenána procentuální změna hodnoty maximálního standardního příjmu (SUVmax).
SUVmax je definován jako množství absorpce FLT v lézi.
|
Výchozí stav až 1 rok po ukončení léčby
|
|
Přežití
Časové okno: Až 7 let
|
Čas od vstupu do studie do smrti bude zaznamenán
|
Až 7 let
|
|
Klinická odezva hodnocená pomocí revidovaného hodnocení v neuro-onkologických kritériích
Časové okno: Až 7 let
|
Toto je klinická odpověď hodnocená podle uvážení lékaře za použití kritérií standardní péče.
|
Až 7 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Rockhill, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7754 (CTEP)
- P30CA015704 (Grant/smlouva NIH USA)
- NCI-2013-02162 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P01CA042045 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .