Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

18F-FLT PET/CT w pomiarze proliferacji komórek u pacjentów z guzami mózgu

8 stycznia 2020 zaktualizowane przez: University of Washington

Obrazowanie proliferacji komórek za pomocą [18F] fluorotymidyny (FLT) pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) w guzach mózgu

To pilotażowe badanie kliniczne bada pozytonową tomografię emisyjną (PET)/tomografię komputerową (CT) fluoru F 18 fluorotymidyny (FLT) w pomiarze proliferacji komórek u pacjentów z guzami mózgu. Porównanie wyników procedur diagnostycznych przeprowadzonych przed, w trakcie i po leczeniu może pomóc lekarzom zmierzyć wzrost guza i zaplanować najlepsze leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Używając FLT PET/CT jako miary proliferacji komórkowej, ocenić proliferację tkanek w miejscach chorobowych pacjentów z guzem mózgu przed terapią (operacją, chemioterapią lub radioterapią lub dowolną ich kombinacją).

II. Określ poziom zmiany proliferacji komórkowej w porównaniu z wartością wyjściową (skan 1) w guzach mózgu w połowie terapii (skan 2), po zakończeniu terapii (skan 3) oraz w okresie obserwacji klinicznej (skan 4), jeśli to możliwe.

III. Skoreluj poziomy proliferacji komórkowej mierzone za pomocą FLT PET/CT na początku badania i wywołane leczeniem zmiany proliferacji guza mózgu ze stanem odpowiedzi klinicznej (kategorie kliniczne to całkowita remisja, mniejszy stopień odpowiedzi/stabilizacja choroby i brak odpowiedzi).

CELE DODATKOWE:

I. Oceń przestrzenną heterogeniczność wychwytu FLT, aby zidentyfikować lokalne różnice w obciążeniu chorobą nowotworową mózgu.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są PET/CT 18F-FLT na początku leczenia (przed terapią), w trakcie terapii, po zakończeniu terapii i 1 rok po zakończeniu terapii lub w czasie podejrzenia nawrotu.

Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani przez okres do 7 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają diagnozę lub podejrzenie guza mózgu (pierwotnego, nawrotowego lub przerzutowego) na podstawie standardowej diagnozy klinicznej, takiej jak patologia lub obrazowanie
  • Planowane do leczenia za pomocą radioterapii, chemioterapii i resekcji chirurgicznej lub dowolnej z tych strategii leczenia łącznie

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Ciąża
  • Niemożność leżenia w miejscu podczas badania obrazowego
  • Waga ponad 350 funtów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diagnostyka (18F-FLT PET/CT)
Pacjenci poddawani są PET/CT 18F-FLT na początku leczenia (przed terapią), w trakcie terapii, po zakończeniu terapii i 1 rok po zakończeniu terapii lub w czasie podejrzenia nawrotu.
Procedura: Tomografia komputerowa
Przejść 18F-FLT PET/CT
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • TOMOGRAFIA KOMPUTEROWA
Promieniowanie: Fluorotymidyna F-18
Przejść 18F-FLT PET/CT
Inne nazwy:
  • 18F-FLT
  • 3'-dezoksy-3'-[18F]fluorotymidyna
  • 3'-Deoksy-3'-(18F)fluorotymidyna
  • Fluorotymidyna F 18
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Przejść 18F-FLT PET/CT
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • obrazowanie spektroskopowe protonowego rezonansu magnetycznego
  • SKANOWANIE ZWIERZĘCIA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana miary strumienia FLT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 1 roku po zakończeniu leczenia
Rejestrowano procentową zmianę parametru modelu kinetycznego strumienia FLT (Ki). Ki szacuje się na podstawie parametrów uzyskanych przez dopasowanie funkcji wejściowej FLT i krzywej całkowitej aktywności krwi do danych krzywej czas-aktywność tkanki.
Wartość wyjściowa do 1 roku po zakończeniu leczenia
Procentowa zmiana miary odzwierciedlenia transportu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 1 roku po zakończeniu leczenia
Rejestrowano procentową zmianę parametru modelu kinetycznego transportu FLT (K1). K1 definiuje się jako przeniesienie FLT z krwi do tkanki (guza).
Wartość wyjściowa do 1 roku po zakończeniu leczenia
Procentowa zmiana miary standardowej wartości wychwytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 1 roku po zakończeniu leczenia
Rejestrowano procentową zmianę maksymalnej standardowej wartości wychwytu (SUVmax). SUVmax definiuje się jako ilość wychwytu FLT w zmianie.
Wartość wyjściowa do 1 roku po zakończeniu leczenia
Przetrwanie
Ramy czasowe: Do 7 lat
Rejestrowany będzie czas od rozpoczęcia badania do śmierci
Do 7 lat
Odpowiedź kliniczna oceniana za pomocą poprawionej oceny w kryteriach neuro-onkologicznych
Ramy czasowe: Do 7 lat
Jest to odpowiedź kliniczna oceniana według uznania lekarza przy użyciu standardowych kryteriów opieki.
Do 7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason Rockhill, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7754 (CTEP)
  • P30CA015704 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2013-02162 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P01CA042045 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj