18F-FLT PET/CT 测量脑肿瘤患者的细胞增殖
2020年1月8日 更新者：University of Washington
使用 [18F] 氟胸苷 (FLT) 正电子发射断层扫描 (PET) 对脑肿瘤进行细胞增殖成像
该试验性临床试验研究了氟 F 18 氟胸苷 (FLT) 正电子发射断层扫描 (PET)/计算机断层扫描 (CT) 在测量脑肿瘤患者细胞增殖方面的作用。
比较治疗前、治疗中和治疗后的诊断程序结果可能有助于医生测量肿瘤生长情况并制定最佳治疗方案。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 使用 FLT PET/CT 作为细胞增殖的量度，在治疗（手术、化学疗法或放射疗法或这些的任何组合）之前评估脑肿瘤患者疾病部位的组织增殖。
二。在可能的情况下，在治疗中期（扫描 2）、治疗完成后（扫描 3）和临床随访期（扫描 4）确定脑肿瘤细胞增殖与基线（扫描 1）相比的变化水平。
三、将基线时 FLT PET/CT 测量的细胞增殖水平和治疗引起的脑肿瘤增殖变化与临床反应状态相关联（临床类别是完全缓解、反应程度较低/疾病稳定和无反应）。
次要目标：
I. 评估 FLT 摄取的空间异质性，以确定脑肿瘤疾病负担的局部差异。
大纲：
患者在基线（治疗前）、治疗中期、治疗完成、治疗完成后 1 年或疑似复发时接受 18F-FLT PET/CT。
完成研究后，对患者进行长达 7 年的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过病理学或影像学等标准临床诊断诊断或疑似脑肿瘤（原发性、复发性或转移性）
- 计划接受放疗、化疗和手术切除或任何这些治疗策略的联合治疗
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 怀孕
- 影像学检查时无法静卧
- 重量超过 350 磅。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：诊断 (18F-FLT PET/CT)
患者在基线（治疗前）、治疗中期、治疗完成、治疗完成后 1 年或疑似复发时接受 18F-FLT PET/CT。
|
进行18F-FLT PET/CT
其他名称：
进行18F-FLT PET/CT
其他名称：
进行18F-FLT PET/CT
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FLT 通量测量的百分比变化
大体时间：基线至治疗完成后最多 1 年
|
记录了 FLT 通量 (Ki) 的动力学模型参数的百分比变化。
Ki 是根据通过将 FLT 输入函数和总血活动曲线拟合到组织时间活动曲线数据而得出的参数估计的。
|
基线至治疗完成后最多 1 年
|
|
反射传输测量的百分比变化
大体时间：基线至治疗完成后最多 1 年
|
记录了 FLT 传输 (K1) 的动力学模型参数的百分比变化。
K1 定义为 FLT 从血液转移到组织（肿瘤）中。
|
基线至治疗完成后最多 1 年
|
|
标准吸收值测量的百分比变化
大体时间：基线至治疗完成后最多 1 年
|
记录最大标准摄取值 (SUVmax) 的百分比变化。
SUVmax 定义为病变中 FLT 摄取量。
|
基线至治疗完成后最多 1 年
|
|
生存
大体时间：长达 7 年
|
将记录从研究开始到死亡的时间
|
长达 7 年
|
|
使用修订后的神经肿瘤学标准评估临床反应
大体时间：长达 7 年
|
这是临床反应，由医生使用护理标准标准自行决定评估。
|
长达 7 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jason Rockhill、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月21日
研究完成 (实际的)
2019年1月21日
研究注册日期
首次提交
2014年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月16日
首次发布 (估计)
2014年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月8日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.